- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05275959
Peking (Peking) --- Likinäköisyys ja liikalihavuuden yhteissairauksien interventio (BMOCI)
Toteutustutkimus lasten ja nuorten lasten ja nuorten likinäköisyyden ja liikalihavuuden kattavan esittelyalueen "yhteissairauksien-yhteissyy-nivelten ehkäisyn" rakentamisesta ja laajentamisesta RE-AIM-kehyksen ohjaamana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat seurata lasta kolmen kuukauden välein vuoden ajan. Tiedot kerättiin 3 kuukauden välein yhteensä 5 seurantatiedonkeruuta varten (perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta). Jokaisen seurannan sisältö sisälsi kyselylomakkeiden keräämisen, antropometrisen mittauksen, kehon koostumuksen mittauksen, näöntarkkuuden mittauksen, verenpaineen mittauksen, laskimoverenpoiston jne. sekä perhekyselyn, koulukyselyn, paikallissairaalan ja projektisairaalan interventiolääkärikyselyn . Ensimmäisellä, kolmannella ja viidennellä seurantakäynnillä tulee kerätä 2-3 ml laskimoverta.
Likinäköisyys ja aktiivisuustiedot: mukaan lukien yövalaistus, herätys-unijaksot ja liike. Sekä perhekyselyt, koulukyselyt, yhteisösairaalat ja projektisairaaloiden interventiolääkärikyselyt. Kaikkia tarkastuskohteita käyttävät koulutetut ja pätevät lääkärit ja ammatilliset terveysteknikot. Katsastus järjestetään koulussa, ja koko prosessi on sama kuin koulun säännöllinen fyysinen tarkastus.
Lapsi tarvitsi 3 laskimoverenottoa, virtsan ja syljen keräystä vuoden aikana (alkuvaiheessa ja 3. seurannassa).
Verinäytteen testaus: Verirutiinia ja veren biokemiaa varten otetaan joka kerta 2-3 ml laskimoverta (noin 1/2 pullon korkista kivennäisvettä). Veriprosessi on turvallinen. Verinäytteitä ovat: veren biokemialliset indikaattorit (paastoveren glukoosi (FBG), insuliini, kokonaiskolesteroli (TCHO), triglyseridi (TG), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) )).
Hormonitestaus: Ota aamulla sylkinäytteet ja osta ELISA-sarjat kilpirauhashormonien, estradiolin ja testosteronin tason mittaamiseksi.
Virtsanäytteiden testaus: käytä polypropyleenivirtsakuppeja ja virtsankeräysputkia (ilman PAE-pehmittimiä) 10 ml:n virtsaa keräämiseen tutkittavista ja varaa näyte ensimmäisten eritteiden keräämiseen aamulla nousemisen jälkeen, ennen aamiaista ja ennen harjoittelua. Ennen virtsan keskelle virtsaamista oppilaita tulee pyytää puhdistamaan virtsaputken aukko ja sitä ympäröivä iho lämpimällä vedellä eritteiden saastumisen välttämiseksi. Kerätyt virtsanäytteet säilytettiin tasaisesti 5 ml:n sentrifugiputkessa ja säilytettiin -20 °C jääkaapissa. Virtsan PAE:t ja niiden metaboliitit: Ultra-korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (UPLC-MS/MS) käytettiin seitsemän PAE-metaboliitin havaitsemiseen opiskelijoiden virtsasta: monometyyliftalaatti (MMP), ftaalihapon monoetyyliesteri (MEP), monoetyyliesteri (MEP). -n-butyyliftalaatti (MBP), mono(2-etyyliheksyyli)ftalaatti (MEHP), mono(2-etyyli-5-ftalaatti)hydroksiheksyyli)esteri (MEHHP), mono(2-etyyli-5-oksoheksyyli)ftalaatti (MEOHP) ).
Perhe- ja opiskelijakyselyiden sisältö sisältää lasten yleiset olosuhteet, vanhempien ja perheiden yleiset olosuhteet sekä päivittäisen ruokavalion, liikunnan ja unen. Lapsen nimeä käytetään vain seurantaan ja se poistetaan vuoden tarkkailun jälkeen, jotta lapsen ja osallistujien tiedot eivät pääse vuotamaan. Kaikki projektitiimin jäsenet ovat allekirjoittaneet salassapitosopimuksen, eikä kaikkea kyselyssä olevaa tietoa vuoda ulkomaailmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
-
Beijing, Kiina
- Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 101100
- Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-17 vuotiaana.
- Koulun kuntotarkastustiedot ovat täydelliset.
- Yhden vuoden sisällä ei ole siirtosuunnitelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- On oftalmologisia laitesairauksia, kuten keratiitti, sarveiskalvon haavauma jne.;
- Silmäkirurgia, kuten laserkirurgia;
- Näköongelmat, kuten värin heikkous ja värisokeus;
- kärsivät vakavista elinsairauksista tai endokriinisistä sairauksista;
- Sydän-, keuhko-, munuais- ja muiden tärkeiden elinsairauksien historia;
- epänormaali fyysinen kehitys;
- Ei voi osallistua koulun urheilutoimintaan;
- Onko sinulla painonpudotuskäyttäytymistä, kuten oksentamista tai laihdutuslääkkeiden ottamista;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: "22510SS" -interventio
Lasten ja nuorten likinäköisyyttä ja liikalihavuutta vastaan toteutetaan interventiotoimenpiteitä neljällä tasolla: yksilö (yksilökeskeinen toiminta), ympäristö (tukeva perhe ja kouluympäristö) ja valvonta (perhe, koulu, ohjelmatiimi ja kliininen) ja palaute (oikea-aikainen). palaute WeChat-sovelmasta).
|
Lasten ja nuorten likinäköisyydestä ja liikalihavuudesta on tullut vakavia kansanterveysongelmia, jotka vaarantavat kansanterveyden, erityisesti Kiinassa.
Epäterveelliset elämäntavat ovat sekä likinäköisyyden että liikalihavuuden ympäristötekijöitä.
Tämä protokolla kuvaa tutkimuksen "22510SS":n tehokkuuden arvioimiseksi eli 2 tuntia päiväsaikaan ulkoilua ('2'); Rajoita näyttöaika enintään 2 tuntiin päivässä ('2'); Syö vähintään 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivittäin ('5'); Harjoittele 1 tunti päivittäin ('1'); Käytä 0 sokerilla makeutettua juomaa ('0'); Kohtuullinen unen kesto ('S'); Säännöllinen valvonta ("S").
Koulupohjainen, monipuolinen interventiostrategia likinäköisyyden ja liikalihavuuden ehkäisyyn sekä arvioida ja tutkia "22510SS":n käyttöönottoa hyväksyttävyyden, toteutettavuuden, käyttöönoton, käytön ja ylläpidon osalta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännöllinen terveyskasvatus ilman lisätoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likinäköisyys muuttuu
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Katso lasten ja nuorten likinäköisyyden ehkäisyä ja valvontaa koskevat ohjeet, jotka National Health Commission julkaisi vuonna 2019 lasten näön tarkistamiseksi.
Näöntarkkuus ilman apua tulee mitata vakioetäisyydeltä (5 m) käyttämällä normaalia lukutaidottomat E -taulukkoa valkoisella taustalla.
Vähentynyt VA määriteltiin alle 5,0:n mittausarvoksi kummassakin silmässä.
Sitten likinäköisyys määriteltiin, kun osallistujilla oli vähentynyt VA ja heillä oli palloekvivalentti (SE) alle -0,50 D käyttämällä ei-sykloplegista ja subjektiivista taittumista.
Lievä likinäköisyys määriteltiin SE alle -0,50 D mutta suurempi tai yhtä suuri kuin -3,00 D, kohtalainen likinäköisyys määriteltiin alle -3,00 D mutta suurempi tai yhtä suuri kuin -6,00 D ja vaikea likinäköisyys määriteltiin alle -3,00 D -6.00 D.
|
Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Korkeus muuttuu
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Ennätys on senttimetreissä ja yhden desimaalin tarkkuudella.
|
Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Käytä elektronista vaakaa ja tarkista sen tarkkuus ja herkkyys ennen käyttöä.
Tarkkuusvirhe ei saa ylittää 0,1 %, eli virhe 100 kg:a kohti saa olla alle 0,1 kg.
|
Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Vyötärön ympärysmitta muuttuu
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Nauhaviivainta käytettiin mittaamaan vaakasuunnassa etuosan ylemmän suoliluun harjanteen ja 12. kylkiluun alareunan välisen viivan keskipisteen ympäriltä (vyötärön paksuin osa valittiin lihaville potilaille);
|
Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Lantion ympärysmitta muuttuu
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Kohde seisoo luonnollisesti, kädet roikkuvat ja kohtuullisesti levittäytyneet, jalat yhdessä, jalat ovat tasaisesti painottuneet, lonkat ovat rentoina ja silmät suoraan eteenpäin.
Testauslaite asettaa teipin pakaroiden takaosan ulkonevimpaan kohtaan ja kiertää pakarat vaakasuunnassa.
Mittanauhan tulee olla testin aikana lähellä ihoa, eikä pehmytkudosta saa painaa.
Lukema tulee ottaa, kun kohde hengittää rauhallisesti.
Voit varmistaa nauhaviivaimen oikean asennon liikuttamalla nauhaviivainta ylös ja alas, vertailla lukemia eri kohdissa ja tallentaa maksimiarvon.
|
Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Kehon koostumus muuttuu
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Kehonkoostumusmittaus suoritettiin Tanita BC-420 kehonkoostumusanalysaattorilla, joka kerää tietoa kehon rasvaprosentteista.
Osallistujat seisoivat analysaattorin jalkaelektrodien päällä ja pitivät käsielektrodia tukevasti kiinni pitäen samalla vakaata asentoa koko prosessin ajan.
Mittaus suoritettiin käyttämällä biosähköistä impedanssimenetelmää, joka tyypillisesti kesti 40-60 sekuntia ennen mainittujen kehonkoostumusmittareiden tarkkojen lukemien saamiseen.
|
Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Verenpaine muuttuu
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Käsivarren sähköistä verenpainemittaria käytetään verenpaineen mittaamiseen.
Mittauksen aikana verenpainemittarin mansetti on kiedottu turvallisesti olkavarren ympärille sydämen tasolla, mikä varmistaa oikean istuvuuden ilman supistumista.
Laite aktivoidaan sitten täyttämään mansetti ja kohdistamalla painetta olkavartalovaltimoon, kunnes pulssia ei enää voida havaita.
Painetta vapautetaan asteittain, ja laite tallentaa systolisen paineen (valtimoiden maksimipaine sydämen supistuksen aikana) ja diastolisen paineen (valtimoiden minimipaine sydämen rentoutumisen aikana).
|
Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Verensokerin muutos
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Verensokerianalyysi suoritettiin ammattimaisella menetelmällä verinäytteen arvioimiseksi.
Ensin ammattitaitoinen sairaanhoitaja teki laskimopunktion kerätäkseen osallistujilta verinäytteitä.
Kerätyt verinäytteet pakastettiin välittömästi ja säilytettiin -80 ℃ pakastimessa, kunnes kaikki näytteet kerättiin yhtenäistä toimitusta varten laboratorioon.
Verinäytteet lähetettiin erikoistuneeseen testauskeskukseen analysointia ja tulospalautetta varten.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Kokonaiskolesterolianalyysi tehtiin ammattimaisella menetelmällä verinäytteen arvioimiseksi.
Ensin ammattitaitoinen sairaanhoitaja teki laskimopunktion kerätäkseen osallistujilta verinäytteitä.
Kerätyt verinäytteet pakastettiin välittömästi ja säilytettiin -80 ℃ pakastimessa, kunnes kaikki näytteet kerättiin yhtenäistä toimitusta varten laboratorioon.
Verinäytteet lähetettiin erikoistuneeseen testauskeskukseen analysointia ja tulospalautetta varten.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) muutos
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) mitattiin ammattimaisella menetelmällä verinäytteen arvioimiseksi.
Ensin ammattitaitoinen sairaanhoitaja teki laskimopunktion kerätäkseen osallistujilta verinäytteitä.
Kerätyt verinäytteet pakastettiin välittömästi ja säilytettiin -80 ℃ pakastimessa, kunnes kaikki näytteet kerättiin yhtenäistä toimitusta varten laboratorioon.
Verinäytteet lähetettiin erikoistuneeseen testauskeskukseen analysointia ja tulospalautetta varten.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
HDL-kolesterolin (HDL-C) muutos
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) muutos tehtiin ammattimaisella menetelmällä verinäyte arvioinnissa.
Ensin ammattitaitoinen sairaanhoitaja teki laskimopunktion kerätäkseen osallistujilta verinäytteitä.
Kerätyt verinäytteet pakastettiin välittömästi ja säilytettiin -80 ℃ pakastimessa, kunnes kaikki näytteet kerättiin yhtenäistä toimitusta varten laboratorioon.
Verinäytteet lähetettiin erikoistuneeseen testauskeskukseen analysointia ja tulospalautetta varten.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Triglyseridit muuttuvat
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Triglyseridit suoritettiin ammattimaisella menetelmällä verinäytteen arvioimiseksi.
Ensin ammattitaitoinen sairaanhoitaja teki laskimopunktion kerätäkseen osallistujilta verinäytteitä.
Kerätyt verinäytteet pakastettiin välittömästi ja säilytettiin -80 ℃ pakastimessa, kunnes kaikki näytteet kerättiin yhtenäistä toimitusta varten laboratorioon.
Verinäytteet lähetettiin erikoistuneeseen testauskeskukseen analysointia ja tulospalautetta varten.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Virtsahapon muutos
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Virtsahappo määritettiin ammattimaisella menetelmällä verinäytteen arvioimiseksi.
Ensin ammattitaitoinen sairaanhoitaja teki laskimopunktion kerätäkseen osallistujilta verinäytteitä.
Kerätyt verinäytteet pakastettiin välittömästi ja säilytettiin -80 ℃ pakastimessa, kunnes kaikki näytteet kerättiin yhtenäistä toimitusta varten laboratorioon.
Verinäytteet lähetettiin erikoistuneeseen testauskeskukseen analysointia ja tulospalautetta varten.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Sylkitesti
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Osallistujien sylkinäytteiden analysoinnissa käytettiin ammattimaisia sylkihormonien havaitsemismenetelmiä.
Ensinnäkin osallistujia kehotettiin keräämään sylkinäytteitä tiettynä ajankohtana, tyypillisesti aamulla herättyään.
Kerätyt sylkinäytteet säilytettiin steriileissä säiliöissä ja jäähdytettiin viipymättä hormonien hajoamisen estämiseksi.
Estradioli mitattiin sylkinäytteestä.
Testausmenetelmissä käytettiin korkean herkkyyden entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) tarkkojen ja luotettavien tulosten varmistamiseksi.
|
Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Virtsanäytteen havaitsemisen muutokset
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Käytä polypropeenista valmistettuja virtsakuppeja ja virtsankeräysputkia (ilman PAE-pehmittimiä) kerätäksesi 10 ml virtsaa tutkittavista ja varaa näyte ensimmäisten eritteiden keräämiseen aamulla nousemisen jälkeen, ennen aamiaista ja ennen harjoittelua.
Kerätyt virtsanäytteet säilytettiin tasaisesti 5 ml:n sentrifugiputkessa ja säilytettiin -20 °C jääkaapissa.
Virtsan PAE:t ja niiden metaboliitit: Ultra-korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (UPLC-MS/MS) käytettiin seitsemän PAE-metaboliitin havaitsemiseen opiskelijoiden virtsasta: monometyyliftalaatti (MMP), ftaalihapon monoetyyliesteri (MEP), monoetyyliesteri (MEP). -n-butyyliftalaatti (MBP), mono(2-etyyliheksyyli)ftalaatti (MEHP), mono(2-etyyli-5-ftalaatti)hydroksiheksyyli)esteri (MEHHP), mono(2-etyyli-5-oksoheksyyli)ftalaatti (MEOHP).
|
Arvioitu ajoitus: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu kuuden kuukauden aikana
|
Oppilaiden unen keston ymmärtämiseksi aineistoa kerättiin unipäiväkirjojen avulla.
Jokaisen osallistujan oli tallennettava vähintään yksi koulupäivä ja yksi viikonloppupäivä peräkkäin.
Unipäiväkirjaan kirjattiin ensisijaisesti nukkumaanmenoaika, todellinen nukahtamisaika ja aamuherätysaika.
Näitä tietoja käytettiin laskettaessa unen kokonaiskesto yötä kohti.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu kuuden kuukauden aikana
|
|
Yövalaistus vaihtuu
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu interventiokolmannen kuukauden aikana
|
Aseta fotometri makuuhuoneen yöpöydälle ja ohjelmoi se keräämään jatkuvasti valotietoa 60 sekunnin välein.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu interventiokolmannen kuukauden aikana
|
|
Perustiedot - opiskelijalle
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa opiskelijakyselyä, jonka täyttivät opiskelijat tai heidän vanhempiensa avustuksella.
Perustietoja ovat oppilaiden koulu, luokka, luokka, nimi, sukupuoli ja syntymäaika.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Tiedonhallinta - opiskelijalle
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa opiskelijakyselyä, jonka täyttivät opiskelijat tai heidän vanhempiensa avustuksella.
Terveystietoa arvioiva tiedonhallintaosa keskittyy siihen, pystyvätkö opiskelijat erottamaan käyttäytymismalleja, sisältää terveyttä edistävän 22510ss:n keskeisen viestin.
Vastaukset luokiteltiin luokkaan "Oikea", "Väärin" tai "En tiedä". Kokonaispistemäärä on kunkin kohdan summa (0-7), "Oikein" 1 pisteen ja "Väärin" "En tiedä" 0 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa ymmärrystä terveystiedoista.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Käyttäytymisharjoittelu - opiskelijalle
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa opiskelijakyselyä, jonka täyttivät opiskelijat tai heidän vanhempiensa avustuksella.
Kyselylomakkeen terveyskäyttäytymistä koskevassa osiossa tutkitaan opiskelijoiden näyttöaikaa, hedelmien ja vihannesten kulutusta, laadukkaan proteiinin saantia, sokeripitoisten juomien kulutustiheyttä sekä näön ja painon mittaamista.
Laskemme 22510ss:n tärkeimmän terveellisen käyttäytymisen pistemäärän heidän kyselytulostensa perusteella.
Jokainen käyttäytyminen ansaitsee yhden pisteen suorittamisesta, ja kohteiden kokonaispistemäärä lasketaan.
Korkein pistemäärä on 7 pistettä ja alhaisin 0 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat opiskelijoiden vahvemmat terveystoimintakyvyt.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Likinäköisyys ja liikalihavuuden edistäminen / estetekijät - opiskelijalle
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa opiskelijakyselyä, jonka täyttivät opiskelijat tai heidän vanhempiensa avustuksella.
Tämä kyselyn osio tutkii tekijöitä, jotka edistävät tai estävät oppilaiden terveellisen käyttäytymisen toteuttamista, mukaan lukien koulutuki, perhevaikutus ja vertaisvaikutus.
Viiden pisteen Likert-asteikkoa ("Täysin samaa mieltä" saa 5 pistettä ja "Täysin eri mieltä" 1 pistettä) käytetään, ja jos yli 75 % vastaajista valitsee "Hyväksyn" tai "Täysin samaa mieltä", tekijä on katsotaan olevan voimakas edistävä tai estävä vaikutus.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Ruokavaliokysely - opiskelijalle
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa opiskelijakyselyä, jonka täyttivät opiskelijat tai heidän vanhempiensa avustuksella.
Käytimme DQQ-Chinaa (Dietary Quality Questionnaire for China) arvioidaksemme opiskelijan ruokavalion laatua.
DOQ kerää ruokavalion kulutustietoja 29 ruokaryhmästä ja sitä käytetään maailmanlaajuisen ruokavaliosuosituksen (GDR) pisteytyksen laskemiseen.
GDR-pisteet vaihtelevat 0–18 ja kuvastavat Maailman terveysjärjestön (WHO) ehdottamien maailmanlaajuisten ruokavaliosuositusten noudattamista.
Korkeammat GDR-pisteet osoittavat WHO:n maailmanlaajuisten ravitsemussuositusten parempaa noudattamista.
GDR-pisteisiin perustuva ruokavalion laatuluokitus on seuraava: Korkea ruokavalion laatu: GDR ≥ 10; Kohtuullinen ravinnon laatu: 8 ≤ GDR < 10; Huono ruokavalion laatu: GDR < 8.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Liikuntakysely - opiskelijalle
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa opiskelijakyselyä, jonka täyttivät opiskelijat tai heidän vanhempiensa avustuksella.
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta vaativaa kyselylomaketta (IPAQ) käytettiin fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen, joka sisältää fyysisten aktiviteettien, kuten kävelyn, kohtalaisen intensiivisyyden ja voimakkaan intensiivisyyden toiminnan, tiheyden, keston ja intensiteetin viimeisen 7 päivän aikana sekä pitkän ajan. lomakkeella, joka tarjoaa yksityiskohtaisemman arvion pidemmältä ajalta.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä laskettiin yleensä MET-minuutteina/viikko (Metabolic Equivalent of Task). , tai korkea.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Unikysely - opiskelijalle
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa opiskelijakyselyä, jonka täyttivät opiskelijat tai heidän vanhempiensa avustuksella.
Käytössä oli Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), jokaiseen MEQ-5:n kysymykseen vastataan asteikolla, joka kuvastaa aamu- tai iltaaktiviteetin mieltymystä.
Viiden kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, joka kuvastaa yksilön kronotyyppiä: MEO-5:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-25.
Pisteluokat ovat seuraavat: 4-7 pistettä: Ehdottomasti iltatyyppi; 8-11 pistettä: Kohtalainen iltatyyppi; 12-17 pistettä: Keskitason tyyppi; 18-21 pistettä: kohtalainen aamutyyppi; 22-25 pistettä: ehdottomasti aamutyyppi.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Mielenterveyskysely - opiskelijalle
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa opiskelijakyselyä, jonka täyttivät opiskelijat tai heidän vanhempiensa avustuksella.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D) käytettiin arvioimaan masennusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. CES-D koostuu 20 osasta, joissa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = "harvoin tai ei koskaan." 3 = "useimmiten tai koko ajan").
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Yleensä vähintään 16 pisteen katsotaan osoittavan kliinisesti merkittäviä masennusoireita.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Perustiedot - patentteja varten
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa vanhempien kyselyä.
Perustietoihin kuuluvat lapsen koulu, luokka, luokka, nimi, sukupuoli ja syntymäaika sekä sukupuoli, sisarustiedot, lapsen syntymätiedot ja vanhempien ikä.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Likinäköisyys ja liikalihavuus - patentteja varten
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa vanhempien kyselyä.
Tässä osiossa tarkastellaan isän ja äidin pituutta, painoa, näön tilaa ja sairauksia, kuten verenpainetauti ja diabetes.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Tiedonhallinta - patentteja varten
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa vanhempien kyselyä.
Terveystietoa arvioiva tiedonhallintaosa keskittyy siihen, pystyvätkö opiskelijat erottamaan käyttäytymismalleja, sisältää terveyttä edistävän 22510ss:n keskeisen viestin.
Vastaukset luokiteltiin luokkaan "Oikea", "Väärin" tai "En tiedä". Kokonaispistemäärä on kunkin kohdan summa (0-7), "Oikein" 1 pisteen ja "Väärin" "En tiedä" 0 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa ymmärrystä terveystiedoista.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Käyttäytymiskäytäntö - patentteja varten
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa vanhempien kyselyä.
Kyselylomakkeen terveyskäyttäytymistä koskevassa osiossa tutkitaan vanhempien näyttöaikaa, hedelmien ja vihannesten kulutusta, laadukkaan proteiinin saantia, sokeripitoisten juomien kulutustiheyttä sekä näön ja painon mittaamista.
Laskemme 22510ss:n tärkeimmän terveellisen käyttäytymisen pistemäärän heidän kyselytulostensa perusteella.
Jokainen käyttäytyminen ansaitsee yhden pisteen suorittamisesta, ja kohteiden kokonaispistemäärä lasketaan.
Korkein pistemäärä on 7 pistettä ja alhaisin 0 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat opiskelijoiden vahvemmat terveystoimintakyvyt.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Lasten unen laatu - patentteja varten
Aikaikkuna: Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
Tämä on osa vanhempien kyselyä.
Kyselylomakkeen tässä osiossa tutkitaan vanhempia lastensa unikyvystä käyttämällä lasten unihäiriöasteikkoa (SDSC).
SDSC koostuu 26 kohdasta, jotka kattavat unen eri näkökohdat ja jotka on luokiteltu eri aloille. Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = "ei koskaan", 5 = "aina"), jossa vanhemmat ilmoittavat, kuinka usein heidän lapsensa kokee kunkin oireen. .
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän ja alapisteiden luomiseksi kullekin verkkotunnukselle.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli 26–130, käytimme seuraavia kynnysarvoja unihäiriöiden vakavuuden luokittelussa: Pistemäärä < 38: Ei pidetty merkittävänä unihäiriönä; Pisteet välillä 38-45: Lievä unihäiriö; Pistemäärä > 45: Merkittävä unihäiriö.
|
Arvioitu ajoitus: Mitattu lähtötilanteessa ja interventiokuukauden kahdestoista
|
|
Perustiedot - koulun lääkäreille
Aikaikkuna: Arvioitu ajankohta: Mitattu kuudennen toimenpiteen kuukauden aikana
|
Tämä on osa koulun kyselyä.
Perustietoa ovat koululääkäreiden sukupuoli, ikä, koulutustaso ja työpaikka.
|
Arvioitu ajankohta: Mitattu kuudennen toimenpiteen kuukauden aikana
|
|
Terveystyön edistämis-/estetekijät --koulun lääkäreille
Aikaikkuna: Arvioitu ajankohta: Mitattu kuudennen toimenpiteen kuukauden aikana
|
Tämä on osa koulun kyselyä.
Tutkimme edistäviä ja estäviä tekijöitä koulujen pyrkimyksissä parantaa oppilaiden terveyskäyttäytymistä, mukaan lukien esimerkiksi koulun kasvatusfilosofia, kouluympäristö ja koulun tuen taso.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla ("Täysin samaa mieltä" saa 5 pistettä ja "Täysin eri mieltä" 1 pisteen).
Jos yli 50 % koulun lääkäreistä valitsee "Täysin samaa mieltä" jollekin asialle, sitä pidetään tärkeänä edistävänä tai estävänä tekijänä.
|
Arvioitu ajankohta: Mitattu kuudennen toimenpiteen kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yi Song2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .