68Ga-FAPI-04と68Ga-RGD PET-CTにおけるケロイドの診断値の直接比較
調査の概要
詳細な説明
ケロイド瘢痕は、病因が不明であり、手術後の再発率が高い不明確な管理を伴う一般的な良性の線維増殖性網状皮膚病変です。 ケロイドの進行は、細胞外マトリックスタンパク質の沈着の増加、周囲の健康な皮膚への浸潤、および炎症によって特徴付けられます.
線維芽細胞活性化タンパク質アルファ (FAP-a) およびジペプチジルペプチダーゼ IV (DPPIV) は、原形質膜に位置し、細胞の浸潤性と腫瘍の成長を促進するプロテアーゼであり、以前はケロイド瘢痕と関連していました。 したがって、この前向き研究では、68Ga-FAPI PET/CT がケロイドの診断、治療反応評価、およびフォローアップに優れているかどうかを調査します。
インテグリンαvβ3はインテグリン受容体ファミリーの重要なメンバーであり、再生血管内皮細胞と一部の腫瘍細胞に優先的に発現しますが、静止血管細胞と他の正常細胞には発現しないか、非常に低く発現します。 αvβ3 インテグリンは、血管新生の重要なメディエーターであり、したがって、活発なケロイド発生プロセスに関連する重要な診断および治療標的である可能性があります。
この研究の目的は、FAP と血管新生が瘢痕組織の進行メカニズムに関与しているかどうか、およびこれら 2 つの造影剤の診断効果を調査し、個別化療法に関連する治療法を評価できるようにすることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺線維症が疑われる、または確認された患者;
- 署名された書面による同意。
除外基準:
- 妊娠;
- 母乳育児;
- FAPIまたはRGDに対する既知のアレルギー
- -研究者の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性のある病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-FAPI-04 PET/CT
ケロイドと診断されたすべての患者は 68Ga-FAPI PET/CT を受けました。
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18.5-22.2MBqの1回量の静脈内注射
(0.5-0.6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI。
トレーサー用量の 68Ga-FAPI を使用して、PET/CT でケロイドの病変を画像化します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断値
時間枠：研究完了まで、平均1年
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68Ga-RGD PET/CT と比較した肺線維症に対する 68Ga-FAPI PET/CT の感度と特異性
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FAPI 発現と SUV
時間枠：研究完了まで、平均1年
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PETにおけるFAPI発現とSUVの相関
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研究完了まで、平均1年
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治療反応
時間枠：研究完了まで、平均1年
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治療後の 68Ga-FAPI PET/CT SUVmax の変化
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhaohui Zhu, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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