Pequim (Pequim)---Intervenção de Comorbidade de Miopia e Obesidade (BMOCI)
29 de dezembro de 2024 atualizado por: Peking University
Pesquisa de implementação sobre a construção e ampliação em relação à "Comorbidade-Co-causas-Prevenção conjunta" Distrito de demonstração abrangente de miopia e obesidade entre crianças e adolescentes em Pequim guiado pela estrutura RE-AIM
Com base no quadro RE-AIM, este projeto pretende integrar as medidas de prevenção e controlo da miopia e obesidade e estabelecer um conjunto de pacotes técnicos adequados e sistemas de garantia para a "prevenção de comorbilidade-causa comum-comum" da miopia e obesidade em crianças e adolescentes.
O distrito de Hetongzhou selecionou 24 escolas de intervenção (cerca de 20.000) e 12 escolas de controle (cerca de 10.000) para aplicar o aplicativo, integrar os recursos da "instituição médica familiar-escola-comunitária" e estabelecer uma combinação abrangente de miopia e obesidade em crianças e adolescentes Na área de demonstração de prevenção e controle, um estudo de intervenção de um ano foi realizado para avaliar o efeito da intervenção abrangente de miopia e obesidade em crianças e adolescentes na área de demonstração e promovê-lo por meio do sistema de monitoramento regional em Pequim.
Este projeto é a primeira vez que estabelece uma área de demonstração abrangente de prevenção e controle em nível distrital para crianças e adolescentes com miopia e obesidade que pode ser promovida, incluindo pacotes de tecnologia apropriados e estratégias de promoção e aplicação.
O plano Pequim Saudável 2030" lançou as bases.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores planejam acompanhar a criança a cada três meses durante um ano. Os dados foram coletados a cada 3 meses para um total de 5 coletas de dados de acompanhamento (linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses). O conteúdo de cada acompanhamento incluiu coleta de questionário, medição antropométrica, medição da composição corporal, medição da acuidade visual, medição da pressão arterial, extração de sangue venoso, etc., além de questionário familiar, questionário escolar, hospital comunitário e questionário médico de intervenção hospitalar do projeto . Na primeira, terceira e quinta visitas de acompanhamento, 2-3 ml de sangue venoso devem ser coletados.
Miopia e registros de atividade: incluindo iluminação noturna, ciclos de sono e movimento. Bem como questionários familiares, questionários escolares, hospitais comunitários e questionários médicos de intervenção hospitalar do projeto. Todos os itens de inspeção são operados por médicos e técnicos profissionais de saúde treinados e qualificados. A inspeção será organizada na escola, e todo o processo é o mesmo que o exame físico regular na escola.
A criança necessitou de 3 coletas de sangue venoso, urina e saliva durante o ano (na fase inicial e no 3º seguimento, respectivamente).
Teste de amostra de sangue: 2-3ml de sangue venoso (cerca de 1/2 da tampa da garrafa de água mineral) é coletado a cada vez para rotina de sangue e bioquímica do sangue. O processo de sangue é seguro. As amostras de sangue incluem: indicadores bioquímicos de sangue (glicemia de jejum (FBG), insulina, colesterol total (TCHO), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)).
Testes hormonais: colete amostras de saliva pela manhã e compre kits ELISA para medir os níveis de hormônios tireoidianos, estradiol e testosterona.
Teste de amostra de urina: utilizar copos de urina de polipropileno e tubos coletores de urina (sem plastificantes PAEs) para coletar 10 mL de urina dos sujeitos da pesquisa, e reservar a amostra para coletar a primeira excreção após levantar pela manhã, antes do café da manhã e antes do exercício. Antes de urinar no meio da urina, deve-se solicitar aos alunos que limpem a abertura uretral e a pele ao redor com água morna para evitar a contaminação de secreções. As amostras de urina coletadas foram armazenadas uniformemente em tubo de centrífuga de 5 mL e armazenadas em geladeira a -20°C. PAEs de urina e seus metabólitos: Cromatografia líquida de ultra alta performance-espectrometria de massa tandem (UPLC-MS/MS) foi usada para detectar sete metabólitos de PAEs na urina de estudantes: monometil ftalato (MMP), ácido ftálico Monoetil éster (MEP), mono -n-butil ftalato (MBP), mono(2-etil-hexil) ftalato (MEHP), mono(2-etil-5-ftalato) hidroxihexil) éster (MEHHP), mono(2-etil-5-oxohexil) ftalato (MEOHP ).
O conteúdo dos questionários para famílias e alunos incluirá condições gerais das crianças, condições gerais dos pais e famílias, bem como alimentação diária, atividade física e sono. O nome da criança será usado apenas para rastreamento e será excluído após um ano de observação para garantir que as informações da criança e dos participantes não vazem. Todos os membros da equipe do projeto assinaram um acordo de confidencialidade e todas as informações do questionário não serão vazadas para o mundo exterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3963
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
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Beijing, China
- Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 101100
- Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aos 6-17 anos de idade。
- As informações do exame físico na escola estão completas.
- Não há plano de transferência dentro de um ano.
Critério de exclusão:
- Existem doenças de aparelhos oftálmicos, como ceratite, úlcera de córnea, etc.;
- Histórico de cirurgia oftalmológica, como cirurgia a laser;
- Problemas visuais, como fraqueza de cor e daltonismo;
- Sofrendo de doenças de órgãos importantes ou doenças endócrinas;
- Histórico de doenças cardíacas, pulmonares, renais e de outros órgãos importantes;
- Desenvolvimento físico anormal;
- Não pode participar em atividades desportivas escolares;
- Ter qualquer comportamento de perda de peso, como indução de vômito ou uso de medicamentos para perda de peso;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção "22510SS"
Serão tomadas medidas de intervenção contra a miopia e a obesidade de crianças e adolescentes em quatro níveis: individual (atividades centradas no indivíduo), ambiental (ambientes familiares e escolares de apoio) e supervisão (família, escola, equipe do programa e clínica) e feedback (oportuno feedback do miniaplicativo WeChat).
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A miopia e a obesidade em crianças e adolescentes tornaram-se graves problemas de saúde pública que colocam em risco a saúde pública, especialmente na China.
Comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis são impulsionadores ambientais da miopia e da obesidade.
Este protocolo descreve um estudo para avaliar a eficácia do "22510SS", ou seja, 2 horas de atividades diurnas ao ar livre ('2'); Limitar o tempo de tela a não mais que 2 horas por dia ('2'); Consumir pelo menos 5 porções de frutas e vegetais diariamente ('5'); Realizar 1 hora de atividade física diariamente ('1'); Consumir 0 bebidas açucaradas ('0'); Duração razoável do sono ('S'); Supervisão regular ('S').
Uma estratégia de intervenção multifacetada baseada na escola para a prevenção da miopia e da obesidade, e para avaliar e explorar a implementação de "22510SS" no que diz respeito à aceitabilidade, viabilidade, adoção, uso e manutenção.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Educação regular em saúde sem intervenção extra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na miopia
Prazo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Consulte as “Diretrizes para a Prevenção e Controle da Miopia em Crianças e Adolescentes” emitidas pela Comissão Nacional de Saúde em 2019 para verificar a visão das crianças.
A acuidade visual à distância sem ajuda deve ser medida a partir de uma distância padrão (5 m), usando uma tabela padrão de Analfabetos E com fundo branco.
A AV reduzida foi definida como o valor de medição inferior a 5,0 em qualquer um dos olhos.
Então, a miopia foi definida quando os participantes apresentavam AV reduzida e equivalente esférico (SE) menor que -0,50 D usando refração não cicloplégica e subjetiva.
A miopia leve foi definida como SE menor que -0,50 D, mas maior ou igual a -3,00 D, a miopia moderada foi definida como menor que -3,00 D, mas maior ou igual a -6,00 D, e a miopia grave foi definida como menor que -6,00 D.
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Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Mudanças de altura
Prazo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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O registro está em centímetros e tem precisão de uma casa decimal.
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Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Mudanças de peso
Prazo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Use uma balança eletrônica e verifique sua precisão e sensibilidade antes de usar.
O erro de precisão não deve ultrapassar 0,1%, ou seja, o erro por 100kg deve ser inferior a 0,1kg.
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Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Mudanças na circunferência da cintura
Prazo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Uma fita-régua foi usada para medir horizontalmente em torno do ponto médio da linha entre a crista ilíaca ântero-superior e a borda inferior da 12ª costela (a parte mais espessa da cintura foi selecionada para pacientes obesos);
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Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Mudanças na circunferência do quadril
Prazo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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O sujeito fica em pé naturalmente, com os braços caídos e moderadamente abertos, os pés juntos, as pernas com peso uniforme, os quadris relaxados e os olhos voltados para a frente.
O testador coloca a fita na parte mais saliente da parte de trás das nádegas e circunda as nádegas horizontalmente.
Durante o teste, a fita métrica deve ficar próxima à pele e os tecidos moles não devem ser pressionados.
A leitura deve ser feita quando o sujeito expira com calma.
Para garantir que a posição da régua de fita esteja correta, você pode mover a régua de fita para cima e para baixo, comparar as leituras em diferentes posições e registrar o valor máximo.
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Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Mudanças na composição corporal
Prazo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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A aferição da composição corporal foi realizada por meio do analisador de composição corporal Tanita BC-420, que coleta dados de percentual de gordura corporal.
Os participantes ficaram nos eletrodos de pé do analisador e seguraram o eletrodo de mão firmemente, mantendo uma postura estável durante todo o processo.
A medição foi concluída usando o método de impedância bioelétrica, que normalmente levava de 40 a 60 segundos para obter leituras precisas das métricas de composição corporal mencionadas acima.
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Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Alterações na pressão arterial
Prazo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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O esfigmomanômetro eletrônico médico do braço é usado para medir a pressão arterial.
Durante a medição, o manguito do esfigmomanômetro é enrolado com segurança na parte superior do braço, na altura do coração, garantindo um ajuste adequado sem constrição.
O dispositivo é então ativado para inflar o manguito, aplicando pressão na artéria braquial até que o pulso não seja mais detectável.
A pressão é liberada gradativamente e o aparelho registra a pressão sistólica (a pressão máxima nas artérias durante a contração do coração) e a pressão diastólica (a pressão mínima nas artérias durante o relaxamento do coração).
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Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Alteração da glicemia
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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A análise da glicemia foi realizada utilizando um método profissional para avaliar a amostra de sangue.
Primeiro, uma enfermeira qualificada realizou uma punção venosa para coletar amostras de sangue dos participantes.
As amostras de sangue coletadas foram imediatamente congeladas e armazenadas em freezer a -80 ℃ até que todas as amostras fossem coletadas para entrega unificada ao laboratório.
As amostras de sangue foram enviadas a um centro de testes especializado para análise e feedback dos resultados.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Alteração total do colesterol
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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A análise do colesterol total foi realizada utilizando um método profissional para avaliar a amostra de sangue.
Primeiro, uma enfermeira qualificada realizou uma punção venosa para coletar amostras de sangue dos participantes.
As amostras de sangue coletadas foram imediatamente congeladas e armazenadas em freezer a -80 ℃ até que todas as amostras fossem coletadas para entrega unificada ao laboratório.
As amostras de sangue foram enviadas a um centro de testes especializado para análise e feedback dos resultados.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Alteração do colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) foi realizado utilizando um método profissional para avaliar a amostra de sangue.
Primeiro, uma enfermeira qualificada realizou uma punção venosa para coletar amostras de sangue dos participantes.
As amostras de sangue coletadas foram imediatamente congeladas e armazenadas em freezer a -80 ℃ até que todas as amostras fossem coletadas para entrega unificada ao laboratório.
As amostras de sangue foram enviadas a um centro de testes especializado para análise e feedback dos resultados.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Alteração do colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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A alteração do colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL-C) foi realizada usando um método profissional para avaliar a amostra de sangue.
Primeiro, uma enfermeira qualificada realizou uma punção venosa para coletar amostras de sangue dos participantes.
As amostras de sangue coletadas foram imediatamente congeladas e armazenadas em freezer a -80 ℃ até que todas as amostras fossem coletadas para entrega unificada ao laboratório.
As amostras de sangue foram enviadas a um centro de testes especializado para análise e feedback dos resultados.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Mudança de triglicerídeos
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Os triglicerídeos foram conduzidos usando um método profissional para avaliar a amostra de sangue.
Primeiro, uma enfermeira qualificada realizou uma punção venosa para coletar amostras de sangue dos participantes.
As amostras de sangue coletadas foram imediatamente congeladas e armazenadas em freezer a -80 ℃ até que todas as amostras fossem coletadas para entrega unificada ao laboratório.
As amostras de sangue foram enviadas a um centro de testes especializado para análise e feedback dos resultados.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Alteração do ácido úrico
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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O ácido úrico foi realizado utilizando um método profissional para avaliar a amostra de sangue.
Primeiro, uma enfermeira qualificada realizou uma punção venosa para coletar amostras de sangue dos participantes.
As amostras de sangue coletadas foram imediatamente congeladas e armazenadas em freezer a -80 ℃ até que todas as amostras fossem coletadas para entrega unificada ao laboratório.
As amostras de sangue foram enviadas a um centro de testes especializado para análise e feedback dos resultados.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Teste de saliva
Prazo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Métodos profissionais de detecção de hormônios salivares foram empregados para analisar as amostras de saliva dos participantes.
Primeiro, os participantes foram instruídos a coletar amostras de saliva em um horário específico, normalmente ao acordar pela manhã.
As amostras de saliva coletadas foram armazenadas em recipientes estéreis e imediatamente refrigeradas para evitar a degradação hormonal.
O estradiol foi medido a partir da amostra de saliva.
Os métodos de teste utilizaram ensaios imunoenzimáticos (ELISA) de alta sensibilidade para garantir resultados precisos e confiáveis.
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Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Alterações na detecção de amostras de urina
Prazo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Utilizar copos de urina de polipropileno e tubos de coleta de urina (sem plastificantes PAEs) para coletar 10 mL de urina dos sujeitos da pesquisa e reservar a amostra para coletar a primeira excreção ao acordar pela manhã, antes do café da manhã e antes do exercício.
As amostras de urina coletadas foram armazenadas uniformemente em um tubo de centrífuga de 5mL e armazenadas em geladeira a -20°C.
PAEs de urina e seus metabólitos: A espectrometria de massa em tandem com cromatografia líquida de ultra-alta eficiência (UPLC-MS/MS) foi usada para detectar sete metabólitos de PAEs na urina de estudantes: ftalato de monometila (MMP), ácido ftálico éster monoetílico (MEP), mono -n-butil ftalato (MBP), mono(2-etilhexil) ftalato (MEHP), mono(2-etil-5-ftalato) Éster hidroxi-hexil) (MEHHP), ftalato de mono(2-etil-5-oxohexil) (MEOHP).
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Momento aproximado: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Diário do sono
Prazo: Tempo aproximado: Medido nos seis meses de intervenção
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Para compreender a duração do sono dos estudantes, a coleta de dados foi realizada por meio de diários de sono.
Cada participante foi obrigado a registrar pelo menos um dia letivo e um dia de fim de semana consecutivos.
O diário do sono registrava principalmente a hora de dormir, o horário real de início do sono e o horário de despertar matinal.
Esses dados foram usados para calcular a duração total do sono por noite.
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Tempo aproximado: Medido nos seis meses de intervenção
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Mudanças na iluminação noturna
Prazo: Tempo aproximado: Medido no terceiro mês de intervenção
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Coloque o fotômetro na mesinha de cabeceira do quarto e programe-o para coletar continuamente informações de luz a cada 60 segundos.
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Tempo aproximado: Medido no terceiro mês de intervenção
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Informações básicas para o aluno
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos alunos, que foi preenchido pelos alunos ou com a ajuda dos pais.
As informações básicas incluem escola, série, turma, nome, sexo e data de nascimento dos alunos.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Domínio do conhecimento - para o aluno
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos alunos, que foi preenchido pelos alunos ou com a ajuda dos pais.
A parte de domínio do conhecimento que avalia o conhecimento em saúde concentra-se em saber se os alunos conseguem distinguir comportamentos e inclui a mensagem principal de '22510ss' que promove a saúde.
As respostas foram categorizadas em “Correto”, “Incorreto” ou “Não sei”. A pontuação total é a soma de cada item (0 a 7), “Correto” para 1 ponto, e “Incorreto” “Não sei” para 0 ponto.
Uma pontuação total mais elevada indica uma melhor compreensão do conhecimento em saúde.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Prática de comportamento para aluno
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos alunos, que foi preenchido pelos alunos ou com a ajuda dos pais.
A seção de comportamento de saúde do questionário pesquisa os alunos sobre o tempo de tela, consumo de frutas e vegetais, ingestão de proteínas de alta qualidade, frequência de consumo de bebidas açucaradas e frequência de visão e medição de peso.
Calculamos a pontuação do principal comportamento saudável '22510ss' com base nos resultados do questionário.
Cada comportamento ganha um ponto por conclusão e a pontuação total dos itens é calculada.
A pontuação mais alta é de 7 pontos e a mais baixa é de 0 ponto.
Os pontos mais elevados indicam capacidades de ação em saúde mais fortes entre os estudantes.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Fatores de promoção/barreira de intervenção para miopia e obesidade - para estudantes
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos alunos, que foi preenchido pelos alunos ou com a ajuda dos pais.
Esta seção do questionário investiga fatores que promovem ou dificultam a implementação de comportamentos saudáveis pelos alunos, incluindo apoio escolar, influência familiar e influência dos pares.
Uma escala Likert de cinco pontos (“Concordo totalmente” recebe 5 pontos e “Discordo totalmente” recebe 1 ponto) é usada, e se mais de 75% dos entrevistados escolherem “Concordo” ou “Concordo totalmente”, o fator é considerado como tendo um forte efeito promotor ou dificultador.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Questionário dietético - para estudante
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos alunos, que foi preenchido pelos alunos ou com a ajuda dos pais.
Utilizamos o DQQ-China (Questionário de Qualidade Dietética para a China) para avaliar a qualidade alimentar dos alunos.
O DOQ coleta dados de consumo alimentar de 29 grupos de alimentos e é usado para calcular a pontuação da Recomendação Dietética Global (GDR).
A pontuação da RDA varia de 0 a 18 e reflete a adesão às diretrizes alimentares globais propostas pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Pontuações mais altas da RDA indicam melhor adesão às recomendações dietéticas globais da OMS.
A classificação da qualidade da dieta baseada no escore da RDA é a seguinte: Alta qualidade da dieta: RDA ≥ 10; Qualidade dietética moderada: 8 ≤ GDR < 10; Baixa qualidade da dieta: GDR < 8.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Questionário de atividade física - para aluno
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos alunos, que foi preenchido pelos alunos ou com a ajuda dos pais.
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi utilizado para avaliar os níveis de atividade física, que inclui a frequência, duração e intensidade de atividades físicas, como caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa nos últimos 7 dias, e o longo formulário que fornece uma avaliação mais detalhada durante um período mais longo.
A pontuação total de atividade física foi geralmente calculada em termos de MET-minutos/semana (equivalente metabólico de tarefa). Com base nos valores de MET (<600, 600-1500, >1500), os níveis de atividade dos alunos são classificados como baixo, moderado , ou alto.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Questionário de sono - para estudante
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos alunos, que foi preenchido pelos alunos ou com a ajuda dos pais.
Foi utilizada a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), cada questão do MEQ-5 é respondida em uma escala que reflete o grau de preferência pela atividade matinal ou noturna.
As pontuações dos cinco itens são somadas para gerar uma pontuação global que reflete o cronótipo do indivíduo: A pontuação total do MEO-5 varia de 4 a 25.
As categorias de pontuação são as seguintes: 4-7 pontos: Definitivamente Tipo Noturno; 8-11 pontos: Tipo Moderadamente Noturno; 12-17 pontos: Tipo Intermediário; 18-21 pontos: Tipo Moderadamente Matinal; 22-25 pontos: Tipo Definitivamente Matinal.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Questionário de saúde mental - para estudante
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos alunos, que foi preenchido pelos alunos ou com a ajuda dos pais.
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) foi empregada para avaliar a frequência e gravidade dos sintomas depressivos. A CES-D consiste em 20 itens usando uma escala Likert de 4 pontos (0 = "Raramente ou nenhuma vez", 3 = "A maior parte ou todo o tempo").
As pontuações de cada item são somadas, com pontuações totais mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
A pontuação total varia de 0 a 60.
Geralmente, uma pontuação de 16 ou superior é considerada indicativa de sintomas depressivos clinicamente significativos.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Informações básicas -para patentes
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos pais.
As informações básicas incluem a escola, série, turma, nome, sexo e data de nascimento do filho, bem como seu relacionamento, informações sobre irmãos, informações de nascimento da criança e idade dos pais.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Status de miopia e obesidade - para patentes
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos pais.
Esta seção pesquisa altura, peso, estado de visão e presença de doenças como hipertensão e diabetes no pai e na mãe.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Domínio do conhecimento para patentes
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos pais.
A parte de domínio do conhecimento que avalia o conhecimento em saúde concentra-se em saber se os alunos conseguem distinguir comportamentos e inclui a mensagem principal de '22510ss' que promove a saúde.
As respostas foram categorizadas em “Correto”, “Incorreto” ou “Não sei”. A pontuação total é a soma de cada item (0 a 7), “Correto” para 1 ponto, e “Incorreto” “Não sei” para 0 ponto.
Uma pontuação total mais elevada indica uma melhor compreensão do conhecimento em saúde.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Prática comportamental para patentes
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos pais.
A seção de comportamento de saúde do questionário pesquisa os pais sobre o tempo de tela, consumo de frutas e vegetais, ingestão de proteínas de alta qualidade, frequência de consumo de bebidas açucaradas e frequência de visão e medição de peso.
Calculamos a pontuação do principal comportamento saudável '22510ss' com base nos resultados do questionário.
Cada comportamento ganha um ponto por conclusão e a pontuação total dos itens é calculada.
A pontuação mais alta é de 7 pontos e a mais baixa é de 0 ponto.
Os pontos mais elevados indicam capacidades de ação em saúde mais fortes entre os estudantes.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Qualidade do sono infantil – para patentes
Prazo: Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário dos pais.
Esta seção do questionário pesquisa os pais sobre o desempenho do sono de seus filhos usando a Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC).
O SDSC é composto por 26 itens que abrangem diversos aspectos do sono, categorizados em diferentes domínios, utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1 = “nunca”, 5 = “sempre”), onde os pais relatam com que frequência seu filho apresenta cada sintoma .
As pontuações são somadas para gerar uma pontuação total e subpontuações para cada domínio.
Com pontuação total variando de 26 a 130, utilizamos os seguintes limites para classificar a gravidade dos distúrbios do sono: Pontuação < 38: considerado sem distúrbio significativo do sono; Pontuações entre 38 e 45: Distúrbio leve do sono; Pontuação > 45: Distúrbio significativo do sono.
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Momento aproximado: Medido na linha de base e no décimo segundo mês de intervenção
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Informações básicas -para médicos da escola
Prazo: Tempo aproximado: Medido no sexto mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário escolar.
As informações básicas incluem sexo, idade, nível de escolaridade e local de trabalho dos médicos escolares.
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Tempo aproximado: Medido no sexto mês de intervenção
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Fatores de promoção/barreira no trabalho em saúde – para médicos da escola
Prazo: Tempo aproximado: Medido no sexto mês de intervenção
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Isso faz parte do questionário escolar.
Investigamos os fatores promotores e dificultadores dos esforços das escolas para melhorar os comportamentos de saúde dos alunos, incluindo itens como a filosofia educacional da escola, o ambiente escolar e o nível de apoio escolar.
Os itens são pontuados por meio de uma escala Likert de 5 pontos (“Concordo totalmente” vale 5 pontos e “Discordo totalmente” vale 1 ponto).
Se mais de 50% dos médicos escolares selecionarem “Concordo Fortemente” para um determinado item, isso é considerado um importante fator de promoção ou impedimento.
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Tempo aproximado: Medido no sexto mês de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yi Song2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .