北京(北京)---近視および肥満併存疾患介入(BMOCI)
RE-AIMフレームワークに導かれた北京における小児・青年の近視・肥満の総合実証区「併存症-共因-関節予防」の構築とスケールアップに関する実施研究
調査の概要
詳細な説明
調査員は、1 年間、3 か月ごとに子供を追跡する予定です。 データは 3 か月ごとに収集され、合計 5 回の追跡データ収集 (ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月) が行われました。 各フォローアップの内容は、問診票収集、身体測定、体組成測定、視力測定、血圧測定、静脈血採取などのほか、家族問診票、学校問診票、地域病院・プロジェクト病院介入医師問診票などでした。 . 1 回目、3 回目、5 回目の経過観察では、2 ~ 3 ml の静脈血を採取する必要があります。
近視と活動の記録: 夜間の照明、覚醒と睡眠のサイクル、動きなど。 家族アンケート、学校アンケート、地域病院、プロジェクト病院介入医師アンケートと同様に。 すべての検査項目は、訓練を受けた資格のある医師と専門の医療技術者によって操作されます。 検査は学校で手配され、全体のプロセスは学校での通常の身体検査と同じです。
この子は、1 年に 3 回の静脈採血、尿および唾液の採取を必要としました (それぞれ初期段階と 3 回目のフォローアップで)。
血液サンプル検査: 血液ルーチンと血液生化学検査のために、毎回 2 ~ 3ml の静脈血 (ミネラルウォーターのボトルキャップの約 1/2) を採取します。 血液プロセスは安全です。 血液サンプルには、血液生化学的指標(空腹時血糖(FBG)、インスリン、総コレステロール(TCHO)、トリグリセリド(TG)、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)、および高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C))が含まれます。
ホルモン検査: 午前中に唾液サンプルを採取し、ELISA キットを購入して、甲状腺ホルモン、エストラジオール、およびテストステロンのレベルを測定します。
尿サンプル検査: ポリプロピレンの尿カップと尿採集チューブ (PAEs 可塑剤なし) を使用して、研究対象から 10 mL の尿を収集し、朝起きた後、朝食前、運動前に最初の排泄物を収集するためにサンプルを予約します。 尿の途中で排尿する前に、分泌物による汚染を避けるために、尿道口と周囲の皮膚をぬるま湯で洗うよう生徒に指示する必要があります。 採取した尿サンプルは 5 mL 遠沈管に均一に保存し、-20 °C の冷蔵庫に保存しました。 尿中の PAE とその代謝物: 超高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析 (UPLC-MS/MS) を使用して、学生の尿中の 7 つの PAE 代謝物を検出しました: フタル酸モノメチル (MMP)、フタル酸 モノエチルエステル (MEP)、モノ-n-ブチルフタレート(MBP)、モノ(2-エチルヘキシル)フタレート(MEHP)、モノ(2-エチル-5-フタレート)ヒドロキシヘキシル)エステル(MEHHP)、モノ(2-エチル-5-オキソヘキシル)フタレート(MEOHP) )。
家族と学生のアンケートの内容には、子供の一般的な状態、両親と家族の一般的な状態、および毎日の食事、身体活動、睡眠が含まれます。 お子様のお名前は追跡のみに使用し、お子様や参加者の情報が漏洩しないよう、1年間の経過観察後に削除いたします。 プロジェクトチームのメンバー全員が秘密保持契約に署名しており、アンケートのすべての情報が外部に漏洩することはありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
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Beijing、中国
- Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、101100
- Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6~17歳。
- 学校での健康診断情報が充実しています。
- 1年以内の振替予定はありません。
除外基準:
- 角膜炎、角膜潰瘍などの眼科機器疾患があります。
- レーザー手術などの眼科手術歴;
- 色弱や色盲などの視覚障害;
- 主要な臓器疾患または内分泌疾患に苦しんでいる;
- 心臓、肺、腎臓およびその他の重要な臓器疾患の病歴;
- 異常な身体発達;
- 学校のスポーツ活動に参加できない;
- 嘔吐を誘発したり、減量薬を服用したりするなどの減量行動がある;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:「22510SS」介入
子供および青少年の近視と肥満に対しては、個人(個人中心の活動)、環境(支援的な家族および学校環境)、監督(家族、学校、プログラムチーム、臨床)、およびフィードバック(タイムリー)の 4 つのレベルで介入措置が講じられます。 WeChat アプレットからのフィードバック)。
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小児や青少年の近視と肥満は、特に中国において公衆衛生を脅かす深刻な公衆衛生上の問題となっている。
不健康なライフスタイル行動は、近視と肥満の両方の環境要因となります。
このプロトコルでは、「22510SS」、つまり日中の 2 時間の屋外活動 (「2」) の有効性を評価する研究について説明します。スクリーンタイムを 1 日あたり 2 時間以内に制限します (「2」)。毎日少なくとも 5 サービングの果物と野菜を摂取します (「5」)。毎日 1 時間の身体活動を達成します ('1')。砂糖入り飲料の摂取を 0 にします (「0」)。適度な睡眠時間 ('S');定期的な監督(「S」)。
近視と肥満の予防のための学校ベースの多面的介入戦略であり、受け入れ可能性、実現可能性、採用、使用、保守に関して「22510SS」の導入を評価および検討します。
他の名前:
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介入なし:コントロール
余分な介入を必要としない定期的な健康教育
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近視の変化
時間枠:おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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子供の視力を確認するには、2019年に国家保健委員会が発行した「小児および青少年の近視の予防と管理に関するガイドライン」を参照してください。
裸距離視力は、白い背景の文盲 E の標準チャートを使用して、標準距離 (5 m) から測定する必要があります。
VAの減少は、どちらかの眼の測定値が5.0未満であると定義されました。
次に、非調節麻痺性および自覚的屈折を使用して、参加者のVAが減少し、球面等価(SE)が-0.50D未満である場合に近視を定義した。
軽度の近視はSEが-0.50 D未満、-3.00 D以上と定義され、中等度の近視は-3.00 D未満、-6.00 D以上と定義され、重度の近視は以下と定義されました。 -6.00D。
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おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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高さの変化
時間枠:おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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記録はセンチメートル単位で、小数点第 1 位まで正確です。
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おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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体重の変化
時間枠:おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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電子スケールを使用し、精度や感度を確認してからご使用ください。
精度誤差は 0.1% を超えてはなりません。つまり、100kg あたりの誤差は 0.1kg 未満でなければなりません。
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おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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腹囲の変化
時間枠:おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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テープ定規を使用して、上前腸骨稜と第 12 肋骨の下端の間の線の中点付近を水平に測定しました (肥満患者の場合はウエストの最も厚い部分が選択されました)。
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おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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ヒップ周囲の変化
時間枠:おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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被験者は自然に立ち、腕を垂らし適度に広げ、両足を揃えて均等に体重をかけ、腰をリラックスさせ、視線をまっすぐ前に向けます。
検査者は、尻の後ろの最も突き出ている部分にテープを貼り、尻を水平に一周します。
テスト中は巻尺を皮膚に近づけ、軟部組織を圧迫しないようにしてください。
被験者が静かに息を吐き出したときに測定する必要があります。
テープ ルーラーの位置が正しいことを確認するには、テープ ルーラーを上下に動かし、さまざまな位置での読み取り値を比較し、最大値を記録します。
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おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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体組成の変化
時間枠:おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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体組成測定は、体脂肪率のデータを収集するタニタ体組成計BC-420を使用して実施しました。
参加者は分析装置の足の電極の上に立ち、手の電極をしっかりと握りながら、プロセス全体を通じて安定した姿勢を維持しました。
測定は生体電気インピーダンス法を使用して完了しましたが、前述の体組成測定基準の正確な測定値を取得するには通常 40 ~ 60 秒かかりました。
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おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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血圧の変化
時間枠:おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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上腕式の医療用電子血圧計は血圧を測定するために使用されます。
測定中、血圧計のカフは心臓の高さで上腕にしっかりと巻き付けられ、締めつけられることなく適切にフィットします。
次に、デバイスが作動してカフを膨張させ、脈拍が検出できなくなるまで上腕動脈に圧力を加えます。
圧力は徐々に解放され、装置は収縮期圧 (心臓が収縮している間の動脈内の最大圧力) と拡張期圧 (心臓が弛緩している間の動脈内の最小圧力) を記録します。
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おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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血糖値の変化
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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血糖分析は、血液サンプルを評価するための専門的な方法を使用して実施されました。
まず、熟練した看護師が静脈穿刺を行い、参加者から血液サンプルを採取しました。
採取された血液サンプルは直ちに凍結され、すべてのサンプルが集められて研究室にまとめて配送されるまで、-80℃の冷凍庫で保管されました。
血液サンプルは分析と結果のフィードバックのために専門の検査センターに送られました。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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総コレステロールの変化
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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総コレステロール分析は、血液サンプルを評価する専門的な方法を使用して実施されました。
まず、熟練した看護師が静脈穿刺を行い、参加者から血液サンプルを採取しました。
採取された血液サンプルは直ちに凍結され、すべてのサンプルが集められて研究室にまとめて配送されるまで、-80℃の冷凍庫で保管されました。
血液サンプルは分析と結果のフィードバックのために専門の検査センターに送られました。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) の変化
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) は、専門的な方法を使用して血液サンプルを評価しました。
まず、熟練した看護師が静脈穿刺を行い、参加者から血液サンプルを採取しました。
採取された血液サンプルは直ちに凍結され、すべてのサンプルが集められて研究室にまとめて配送されるまで、-80℃の冷凍庫で保管されました。
血液サンプルは分析と結果のフィードバックのために専門の検査センターに送られました。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) の変化
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) の変化は、専門的な方法を使用して血液サンプルを評価しました。
まず、熟練した看護師が静脈穿刺を行い、参加者から血液サンプルを採取しました。
採取された血液サンプルは直ちに凍結され、すべてのサンプルが集められて研究室にまとめて配送されるまで、-80℃の冷凍庫で保管されました。
血液サンプルは分析と結果のフィードバックのために専門の検査センターに送られました。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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中性脂肪の変化
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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トリグリセリドは、専門的な方法を使用して血液サンプルを評価しました。
まず、熟練した看護師が静脈穿刺を行い、参加者から血液サンプルを採取しました。
採取された血液サンプルは直ちに凍結され、すべてのサンプルが集められて研究室にまとめて配送されるまで、-80℃の冷凍庫で保管されました。
血液サンプルは分析と結果のフィードバックのために専門の検査センターに送られました。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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尿酸の変化
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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尿酸測定は、血液サンプルを評価するための専門的な方法を使用して実施されました。
まず、熟練した看護師が静脈穿刺を行い、参加者から血液サンプルを採取しました。
採取された血液サンプルは直ちに凍結され、すべてのサンプルが集められて研究室にまとめて配送されるまで、-80℃の冷凍庫で保管されました。
血液サンプルは分析と結果のフィードバックのために専門の検査センターに送られました。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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唾液検査
時間枠:おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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専門的な唾液ホルモン検出法を使用して、参加者の唾液サンプルを分析しました。
まず、参加者は指定された時点、通常は朝の起床時に唾液サンプルを収集するように指示されました。
採取した唾液サンプルは滅菌容器に保管し、ホルモンの分解を防ぐために直ちに冷蔵しました。
エストラジオールは唾液サンプルから測定されました。
検査方法では高感度酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を利用して、正確で信頼性の高い結果を保証しました。
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おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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尿サンプル検出の変更
時間枠:おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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ポリプロピレン製の尿カップと採尿チューブ(PAEs 可塑剤を含まない)を使用して研究対象者から 10 mL の尿を採取し、朝起きた後、朝食前、運動前に最初の排泄物を採取するためにサンプルを予約します。
採取した尿サンプルは5mL遠沈管に均一に入れ、-20℃の冷蔵庫に保管した。
尿中 PAE とその代謝物: 超高速液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 (UPLC-MS/MS) を使用して、生徒の尿中の 7 つの PAE 代謝物: フタル酸モノメチル (MMP)、フタル酸モノエチル エステル (MEP)、モノフタル酸-n-ブチル(MBP)、フタル酸モノ(2-エチルヘキシル)(MEHP)、モノ(2-エチル-5-フタレート)ヒドロキシヘキシル)エステル(MEHHP)、モノ(2-エチル-5-オキソヘキシル)フタレート(MEOHP)。
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おおよそのタイミング: おおよそのタイミング: ベースラインおよび介入 12 か月目に測定
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睡眠日記
時間枠:おおよそのタイミング: 介入の 6 か月後に測定
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学生の睡眠時間を理解するために、睡眠日誌を使用してデータ収集が行われました。
各参加者は、少なくとも 1 つの授業日と 1 つの週末の日を連続して記録する必要がありました。
睡眠日記には主に就寝時間、実際の入眠時間、朝の起床時間を記録しました。
これらのデータは、一晩あたりの合計睡眠時間を計算するために使用されました。
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おおよそのタイミング: 介入の 6 か月後に測定
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夜間照明の変更
時間枠:おおよそのタイミング: 介入の 3 か月目に測定
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測光計を寝室のベッドサイドテーブルに置き、60 秒ごとに光の情報を継続的に収集するようにプログラムします。
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おおよそのタイミング: 介入の 3 か月目に測定
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基本情報 - 学生向け
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは学生アンケートの一部であり、学生自身、または保護者の協力を得て記入されました。
基本情報は、生徒の学校、学年、クラス、名前、性別、生年月日です。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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知識の習得 - 学生向け
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは学生アンケートの一部であり、学生自身、または保護者の協力を得て記入されました。
健康知識を評価する知識習得パートでは、学生が健康を促進する「22510ss」の重要なメッセージを含む行動を区別できるかどうかに焦点を当てています。
回答は「正しい」「誤っている」「わからない」に分類され、「正しい」が1点、「誤っている」「わからない」が1点の各項目(0~7)の合計が得点となります。 0点。
合計スコアが高いほど、健康に関する知識がよりよく理解されていることを示します。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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行動練習 - 学生向け
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは学生アンケートの一部であり、学生自身、または保護者の協力を得て記入されました。
アンケートの健康行動セクションでは、スクリーンタイム、果物と野菜の摂取、高品質タンパク質の摂取、甘い飲み物の摂取頻度、視力と体重測定の頻度について生徒を調査します。
アンケート結果に基づいて、「22510ss」の主要な健康行動のスコアを計算します。
各行動は完了すると 1 ポイントを獲得し、項目の合計スコアが計算されます。
最高点は 7 点、最低点は 0 点です。
得点が高いほど、学生の健康活動能力が高いことを示します。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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近視と肥満の介入促進/障壁要因 - 学生向け
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは学生アンケートの一部であり、学生自身、または保護者の協力を得て記入されました。
アンケートのこのセクションでは、学校支援、家族の影響、同僚の影響など、生徒の健康的な行動の実行を促進または妨げる要因を調査します。
5 段階のリッカート尺度 (「非常にそう思う」は 5 点、「強くそう思わない」は 1 点) が使用され、回答者の 75% 以上が「そう思う」または「非常にそう思う」を選択した場合、係数は次のようになります。強力な促進効果または阻害効果があると考えられています。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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食事アンケート - 学生向け
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは学生アンケートの一部であり、学生自身、または保護者の協力を得て記入されました。
私たちは学生の食事の質を評価するために DQQ-China (中国の食事の質に関するアンケート) を使用しました。
DOQ は 29 の食品グループから食事摂取データを収集し、Global Dietary Recommendation (GDR) スコアの計算に使用されます。
GDR スコアの範囲は 0 ~ 18 で、世界保健機関 (WHO) が提案する世界的な食事ガイドラインの順守を反映します。
GDR スコアが高いほど、WHO の世界的な食事推奨がよりよく遵守されていることを示します。
GDR スコアに基づく食事の質の分類は次のとおりです。 食事の質が高い: GDR ≥ 10。中程度の食事の質: 8 ≤ GDR < 10;食事の質が低い: GDR < 8。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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身体活動アンケート - 学生向け
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは学生アンケートの一部であり、学生自身、または保護者の協力を得て記入されました。
国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して身体活動レベルを評価しました。これには、過去 7 日間のウォーキング、中強度の活動、激しい運動などの身体活動の頻度、期間、強度が含まれます。より長期にわたるより詳細な評価を提供するフォーム。
総身体活動スコアは通常、週あたりの MET 分 (タスクの代謝当量) で計算され、MET 値 (<600、600 ~ 1500、>1500) に基づいて、生徒の活動レベルは低、中程度に分類されます。 、または高い。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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睡眠アンケート - 学生向け
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは学生アンケートの一部であり、学生自身、または保護者の協力を得て記入されました。
疫学研究センターうつ病尺度 (CES-D) が使用され、MEQ-5 の各質問は、朝または夜の活動の好みの程度を反映する尺度で回答されます。
5 つの項目のスコアが合計されて、個人のクロノタイプを反映する全体スコアが生成されます。MEO-5 の合計スコアの範囲は 4 ~ 25 です。
スコアのカテゴリは次のとおりです。 4 ~ 7 ポイント: 間違いなく夕方タイプ。 8~11点:適度に夕方タイプ。 12~17点:中間タイプ。 18~21点:適度に朝型、22~25点:間違いなく朝型。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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メンタルヘルスアンケート - 学生向け
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは学生アンケートの一部であり、学生自身、または保護者の協力を得て記入されました。
疫学研究センターうつ病尺度 (CES-D) は、抑うつ症状の頻度と重症度を評価するために採用されました。CES-D は、4 点リッカート尺度を使用した 20 項目で構成されています (0 = 「めったに、またはまったくない」、 3 = 「ほとんどまたは常に」)。
各項目のスコアが合計され、合計スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 60 です。
一般に、16 以上のスコアは臨床的に重大なうつ病症状を示すと考えられます。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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基本情報 - 特許について
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは保護者向けアンケートの一部です。
基本情報には、お子様の学校、学年、クラス、氏名、性別、生年月日のほか、続柄、兄弟姉妹情報、お子様の出生情報、保護者の年齢などが含まれます。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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近視と肥満の状態 - 特許対象
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは保護者向けアンケートの一部です。
父親と母親の身長、体重、視力の状態、高血圧や糖尿病などの病気の有無を調査します。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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知識の習得 - 特許向け
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは保護者向けアンケートの一部です。
健康知識を評価する知識習得パートでは、学生が健康を促進する「22510ss」の重要なメッセージを含む行動を区別できるかどうかに焦点を当てています。
回答は「正しい」「誤っている」「わからない」に分類され、「正しい」が1点、「誤っている」「わからない」が1点の各項目(0~7)の合計が得点となります。 0点。
合計スコアが高いほど、健康に関する知識がよりよく理解されていることを示します。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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特許に関する行動慣行
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは保護者向けアンケートの一部です。
アンケートの健康行動のセクションでは、テレビを見る時間、果物と野菜の摂取、高品質のタンパク質の摂取、甘い飲み物の摂取頻度、視力と体重測定の頻度について保護者を調査しています。
アンケート結果に基づいて、「22510ss」の主要な健康行動のスコアを計算します。
各行動は完了すると 1 ポイントを獲得し、項目の合計スコアが計算されます。
最高点は 7 点、最低点は 0 点です。
得点が高いほど、学生の健康活動能力が高いことを示します。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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子どもの睡眠の質 - 特許取得済み
時間枠:おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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これは保護者向けアンケートの一部です。
アンケートのこのセクションでは、子供の睡眠障害尺度 (SDSC) を使用して、子供の睡眠パフォーマンスについて保護者を調査します。
SDSC は、睡眠のさまざまな側面をカバーする 26 の項目で構成され、さまざまな領域に分類されます。5 段階のリッカート スケール (1 = 「まったくない」、5 = 「常に」) が使用されており、親は子供が各症状を経験する頻度を報告します。 。
スコアが合計されて、各ドメインの合計スコアとサブスコアが生成されます。
合計スコア範囲は 26 ~ 130 で、次のしきい値を使用して睡眠障害の重症度を分類しました。 スコア < 38: 重大な睡眠障害はないと見なされます。スコアが 38 ~ 45 の場合: 軽度の睡眠障害。スコア > 45: 重大な睡眠障害。
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おおよそのタイミング: ベースラインと介入の 12 か月目に測定
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基本情報 ~学校医向け~
時間枠:おおよそのタイミング: 介入の 6 か月目に測定
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これは学校のアンケートの一部です。
基本情報には、学校医の性別、年齢、学歴、勤務先などが含まれます。
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おおよそのタイミング: 介入の 6 か月目に測定
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医療従事者の昇進・阻害要因 --学校医師向け
時間枠:おおよそのタイミング: 介入の 6 か月目に測定
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これは学校のアンケートの一部です。
学校の教育理念、学校環境、学校支援の充実度など、学校における生徒の健康行動の向上に向けた取り組みを促進する要因と阻害する要因を調査した。
項目は 5 点のリッカート スケールを使用して採点されます (「非常にそう思う」は 5 点、「全くそう思わない」は 1 点となります)。
特定の項目について学校医の 50% 以上が「非常にそう思う」を選択した場合、それは重要な促進要因または阻害要因であると考えられます。
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おおよそのタイミング: 介入の 6 か月目に測定
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。