L'impatto della scelta sullo screening del cancro colorettale (CRC45+)

Il cancro colorettale (CRC) è la seconda causa principale di morte correlata al cancro sia per gli uomini che per le donne negli Stati Uniti. Un americano su 17 soffrirà di CRC durante la sua vita e la diagnosi precoce di tumori e polipi mediante screening ha dimostrato di ridurre la mortalità CRC. Nel 2021, l'USPSTF ha aggiornato le sue linee guida per lo screening del CRC per iniziare lo screening di individui a rischio medio all'età di 45 anni a causa in parte di una crescente incidenza di CRC e polipi precancerosi nei pazienti più giovani.

Le opzioni di screening convenzionali includono sia opzioni invasive (o visualizzazione diretta) che non invasive (o basate sulle feci). I test di screening invasivi comprendono la sigmoidoscopia flessibile, la colonografia TC e la colonscopia. I test di screening non invasivi includono il test immunochimico fecale (FIT), il test del sangue occulto fecale al guaiaco ad alta sensibilità e il test del DNA delle feci. Tutti questi test di screening sono raccomandati dall'USPSTF per lo screening del CRC.

A livello nazionale (e presso l'UCLA Health), le due modalità di screening CRC più comuni sono la colonscopia e il FIT. UCLA Health ha precedentemente implementato un programma di sensibilizzazione tramite mailer FIT in cui i kit FIT vengono inviati a pazienti a rischio medio in ritardo per lo screening del CRC due volte all'anno per promuovere l'adozione dello screening. Il programma è stato estremamente efficace nell'aumentare i tassi di adesione allo screening CRC, con un aumento del tasso di screening del sistema sanitario negli ultimi anni.

L'attuale studio dei ricercatori mira a determinare l'approccio di sensibilizzazione del paziente più efficace per massimizzare l'utilizzo dello screening CRC in individui a rischio medio di età compresa tra 45 e 49 anni. Inoltre, i ricercatori mirano a comprendere l'impatto della scelta della modalità di screening sull'adozione dello screening CRC, la preferenza dei pazienti per la modalità di screening e le differenze sociodemografiche nell'utilizzo dello screening tra individui di età compresa tra 45 e 49 anni.

Ci sono circa 18.000 pazienti idonei per l'inclusione. I ricercatori assegneranno in modo casuale circa 17.000 pazienti a rischio medio di età compresa tra 45 e 49 anni a uno dei quattro bracci. 1.000 dei pazienti saranno riservati per un progetto pilota interno. In tutte le braccia, tutti i pazienti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia ad accedere al proprio portale di comunicazione del paziente tramite Epic Electronic Health Record (EHR) (denominato "MyChart"). In tutte le braccia, una volta che un paziente visita MyChart, un messaggio su MyChart indicherà che è dovuto lo screening CRC e l'importanza dello screening CRC. Nel braccio di controllo (cure standard), i pazienti saranno trattati come parte del nostro "programma di spedizione del kit FIT". Questi pazienti riceveranno un kit FIT spedito e il messaggio su MyChart li incoraggerà a completare il kit FIT. Nel braccio "FIT Kit Choice", ai pazienti verrà presentata la scelta di completare lo screening con un kit FIT o rinunciare allo screening. Nel braccio "Colonoscopy Choice", ai pazienti verrà presentata la scelta di completare lo screening con una colonscopia o rinunciare allo screening. Nel braccio "Dual Choice", ai pazienti verrà presentata la scelta di completare lo screening con un kit FIT, completare lo screening con una colonscopia o rinunciare allo screening. Dopo che i pazienti hanno fatto la scelta in MyChart, al paziente verrà chiesto perché hanno fatto quella scelta.

Invieremo nuovamente il messaggio su MyChart (come promemoria) due settimane dopo aver ricevuto il messaggio iniziale di MyChart. Il contenuto del messaggio di promemoria sarà molto simile al contenuto del messaggio MyChart iniziale e differirà per braccio.

Gli investigatori hanno previsioni concorrenti basate sulla letteratura sull'opportunità di dare alle persone la possibilità di scegliere tra due modalità di screening (vs. nessuno dei due) è meglio che dare alle persone la possibilità di decidere se prendere una modalità (vs. non). Da un lato, offrire alle persone due modalità dovrebbe aumentare la flessibilità e quindi migliorare la partecipazione; d'altra parte, scegliere tra due modalità potrebbe mettere a dura prova le risorse mentali e creare evitamento della scelta, diminuendo così la partecipazione. Nello specifico:

Inoltre, gli investigatori hanno previsioni concorrenti basate sulla letteratura sul fatto che la scelta attiva sia migliore rispetto all'assegnazione alle persone di una modalità di screening. Da un lato, la scelta attiva può far sentire i pazienti più responsabilizzati, migliorando così la partecipazione allo screening. D'altra parte, la scelta attiva richiede maggiori risorse cognitive e temporali dei pazienti rispetto al seguire l'opzione assegnata, diminuendo così la partecipazione allo screening.

Piano di analisi:

• Modelli di regressione lineare a livello di paziente con robusti errori standard
• Il termine del modello primario sarà variabile indicatore per i bracci a cui sono assegnati i pazienti.
• Le covariate includeranno età, sesso, razza/etnia, indice di vulnerabilità sociale (livello di codice postale) e tasso di completamento della misura di focus HM di base
• Gli effetti del trattamento saranno riassunti utilizzando le differenze di frequenza e gli intervalli di confidenza al 95%.
• Le analisi esplorative esamineranno gli effetti eterogenei del trattamento suddividendo il campione in sottogruppi demografici e testando le interazioni demografiche x braccio di scelta
• Le analisi di sensitività saranno eseguite senza covariate e utilizzando modelli di regressione logistica al posto dei modelli di regressione lineare
• I valori delle covariate mancanti verranno gestiti includendo indicatori "sconosciuti", insieme all'imputazione media per le covariate quantitative
• Per analizzare l'effetto di offrire una scelta tra modalità (vs. scelta singola), confronteremo i bracci a scelta singola (bracci 1 e 2) con il braccio a scelta doppia (braccio 3).
• Per analizzare l'effetto della scelta attiva, confronteremo il braccio di controllo (braccio 0) con (1) braccio di scelta FIT attivo (braccio 1) e (2) il braccio di doppia scelta (braccio 3).
• Per valutare sia l'effetto dell'offerta della doppia scelta (vs. scelta singola) e l'effetto della scelta attiva, analizzeremo due campioni: (1) pazienti che aprono il loro messaggio MyChart iniziale entro 1 settimana dalla data di invio e (2) intenzione di trattare indipendentemente dal fatto che i pazienti aprano o meno il messaggio MyChart . Inoltre, quando si valuta l'effetto dell'offerta della doppia scelta (vs. scelta singola), esamineremo anche i pazienti che aprono il messaggio MyChart iniziale o di promemoria entro 1 settimana.