- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05275959
Peking (Peking) --- Myopie en Obesitas Comorbiditeit Interventie (BMOCI)
Implementatieonderzoek naar de constructie en schaalvergroting met betrekking tot "Comorbiditeit-Co-oorzaken-Gewrichtspreventie" Uitgebreid demonstratiedistrict van bijziendheid en obesitas bij kinderen en adolescenten in Beijing Geleid door RE-AIM Framework
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan het kind een jaar lang elke drie maanden te volgen. Gegevens werden elke 3 maanden verzameld voor in totaal 5 vervolggegevensverzamelingen (baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden). De inhoud van elke follow-up omvatte het verzamelen van vragenlijsten, antropometrische meting, meting van de lichaamssamenstelling, meting van de gezichtsscherpte, bloeddrukmeting, veneuze bloedafname, enz., evenals familievragenlijst, schoolvragenlijst, gemeenschapsziekenhuis en projecthospitaalinterventieartsenquête . Bij het eerste, derde en vijfde vervolgbezoek moet 2-3 ml veneus bloed worden afgenomen.
Bijziendheid en activiteitenrecords: inclusief nachtverlichting, waak-slaapcycli en beweging. Evenals familievragenlijsten, schoolvragenlijsten, gemeenschapsziekenhuizen en vragenlijsten voor interventieartsen in projectziekenhuizen. Alle inspectie-items worden bediend door getrainde en gekwalificeerde artsen en professionele gezondheidstechnici. De inspectie wordt in de school georganiseerd en het hele proces is hetzelfde als het reguliere lichamelijk onderzoek in de school.
Het kind had in de loop van het jaar 3 veneuze bloedafnames, urine- en speekselafnames nodig (respectievelijk in de beginfase en bij de 3e follow-up).
Testen van bloedmonsters: er wordt elke keer 2-3 ml veneus bloed (ongeveer de helft van de dop van de fles mineraalwater) afgenomen voor bloedroutine en bloedbiochemie. Het bloedproces is veilig. Bloedmonsters omvatten: biochemische bloedindicatoren (nuchtere bloedglucose (FBG), insuline, totaal cholesterol (TCHO), triglyceride (TG), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)).
Hormoontesten: Verzamel 's ochtends speekselmonsters en koop ELISA-kits om de niveaus van schildklierhormonen, oestradiol en testosteron te meten.
Testen van urinemonsters: gebruik polypropyleen urinebekers en urineverzamelbuizen (zonder PAE-weekmakers) om 10 ml urine van de proefpersonen op te vangen en bewaar het monster om de eerste uitscheiding op te vangen na het opstaan 's ochtends, voor het ontbijt en voor het sporten. Alvorens in het midden van de urine te urineren, moeten studenten worden gevraagd om de urethrale opening en de omliggende huid met warm water te reinigen om besmetting van secreties te voorkomen. De verzamelde urinemonsters werden uniform opgeslagen in een centrifugebuis van 5 ml en bewaard in een koelkast van -20°C. Urine PAE's en hun metabolieten: Ultra-high performance vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (UPLC-MS/MS) werd gebruikt om zeven PAE's metabolieten in de urine van studenten te detecteren: monomethylftalaat (MMP), ftaalzuur Monoethylester (MEP), mono -n-butylftalaat (MBP), mono(2-ethylhexyl)ftalaat (MEHP), mono(2-ethyl-5-ftalaat) Hydroxyhexyl)ester (MEHHP), mono(2-ethyl-5-oxohexyl)ftalaat (MEOHP ).
De inhoud van de familie- en studentenvragenlijsten omvat de algemene toestand van kinderen, de algemene toestand van ouders en gezinnen, evenals dagelijkse voeding, lichaamsbeweging en slaap. De naam van het kind wordt alleen gebruikt voor tracking en wordt na een jaar observatie verwijderd om ervoor te zorgen dat de informatie van het kind en de deelnemers niet wordt gelekt. Alle leden van het projectteam hebben een geheimhoudingsovereenkomst ondertekend en alle informatie in de vragenlijst zal niet naar de buitenwereld worden gelekt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
-
Beijing, China
- Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 101100
- Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op 6-17 jaar oud。
- De informatie over lichamelijk onderzoek op school is compleet.
- Er is geen overstapplan binnen een jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn oogheelkundige apparaatziekten, zoals keratitis, hoornvlieszweer, enz.;
- Geschiedenis van oogheelkundige chirurgie, zoals laserchirurgie;
- Visuele problemen zoals kleurzwakte en kleurenblindheid;
- Lijdend aan belangrijke orgaanziekten of endocriene ziekten;
- Geschiedenis van hart-, long-, nier- en andere belangrijke orgaanziekten;
- Abnormale lichamelijke ontwikkeling;
- Kan niet deelnemen aan schoolsportactiviteiten;
- Gedragen hebben om af te vallen, zoals braken opwekken of medicijnen gebruiken om af te vallen;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: "22510SS"-interventie
Er zullen interventiemaatregelen worden genomen tegen de bijziendheid en zwaarlijvigheid van kinderen en adolescenten op vier niveaus: individueel (individueel gerichte activiteiten), omgeving (ondersteunende gezins- en schoolomgeving), en supervisie (gezin, school, programmateam en klinisch) en feedback (tijdige feedback van de WeChat-applet).
|
Bijziendheid en zwaarlijvigheid bij kinderen en adolescenten zijn ernstige volksgezondheidsproblemen geworden die de volksgezondheid in gevaar brengen, vooral in China.
Ongezond levensstijlgedrag is een milieuaanjager van zowel bijziendheid als obesitas.
Dit protocol beschrijft een onderzoek om de effectiviteit van "22510SS" te evalueren, dat wil zeggen 2 uur buitenactiviteiten overdag ('2'); Beperk de schermtijd tot maximaal 2 uur per dag ('2'); Consumeer dagelijks minimaal 5 porties fruit en groenten ('5'); Zorg dagelijks voor 1 uur lichamelijke activiteit ('1'); Consumeer 0 met suiker gezoete dranken ('0'); Redelijke slaapduur ('S'); Regelmatig toezicht ('S').
Een op scholen gebaseerde, veelzijdige interventiestrategie voor de preventie van bijziendheid en obesitas, en om de implementatie van "22510SS" te beoordelen en te onderzoeken met betrekking tot aanvaardbaarheid, haalbaarheid, adoptie, gebruik en onderhoud.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Reguliere gezondheidsvoorlichting zonder extra tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijziendheid verandert
Tijdsspanne: Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Raadpleeg de ‘Richtlijnen voor de preventie en controle van bijziendheid bij kinderen en adolescenten’, uitgegeven door de National Health Commission in 2019, om het gezichtsvermogen van kinderen te controleren.
De gezichtsscherpte op afstand zonder hulp moet worden gemeten vanaf een standaardafstand (5 m), met behulp van een standaardkaart van analfabeet E met een witte achtergrond.
De verminderde VA werd gedefinieerd als de meetwaarde van minder dan 5,0 in beide ogen.
Vervolgens werd bijziendheid gedefinieerd wanneer deelnemers een verlaagde VA hadden en een sferisch equivalent (SE) van minder dan -0,50 D hadden met behulp van niet-cycloplegische en subjectieve refractie.
Milde bijziendheid werd gedefinieerd als de SE kleiner dan -0,50 D maar groter dan of gelijk aan -3,00 D, matige bijziendheid werd gedefinieerd als minder dan -3,00 D maar groter dan of gelijk aan -6,00 D, en ernstige bijziendheid werd gedefinieerd als minder dan -6.00 D.
|
Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Hoogte verandert
Tijdsspanne: Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Het record is in centimeters en nauwkeurig tot op één decimaal nauwkeurig.
|
Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Gewichtsveranderingen
Tijdsspanne: Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Gebruik een elektronische weegschaal en controleer vóór gebruik de nauwkeurigheid en gevoeligheid ervan.
De nauwkeurigheidsfout mag niet groter zijn dan 0,1%, dat wil zeggen dat de fout per 100 kg minder dan 0,1 kg zal zijn.
|
Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Tailleomtrek verandert
Tijdsspanne: Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Er werd een meetlint gebruikt om horizontaal te meten rond het middelpunt van de lijn tussen de voorste superieure iliacale top en de onderrand van de 12e rib (voor zwaarlijvige patiënten werd het dikste deel van de taille gekozen);
|
Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Heupomtrek verandert
Tijdsspanne: Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
De proefpersoon staat op natuurlijke wijze, met de armen hangend en matig gespreid, de voeten bij elkaar, de benen gelijkmatig belast, de heupen ontspannen en de ogen recht naar voren gericht.
De tester plaatst de tape op het meest uitstekende deel van de achterkant van de billen en omcirkelt de billen horizontaal.
Tijdens de test moet het meetlint dicht bij de huid liggen en mag er niet op het zachte weefsel worden gedrukt.
De meting moet worden uitgevoerd wanneer de proefpersoon rustig uitademt.
Om er zeker van te zijn dat de positie van de meetlint correct is, kunt u de meetlint op en neer bewegen, de meetwaarden op verschillende posities vergelijken en de maximale waarde noteren.
|
Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Veranderingen in de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
De meting van de lichaamssamenstelling werd uitgevoerd met behulp van de Tanita BC-420 lichaamssamenstellingsanalysator, die gegevens verzamelt over het lichaamsvetpercentage.
De deelnemers stonden op de voetelektroden van de analysator en hielden de handelektrode stevig vast terwijl ze gedurende het hele proces een stabiele houding aanhielden.
De meting werd voltooid met behulp van de bio-elektrische impedantiemethode, die doorgaans tussen de 40 en 60 seconden duurde om nauwkeurige metingen van de bovengenoemde lichaamssamenstellingsgegevens te verkrijgen.
|
Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Bloeddrukveranderingen
Tijdsspanne: Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
De bovenarm medische elektronische bloeddrukmeter wordt gebruikt om de bloeddruk te meten.
Tijdens de meting wordt de manchet van de bloeddrukmeter ter hoogte van het hart stevig om de bovenarm gewikkeld, waardoor een goede pasvorm zonder vernauwing wordt gegarandeerd.
Het apparaat wordt vervolgens geactiveerd om de manchet op te blazen, waarbij druk wordt uitgeoefend op de armslagader totdat de pols niet langer waarneembaar is.
De druk wordt geleidelijk vrijgegeven en het apparaat registreert de systolische druk (de maximale druk in de slagaders tijdens de samentrekking van het hart) en de diastolische druk (de minimale druk in de slagaders tijdens de ontspanning van het hart).
|
Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Verandering van de bloedglucose
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Bloedglucoseanalyse werd uitgevoerd met behulp van een professionele methode om het bloedmonster te evalueren.
Eerst voerde een ervaren verpleegster een venapunctie uit om de bloedmonsters van de deelnemers af te nemen.
De verzamelde bloedmonsters werden onmiddellijk ingevroren en opgeslagen in een vriezer van -80 ℃ totdat alle monsters waren verzameld voor uniforme levering aan het laboratorium.
De bloedmonsters werden naar een gespecialiseerd testcentrum gestuurd voor analyse en feedback van de resultaten.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Totale cholesterolverandering
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
De analyse van het totale cholesterol werd uitgevoerd met behulp van een professionele methode om het bloedmonster te evalueren.
Eerst voerde een ervaren verpleegster een venapunctie uit om de bloedmonsters van de deelnemers af te nemen.
De verzamelde bloedmonsters werden onmiddellijk ingevroren en opgeslagen in een vriezer van -80 ℃ totdat alle monsters waren verzameld voor uniforme levering aan het laboratorium.
De bloedmonsters werden naar een gespecialiseerd testcentrum gestuurd voor analyse en feedback van de resultaten.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Verandering van lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) werd uitgevoerd met behulp van een professionele methode om het bloedmonster te evalueren.
Eerst voerde een ervaren verpleegster een venapunctie uit om de bloedmonsters van de deelnemers af te nemen.
De verzamelde bloedmonsters werden onmiddellijk ingevroren en opgeslagen in een vriezer van -80 ℃ totdat alle monsters waren verzameld voor uniforme levering aan het laboratorium.
De bloedmonsters werden naar een gespecialiseerd testcentrum gestuurd voor analyse en feedback van de resultaten.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Verandering van lipoproteïnecholesterol met hoge dichtheid (HDL-C).
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Verandering van lipoproteïnecholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) werd uitgevoerd met behulp van een professionele methode om het bloedmonster te evalueren.
Eerst voerde een ervaren verpleegster een venapunctie uit om de bloedmonsters van de deelnemers af te nemen.
De verzamelde bloedmonsters werden onmiddellijk ingevroren en opgeslagen in een vriezer van -80 ℃ totdat alle monsters waren verzameld voor uniforme levering aan het laboratorium.
De bloedmonsters werden naar een gespecialiseerd testcentrum gestuurd voor analyse en feedback van de resultaten.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Triglyceriden veranderen
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Triglyceriden werden uitgevoerd met behulp van een professionele methode om het bloedmonster te evalueren.
Eerst voerde een ervaren verpleegster een venapunctie uit om de bloedmonsters van de deelnemers af te nemen.
De verzamelde bloedmonsters werden onmiddellijk ingevroren en opgeslagen in een vriezer van -80 ℃ totdat alle monsters waren verzameld voor uniforme levering aan het laboratorium.
De bloedmonsters werden naar een gespecialiseerd testcentrum gestuurd voor analyse en feedback van de resultaten.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Verandering van urinezuur
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Urinezuur werd uitgevoerd met behulp van een professionele methode om het bloedmonster te evalueren.
Eerst voerde een ervaren verpleegster een venapunctie uit om de bloedmonsters van de deelnemers af te nemen.
De verzamelde bloedmonsters werden onmiddellijk ingevroren en opgeslagen in een vriezer van -80 ℃ totdat alle monsters waren verzameld voor uniforme levering aan het laboratorium.
De bloedmonsters werden naar een gespecialiseerd testcentrum gestuurd voor analyse en feedback van de resultaten.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Speekseltest
Tijdsspanne: Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Er werden professionele speekselhormoondetectiemethoden gebruikt om de speekselmonsters van deelnemers te analyseren.
Eerst kregen de deelnemers de opdracht om op een bepaald tijdstip speekselmonsters te verzamelen, meestal bij het ontwaken in de ochtend.
De verzamelde speekselmonsters werden in steriele containers bewaard en onmiddellijk gekoeld om hormoonafbraak te voorkomen.
Estradiol werd gemeten uit het speekselmonster.
Bij de testmethoden werd gebruik gemaakt van hooggevoelige enzymgekoppelde immunosorbenttests (ELISA) om nauwkeurige en betrouwbare resultaten te garanderen.
|
Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Detectie van urinemonsters verandert
Tijdsspanne: Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Gebruik polypropyleen urinebekers en urineopvangbuisjes (zonder PAE-weekmakers) om 10 ml urine van de proefpersonen op te vangen en bewaar het monster om de eerste uitscheiding op te vangen na het opstaan, vóór het ontbijt en vóór het sporten.
De verzamelde urinemonsters werden gelijkmatig bewaard in een centrifugebuis van 5 ml en bewaard in een koelkast bij -20°C.
Urine-PAE's en hun metabolieten: Ultra-high performance vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (UPLC-MS/MS) werd gebruikt om zeven PAE-metabolieten in de urine van studenten te detecteren: monomethylftalaat (MMP), ftaalzuur Monoethylester (MEP), mono -n-butylftalaat (MBP), mono(2-ethylhexyl)ftalaat (MEHP), mono(2-ethyl-5-ftalaat) Hydroxyhexyl)ester (MEHHP), mono(2-ethyl-5-oxohexyl)ftalaat (MEOHP).
|
Geschatte timing: Geschatte timing: Gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: Geschatte timing: Gemeten in de zes maanden van interventie
|
Om de slaapduur van studenten te begrijpen, werd gegevensverzameling uitgevoerd met behulp van slaapdagboeken.
Elke deelnemer moest minimaal één schooldag en één weekenddag achter elkaar registreren.
Het slaapdagboek registreerde voornamelijk de bedtijd, de werkelijke tijd waarop men in slaap viel en de tijd waarop men 's ochtends wakker werd.
Deze gegevens werden gebruikt om de totale slaapduur per nacht te berekenen.
|
Geschatte timing: Gemeten in de zes maanden van interventie
|
|
Nachtverlichting verandert
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de derde maand van de interventie
|
Plaats de fotometer op het nachtkastje van de slaapkamer en programmeer deze om elke 60 seconden continu lichtinformatie te verzamelen.
|
Geschatte timing: gemeten in de derde maand van de interventie
|
|
Basisinformatie-voor studenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit maakt deel uit van de studentenenquête, die door studenten of met de hulp van hun ouders is ingevuld.
Basisinformatie omvat de school, het leerjaar, de klas, de naam, het geslacht en de geboortedatum van de leerling.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Kennisbeheersing-voor student
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit maakt deel uit van de studentenenquête, die door studenten of met de hulp van hun ouders is ingevuld.
Het onderdeel kennisbeheersing, dat gezondheidskennis beoordeelt, richt zich op de vraag of leerlingen gedrag kunnen onderscheiden, inclusief de kernboodschap van '22510ss' die de gezondheid bevordert.
De antwoorden zijn gecategoriseerd als 'Juist', 'Onjuist' of 'Weet niet'. De totale score is de som van elk item (0 tot 7), 'Juist' voor 1 punt en 'Onjuist' 'Weet niet' voor 0 punt.
Een hogere totaalscore duidt op een beter begrip van gezondheidskennis.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Gedragsoefening-voor student
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit maakt deel uit van de studentenenquête, die door studenten of met de hulp van hun ouders is ingevuld.
In het gedeelte over gezondheidsgedrag van de vragenlijst worden leerlingen ondervraagd over hun schermtijd, de consumptie van fruit en groenten, de inname van hoogwaardige eiwitten, de frequentie van de consumptie van suikerhoudende dranken en de frequentie van de gezichts- en gewichtsmeting.
We berekenen de score van '22510ss' belangrijk gezond gedrag op basis van hun vragenlijstresultaten.
Elk gedrag levert één punt op als het wordt voltooid, en de totale score voor de items wordt berekend.
De hoogste score is 7 punten, de laagste is 0 punten.
Hogere punten duiden op sterkere vaardigheden op het gebied van gezondheidsactie onder studenten.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Promotie/barrièrefactoren voor bijziendheid en obesitas-interventie voor studenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit maakt deel uit van de studentenenquête, die door studenten of met de hulp van hun ouders is ingevuld.
In dit deel van de vragenlijst worden factoren onderzocht die de implementatie van gezond gedrag door leerlingen bevorderen of belemmeren, waaronder schoolondersteuning, invloed van het gezin en de invloed van leeftijdsgenoten.
Er wordt gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal ('Zeer mee eens' krijgt 5 punten en 'Zeer mee oneens' krijgt 1 punt). Als meer dan 75% van de respondenten 'Mee eens' of 'Zeer mee eens' kiest, wordt de factor geacht een sterk bevorderend of belemmerend effect te hebben.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Dieetvragenlijst voor studenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit maakt deel uit van de studentenenquête, die door studenten of met de hulp van hun ouders is ingevuld.
We gebruikten DQQ-China (Dietary Quality Questionnaire for China) om de voedingskwaliteit van studenten te beoordelen.
DOQ verzamelt gegevens over de voedingsconsumptie van 29 voedselgroepen en wordt gebruikt om de Global Dietary Recommendation (GDR)-score te berekenen.
De DDR-score varieert van 0 tot 18 en weerspiegelt de naleving van de mondiale voedingsrichtlijnen voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Hogere DDR-scores duiden op een betere naleving van de mondiale voedingsaanbevelingen van de WHO.
De classificatie van voedingskwaliteit op basis van de DDR-score is als volgt: Hoge voedingskwaliteit: DDR ≥ 10; Matige voedingskwaliteit: 8 ≤ DDR < 10; Lage voedingskwaliteit: DDR <8.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Vragenlijst over fysieke activiteit voor studenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit maakt deel uit van de studentenenquête, die door studenten of met de hulp van hun ouders is ingevuld.
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werd gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus te beoordelen, waaronder de frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteiten zoals wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit gedurende de afgelopen zeven dagen, en de lange formulier dat een meer gedetailleerde beoordeling over een langere periode biedt.
De totale score voor fysieke activiteit werd gewoonlijk berekend in termen van MET-minuten/week (Metabolic Equivalent of Task). Op basis van de MET-waarden (<600, 600-1500, >1500) worden de activiteitenniveaus van studenten geclassificeerd als laag, gemiddeld , of hoog.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Slaapvragenlijst voor studenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit maakt deel uit van de studentenenquête, die door studenten of met de hulp van hun ouders is ingevuld.
Er werd gebruik gemaakt van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Elke vraag op de MEQ-5 wordt beantwoord op een schaal die de mate van voorkeur voor ochtend- of avondactiviteit weerspiegelt.
De scores van de vijf items worden opgeteld om een totaalscore te genereren die het chronotype van het individu weerspiegelt: de totaalscore van de MEO-5 varieert van 4 tot 25.
De scorecategorieën zijn als volgt: 4-7 punten: Absoluut avondtype; 8-11 punten: Matig avondtype; 12-17 punten: gemiddeld type; 18-21 punten: Matig ochtendtype; 22-25 punten: Absoluut ochtendtype.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Vragenlijst over geestelijke gezondheid voor studenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit maakt deel uit van de studentenenquête, die door studenten of met de hulp van hun ouders is ingevuld.
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) werd gebruikt om de frequentie en ernst van depressieve symptomen te beoordelen. De CES-D bestaat uit 20 items met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0 = "Zelden of nooit", 3 = "Meestal of altijd").
De scores voor elk item worden opgeteld, waarbij hogere totaalscores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
De totaalscore varieert van 0 tot 60.
Over het algemeen wordt een score van 16 of hoger beschouwd als indicatief voor klinisch significante depressieve symptomen.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Basisinformatie - voor patenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit is een onderdeel van de vragenlijst voor ouders.
Basisinformatie omvat de school, klas, klas, naam, geslacht en geboortedatum van hun kind, evenals hun relatie, informatie over broers en zussen, geboortegegevens van het kind en de leeftijd van de ouders.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Bijziendheid en obesitasstatus voor patenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit is een onderdeel van de vragenlijst voor ouders.
In dit gedeelte worden de lengte, het gewicht, de gezichtsstatus en de aanwezigheid van ziekten zoals hoge bloeddruk en diabetes bij vader en moeder onderzocht.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Kennisbeheersing - voor patenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit is een onderdeel van de vragenlijst voor ouders.
Het onderdeel kennisbeheersing, dat gezondheidskennis beoordeelt, richt zich op de vraag of leerlingen gedrag kunnen onderscheiden, inclusief de kernboodschap van '22510ss' die de gezondheid bevordert.
De antwoorden zijn gecategoriseerd als 'Juist', 'Onjuist' of 'Weet niet'. De totale score is de som van elk item (0 tot 7), 'Juist' voor 1 punt en 'Onjuist' 'Weet niet' voor 0 punt.
Een hogere totaalscore duidt op een beter begrip van gezondheidskennis.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Gedragspraktijk voor patenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit is een onderdeel van de vragenlijst voor ouders.
In het gedeelte over gezondheidsgedrag van de vragenlijst worden ouders ondervraagd over hun schermtijd, de consumptie van fruit en groenten, de inname van hoogwaardige eiwitten, de frequentie van de consumptie van suikerhoudende dranken en de frequentie van de gezichts- en gewichtsmeting.
We berekenen de score van '22510ss' belangrijk gezond gedrag op basis van hun vragenlijstresultaten.
Elk gedrag levert één punt op als het wordt voltooid, en de totale score voor de items wordt berekend.
De hoogste score is 7 punten, de laagste is 0 punten.
Hogere punten duiden op sterkere vaardigheden op het gebied van gezondheidsactie onder studenten.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Kinderslaapkwaliteit - voor patenten
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
Dit is een onderdeel van de vragenlijst voor ouders.
In dit deel van de vragenlijst worden ouders ondervraagd over de slaapprestaties van hun kind met behulp van de Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC).
De SDSC bestaat uit 26 items die verschillende aspecten van slaap bestrijken, onderverdeeld in verschillende domeinen. Het maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal (1 = "nooit", 5 = "altijd"), waarbij ouders rapporteren hoe vaak hun kind elk symptoom ervaart .
De scores worden opgeteld om een totaalscore en subscores voor elk domein te genereren.
Totaal scorebereik van 26 tot 130, we hebben de volgende drempelwaarden gebruikt om de ernst van slaapstoornissen te classificeren: Score < 38: wordt beschouwd als geen significante slaapstoornis; Scores tussen 38 en 45: milde slaapstoornis; Score > 45: Aanzienlijke slaapstoornis.
|
Geschatte timing: gemeten in de uitgangssituatie en in de twaalfde maand van de interventie
|
|
Basisinformatie - voor artsen van school
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de zesde maand van de interventie
|
Dit is een onderdeel van de schoolenquête.
Basisinformatie omvat het geslacht, de leeftijd, het opleidingsniveau en de werkplek van de schoolartsen.
|
Geschatte timing: gemeten in de zesde maand van de interventie
|
|
Bevorderings-/barrièrefactoren bij het werken in de gezondheidszorg - voor schoolartsen
Tijdsspanne: Geschatte timing: gemeten in de zesde maand van de interventie
|
Dit is een onderdeel van de schoolenquête.
We onderzochten de bevorderende en belemmerende factoren in de inspanningen van scholen om het gezondheidsgedrag van leerlingen te verbeteren, inclusief zaken als de onderwijsfilosofie van de school, de schoolomgeving en het niveau van schoolondersteuning.
De items worden gescoord met behulp van een 5-punts Likertschaal ("Helemaal mee eens" krijgt 5 punten en "Helemaal niet mee eens" wordt 1 punt gescoord).
Als meer dan 50% van de schoolartsen voor een bepaald item 'Helemaal mee eens' kiest, wordt dit als een belangrijke bevorderende of belemmerende factor beschouwd.
|
Geschatte timing: gemeten in de zesde maand van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yi Song2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .