选择对结直肠癌筛查的影响 (CRC45+)

结直肠癌 (CRC) 是美国男性和女性癌症相关死亡的第二大原因。 每 17 个美国人中就有一个会在其一生中患上 CRC，通过筛查早期发现癌症和息肉被证明可以降低 CRC 死亡率。 2021 年，USPSTF 更新了其 CRC 筛查指南，开始筛查 45 岁的平均风险人群，部分原因是年轻患者中 CRC 和癌前息肉的发病率上升。

常规筛查选项包括侵入性（或直接可视化）和非侵入性（或基于粪便）选项。 侵入性筛查试验包括可弯曲乙状结肠镜检查、CT 结肠造影和结肠镜检查。 非侵入性筛查试验包括粪便免疫化学试验 (FIT)、高灵敏度愈创木脂粪便潜血试验和粪便 DNA 检测。 USPSTF 推荐所有这些筛查试验用于 CRC 筛查。

在全国范围内（以及加州大学洛杉矶分校健康中心），两种最常见的 CRC 筛查方式是结肠镜检查和 FIT。 UCLA Health 之前实施了一项 FIT 邮寄外展计划，其中 FIT 试剂盒每年两次邮寄给平均风险的 CRC 筛查过期患者，以促进筛查的采用。 该计划在提高 CRC 筛查依从率方面非常有效，在过去几年中卫生系统的筛查率有所提高。

研究人员目前的研究旨在确定最有效的患者外展方法，以最大限度地提高 45-49 岁平均风险人群的 CRC 筛查利用率。 此外，研究人员旨在了解筛查方式选择对接受 CRC 筛查的影响、患者对筛查方式的偏好，以及 45-49 岁个体在筛查利用方面的社会人口统计学差异。

大约有 18,000 名患者符合纳入条件。 研究人员将随机分配大约 17,000 名年龄在 45-49 岁的平均风险患者到四个组中的一个。 将保留 1,000 名患者用于内部试点项目。 在所有武器中，所有患者都将收到一条短信，鼓励他们通过 Epic 电子健康记录（ EHR ）（称为“ MyChart ”）访问他们的患者通信门户。 在所有武器中，一旦患者访问 MyChart，MyChart 上的消息将说明他们应该进行 CRC 筛查以及 CRC 筛查的重要性。 在对照组（标准护理）组中，患者将作为我们“FIT-kit 邮寄程序”的一部分进行治疗。 这些患者将收到邮寄的 FIT 工具包，MyChart 上的信息将鼓励他们完成 FIT 工具包。 在“FIT Kit Choice”组中，患者将可以选择使用 FIT 试剂盒完成筛查或选择退出筛查。 在“结肠镜检查选择”组中，患者将可以选择通过结肠镜检查完成筛查或选择退出筛查。 在“双重选择”组中，将向患者提供使用 FIT 套件完成筛查、使用结肠镜检查完成筛查或选择退出筛查的选择。 患者在 MyChart 中做出选择后，系统会询问患者做出该选择的原因。

我们将在他们收到初始 MyChart 消息两周后在 MyChart 上重新发送消息（作为提醒）。 提醒消息内容会和初始MyChart消息的内容非常相似，并且因arm而异。

研究人员根据文献做出了关于是否让人们可以在两种筛查方式（vs. 两者都不是）比让人们选择决定是否采用一种方式（相对于 不是）。 一方面，为人们提供两种模式应该会增加灵活性，从而提高参与度；另一方面，在两种方式之间进行选择可能会消耗智力资源并造成选择回避，从而降低参与度。 具体来说：

此外，研究人员根据有关主动选择是否比为人们分配筛查方式更好的文献做出了相互竞争的预测。 一方面，积极的选择可以让患者感到更有力量，从而加强对筛查的参与。 另一方面，与遵循指定选项相比，主动选择会占用患者更多的认知和时间资源，从而减少对筛查的参与。

分析计划：

• 具有稳健标准误差的患者水平线性回归模型
• 主要模型项将是患者分配到的组的指示变量。
• 协变量将包括年龄、性别、种族/民族、社会脆弱性指数（邮政编码级别）和基线 HM 重点测量完成率
• 治疗效果将使用比率差异和 95% 置信区间进行总结
• 探索性分析将通过将样本分成人口统计学亚组并通过测试人口统计学 x 选择臂相互作用来研究异质性治疗效果
• 敏感性分析将在没有协变量的情况下进行，并使用逻辑回归模型代替线性回归模型
• 缺失的协变量值将通过包括“未知”指标以及定量协变量的平均插补来处理
• 分析在模式之间提供选择的效果（与 单选），我们将比较单选臂（臂 1 和 2）与双选臂（臂 3）。
• 为了分析主动选择的效果，我们将比较控制臂（0 号臂）与 (1) 主动 FIT 选择臂（1 号臂）和 (2) 双选择臂（3 号臂）。
• 评估提供双重选择的效果（与 单一选择）和主动选择的影响，我们将分析两个样本：（1）在发送日期后 1 周内打开其初始 MyChart 消息的患者和（2）意向性治疗，无论患者是否打开 MyChart 消息. 此外，在评估提供双重选择的效果时（与 单选），我们还将检查在 1 周内打开初始或提醒 MyChart 消息的患者。