Comparación directa del valor de diagnóstico de queloide en 68Ga-FAPI-04 y 68Ga-RGD PET-CT
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las cicatrices queloides son lesiones dérmicas reticulares fibroproliferativas benignas comunes con etiología desconocida y manejo mal definido con una alta tasa de recurrencia posquirúrgica. La progresión de los queloides se caracteriza por un aumento del depósito de proteínas de la matriz extracelular, la invasión de la piel sana circundante y la inflamación.
La proteína de activación de fibroblastos alfa (FAP-a) y la dipeptidil peptidasa IV (DPPIV) son proteasas ubicadas en la membrana plasmática que promueven la invasividad celular y el crecimiento tumoral y se han asociado previamente con cicatrices queloides. Por lo tanto, este estudio prospectivo investigará si la PET/TC con 68Ga-FAPI puede ser superior para el diagnóstico, la evaluación de la respuesta al tratamiento y el seguimiento de los queloides.
La integrina αvβ3 es un miembro importante de la familia de receptores de integrinas y se expresa preferentemente en células endoteliales vasculares regenerativas y algunas células tumorales, pero no se expresa o se expresa muy poco en las células vasculares inactivas y otras células normales. La integrina αvβ3 es un mediador clave de la angiogénesis y, por lo tanto, puede ser un objetivo diagnóstico y terapéutico importante asociado con procesos de desarrollo de queloides activos.
Este estudio tiene como objetivo explorar si la FAP y la angiogénesis juegan un papel en los mecanismos de progresión del tejido cicatricial, así como la eficacia diagnóstica de estos dos agentes de imagen, y poder evaluar tratamientos relevantes para una terapia personalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fibrosis pulmonar sospechada o confirmada;
- consentimiento escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- amamantamiento;
- alergia conocida contra FAPI o RGD
- cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 68Ga-FAPI-04 TEP/TAC
A todos los pacientes con diagnóstico de queloide se les realizó PET/TC con 68Ga-FAPI.
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Inyección intravenosa de una dosis de 18,5-22,2 MBq
(0,5-0,6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI.
Se utilizarán dosis de trazador de 68Ga-FAPI para obtener imágenes de lesiones de queloides mediante PET/CT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sensibilidad y especificidad de la PET/TC 68Ga-FAPI para la fibrosis pulmonar en comparación con la PET/TC 68Ga-RGD
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión FAPI y SUV
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlación entre expresión FAPI y SUV en PET
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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respuesta a la terapia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cambio de 68Ga-FAPI PET/CT SUVmax después de la terapia
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-NM-FAPI-KELOID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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