Inverkan av val på kolorektal cancerscreening (CRC45+)

Kolorektal cancer (CRC) är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död för både män och kvinnor i USA. En av 17 amerikaner kommer att drabbas av CRC under sin livstid och tidig upptäckt av cancer och polyper genom screening har visat sig minska CRC-dödligheten. År 2021 uppdaterade USPSTF sina riktlinjer för CRC-screening för att börja screena individer med medelrisk vid 45 års ålder, delvis på grund av en ökande förekomst av CRC och premaligna polyper hos yngre patienter.

Konventionella screeningalternativ inkluderar både invasiva (eller direktvisualisering) och icke-invasiva (eller avföringsbaserade) alternativ. Invasiva screeningtest inkluderar flexibel sigmoidoskopi, CT-kolografi och koloskopi. Icke-invasiva screeningtest inkluderar det fekala immunokemiska testet (FIT), det högkänsliga guaiac fekalt ockult blodprovet och avförings-DNA-testning. Alla dessa screeningtester rekommenderas av USPSTF för CRC-screening.

Nationellt (och vid UCLA Health) är de två vanligaste CRC-screeningsmodaliteterna koloskopi och FIT. UCLA Health har tidigare implementerat ett FIT-mailer-uppsökande program där FIT-kit skickas till patienter med medelrisk som är försenade för CRC-screening två gånger om året för att främja upptaget av screening. Programmet har varit extremt effektivt för att öka följsamheten vid CRC-screening, med en ökning av hälsosystemets screeningfrekvens under de senaste åren.

Utredarnas aktuella studie syftar till att fastställa den mest effektiva patientuppsökande metoden för att maximera CRC-screeninganvändning hos individer med medelrisk i åldrarna 45-49 år. Dessutom strävar forskarna efter att förstå effekten av val av screeningmodalitet på upptaget av CRC-screening, patienters preferens för screeningmodalitet och sociodemografiska skillnader i screeninganvändning bland individer i åldrarna 45-49 år.

Det finns cirka 18 000 patienter som kan inkluderas. Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela cirka 17 000 medelriskpatienter i åldern 45-49 till en av fyra armar. 1 000 av patienterna kommer att reserveras för ett internt pilotprojekt. I alla armar kommer alla patienter att få ett textmeddelande som uppmuntrar dem att komma åt sin patientkommunikationsportal via Epic elektronisk journal (EPJ) (kallad "MyChart"). I alla armar, när en patient besöker MyChart, kommer ett meddelande på MyChart att ange att de ska göras CRC-screening och vikten av CRC-screening. I kontrollarmen (standardvård) kommer patienter att behandlas som en del av vårt "FIT-kit mailer-program." Dessa patienter kommer att få ett postat FIT-kit, och meddelandet på MyChart kommer att uppmuntra dem att slutföra FIT-kitet. I armen "FIT Kit Choice" kommer patienter att presenteras med valet att slutföra screening med ett FIT-kit eller välja bort screening. I armen "Colonoscopy Choice" kommer patienterna att presenteras för valet att slutföra screening med en koloskopi eller välja bort screening. I armen "Dual Choice" kommer patienterna att presenteras med valet att slutföra screening med ett FIT-kit, fullständig screening med en koloskopi eller välja bort screening. Efter att patienter gjort valet i MyChart kommer patienten att tillfrågas varför de gjorde det valet.

Vi kommer att skicka om meddelandet på MyChart (som en påminnelse) två veckor efter att de fått det första MyChart-meddelandet. Innehållet i påminnelsemeddelandet kommer att vara mycket likt innehållet i det ursprungliga MyChart-meddelandet, och skiljer sig åt från varandra.

Utredarna har konkurrerande förutsägelser baserade på litteraturen om huruvida ge människor möjligheten att välja mellan två screeningmodaliteter (vs. ingendera) är bättre än att ge människor möjligheten att bestämma sig för om de ska ta en modalitet (vs. inte). Å ena sidan, att erbjuda människor två metoder bör öka flexibiliteten och därmed öka deltagandet; å andra sidan kan ett val mellan två modaliteter beskatta mentala resurser och skapa valundvikande, vilket minskar deltagandet. Specifikt:

Dessutom har utredarna konkurrerande förutsägelser baserade på litteraturen om huruvida aktivt val är bättre än att tilldela människor en screeningmodalitet. Å ena sidan kan ett aktivt val få patienterna att känna sig mer bemyndigade, vilket ökar deltagandet i screening. Å andra sidan tar aktivt val mer av patienternas kognitiva och tidsresurser än att följa det tilldelade alternativet, vilket minskar deltagandet i screening.

Analysplan:

• Linjära regressionsmodeller på patientnivå med robusta standardfel
• Den primära modelltermen kommer att vara indikatorvariabler för armar som patienterna tilldelas.
• Kovariater kommer att inkludera ålder, kön, ras/etnicitet, socialt sårbarhetsindex (postnummernivå) och baslinje HM-fokusmät fullbordandegrad
• Behandlingseffekter kommer att sammanfattas med hjälp av frekvensskillnader och 95 % konfidensintervall
• Explorativa analyser kommer att undersöka heterogena behandlingseffekter genom att dela upp provet i demografiska undergrupper och genom att testa för demografiska x val arminteraktioner
• Känslighetsanalyser kommer att utföras utan kovariater och med hjälp av logistiska regressionsmodeller istället för linjära regressionsmodeller
• Saknade kovariatvärden kommer att hanteras genom att inkludera "okända" indikatorer, tillsammans med medelimputation för kvantitativa kovariater
• Att analysera effekten av att erbjuda ett val mellan modaliteter (vs. single choice), kommer vi att jämföra envalsarmarna (arm 1 och 2) med dubbelvalsarm (arm 3).
• För att analysera effekten av aktivt val kommer vi att jämföra kontrollarmen (arm 0) med (1) aktiv FIT-valarm (arm 1) och (2) dubbelvalsarmen (arm 3).
• För att bedöma både effekten av att erbjuda det dubbla valet (vs. single choice) och effekten av aktivt val kommer vi att analysera två prover: (1) patienter som öppnar sitt första MyChart-meddelande inom 1 vecka från det datum som skickats och (2) intention-to-treat oavsett om patienter öppnar MyChart-meddelandet . Dessutom, när man bedömer effekten av att erbjuda det dubbla valet (vs. enstaka val), kommer vi också att undersöka patienter som öppnar antingen det initiala eller påminnelsen MyChart-meddelande inom 1 vecka.