Bezpośrednie porównanie wartości diagnostycznej keloidu na 68Ga-FAPI-04 i 68Ga-RGD PET-CT
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Blizny keloidowe są powszechnymi łagodnymi włóknisto-rozrostowymi zmianami siatkowatymi skóry o nieznanej etiologii i źle zdefiniowanym leczeniu, z wysokim odsetkiem nawrotów pooperacyjnych. Postęp bliznowców charakteryzuje się zwiększonym odkładaniem się białek macierzy zewnątrzkomórkowej, inwazją do otaczającej zdrowej skóry i stanem zapalnym.
Białko aktywujące fibroblasty alfa (FAP-a) i dipeptydylopeptydaza IV (DPPIV) to proteazy zlokalizowane w błonie plazmatycznej, promujące inwazyjność komórek i wzrost guza, które wcześniej były związane z bliznowcami. Zatem to prospektywne badanie ma na celu zbadanie, czy 68Ga-FAPI PET/CT może być lepsze w diagnostyce, ocenie odpowiedzi na leczenie i obserwacji bliznowca.
Integryna αvβ3 jest ważnym członkiem rodziny receptorów integryn i ulega preferencyjnej ekspresji na regenerujących się komórkach śródbłonka naczyń i niektórych komórkach nowotworowych, ale jej ekspresja nie występuje lub jest bardzo niska na spoczynkowych komórkach naczyń i innych prawidłowych komórkach. Integryna αvβ3 jest kluczowym mediatorem angiogenezy, a zatem może być ważnym celem diagnostycznym i terapeutycznym związanym z aktywnymi procesami rozwoju keloidów.
To badanie ma na celu zbadanie, czy FAP i angiogeneza odgrywają rolę w mechanizmach progresji tkanki bliznowatej, a także skuteczność diagnostyczną tych dwóch środków obrazujących, a także możliwość oceny odpowiednich metod leczenia pod kątem spersonalizowanej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym zwłóknieniem płuc;
- podpisana pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża;
- karmienie piersią;
- znana alergia na FAPI lub RGD
- jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
U wszystkich pacjentów z rozpoznaniem keloidu wykonano badanie PET/CT 68Ga-FAPI.
|
Dożylne wstrzyknięcie jednej dawki 18,5-22,2 MBq
(0,5-0,6 mCi)/kg 68Ga-FAPI.
Dawki znacznikowe 68Ga-FAPI zostaną użyte do obrazowania zmian keloidowych metodą PET/CT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czułość i swoistość 68Ga-FAPI PET/CT w badaniu zwłóknienia płuc w porównaniu z 68Ga-RGD PET/CT
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrażenie FAPI i SUV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Korelacja między ekspresją FAPI a SUV w badaniu PET
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
odpowiedź na terapię
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana 68Ga-FAPI PET/CT SUVmax po terapii
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-NM-FAPI-KELOID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .