- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05275959
Beijing (Peking) --- Nærsynethed og fedme komorbiditetsintervention (BMOCI)
Implementeringsforskning om konstruktion og opskalering med hensyn til "komorbiditet-medårsager-ledforebyggelse" Omfattende demonstrationsdistrikt for nærsynethed og fedme blandt børn og unge i Beijing styret af RE-AIM Framework
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at følge barnet hver tredje måned i et år. Data blev indsamlet hver 3. måned for i alt 5 opfølgende dataindsamlinger (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder). Indholdet af hver opfølgning omfattede spørgeskemaindsamling, antropometrisk måling, måling af kropssammensætning, måling af synsstyrke, blodtryksmåling, venøs blodekstraktion osv., samt familiespørgeskema, skolespørgeskema, fælleshospital og projekthospitalinterventionslægespørgeskema . Ved første, tredje og femte kontrolbesøg skal der opsamles 2-3 ml veneblod.
Nærsynethed og aktivitetsregistreringer: inklusive nattelys, vågne-søvn-cyklusser og bevægelse. Samt familiespørgeskemaer, skolespørgeskemaer, fælleshospitaler og projektsygehusinterventionslægespørgeskemaer. Alle inspektionsartikler betjenes af uddannede og kvalificerede læger og professionelle sundhedsteknikere. Tilsynet vil blive arrangeret i skolen, og hele forløbet er det samme som den almindelige fysiske undersøgelse i skolen.
Barnet krævede 3 venøse blodprøvetagninger, urin- og spytudtagninger i løbet af året (henholdsvis i den indledende fase og ved 3. opfølgning).
Blodprøveundersøgelse: 2-3 ml venøst blod (ca. 1/2 af flaskehætten med mineralvand) udtages hver gang til blodrutine og blodbiokemi. Blodprocessen er sikker. Blodprøver omfatter: biokemiske blodindikatorer (fastende blodsukker (FBG), insulin, total kolesterol (TCHO), triglycerid (TG), low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) og high density lipoprotein kolesterol (HDL-C) )).
Hormontestning: Saml spytprøver om morgenen og køb ELISA-sæt for at måle niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner, østradiol og testosteron.
Urinprøvetestning: Brug urinbægre af polypropylen og urinopsamlingsrør (uden PAE-blødgøringsmidler) til at opsamle 10 ml urin fra forsøgspersonerne, og reserver prøven til at opsamle den første udskillelse efter at have stået op om morgenen, før morgenmad og før træning. Inden de urinerer midt i urinen, skal eleverne bedes om at rense urinrørsåbningen og den omkringliggende hud med varmt vand for at undgå kontaminering af sekret. De opsamlede urinprøver blev ensartet opbevaret i et 5 ml centrifugerør og opbevaret i et -20°C køleskab. Urin-PAE'er og deres metabolitter: Ultrahøjtydende væskekromatografi-tandem-massespektrometri (UPLC-MS/MS) blev brugt til at påvise syv PAE'er-metabolitter i elevernes urin: monomethylphthalat (MMP), phthalsyre-monoethylester (MEP), monoethylester -n-butylphthalat (MBP), mono(2-ethylhexyl)phthalat (MEHP), mono(2-ethyl-5-phthalat) Hydroxyhexyl)ester (MEHHP), mono(2-ethyl-5-oxohexyl)phthalat (MEOHP) ).
Indholdet af familie- og elevspørgeskemaerne vil omfatte børns generelle forhold, forældres og familiers generelle forhold samt daglig kost, fysisk aktivitet og søvn. Barnets navn vil kun blive brugt til sporing og vil blive slettet efter et års observation for at sikre, at oplysningerne om barnet og deltagerne ikke bliver lækket. Alle medlemmer af projektgruppen har underskrevet en fortrolighedsaftale, og alle oplysninger i spørgeskemaet vil ikke blive lækket til omverdenen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
-
Beijing, Kina
- Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 101100
- Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-17 år gammel.
- Oplysningerne om fysisk undersøgelse på skolen er fuldstændige.
- Der er ingen overførselsplan inden for et år.
Ekskluderingskriterier:
- Der er oftalmiske anordningssygdomme, såsom keratitis, hornhindesår osv.;
- Anamnese med oftalmisk kirurgi, såsom laserkirurgi;
- Synsproblemer såsom farvesvaghed og farveblindhed;
- Lider af større organsygdomme eller endokrine sygdomme;
- Anamnese med hjerte-, lunge-, nyre- og andre vigtige organsygdomme;
- unormal fysisk udvikling;
- Kan ikke deltage i skolesportsaktiviteter;
- Har nogen vægttabsadfærd såsom at fremkalde opkastning eller tage vægttabsmedicin;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: "22510SS" Intervention
Der vil blive truffet interventionsforanstaltninger mod børn og unges nærsynethed og fedme på fire niveauer: individuelt (individuelt centrerede aktiviteter), miljø (støttende familie- og skolemiljøer) og supervision (familie, skole, programteam og klinisk) og feedback (rettidigt) feedback fra WeChat-appletten).
|
Nærsynethed og fedme hos børn og unge er blevet alvorlige folkesundhedsproblemer, der bringer folkesundheden i fare, især i Kina.
Usund livsstilsadfærd er miljømæssige årsager til både nærsynethed og fedme.
Denne protokol beskriver en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af "22510SS", det vil sige 2 timers udendørsaktiviteter i dagtimerne ('2'); Begræns skærmtiden til ikke mere end 2 timer pr. dag ('2'); Indtag mindst 5 portioner frugt og grøntsager dagligt ('5'); Opnå 1 times fysisk aktivitet dagligt ('1'); Indtag 0 sukkersødede drikkevarer ('0'); Rimelig søvnvarighed ('S'); Regelmæssig supervision ('S').
En skolebaseret, mangefacetteret interventionsstrategi til forebyggelse af nærsynethed og fedme og til at vurdere og udforske implementeringen af "22510SS" med hensyn til acceptabilitet, gennemførlighed, adoption, brug og vedligeholdelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Regelmæssig sundhedsundervisning uden ekstra intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myopi ændrer sig
Tidsramme: Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
Se "Guidelines for the Prevention and Control of Myopia in Children and Adolescents" udstedt af National Health Commission i 2019 for at kontrollere børns syn.
Synsstyrken på afstand uden hjælp skal måles fra en standardafstand (5 m) ved hjælp af et standarddiagram over analfabet E med hvid baggrund.
Den reducerede VA blev defineret som måleværdien på mindre end 5,0 i begge øjne.
Derefter blev nærsynethed defineret, når deltagerne havde reduceret VA og havde sfærisk ækvivalent (SE) mindre end -0,50 D ved anvendelse af ikke-cykloplegisk og subjektiv refraktion.
Mild nærsynethed blev defineret som SE mindre end -0,50 D, men større end eller lig med -3,00 D, moderat nærsynethed blev defineret som mindre end -3,00 D, men større end eller lig med -6,00 D, og svær nærsynethed blev defineret som mindre end -6.00 D.
|
Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
|
Højdeændringer
Tidsramme: Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
Rekorden er i centimeter og nøjagtig med én decimal.
|
Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
|
Vægtændringer
Tidsramme: Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
Brug en elektronisk vægt og kontroller dens nøjagtighed og følsomhed før brug.
Nøjagtighedsfejlen må ikke overstige 0,1 %, dvs. fejlen pr. 100 kg skal være mindre end 0,1 kg.
|
Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
|
Taljeomkreds ændres
Tidsramme: Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
En lineal med bånd blev brugt til at måle vandret omkring midtpunktet af linjen mellem den forreste øvre hoftekam og den nederste kant af det 12. ribben (den tykkeste del af taljen blev valgt til overvægtige patienter);
|
Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
|
Ændringer i hofteomkredsen
Tidsramme: Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
Motivet står naturligt, med armene hængende og moderat spredte, fødderne samlet, benene er jævnt vægtede, hofterne er afslappede, og øjnene er lige frem.
Testeren placerer tapen på den mest fremspringende del af bagdelen af numsen, og cirkler numsen vandret.
Under testen skal målebåndet være tæt på huden, og det bløde væv må ikke presses.
Aflæsningen skal tages, når forsøgspersonen puster roligt ud.
For at sikre, at båndlinealens position er korrekt, kan du flytte båndlinealen op og ned, sammenligne aflæsningerne på forskellige positioner og registrere den maksimale værdi.
|
Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
|
Kropssammensætning ændrer sig
Tidsramme: Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
Kropssammensætningsmålingen blev udført ved hjælp af Tanita BC-420 kropssammensætningsanalysator, som indsamler data om kropsfedtprocent.
Deltagerne stod på analysatorens fodelektroder og holdt håndelektroden fast, mens de bibeholdt en stabil holdning under hele processen.
Målingen blev gennemført ved hjælp af den bioelektriske impedansmetode, som typisk tog mellem 40 og 60 sekunder at opnå nøjagtige aflæsninger af de førnævnte kropssammensætningsmålinger.
|
Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
|
Blodtryksændringer
Tidsramme: Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
Det medicinske elektroniske blodtryksmåler på overarmen bruges til at måle blodtrykket.
Under målingen er blodtryksmålerens manchet viklet sikkert rundt om overarmen i niveau med hjertet, hvilket sikrer en korrekt pasform uden forsnævringer.
Enheden aktiveres derefter for at puste manchetten op, idet der påføres tryk på brachialisarterien, indtil pulsen ikke længere kan detekteres.
Trykket frigives gradvist, og apparatet registrerer det systoliske tryk (det maksimale tryk i arterierne under hjertets sammentrækning) og det diastoliske tryk (det minimale tryk i arterierne under hjertets afslapning).
|
Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
|
Ændring af blodsukker
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Blodsukkeranalyse blev udført ved hjælp af en professionel metode til at evaluere blodprøven.
Først udførte en dygtig sygeplejerske venepunktur for at indsamle blodprøverne fra deltagerne.
De indsamlede blodprøver blev straks frosset og opbevaret i en -80℃ fryser, indtil alle prøver var indsamlet til ensartet levering til laboratoriet.
Blodprøverne blev sendt til et specialiseret testcenter for analyse og resultatfeedback.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Total kolesterolændring
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Total kolesterolanalyse blev udført ved hjælp af en professionel metode til at evaluere blodprøven.
Først udførte en dygtig sygeplejerske venepunktur for at indsamle blodprøverne fra deltagerne.
De indsamlede blodprøver blev straks frosset og opbevaret i en -80℃ fryser, indtil alle prøver var indsamlet til ensartet levering til laboratoriet.
Blodprøverne blev sendt til et specialiseret testcenter for analyse og resultatfeedback.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) ændring
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) blev udført ved hjælp af en professionel metode til at evaluere blodprøven.
Først udførte en dygtig sygeplejerske venepunktur for at indsamle blodprøverne fra deltagerne.
De indsamlede blodprøver blev straks frosset og opbevaret i en -80℃ fryser, indtil alle prøver var indsamlet til ensartet levering til laboratoriet.
Blodprøverne blev sendt til et specialiseret testcenter for analyse og resultatfeedback.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Højdensitet lipoprotein kolesterol (HDL-C) ændring
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) ændring blev udført ved hjælp af en professionel metode til at evaluere blodprøven.
Først udførte en dygtig sygeplejerske venepunktur for at indsamle blodprøverne fra deltagerne.
De indsamlede blodprøver blev straks frosset og opbevaret i en -80℃ fryser, indtil alle prøver var indsamlet til ensartet levering til laboratoriet.
Blodprøverne blev sendt til et specialiseret testcenter for analyse og resultatfeedback.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Triglycerider ændrer sig
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Triglycerider blev udført ved hjælp af en professionel metode til at evaluere blodprøven.
Først udførte en dygtig sygeplejerske venepunktur for at indsamle blodprøverne fra deltagerne.
De indsamlede blodprøver blev straks frosset og opbevaret i en -80℃ fryser, indtil alle prøver var indsamlet til ensartet levering til laboratoriet.
Blodprøverne blev sendt til et specialiseret testcenter for analyse og resultatfeedback.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Urinsyreændring
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Urinsyre blev udført ved hjælp af en professionel metode til at evaluere blodprøven.
Først udførte en dygtig sygeplejerske venepunktur for at indsamle blodprøverne fra deltagerne.
De indsamlede blodprøver blev straks frosset og opbevaret i en -80℃ fryser, indtil alle prøver var indsamlet til ensartet levering til laboratoriet.
Blodprøverne blev sendt til et specialiseret testcenter for analyse og resultatfeedback.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Spyt test
Tidsramme: Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
Professionelle spythormondetektionsmetoder blev anvendt til at analysere spytprøverne fra deltagerne.
Først blev deltagerne instrueret i at indsamle spytprøver på et bestemt tidspunkt, typisk når de vågner om morgenen.
Opsamlede spytprøver blev opbevaret i sterile beholdere og nedkølet omgående for at forhindre hormonnedbrydning.
Østradiol blev målt fra spytprøven.
Testmetoderne brugte højfølsomme enzymforbundne immunosorbent-assays (ELISA) for at sikre præcise og pålidelige resultater.
|
Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
|
Ændringer i påvisning af urinprøver
Tidsramme: Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
Brug polypropylen-urinkopper og urinopsamlingsrør (uden PAE-blødgøringsmidler) til at opsamle 10 ml urin fra forsøgspersonerne, og reserver prøven til at opsamle den første udskillelse efter at have stået op om morgenen, før morgenmad og før træning.
De opsamlede urinprøver blev opbevaret ensartet i et 5 ml centrifugerør og opbevaret i et -20°C køleskab.
Urin-PAE'er og deres metabolitter: Ultrahøjtydende væskekromatografi-tandem-massespektrometri (UPLC-MS/MS) blev brugt til at påvise syv PAE'er-metabolitter i elevernes urin: monomethylphthalat (MMP), phthalsyre-monoethylester (MEP), monoethylester -n-butylphthalat (MBP), mono(2-ethylhexyl)phthalat (MEHP), mono(2-ethyl-5-phthalat) Hydroxyhexyl)ester (MEHHP), mono(2-ethyl-5-oxohexyl)phthalat (MEOHP).
|
Omtrentlig timing: Omtrentlig timing: Målt i basislinjen og den tolvte måned for intervention
|
|
Søvndagbog
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i de seks måneders intervention
|
For at forstå elevernes søvnvarighed blev der foretaget dataindsamling ved hjælp af søvndagbøger.
Hver deltager skulle registrere mindst én skoledag og én weekenddag i træk.
Søvndagbogen registrerede primært sengetid, faktisk søvnstart og tid til at vågne om morgenen.
Disse data blev brugt til at beregne den samlede søvnvarighed pr. nat.
|
Omtrentlig timing: Målt i de seks måneders intervention
|
|
Natlys ændres
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i den tredje måneds intervention
|
Sæt fotometeret på sengebordet i soveværelset og programmer det til kontinuerligt at indsamle lysinformation hvert 60. sekund.
|
Omtrentlig timing: Målt i den tredje måneds intervention
|
|
Grundlæggende information - til studerende
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af elevspørgeskemaet, som blev udfyldt af elever eller med hjælp fra deres forældre.
Grundlæggende oplysninger omfatter elevernes skole, klasse, klasse, navn, køn og fødselsdato.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Videnbeherskelse-for elev
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af elevspørgeskemaet, som blev udfyldt af elever eller med hjælp fra deres forældre.
Videnbeherskelsesdelen, der vurderer sundhedsviden, fokuserer på, hvorvidt eleverne kan skelne adfærd, omfatter nøglebudskabet om '22510s', der fremmer sundhed.
Svar blev kategoriseret som "Korrekt" "Forkert" eller "Ved ikke" Den samlede score er summen af hvert punkt (0 til 7), "Korrekt" for 1 point og "Forkert" "Ved ikke" for 0 point.
En højere totalscore indikerer en bedre forståelse af sundhedsviden.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Adfærdspraksis-for elev
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af elevspørgeskemaet, som blev udfyldt af elever eller med hjælp fra deres forældre.
Sundhedsadfærdsdelen af spørgeskemaet undersøger eleverne om deres skærmtid, forbrug af frugt og grøntsager, indtag af protein af høj kvalitet, hyppighed af indtagelse af sukkerholdige drikkevarer og hyppighed af syn og vægtmåling.
Vi beregner scoren for '22510ss' nøglesund adfærd baseret på deres spørgeskemaresultater.
Hver adfærd giver et point for fuldførelse, og den samlede score for emnerne beregnes.
Den højeste score er 7 point, og den laveste er 0 point.
Højere point indikerer stærkere sundhedshandlingsevner blandt eleverne.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Nærsynethed og fedme intervention fremme/barrierefaktorer-for studerende
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af elevspørgeskemaet, som blev udfyldt af elever eller med hjælp fra deres forældre.
Dette afsnit af spørgeskemaet undersøger faktorer, der fremmer eller hindrer elevernes implementering af sund adfærd, herunder skolestøtte, familiepåvirkning og påvirkning fra kammerater.
En fem-punkts Likert-skala ("Helt enig" får 5 point, og "Helt uenig" får 1 point) bruges, og hvis mere end 75 % af respondenterne vælger "Enig" eller "Helt enig", er faktoren anses for at have en stærk fremmende eller hæmmende effekt.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Kostspørgeskema - for studerende
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af elevspørgeskemaet, som blev udfyldt af elever eller med hjælp fra deres forældre.
Vi brugte DQQ-China (Dietary Quality Questionnaire for China) til at vurdere den studerendes kostkvalitet.
DOQ indsamler kostforbrugsdata fra 29 fødevaregrupper og bruges til at beregne Global Dietary Recommendation (GDR) score.
DDR-scoren går fra 0 til 18 og afspejler overholdelse af de globale kostråd foreslået af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Højere DDR-score indikerer bedre overholdelse af WHO's globale kostanbefalinger.
Diætkvalitetsklassificering baseret på DDR-score er som følger: Høj diætkvalitet: DDR ≥ 10; Moderat kostkvalitet: 8 ≤ DDR < 10; Lav kostkvalitet: DDR < 8.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Spørgeskema til fysisk aktivitet for studerende
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af elevspørgeskemaet, som blev udfyldt af elever eller med hjælp fra deres forældre.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blev brugt til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer, som omfatter hyppigheden, varigheden og intensiteten af fysiske aktiviteter såsom gåture, moderat intensitetsaktiviteter og kraftige intensitetsaktiviteter i løbet af de sidste 7 dage, og de lange formular, der giver en mere detaljeret vurdering over en længere periode.
Den samlede fysiske aktivitetsscore blev sædvanligvis beregnet som MET-minutter/uge (metabolisk ækvivalent af opgaven), Baseret på MET-værdierne (<600, 600-1500, >1500) klassificeres elevernes aktivitetsniveau som lavt, moderat , eller høj.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Søvn spørgeskema - for studerende
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af elevspørgeskemaet, som blev udfyldt af elever eller med hjælp fra deres forældre.
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) blev ansat, hvert spørgsmål på MEQ-5 besvares på en skala, der afspejler graden af præference for morgen- eller aftenaktivitet.
Scoringerne fra de fem elementer er opsummeret for at generere en samlet score, der afspejler individets kronotype: Den samlede score for MEO-5 varierer fra 4 til 25.
Scoringskategorierne er som følger: 4-7 point: Absolut aftentype; 8-11 point: Moderat aftentype; 12-17 point: Mellemtype; 18-21 point: Moderat morgentype; 22-25 point: Absolut morgentype.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Spørgeskema til mental sundhed - for studerende
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af elevspørgeskemaet, som blev udfyldt af elever eller med hjælp fra deres forældre.
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) blev brugt til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af depressive symptomer. 3 = "Det meste eller hele tiden").
Score for hvert punkt er summeret, med højere totalscore, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Den samlede score spænder fra 0 til 60.
Generelt anses en score på 16 eller højere for at være tegn på klinisk signifikante depressive symptomer.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Grundlæggende information - for patenter
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af forældrenes spørgeskema.
Grundlæggende oplysninger omfatter deres barns skole, klasse, klasse, navn, køn og fødselsdato, samt deres forhold, søskendeoplysninger, barnets fødselsoplysninger og forældrenes alder.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Nærsynethed og fedmestatus - for patenter
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af forældrenes spørgeskema.
Dette afsnit undersøger højde, vægt, synsstatus og tilstedeværelsen af sygdomme som hypertension og diabetes hos far og mor.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Knowledge mastery-for patenter
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af forældrenes spørgeskema.
Videnbeherskelsesdelen, der vurderer sundhedsviden, fokuserer på, hvorvidt eleverne kan skelne adfærd, omfatter nøglebudskabet om '22510s', der fremmer sundhed.
Svar blev kategoriseret som "Korrekt" "Forkert" eller "Ved ikke" Den samlede score er summen af hvert punkt (0 til 7), "Korrekt" for 1 point og "Forkert" "Ved ikke" for 0 point.
En højere totalscore indikerer en bedre forståelse af sundhedsviden.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Adfærdspraksis - for patenter
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af forældrenes spørgeskema.
Sektionen om sundhedsadfærd i spørgeskemaet undersøger forældre på deres skærmtid, forbrug af frugt og grøntsager, indtag af protein af høj kvalitet, hyppighed af indtagelse af sukkerholdige drikkevarer og hyppighed af syn og vægtmåling.
Vi beregner scoren for '22510ss' nøglesund adfærd baseret på deres spørgeskemaresultater.
Hver adfærd giver et point for fuldførelse, og den samlede score for emnerne beregnes.
Den højeste score er 7 point, og den laveste er 0 point.
Højere point indikerer stærkere sundhedshandlingsevner blandt eleverne.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Børns søvnkvalitet - for patenter
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
Dette er en del af forældrenes spørgeskema.
Denne del af spørgeskemaet undersøger forældre om deres barns søvnpræstation ved hjælp af Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC).
SDSC består af 26 elementer, der dækker forskellige aspekter af søvn, kategoriseret i forskellige domæner, den bruger en 5-punkts Likert-skala (1 = "aldrig," 5 = "altid"), hvor forældre rapporterer, hvor ofte deres barn oplever hvert symptom .
Scorerne summeres for at generere en samlet score og sub-scores for hvert domæne.
Samlet scoreområde på 26 til 130, vi brugte følgende tærskler til at klassificere sværhedsgraden af søvnforstyrrelser: Score < 38: Anses som ingen signifikant søvnforstyrrelse; Scorer mellem 38 og 45: Mild søvnforstyrrelse; Score > 45: Betydelig søvnforstyrrelse.
|
Omtrentlig timing: Målt i baseline og den tolvte måned for intervention
|
|
Grundlæggende information -til læger i skolen
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i den sjette måneds intervention
|
Dette er en del af skolens spørgeskema.
Grundlæggende oplysninger omfatter skolelægernes køn, alder, uddannelsesniveau og arbejdsplads.
|
Omtrentlig timing: Målt i den sjette måneds intervention
|
|
Fremme/barrierefaktorer i sundhedsarbejde - for skolelæger
Tidsramme: Omtrentlig timing: Målt i den sjette måneds intervention
|
Dette er en del af skolens spørgeskema.
Vi undersøgte de fremmende og hindrende faktorer i skolernes bestræbelser på at forbedre elevernes sundhedsadfærd, herunder emner som skolens pædagogiske filosofi, skolemiljø og niveau af skolestøtte.
Punkterne scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala ("Stærkt enig" får 5 point, og "Helt uenig" får 1 point).
Hvis mere end 50 % af skolelægerne vælger "Stærkt enig" for et bestemt emne, betragtes det som en vigtig fremmende eller hæmmende faktor.
|
Omtrentlig timing: Målt i den sjette måneds intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yi Song2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .