- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05275699
68Ga-FAPI-04:n ja 68Ga-RGD PET-CT:n keloidin diagnoosiarvon suora vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keloidiset arvet ovat yleisiä hyvänlaatuisia fibroproliferatiivisia retikulaarisia ihovaurioita, joiden etiologiaa ei tunneta ja joiden hoito on epäselvää ja joiden uusiutuminen leikkauksen jälkeen on suuri. Keloidien etenemiselle on tunnusomaista lisääntynyt ekstrasellulaaristen matriisiproteiinien kerrostuminen, tunkeutuminen ympäröivään terveeseen ihoon ja tulehdus.
Fibroblastiaktivaatioproteiini alfa (FAP-a) ja dipeptidyylipeptidaasi IV (DPPIV) ovat proteaaseja, jotka sijaitsevat plasmakalvolla, edistävät solujen invasiivisuutta ja kasvaimen kasvua, ja ne on aiemmin liitetty keloidarviin. Näin ollen tässä tulevassa tutkimuksessa selvitetään, voiko 68Ga-FAPI PET/CT olla parempi diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja keloidin seurannassa.
Integriini avp3 on tärkeä jäsen integriinireseptoriperheessä ja sitä ilmentyy ensisijaisesti regeneratiivisissa verisuonten endoteelisoluissa ja joissakin kasvainsoluissa, mutta ei lainkaan tai se ilmentyy hyvin vähän lepotilassa olevissa verisuonisoluissa ja muissa normaaleissa soluissa. αvβ3-integriini on angiogeneesin avainvälittäjä ja voi siten olla tärkeä diagnostinen ja terapeuttinen kohde, joka liittyy aktiivisiin keloidikehitysprosesseihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko FAP:lla ja angiogeneesillä merkitystä arpkudoksen etenemisen mekanismeissa sekä näiden kahden kuvantamisaineen diagnostisessa tehokkuudessa, ja pystyä arvioimaan asiaankuuluvia hoitoja yksilölliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu keuhkofibroosi;
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- imetys;
- tunnettu allergia FAPI:tä tai RGD:tä vastaan
- mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
Kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu keloidi, tehtiin 68Ga-FAPI PET/CT.
|
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 18,5-22,2 MBq
(0,5-0,6 mCi)/kg 68Ga-FAPI.
68Ga-FAPI:n merkkiannoksia käytetään keloidivaurioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
68Ga-FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys keuhkofibroosille verrattuna 68Ga-RGD PET/CT:hen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FAPI-ilmaisu ja SUV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
FAPI-ilmentymän ja SUV:n välinen korrelaatio PET:ssä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
terapiavaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
68Ga-FAPI PET/CT SUVmaxin muutos hoidon jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-NM-FAPI-KELOID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keloidi
-
University of SalernoValmisHaavojen paraneminen | Keisarileikkaus; Irrottaminen | Scar KeloidItalia
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareAktiivinen, ei rekrytointi
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
-
Kaohsiung Medical UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytointi
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiMetastaattinen adenoidinen kystinen karsinooma | 68Ga-FAPI PET/CTKiina
-
RenJi HospitalRekrytointiMunasarjasyöpä | Epiteelin munasarjasyöpä | Positroniemissiotomografia | 68Ga-FAPIKiina
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityValmisKasvainpositroniemissiotomografiaKiina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrytointi177Lu-DOTA-FAPI | 68Ga-DOTA-FAPI | TheranosticKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiFibroosi | PositroniemissiotomografiaKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointi