Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-FAPI-04:n ja 68Ga-RGD PET-CT:n keloidin diagnoosiarvon suora vertailu

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Keloidiset arvet ovat yleisiä hyvänlaatuisia fibroproliferatiivisia retikulaarisia ihovaurioita. Fibroblasteja pidetään keloidarpien fibrogeneesin tärkeimpinä soluvälittäjinä. αvβ3-integriini on angiogeneesin avainvälittäjä ja voi siten olla tärkeä diagnostinen ja terapeuttinen kohde, joka liittyy aktiivisiin keloidikehitysprosesseihin. Näin ollen tässä prospektiivisessa tutkimuksessa selvitetään, voiko 68Ga-FAPI PET/CT ja/tai 68Ga-RGD PET/CT tarjota näyttöä diagnoosille ja arvioida hoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keloidiset arvet ovat yleisiä hyvänlaatuisia fibroproliferatiivisia retikulaarisia ihovaurioita, joiden etiologiaa ei tunneta ja joiden hoito on epäselvää ja joiden uusiutuminen leikkauksen jälkeen on suuri. Keloidien etenemiselle on tunnusomaista lisääntynyt ekstrasellulaaristen matriisiproteiinien kerrostuminen, tunkeutuminen ympäröivään terveeseen ihoon ja tulehdus.

Fibroblastiaktivaatioproteiini alfa (FAP-a) ja dipeptidyylipeptidaasi IV (DPPIV) ovat proteaaseja, jotka sijaitsevat plasmakalvolla, edistävät solujen invasiivisuutta ja kasvaimen kasvua, ja ne on aiemmin liitetty keloidarviin. Näin ollen tässä tulevassa tutkimuksessa selvitetään, voiko 68Ga-FAPI PET/CT olla parempi diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja keloidin seurannassa.

Integriini avp3 on tärkeä jäsen integriinireseptoriperheessä ja sitä ilmentyy ensisijaisesti regeneratiivisissa verisuonten endoteelisoluissa ja joissakin kasvainsoluissa, mutta ei lainkaan tai se ilmentyy hyvin vähän lepotilassa olevissa verisuonisoluissa ja muissa normaaleissa soluissa. αvβ3-integriini on angiogeneesin avainvälittäjä ja voi siten olla tärkeä diagnostinen ja terapeuttinen kohde, joka liittyy aktiivisiin keloidikehitysprosesseihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko FAP:lla ja angiogeneesillä merkitystä arpkudoksen etenemisen mekanismeissa sekä näiden kahden kuvantamisaineen diagnostisessa tehokkuudessa, ja pystyä arvioimaan asiaankuuluvia hoitoja yksilölliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu keuhkofibroosi;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • imetys;
  • tunnettu allergia FAPI:tä tai RGD:tä vastaan
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
Kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu keloidi, tehtiin 68Ga-FAPI PET/CT.
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 18,5-22,2 MBq (0,5-0,6 mCi)/kg 68Ga-FAPI. 68Ga-FAPI:n merkkiannoksia käytetään keloidivaurioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.
Muut nimet:
  • 68Ga-fibroblasteja aktivoivat proteiinin estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys keuhkofibroosille verrattuna 68Ga-RGD PET/CT:hen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAPI-ilmaisu ja SUV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
FAPI-ilmentymän ja SUV:n välinen korrelaatio PET:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
terapiavaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-FAPI PET/CT SUVmaxin muutos hoidon jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keloidi

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI

3
Tilaa