- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05275699
Head-to-head jämförelse av diagnosvärde för Keloid på 68Ga-FAPI-04 och 68Ga-RGD PET-CT
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Keloidärr är vanliga benigna fibroproliferativa retikulära dermala lesioner med okänd etiologi och dåligt definierad behandling med en hög frekvens av återfall efter operation. Progressionen av keloider kännetecknas av ökad avsättning av extracellulära matrisproteiner, invasion i den omgivande friska huden och inflammation.
Fibroblastaktiveringsprotein alfa (FAP-a) och dipeptidylpeptidas IV (DPPIV) är proteaser belägna vid plasmamembranet som främjar cellinvasivitet och tumörtillväxt och har tidigare associerats med keloidärr. Därför kommer denna prospektiva studie att undersöka om 68Ga-FAPI PET/CT kan vara överlägsen för diagnos, terapisvarsbedömning och uppföljning av keloid.
Integrin αvβ3 är en viktig medlem av integrinreceptorfamiljen och uttrycks företrädesvis på regenerativa vaskulära endotelceller och vissa tumörceller, men inget eller mycket lågt uttryck på de vilande kärlcellerna och andra normala celler. αvβ3-integrinet är en nyckelmediator för angiogenes och kan således vara ett viktigt diagnostiskt och terapeutiskt mål förknippat med aktiva keloidutvecklingsprocesser.
Denna studie syftar till att undersöka huruvida FAP och angiogenes spelar en roll i mekanismerna för ärrvävnadsprogression, såväl som den diagnostiska effekten av dessa två avbildningsmedel, och att kunna utvärdera relevanta behandlingar för personlig terapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkta eller bekräftade patienter med lungfibros;
- undertecknat skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- graviditet;
- amning;
- känd allergi mot FAPI eller RGD
- alla medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan avsevärt störa studieefterlevnaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 68Ga-FAPI-04 PET/CT
Alla patienter med diagnosen keloid genomgick 68Ga-FAPI PET/CT.
|
Intravenös injektion av en dos på 18,5-22,2MBq
(0,5-0,6 mCi)/Kg 68Ga-FAPI.
Spårdoser av 68Ga-FAPI kommer att användas för att avbilda lesioner av keloid med PET/CT.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostiskt värde
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Känslighet och specificitet för 68Ga-FAPI PET/CT för lungfibros i jämförelse med 68Ga-RGD PET/CT
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FAPI uttryck och SUV
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Korrelation mellan FAPI-uttryck och SUV i PET
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
terapisvar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ändring av 68Ga-FAPI PET/CT SUVmax efter behandling
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-NM-FAPI-KELOID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keloid
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Queen Mary University of LondonIndragen
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCAvslutad
-
Sensus HealthcareOkänd
-
Sensus HealthcareOkänd
-
University of UlmAvslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareAktiv, inte rekryterande
-
The University of Western AustraliaAvslutad
-
Our Lady of the Lake HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutadPostkirurgisk injektion med triamcinolon kontra triamcinolon/fluorouracil vid behandling av keloiderKeloid | Keloid ärr efter operationFörenta staterna
Kliniska prövningar på 68Ga-FAPI
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringMetastaserande adenoid cystiskt karcinom | 68Ga-FAPI PET/CTKina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityAvslutadTumör Positron-Emission TomografiKina
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrytering177Lu-DOTA-FAPI | 68Ga-DOTA-FAPI | TeranosticKina
-
RenJi HospitalRekryteringÄggstockscancer | Epitelial äggstockscancer | Positronemissionstomografi | 68Ga-FAPIKina