Comparaison directe de la valeur diagnostique des chéloïdes sur 68Ga-FAPI-04 et 68Ga-RGD PET-CT
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les cicatrices chéloïdes sont des lésions dermiques réticulaires fibroprolifératives bénignes courantes avec une étiologie inconnue et une prise en charge mal définie avec un taux élevé de récidive post-opératoire. La progression des chéloïdes est caractérisée par un dépôt accru de protéines de la matrice extracellulaire, une invasion de la peau saine environnante et une inflammation.
La protéine d'activation des fibroblastes alpha (FAP-a) et la dipeptidyl peptidase IV (DPPIV) sont des protéases situées au niveau de la membrane plasmique favorisant l'invasion cellulaire et la croissance tumorale et ont été précédemment associées à des cicatrices chéloïdes. Ainsi, cette étude prospective va déterminer si la TEP/TDM au 68Ga-FAPI peut être supérieure pour le diagnostic, l'évaluation de la réponse thérapeutique et le suivi des chéloïdes.
L'intégrine αvβ3 est un membre important de la famille des récepteurs des intégrines et s'exprime préférentiellement sur les cellules endothéliales vasculaires régénératives et certaines cellules tumorales, mais pas ou très peu exprimée sur les cellules vasculaires quiescentes et d'autres cellules normales. L'intégrine αvβ3 est un médiateur clé de l'angiogenèse et peut donc être une cible diagnostique et thérapeutique importante associée aux processus actifs de développement des chéloïdes.
Cette étude vise à explorer si la FAP et l'angiogenèse jouent un rôle dans les mécanismes de progression du tissu cicatriciel, ainsi que l'efficacité diagnostique de ces deux agents d'imagerie, et de pouvoir évaluer des traitements pertinents pour une thérapie personnalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients suspectés ou confirmés de fibrose pulmonaire ;
- consentement écrit signé.
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- allaitement maternel;
- allergie connue au FAPI ou au RGD
- toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec l'observance de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 68Ga-FAPI-04 TEP/TDM
Tous les patients diagnostiqués avec une chéloïde ont subi une TEP/TDM au 68Ga-FAPI.
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Injection intraveineuse d'une dose de 18,5-22,2MBq
(0,5-0,6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI.
Des doses traceuses de 68Ga-FAPI seront utilisées pour imager les lésions de chéloïdes par PET/CT.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur diagnostique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Sensibilité et spécificité du 68Ga-FAPI PET/CT pour la fibrose pulmonaire par rapport au 68Ga-RGD PET/CT
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression FAPI et SUV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Corrélation entre expression FAPI et SUV en TEP
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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réponse thérapeutique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Changement de 68Ga-FAPI PET/CT SUVmax après traitement
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-NM-FAPI-KELOID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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