- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05275699
68Ga-FAPI-04와 68Ga-RGD PET-CT의 켈로이드 진단값 일대일 비교
연구 개요
상세 설명
켈로이드 흉터는 흔한 양성 섬유증식성 망상 피부 병변으로 병인이 알려지지 않았으며 관리가 불분명하며 수술 후 재발률이 높습니다. 켈로이드의 진행은 세포외 기질 단백질의 증가된 침착, 주변의 건강한 피부로의 침범 및 염증을 특징으로 합니다.
섬유아세포 활성화 단백질 알파(FAP-a) 및 디펩티딜 펩티다제 IV(DPPIV)는 원형질막에 위치한 프로테아제로 세포 침습 및 종양 성장을 촉진하며 이전에는 켈로이드 흉터와 관련이 있었습니다. 따라서 이 전향적 연구는 68Ga-FAPI PET/CT가 켈로이드의 진단, 치료 반응 평가 및 추적 관찰에 우월할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
인테그린 αvβ3은 인테그린 수용체 계열의 중요한 구성원이며 재생 혈관 내피 세포 및 일부 종양 세포에서 우선적으로 발현되지만 정지 혈관 세포 및 기타 정상 세포에서는 발현되지 않거나 매우 낮게 발현됩니다. αvβ3 인테그린은 혈관신생의 핵심 매개체이므로 활성 켈로이드 발달 과정과 관련된 중요한 진단 및 치료 표적이 될 수 있습니다.
이 연구는 FAP와 혈관신생이 반흔 조직 진행의 메커니즘에서 역할을 하는지 여부와 이 두 가지 이미징 제제의 진단 효능을 탐색하고 개인화된 치료를 위한 관련 치료를 평가할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐섬유증이 의심되거나 확인된 환자;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- FAPI 또는 RGD에 대한 알려진 알레르기
- 연구자의 의견에 따라 연구 준수를 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
켈로이드 진단을 받은 모든 환자는 68Ga-FAPI PET/CT를 받았습니다.
|
18.5~22.2MBq 1회 정맥주사
(0.5-0.6mCi)/kg 68Ga-FAPI.
68Ga-FAPI의 추적 용량은 PET/CT로 켈로이드 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
68Ga-RGD PET/CT와 비교한 폐 섬유증에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도 및 특이도
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FAPI 표현 및 SUV
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
PET에서 FAPI 발현과 SUV의 상관관계
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
치료 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
치료 후 68Ga-FAPI PET/CT SUVmax의 변화
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .