Comparação frente a frente do valor diagnóstico de quelóide em 68Ga-FAPI-04 e 68Ga-RGD PET-CT
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cicatrizes quelóides são lesões dérmicas reticulares fibroproliferativas benignas comuns com etiologia desconhecida e manejo mal definido com alta taxa de recorrência pós-cirúrgica. A progressão dos quelóides é caracterizada pelo aumento da deposição de proteínas da matriz extracelular, invasão na pele saudável circundante e inflamação.
A proteína alfa de ativação de fibroblastos (FAP-a) e a dipeptidil peptidase IV (DPPIV) são proteases localizadas na membrana plasmática que promovem invasão celular e crescimento tumoral e foram previamente associadas a cicatrizes quelóides. Assim, este estudo prospectivo vai investigar se 68Ga-FAPI PET/CT pode ser superior para diagnóstico, avaliação de resposta terapêutica e acompanhamento de queloide.
A integrina αvβ3 é um membro importante da família de receptores de integrina e é expressa preferencialmente em células endoteliais vasculares regenerativas e algumas células tumorais, mas não expressa ou muito pouco expressa nas células dos vasos quiescentes e outras células normais. A integrina αvβ3 é um mediador chave da angiogênese e, portanto, pode ser um importante alvo diagnóstico e terapêutico associado a processos ativos de desenvolvimento de queloides.
Este estudo pretende explorar se a FAP e a angiogénese desempenham um papel nos mecanismos de progressão do tecido cicatricial, bem como a eficácia diagnóstica destes dois agentes imagiológicos, e ser capaz de avaliar tratamentos relevantes para uma terapia personalizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita ou confirmação de fibrose pulmonar;
- consentimento por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- gravidez;
- amamentação;
- alergia conhecida contra FAPI ou RGD
- qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
Todos os pacientes diagnosticados com queloide foram submetidos a 68Ga-FAPI PET/CT.
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Injeção intravenosa de uma dosagem de 18,5-22,2 MBq
(0,5-0,6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI.
Doses traçadoras de 68Ga-FAPI serão utilizadas para imagens de lesões de quelóide por PET/CT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sensibilidade e especificidade de 68Ga-FAPI PET/CT para fibrose pulmonar em comparação com 68Ga-RGD PET/CT
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão FAPI e SUV
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Correlação entre expressão de FAPI e SUV em PET
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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resposta terapêutica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança de 68Ga-FAPI PET/CT SUVmax após a terapia
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-NM-FAPI-KELOID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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