El impacto de la elección en la detección del cáncer colorrectal (CRC45+)

El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer tanto para hombres como para mujeres en los Estados Unidos. Uno de cada 17 estadounidenses sufrirá CCR durante su vida y se ha demostrado que la detección temprana de cánceres y pólipos mediante pruebas de detección reduce la mortalidad por CCR. En 2021, el USPSTF actualizó sus pautas de detección de CRC para comenzar a evaluar a personas de riesgo promedio a la edad de 45 años debido en parte a una incidencia creciente de CRC y pólipos premalignos en pacientes más jóvenes.

Las opciones de detección convencionales incluyen opciones tanto invasivas (o de visualización directa) como no invasivas (o basadas en heces). Las pruebas de detección invasivas incluyen sigmoidoscopia flexible, colonografía por TC y colonoscopia. Las pruebas de detección no invasivas incluyen la prueba inmunoquímica fecal (FIT), la prueba de sangre oculta en heces con guayaco de alta sensibilidad y la prueba de ADN en heces. Todas estas pruebas de detección están recomendadas por el USPSTF para la detección de CRC.

A nivel nacional (y en UCLA Health), las dos modalidades de detección de CRC más comunes son la colonoscopia y la FIT. UCLA Health ha implementado previamente un programa de divulgación por correo de FIT en el que los kits de FIT se envían por correo a los pacientes de riesgo promedio atrasados ​​​​para la detección de CRC dos veces al año para promover la aceptación de la detección. El programa ha sido extremadamente eficaz en el aumento de las tasas de cumplimiento de las pruebas de detección del CRC, con un aumento en la tasa de detección del sistema de salud en los últimos años.

El estudio actual de los investigadores tiene como objetivo determinar el enfoque de extensión del paciente más efectivo para maximizar la utilización de la detección del CCR en personas con riesgo promedio de 45 a 49 años. Además, los investigadores tienen como objetivo comprender el impacto de la elección de la modalidad de detección en la aceptación de la detección del CCR, la preferencia de los pacientes por la modalidad de detección y las diferencias sociodemográficas en la utilización de la detección entre personas de 45 a 49 años.

Hay aproximadamente 18.000 pacientes elegibles para la inclusión. Los investigadores asignarán al azar a aproximadamente 17 000 pacientes de riesgo promedio de 45 a 49 años de edad a uno de los cuatro brazos. 1.000 de los pacientes se reservarán para un proyecto piloto interno. En todos los brazos, todos los pacientes recibirán un mensaje de texto alentándolos a acceder a su portal de comunicación con el paciente a través del registro de salud electrónico (EHR) de Epic (denominado "MyChart"). En todos los brazos, una vez que un paciente visita MyChart, un mensaje en MyChart indicará que debe realizarse una prueba de CRC y la importancia de la prueba de CRC. En el grupo de control (cuidado estándar), los pacientes serán tratados como parte de nuestro "programa de envío por correo del kit FIT". Estos pacientes recibirán un kit FIT por correo y el mensaje en MyChart los alentará a completar el kit FIT. En el brazo "Elección del kit FIT", a los pacientes se les presentará la opción de completar el examen con un kit FIT o optar por no participar en el examen. En el brazo de "Elección de colonoscopia", a los pacientes se les presentará la opción de completar el examen con una colonoscopia o optar por no participar en el examen. En el brazo de "elección dual", a los pacientes se les presentará la opción de completar el examen con un kit FIT, completar el examen con una colonoscopia o optar por no participar en el examen. Después de que los pacientes tomen la decisión en MyChart, se le preguntará al paciente por qué tomó esa decisión.

Volveremos a enviar el mensaje en MyChart (como recordatorio) dos semanas después de que reciban el mensaje inicial de MyChart. El contenido del mensaje de recordatorio será muy similar al contenido del mensaje inicial de MyChart y será diferente según el brazo.

Los investigadores tienen predicciones contrapuestas basadas en la literatura sobre si dar a las personas la opción de elegir entre dos modalidades de detección (vs. ninguno) es mejor que dar a las personas la opción de decidir si tomar una modalidad (vs. no). Por un lado, ofrecer a las personas dos modalidades debería aumentar la flexibilidad y, por tanto, potenciar la participación; por otro lado, elegir entre dos modalidades podría agotar los recursos mentales y crear evitación de elección, disminuyendo así la participación. Específicamente:

Además, los investigadores tienen predicciones contrapuestas basadas en la literatura sobre si la elección activa es mejor que asignar a las personas una modalidad de detección. Por un lado, la elección activa puede hacer que los pacientes se sientan más empoderados, mejorando así la participación en el cribado. Por otro lado, la elección activa consume más recursos cognitivos y de tiempo de los pacientes que seguir la opción asignada, lo que disminuye la participación en el cribado.

Plan de análisis:

• Modelos de regresión lineal a nivel de paciente con errores estándar robustos
• El término principal del modelo serán variables indicadoras para los brazos a los que se asignan los pacientes.
• Las covariables incluirán la edad, el sexo, la raza/etnicidad, el índice de vulnerabilidad social (nivel de código postal) y la tasa de finalización de la medida de enfoque de HM de referencia
• Los efectos del tratamiento se resumirán utilizando diferencias de tasas e intervalos de confianza del 95 %.
• Los análisis exploratorios investigarán los efectos heterogéneos del tratamiento dividiendo la muestra en subgrupos demográficos y probando las interacciones demográficas x brazo de elección
• Los análisis de sensibilidad se realizarán sin covariables y utilizando modelos de regresión logística en lugar de modelos de regresión lineal.
• Los valores de covariables faltantes se manejarán mediante la inclusión de indicadores "desconocidos", junto con la imputación media de las covariables cuantitativas.
• Analizar el efecto de ofrecer una opción entre modalidades (vs. elección única), compararemos los brazos de elección única (brazos 1 y 2) con el brazo de elección dual (brazo 3).
• Para analizar el efecto de la elección activa, compararemos el brazo de control (brazo 0) con (1) el brazo de elección FIT activo (brazo 1) y (2) el brazo de elección dual (brazo 3).
• Evaluar tanto el efecto de ofrecer la opción dual (vs. elección única) y el efecto de la elección activa, analizaremos dos muestras: (1) pacientes que abren su mensaje MyChart inicial dentro de 1 semana de la fecha de envío y (2) intención de tratar independientemente de si los pacientes abren el mensaje MyChart . Además, al evaluar el efecto de ofrecer la opción dual (vs. opción única), también examinaremos a los pacientes que abran el mensaje MyChart inicial o de recordatorio dentro de 1 semana.