이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

68Ga-FAPI-04와 68Ga-RGD PET-CT의 켈로이드 진단값 일대일 비교

2023년 6월 21일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
켈로이드 흉터는 일반적인 양성 섬유증식성 망상 피부 병변입니다. 섬유아세포는 켈로이드 흉터에서 섬유화의 주요 세포 매개체로 간주됩니다. αvβ3 인테그린은 혈관신생의 핵심 매개체이므로 활성 켈로이드 발달 과정과 관련된 중요한 진단 및 치료 표적이 될 수 있습니다. 따라서 이 전향적 연구는 68Ga-FAPI PET/CT 및/또는 68Ga-RGD PET/CT가 진단을 위한 증거를 제공하고 치료의 효과를 평가할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

켈로이드 흉터는 흔한 양성 섬유증식성 망상 피부 병변으로 병인이 알려지지 않았으며 관리가 불분명하며 수술 후 재발률이 높습니다. 켈로이드의 진행은 세포외 기질 단백질의 증가된 침착, 주변의 건강한 피부로의 침범 및 염증을 특징으로 합니다.

섬유아세포 활성화 단백질 알파(FAP-a) 및 디펩티딜 펩티다제 IV(DPPIV)는 원형질막에 위치한 프로테아제로 세포 침습 및 종양 성장을 촉진하며 이전에는 켈로이드 흉터와 관련이 있었습니다. 따라서 이 전향적 연구는 68Ga-FAPI PET/CT가 켈로이드의 진단, 치료 반응 평가 및 추적 관찰에 우월할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

인테그린 αvβ3은 인테그린 수용체 계열의 중요한 구성원이며 재생 혈관 내피 세포 및 일부 종양 세포에서 우선적으로 발현되지만 정지 혈관 세포 및 기타 정상 세포에서는 발현되지 않거나 매우 낮게 발현됩니다. αvβ3 인테그린은 혈관신생의 핵심 매개체이므로 활성 켈로이드 발달 과정과 관련된 중요한 진단 및 치료 표적이 될 수 있습니다.

이 연구는 FAP와 혈관신생이 반흔 조직 진행의 메커니즘에서 역할을 하는지 여부와 이 두 가지 이미징 제제의 진단 효능을 탐색하고 개인화된 치료를 위한 관련 치료를 평가할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐섬유증이 의심되거나 확인된 환자;
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신;
  • 모유 수유;
  • FAPI 또는 RGD에 대한 알려진 알레르기
  • 연구자의 의견에 따라 연구 준수를 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
켈로이드 진단을 받은 모든 환자는 68Ga-FAPI PET/CT를 받았습니다.
18.5~22.2MBq 1회 정맥주사 (0.5-0.6mCi)/kg 68Ga-FAPI. 68Ga-FAPI의 추적 용량은 PET/CT로 켈로이드 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 68Ga-섬유아세포 활성화 단백질 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
68Ga-RGD PET/CT와 비교한 폐 섬유증에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도 및 특이도
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAPI 표현 및 SUV
기간: 학업 수료까지 평균 1년
PET에서 FAPI 발현과 SUV의 상관관계
학업 수료까지 평균 1년
치료 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
치료 후 68Ga-FAPI PET/CT SUVmax의 변화
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다