Indvirkningen af ​​valg på kolorektal cancerscreening (CRC45+)

Kolorektal cancer (CRC) er den næststørste årsag til kræftrelateret død for både mænd og kvinder i USA. En ud af 17 amerikanere vil lide af CRC i løbet af deres levetid, og tidlig påvisning af kræft og polypper ved screening har vist sig at reducere CRC-dødeligheden. I 2021 opdaterede USPSTF sine retningslinjer for CRC-screening for at begynde at screene individer med gennemsnitlig risiko i en alder af 45 år, delvis på grund af en stigende forekomst af CRC og præmaligne polypper hos yngre patienter.

Konventionelle screeningsmuligheder omfatter både invasive (eller direkte visualisering) og ikke-invasive (eller afføringsbaserede) muligheder. Invasive screeningstest omfatter fleksibel sigmoidoskopi, CT-kolonografi og koloskopi. Ikke-invasive screeningstest omfatter den fækale immunokemiske test (FIT), den højfølsomme guaiac fækale okkult blodprøve og afførings DNA-test. Alle disse screeningstest anbefales af USPSTF til CRC-screening.

Nationalt (og på UCLA Health) er de to mest almindelige CRC-screeningsmodaliteter koloskopi og FIT. UCLA Health har tidligere implementeret et FIT-mailer-opsøgende program, hvor FIT-kits sendes til gennemsnitsrisikopatienter, der er forsinket til CRC-screening to gange årligt for at fremme screeningoptagelsen. Programmet har været ekstremt effektivt til at øge overholdelsesraten for CRC-screening, med en stigning i sundhedssystemets screeningsrate i løbet af de sidste mange år.

Forskerens nuværende undersøgelse har til formål at bestemme den mest effektive patientopsøgende tilgang til at maksimere CRC-screeningsudnyttelsen hos individer med gennemsnitlig risiko i alderen 45-49 år. Derudover sigter efterforskerne på at forstå virkningen af ​​valg af screeningsmodalitet på optagelsen af ​​CRC-screening, patienters præference for screeningsmodalitet og sociodemografiske forskelle i screeningsudnyttelse blandt individer i alderen 45-49 år.

Der er cirka 18.000 patienter, der er berettiget til inklusion. Efterforskerne vil tilfældigt tildele cirka 17.000 gennemsnitsrisikopatienter i alderen 45-49 til en af ​​fire arme. 1.000 af patienterne vil blive reserveret til et internt pilotprojekt. I alle arme vil alle patienter modtage en sms, der opfordrer dem til at få adgang til deres patientkommunikationsportal via Epic electronic health record (EPJ) (omtalt som "MyChart"). I alle arme, når en patient besøger MyChart, vil en meddelelse på MyChart angive, at de skal til CRC-screening og vigtigheden af ​​CRC-screening. I kontrolarmen (standardbehandling) vil patienter blive behandlet som en del af vores "FIT-kit mailer-program." Disse patienter vil modtage et FIT-kit med posten, og meddelelsen på MyChart vil opfordre dem til at færdiggøre FIT-kittet. I armen "FIT Kit Choice" vil patienter blive præsenteret for valget mellem at gennemføre screening med et FIT kit eller fravælge screening. I armen "Colonoscopy Choice" vil patienter blive præsenteret for valget mellem at gennemføre screening med en koloskopi eller fravælge screening. I "Dual Choice"-armen vil patienter blive præsenteret for valget mellem at gennemføre screening med et FIT-kit, gennemføre screening med en koloskopi eller fravælge screening. Efter at patienterne har truffet valget i MyChart, vil patienten blive spurgt, hvorfor de har truffet det valg.

Vi sender beskeden igen på MyChart (som en påmindelse) to uger efter, at de har modtaget den første MyChart-besked. Påmindelsesmeddelelsens indhold vil være meget lig indholdet af den oprindelige MyChart-besked og afvige fra hinanden.

Efterforskerne har konkurrerende forudsigelser baseret på litteraturen om, hvorvidt det giver folk mulighed for at vælge mellem to screeningsmodaliteter (vs. ingen af ​​dem) er bedre end at give folk mulighed for at beslutte, om de vil tage én modalitet (vs. ikke). På den ene side bør det at tilbyde mennesker to modaliteter øge fleksibiliteten og dermed øge deltagelsen; på den anden side kunne valget mellem to modaliteter beskatte mentale ressourcer og skabe valgundgåelse og dermed mindske deltagelsen. Specifikt:

Derudover har efterforskerne konkurrerende forudsigelser baseret på litteraturen om, hvorvidt aktivt valg er bedre end at tildele folk en screeningsmodalitet. På den ene side kan aktive valg få patienterne til at føle sig mere bemyndigede og dermed øge deltagelsen i screening. På den anden side tager aktivt valg flere af patienternes kognitive og tidsmæssige ressourcer end at følge den tildelte mulighed, og dermed mindskes deltagelse i screening.

Analyseplan:

• Lineære regressionsmodeller på patientniveau med robuste standardfejl
• Det primære modelbegreb vil være indikatorvariabler for arme, som patienter tildeles.
• Kovariater vil omfatte alder, køn, race/etnicitet, social sårbarhedsindeks (postnummerniveau) og baseline HM-fokus måler fuldførelsesrate
• Behandlingseffekter vil blive opsummeret ved hjælp af frekvensforskelle og 95 % konfidensintervaller
• Eksplorative analyser vil undersøge heterogene behandlingseffekter ved at opdele prøven i demografiske undergrupper og ved at teste for demografiske x-valgarminteraktioner
• Sensitivitetsanalyser vil blive udført uden kovariater og ved hjælp af logistiske regressionsmodeller i stedet for lineære regressionsmodeller
• Manglende kovariatværdier vil blive håndteret ved at inkludere "ukendte" indikatorer sammen med gennemsnitlig imputation for kvantitative kovariater
• At analysere effekten af ​​at tilbyde et valg mellem modaliteter (vs. enkeltvalg), vil vi sammenligne enkeltvalgsarmene (arm 1 og 2) med dobbeltvalgsarm (arm 3).
• For at analysere effekten af ​​aktivt valg, vil vi sammenligne kontrolarmen (arm 0) med (1) aktiv FIT valgarm (arm 1) og (2) dobbeltvalgsarmen (arm 3).
• For at vurdere både effekten af ​​at tilbyde det dobbelte valg (vs. enkeltvalg) og effekten af ​​aktivt valg, vil vi analysere to prøver: (1) patienter, der åbner deres første MyChart-besked inden for 1 uge efter afsendelsesdatoen og (2) intention-to-treat, uanset om patienter åbner MyChart-beskeden . Derudover, når man vurderer effekten af ​​at tilbyde det dobbelte valg (vs. enkeltvalg), vil vi også undersøge patienter, der åbner enten den indledende eller påmindelsesmeddelelsen i MyChart inden for 1 uge.