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Peking (Peking)---Komorbiditätsintervention bei Myopie und Adipositas (BMOCI)

29. Dezember 2024 aktualisiert von: Peking University

Implementierungsforschung zum Aufbau und zur Skalierung des umfassenden Demonstrationsbezirks "Komorbidität-Co-Ursachen-Gelenkprävention" für Kurzsichtigkeit und Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in Peking, geleitet vom RE-AIM-Rahmen

Basierend auf dem RE-AIM-Rahmenwerk beabsichtigt dieses Projekt, die Präventions- und Kontrollmaßnahmen von Kurzsichtigkeit und Adipositas zu integrieren und eine Reihe von wichtigen geeigneten technischen Paketen und Garantiesystemen für die "Komorbidität-häufige-Ursache-häufige Prävention" von Kurzsichtigkeit zu etablieren und Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen. Der Bezirk Hetongzhou wählte 24 Interventionsschulen (ca. 20.000) und 12 Kontrollschulen (ca. 10.000) aus, um den Antrag zu stellen, die Ressourcen der „Familien-Schule-Gemeinde-medizinischen Einrichtung“ zu integrieren und eine umfassende Kombination von Kurzsichtigkeit und Fettleibigkeit bei Kindern zu etablieren und Jugendliche Im Demonstrationsgebiet Prävention und Kontrolle wurde eine einjährige Interventionsstudie durchgeführt, um den umfassenden Interventionseffekt von Kurzsichtigkeit und Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen im Demonstrationsgebiet zu bewerten und durch das regionale Überwachungssystem in Peking zu fördern. Dieses Projekt ist das erste Mal, dass auf Distriktebene ein umfassendes Präventions- und Kontroll-Demonstrationsgebiet für Kinder und Jugendliche mit Myopie und Adipositas eingerichtet wird, das gefördert werden kann, einschließlich wichtiger geeigneter Technologiepakete sowie Werbe- und Anwendungsstrategien. Der Plan „Gesundes Peking 2030“ legte den Grundstein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler planen, das Kind ein Jahr lang alle drei Monate zu verfolgen. Die Daten wurden alle 3 Monate für insgesamt 5 Folgedatenerhebungen (Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate) erhoben. Der Inhalt jeder Nachsorge umfasste die Sammlung von Fragebögen, anthropometrische Messung, Messung der Körperzusammensetzung, Messung der Sehschärfe, Blutdruckmessung, venöse Blutentnahme usw. sowie Familienfragebogen, Schulfragebogen, Gemeinschaftskrankenhaus und Interventionsarztfragebogen des Projektkrankenhauses . Bei der ersten, dritten und fünften Nachsorge sollten 2-3 ml venöses Blut entnommen werden.

Kurzsichtigkeit und Aktivitätsaufzeichnungen: einschließlich nächtlicher Beleuchtung, Wach-Schlaf-Zyklen und Bewegung. Sowie Familienfragebögen, Schulfragebögen, Gemeinschaftskrankenhäuser und Interventionsarztfragebögen für Projektkrankenhäuser. Alle Inspektionspunkte werden von geschulten und qualifizierten Ärzten und professionellen Gesundheitstechnikern bedient. Die Inspektion wird in der Schule arrangiert, und der gesamte Prozess ist derselbe wie die normale körperliche Untersuchung in der Schule.

Das Kind benötigte im Laufe des Jahres 3 venöse Blutentnahmen, Urin- und Speichelentnahmen (im Anfangsstadium bzw. bei der 3. Nachsorge).

Blutprobenuntersuchung: 2-3 ml venöses Blut (etwa 1/2 des Flaschenverschlusses von Mineralwasser) werden jedes Mal für die Blutroutine und die Blutbiochemie entnommen. Der Blutprozess ist sicher. Blutproben umfassen: biochemische Blutindikatoren (Nüchternblutzucker (FBG), Insulin, Gesamtcholesterin (TCHO), Triglyceride (TG), Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C) und Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL-C)).

Hormontests: Sammeln Sie morgens Speichelproben und kaufen Sie ELISA-Kits, um die Werte von Schilddrüsenhormonen, Östradiol und Testosteron zu messen.

Urinprobenuntersuchung: Verwenden Sie Polypropylen-Urinbecher und Urinsammelröhrchen (ohne PAEs-Weichmacher), um 10 ml Urin von den Versuchspersonen zu sammeln, und reservieren Sie die Probe, um die erste Ausscheidung morgens nach dem Aufstehen, vor dem Frühstück und vor dem Training zu sammeln. Vor dem Urinieren mitten im Urin sollten die Schüler aufgefordert werden, die Harnröhrenöffnung und die umgebende Haut mit warmem Wasser zu reinigen, um eine Kontamination mit Sekreten zu vermeiden. Die gesammelten Urinproben wurden einheitlich in einem 5-ml-Zentrifugenröhrchen gelagert und in einem -20°C-Kühlschrank gelagert. Urin-PAEs und ihre Metaboliten: Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (UPLC-MS/MS) wurde verwendet, um sieben PAEs-Metaboliten im Urin von Schülern nachzuweisen: Monomethylphthalat (MMP), Phthalsäuremonoethylester (MEP), Mono -n-Butylphthalat (MBP), Mono(2-ethylhexyl)phthalat (MEHP), Mono(2-ethyl-5-phthalat)hydroxyhexyl)ester (MEHHP), Mono(2-ethyl-5-oxohexyl)phthalat (MEOHP ).

Der Inhalt der Familien- und Schülerfragebögen umfasst den allgemeinen Zustand der Kinder, den allgemeinen Zustand der Eltern und Familien sowie die tägliche Ernährung, körperliche Aktivität und den Schlaf. Der Name des Kindes wird nur zur Nachverfolgung verwendet und nach einem Jahr der Beobachtung gelöscht, um sicherzustellen, dass die Informationen des Kindes und der Teilnehmer nicht durchgesickert sind. Alle Mitglieder des Projektteams haben eine Vertraulichkeitsvereinbarung unterzeichnet, und alle Informationen im Fragebogen werden nicht an die Außenwelt weitergegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3963

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
      • Beijing, China
        • Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 101100
        • Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 6-17 Jahren。
  2. Die Informationen zur körperlichen Untersuchung in der Schule sind vollständig.
  3. Es gibt keinen Versetzungsplan innerhalb eines Jahres.

Ausschlusskriterien:

  1. Es gibt Augenerkrankungen wie Keratitis, Hornhautgeschwür usw.;
  2. Geschichte der Augenchirurgie, wie Laserchirurgie;
  3. Sehprobleme wie Farbschwäche und Farbenblindheit;
  4. Leiden an schweren Organerkrankungen oder endokrinen Erkrankungen;
  5. Vorgeschichte von Herz-, Lungen-, Nieren- und anderen wichtigen Organerkrankungen;
  6. Abnorme körperliche Entwicklung;
  7. Kann nicht an Schulsportaktivitäten teilnehmen;
  8. Haben Sie irgendwelche Gewichtsabnahme-Verhaltensweisen wie das Hervorrufen von Erbrechen oder die Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: „22510SS“ Intervention
Gegen Kurzsichtigkeit und Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen werden Interventionsmaßnahmen auf vier Ebenen ergriffen: individuell (individuell ausgerichtete Aktivitäten), Umfeld (unterstützende familiäre und schulische Umgebungen) sowie Aufsicht (Familie, Schule, Programmteam und Klinik) und Feedback (zeitnah). Feedback vom WeChat-Applet).
Sonstiges: Eine Cluster-randomisierte Studie einer umfassenden Intervention, die Familie und Klinik in eine schulzentrierte Umsetzung einbezieht, um Myopie und Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in Peking, China, zu reduzieren
Kurzsichtigkeit und Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen sind zu ernsten Gesundheitsproblemen geworden, die insbesondere in China eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen. Ungesunde Lebensgewohnheiten sind umweltbedingte Ursachen für Kurzsichtigkeit und Fettleibigkeit. Dieses Protokoll beschreibt eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von „22510SS“, d. h. 2 Stunden Outdoor-Aktivitäten tagsüber („2“); Begrenzen Sie die Bildschirmzeit auf nicht mehr als 2 Stunden pro Tag („2“). Verzehren Sie täglich mindestens 5 Portionen Obst und Gemüse („5“). Täglich 1 Stunde körperliche Aktivität („1“) erreichen; Verbrauchen Sie 0 zuckerhaltige Getränke ('0'); Angemessene Schlafdauer („S“); Regelmäßige Aufsicht („S“). Eine schulbasierte, vielschichtige Interventionsstrategie zur Myopie- und Fettleibigkeitsprävention sowie zur Bewertung und Erforschung der Umsetzung von „22510SS“ im Hinblick auf Akzeptanz, Durchführbarkeit, Einführung, Nutzung und Wartung.
Andere Namen:
  • Kurzsichtigkeit und Adipositas Komorbidität Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Regelmäßige Gesundheitserziehung ohne zusätzliche Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myopie verändert sich
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Informationen zur Überprüfung des Sehvermögens von Kindern finden Sie in den „Richtlinien zur Prävention und Kontrolle von Myopie bei Kindern und Jugendlichen“, die 2019 von der Nationalen Gesundheitskommission herausgegeben wurden. Die Sehschärfe ohne Hilfsmittel sollte aus einer Standardentfernung (5 m) unter Verwendung einer Standardtafel für Analphabeten E mit weißem Hintergrund gemessen werden. Die reduzierte VA wurde als Messwert von weniger als 5,0 in beiden Augen definiert. Dann wurde Myopie definiert, wenn die Teilnehmer eine reduzierte VA und ein sphärisches Äquivalent (SE) von weniger als -0,50 D aufwiesen, wobei nicht-zykloplegische und subjektive Refraktion verwendet wurde. Eine leichte Myopie wurde als SE von weniger als -0,50 D, aber größer oder gleich -3,00 D definiert, eine mäßige Myopie wurde als weniger als -3,00 D, aber mehr als oder gleich -6,00 D definiert und eine schwere Myopie wurde als weniger als definiert -6,00 D.
Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Höhenveränderungen
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Die Aufzeichnung erfolgt in Zentimetern und ist auf eine Dezimalstelle genau.
Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Verwenden Sie eine elektronische Waage und überprüfen Sie vor der Verwendung deren Genauigkeit und Empfindlichkeit. Der Genauigkeitsfehler darf 0,1 % nicht überschreiten, d. h. der Fehler pro 100 kg darf weniger als 0,1 kg betragen.
Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Der Taillenumfang verändert sich
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Mit einem Maßband wurde horizontal um den Mittelpunkt der Linie zwischen dem vorderen oberen Beckenkamm und der Unterkante der 12. Rippe gemessen (bei adipösen Patienten wurde der dickste Teil der Taille ausgewählt);
Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Der Hüftumfang verändert sich
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Die Person steht auf natürliche Weise, die Arme hängend und mäßig gespreizt, die Füße zusammen, die Beine gleichmäßig belastet, die Hüften entspannt und der Blick geradeaus gerichtet. Der Tester platziert das Klebeband auf dem am weitesten hervorstehenden Teil der Rückseite des Gesäßes und umrundet das Gesäß horizontal. Während des Tests sollte das Maßband eng an der Haut anliegen und kein Druck auf das Weichgewebe ausgeübt werden. Die Messung sollte erfolgen, wenn die Testperson ruhig ausatmet. Um sicherzustellen, dass die Position des Maßbands korrekt ist, können Sie das Maßband nach oben und unten bewegen, die Messwerte an verschiedenen Positionen vergleichen und den Maximalwert aufzeichnen.
Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Die Körperzusammensetzung verändert sich
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Die Messung der Körperzusammensetzung wurde mit dem Körperzusammensetzungsanalysator Tanita BC-420 durchgeführt, der Daten zum Körperfettanteil sammelt. Die Teilnehmer standen auf den Fußelektroden des Analysegeräts und hielten die Handelektrode fest, während sie während des gesamten Prozesses eine stabile Körperhaltung beibehielten. Die Messung wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzmethode durchgeführt, die typischerweise zwischen 40 und 60 Sekunden dauerte, um genaue Messwerte der oben genannten Körperzusammensetzungswerte zu erhalten.
Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Blutdruckveränderungen
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Das medizinische elektronische Blutdruckmessgerät am Oberarm dient zur Messung des Blutdrucks. Während der Messung wird die Manschette des Blutdruckmessgeräts auf Höhe des Herzens fest um den Oberarm gelegt und sorgt so für einen guten Sitz ohne Einschnürung. Anschließend wird das Gerät aktiviert, um die Manschette aufzublasen und Druck auf die Oberarmarterie auszuüben, bis der Puls nicht mehr nachweisbar ist. Der Druck wird allmählich abgelassen und das Gerät zeichnet den systolischen Druck (den maximalen Druck in den Arterien während der Herzkontraktion) und den diastolischen Druck (den minimalen Druck in den Arterien während der Entspannung des Herzens) auf.
Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Blutzuckerveränderung
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Die Blutzuckeranalyse wurde mit einer professionellen Methode zur Auswertung der Blutprobe durchgeführt. Zunächst führte eine erfahrene Krankenschwester eine Venenpunktion durch, um den Teilnehmern Blutproben zu entnehmen. Die gesammelten Blutproben wurden sofort eingefroren und in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert, bis alle Proben zur einheitlichen Lieferung an das Labor gesammelt waren. Die Blutproben wurden zur Analyse und Ergebnisrückmeldung an ein spezialisiertes Testzentrum geschickt.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Gesamtcholesterinveränderung
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Die Gesamtcholesterinanalyse wurde mit einer professionellen Methode zur Auswertung der Blutprobe durchgeführt. Zunächst führte eine erfahrene Krankenschwester eine Venenpunktion durch, um den Teilnehmern Blutproben zu entnehmen. Die gesammelten Blutproben wurden sofort eingefroren und in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert, bis alle Proben zur einheitlichen Lieferung an das Labor gesammelt waren. Die Blutproben wurden zur Analyse und Ergebnisrückmeldung an ein spezialisiertes Testzentrum geschickt.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C).
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Zur Auswertung der Blutprobe wurde Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) mit einer professionellen Methode bestimmt. Zunächst führte eine erfahrene Krankenschwester eine Venenpunktion durch, um den Teilnehmern Blutproben zu entnehmen. Die gesammelten Blutproben wurden sofort eingefroren und in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert, bis alle Proben zur einheitlichen Lieferung an das Labor gesammelt waren. Die Blutproben wurden zur Analyse und Ergebnisrückmeldung an ein spezialisiertes Testzentrum geschickt.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Veränderung des High Density Lipoprotein Cholesterins (HDL-C).
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Die Veränderung des High Density Lipoprotein Cholesterins (HDL-C) wurde mithilfe einer professionellen Methode zur Auswertung der Blutprobe durchgeführt. Zunächst führte eine erfahrene Krankenschwester eine Venenpunktion durch, um den Teilnehmern Blutproben zu entnehmen. Die gesammelten Blutproben wurden sofort eingefroren und in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert, bis alle Proben zur einheitlichen Lieferung an das Labor gesammelt waren. Die Blutproben wurden zur Analyse und Ergebnisrückmeldung an ein spezialisiertes Testzentrum geschickt.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Triglyceride verändern sich
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Die Untersuchung der Triglyceride wurde mit einer professionellen Methode zur Auswertung der Blutprobe durchgeführt. Zunächst führte eine erfahrene Krankenschwester eine Venenpunktion durch, um den Teilnehmern Blutproben zu entnehmen. Die gesammelten Blutproben wurden sofort eingefroren und in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert, bis alle Proben zur einheitlichen Lieferung an das Labor gesammelt waren. Die Blutproben wurden zur Analyse und Ergebnisrückmeldung an ein spezialisiertes Testzentrum geschickt.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Harnsäureveränderung
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Zur Auswertung der Blutprobe wurde eine Harnsäureuntersuchung mit einer professionellen Methode durchgeführt. Zunächst führte eine erfahrene Krankenschwester eine Venenpunktion durch, um den Teilnehmern Blutproben zu entnehmen. Die gesammelten Blutproben wurden sofort eingefroren und in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert, bis alle Proben zur einheitlichen Lieferung an das Labor gesammelt waren. Die Blutproben wurden zur Analyse und Ergebnisrückmeldung an ein spezialisiertes Testzentrum geschickt.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Speicheltest
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Zur Analyse der Speichelproben der Teilnehmer wurden professionelle Methoden zum Nachweis von Speichelhormonen eingesetzt. Zunächst wurden die Teilnehmer angewiesen, zu einem bestimmten Zeitpunkt, typischerweise morgens beim Aufwachen, Speichelproben zu entnehmen. Die gesammelten Speichelproben wurden in sterilen Behältern gelagert und umgehend gekühlt, um einen Hormonabbau zu verhindern. Östradiol wurde aus der Speichelprobe gemessen. Die Testmethoden nutzten hochempfindliche enzymgebundene Immunosorbens-Assays (ELISA), um präzise und zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten.
Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Änderungen bei der Erkennung von Urinproben
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Verwenden Sie Urinbecher und Urinsammelröhrchen aus Polypropylen (ohne PAEs-Weichmacher), um 10 ml Urin von den Probanden zu sammeln, und bewahren Sie die Probe auf, um die erste Ausscheidung nach dem Aufstehen am Morgen, vor dem Frühstück und vor dem Training zu sammeln. Die gesammelten Urinproben wurden gleichmäßig in einem 5-ml-Zentrifugenröhrchen aufbewahrt und in einem Kühlschrank bei -20 °C aufbewahrt. Urin-PAE und ihre Metaboliten: Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (UPLC-MS/MS) wurde verwendet, um sieben PAE-Metaboliten im Urin von Schülern nachzuweisen: Monomethylphthalat (MMP), Phthalsäure-Monoethylester (MEP), Mono -n-Butylphthalat (MBP), Mono(2-ethylhexyl)phthalat (MEHP), Mono(2-ethyl-5-phthalat) Hydroxyhexyl) Ester (MEHHP), Mono(2-ethyl-5-oxohexyl)phthalat (MEOHP).
Ungefährer Zeitpunkt: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Schlaftagebuch
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen in den sechs Monaten der Intervention
Um die Schlafdauer der Schüler zu verstehen, wurde eine Datenerfassung mithilfe von Schlaftagebüchern durchgeführt. Jeder Teilnehmer musste mindestens einen Schultag und einen Wochenendtag nacheinander aufzeichnen. Das Schlaftagebuch zeichnete hauptsächlich die Schlafenszeit, die tatsächliche Einschlafzeit und die morgendliche Aufwachzeit auf. Diese Daten wurden verwendet, um die Gesamtschlafdauer pro Nacht zu berechnen.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen in den sechs Monaten der Intervention
Nachtbeleuchtung ändert sich
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen im dritten Monat der Intervention
Stellen Sie das Photometer auf den Nachttisch im Schlafzimmer und programmieren Sie es so, dass es kontinuierlich alle 60 Sekunden Lichtinformationen sammelt.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen im dritten Monat der Intervention
Grundlegende Informationen – für Studenten
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil eines Schülerfragebogens, der von Schülern oder mit Hilfe ihrer Eltern ausgefüllt wurde. Zu den grundlegenden Informationen gehören Schule, Klasse, Klasse, Name, Geschlecht und Geburtsdatum der Schüler.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Wissensbeherrschung – für Studenten
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil eines Schülerfragebogens, der von Schülern oder mit Hilfe ihrer Eltern ausgefüllt wurde. Der Teil zur Wissensbeherrschung, der das Gesundheitswissen bewertet, konzentriert sich darauf, ob die Schüler Verhaltensweisen unterscheiden können, einschließlich der Schlüsselbotschaft von „22510ss“, die die Gesundheit fördern. Die Antworten wurden in die Kategorien „Richtig“, „Falsch“ oder „Weiß nicht“ kategorisiert. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der einzelnen Punkte (0 bis 7), „Richtig“ für 1 Punkt und „Falsch“ „Weiß nicht“ für 1 Punkt 0 Punkt. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein besseres Verständnis des Gesundheitswissens hin.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Verhaltensübungen für Schüler
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil eines Schülerfragebogens, der von Schülern oder mit Hilfe ihrer Eltern ausgefüllt wurde. Im Abschnitt zum Gesundheitsverhalten des Fragebogens werden die Schüler zu ihrer Bildschirmzeit, dem Verzehr von Obst und Gemüse, der Aufnahme von hochwertigem Protein, der Häufigkeit des Konsums zuckerhaltiger Getränke sowie der Häufigkeit des Sehvermögens und der Gewichtsmessung befragt. Wir berechnen den Wert des „22510ss“-Schlüsselverhaltens für gesundes Verhalten auf der Grundlage ihrer Fragebogenergebnisse. Für jedes Verhalten gibt es einen Punkt für den Abschluss, und die Gesamtpunktzahl für die Elemente wird berechnet. Die höchste Punktzahl beträgt 7 Punkte, die niedrigste 0 Punkte. Höhere Punkte weisen auf eine stärkere Handlungsfähigkeit der Schüler im Gesundheitsbereich hin.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Förderung von Myopie- und Adipositas-Interventionen/Barrierefaktoren – für Studenten
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil eines Schülerfragebogens, der von Schülern oder mit Hilfe ihrer Eltern ausgefüllt wurde. In diesem Abschnitt des Fragebogens werden Faktoren untersucht, die die Umsetzung gesunder Verhaltensweisen der Schüler fördern oder behindern, darunter schulische Unterstützung, familiärer Einfluss und Einfluss von Gleichaltrigen. Es wird eine fünfstufige Likert-Skala („Stimme voll und ganz zu“ wird mit 5 Punkten bewertet und „Stimme überhaupt nicht zu“ wird mit 1 Punkt bewertet) verwendet. Wenn mehr als 75 % der Befragten „Stimme zu“ oder „Stimme voll und ganz zu“ wählen, beträgt der Faktor eine stark fördernde oder behindernde Wirkung zugeschrieben wird.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Ernährungsfragebogen für Studenten
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil eines Schülerfragebogens, der von Schülern oder mit Hilfe ihrer Eltern ausgefüllt wurde. Wir verwendeten DQQ-China (Dietary Quality Questionnaire for China), um die Ernährungsqualität der Schüler zu beurteilen. DOQ sammelt Daten zum Nahrungsverzehr von 29 Lebensmittelgruppen und wird zur Berechnung des Global Dietary Recommendation (GDR)-Scores verwendet. Der DDR-Score reicht von 0 bis 18 und spiegelt die Einhaltung der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vorgeschlagenen globalen Ernährungsrichtlinien wider. Höhere DDR-Werte deuten auf eine bessere Einhaltung der globalen Ernährungsempfehlungen der WHO hin. Die Klassifizierung der Ernährungsqualität auf Basis des DDR-Scores lautet wie folgt: Hohe Ernährungsqualität: GDR ≥ 10; Mäßige Ernährungsqualität: 8 ≤ GDR < 10; Geringe Nahrungsqualität: DDR < 8.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Fragebogen zur körperlichen Aktivität – für Schüler
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil eines Schülerfragebogens, der von Schülern oder mit Hilfe ihrer Eltern ausgefüllt wurde. Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wurde zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet. Dazu gehören die Häufigkeit, Dauer und Intensität körperlicher Aktivitäten wie Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität und Aktivitäten hoher Intensität in den letzten 7 Tagen sowie über einen längeren Zeitraum Formular, das eine detailliertere Beurteilung über einen längeren Zeitraum ermöglicht. Der Gesamtwert der körperlichen Aktivität wurde normalerweise in MET-Minuten/Woche (Metabolic Equivalent of Task) berechnet. Basierend auf den MET-Werten (<600, 600-1500, >1500) werden die Aktivitätsniveaus der Schüler als niedrig und mäßig eingestuft , oder hoch.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Schlaffragebogen für Studenten
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil eines Schülerfragebogens, der von Schülern oder mit Hilfe ihrer Eltern ausgefüllt wurde. Es wurde die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) verwendet. Jede Frage im MEQ-5 wird auf einer Skala beantwortet, die den Grad der Präferenz für morgendliche oder abendliche Aktivitäten widerspiegelt. Die Ergebnisse der fünf Items werden zu einem Gesamtscore addiert, der den individuellen Chronotyp widerspiegelt: Der Gesamtscore des MEO-5 reicht von 4 bis 25. Die Bewertungskategorien lauten wie folgt: 4-7 Punkte: Definitiv Abendtyp; 8-11 Punkte: Mäßiger Abendtyp; 12-17 Punkte: Mittlerer Typ; 18–21 Punkte: Mäßiger Morgentyp; 22–25 Punkte: Definitiv Morgentyp.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Fragebogen zur psychischen Gesundheit für Studenten
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil eines Schülerfragebogens, der von Schülern oder mit Hilfe ihrer Eltern ausgefüllt wurde. Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) wurde zur Beurteilung der Häufigkeit und Schwere depressiver Symptome eingesetzt. Die CES-D besteht aus 20 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = „Selten oder gar nicht“ 3 = „Meistens oder immer“). Die Werte für jedes Item werden summiert, wobei höhere Gesamtwerte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Im Allgemeinen gilt ein Wert von 16 oder höher als Hinweis auf klinisch signifikante depressive Symptome.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Grundlegende Informationen – für Patente
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil des Elternfragebogens. Zu den grundlegenden Informationen gehören die Schule, die Klasse, die Klasse, der Name, das Geschlecht und das Geburtsdatum des Kindes sowie dessen Verwandtschaftsverhältnis, Geschwisterinformationen, Geburtsinformationen des Kindes und das Alter der Eltern.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Myopie- und Fettleibigkeitsstatus – für Patente
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil des Elternfragebogens. In diesem Abschnitt werden Größe, Gewicht, Sehstatus und das Vorliegen von Krankheiten wie Bluthochdruck und Diabetes bei Vater und Mutter untersucht.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Wissensbeherrschung – für Patente
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil des Elternfragebogens. Der Teil zur Wissensbeherrschung, der das Gesundheitswissen bewertet, konzentriert sich darauf, ob die Schüler Verhaltensweisen unterscheiden können, einschließlich der Schlüsselbotschaft von „22510ss“, die die Gesundheit fördern. Die Antworten wurden in die Kategorien „Richtig“, „Falsch“ oder „Weiß nicht“ kategorisiert. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der einzelnen Punkte (0 bis 7), „Richtig“ für 1 Punkt und „Falsch“ „Weiß nicht“ für 1 Punkt 0 Punkt. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein besseres Verständnis des Gesundheitswissens hin.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Verhaltenspraxis – für Patente
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil des Elternfragebogens. Im Abschnitt zum Gesundheitsverhalten des Fragebogens werden Eltern zu ihrer Bildschirmzeit, dem Verzehr von Obst und Gemüse, der Aufnahme von hochwertigem Protein, der Häufigkeit des Konsums zuckerhaltiger Getränke sowie der Häufigkeit des Sehvermögens und der Gewichtsmessung befragt. Wir berechnen den Wert des „22510ss“-Schlüsselverhaltens für gesundes Verhalten auf der Grundlage ihrer Fragebogenergebnisse. Für jedes Verhalten gibt es einen Punkt für den Abschluss, und die Gesamtpunktzahl für die Elemente wird berechnet. Die höchste Punktzahl beträgt 7 Punkte, die niedrigste 0 Punkte. Höhere Punkte weisen auf eine stärkere Handlungsfähigkeit der Schüler im Gesundheitsbereich hin.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Kinderschlafqualität – für Patente
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Dies ist Teil des Elternfragebogens. In diesem Abschnitt des Fragebogens werden Eltern anhand der Schlafstörungsskala für Kinder (SDSC) zur Schlafleistung ihres Kindes befragt. Der SDSC besteht aus 26 Items, die verschiedene Aspekte des Schlafs abdecken und in verschiedene Bereiche kategorisiert sind. Er verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = „nie“, 5 = „immer“), auf der Eltern angeben, wie oft ihr Kind jedes Symptom verspürt . Die Bewertungen werden summiert, um eine Gesamtbewertung und Teilbewertungen für jede Domäne zu generieren. Bei einem Gesamtscore-Bereich von 26 bis 130 haben wir die folgenden Schwellenwerte zur Klassifizierung der Schwere der Schlafstörungen verwendet: Score < 38: Wird als keine signifikante Schlafstörung angesehen; Werte zwischen 38 und 45: Leichte Schlafstörung; Wert > 45: Erhebliche Schlafstörung.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen zu Beginn und im zwölften Monat der Intervention
Grundlegende Informationen – für Schulärzte
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen im sechsten Monat der Intervention
Dies ist Teil des Schulfragebogens. Zu den grundlegenden Informationen gehören Geschlecht, Alter, Bildungsniveau und Arbeitsplatz der Schulärzte.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen im sechsten Monat der Intervention
Förder-/Barrierefaktoren in der Gesundheitsarbeit – für Schulärzte
Zeitfenster: Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen im sechsten Monat der Intervention
Dies ist Teil des Schulfragebogens. Wir untersuchten die fördernden und behindernden Faktoren bei den Bemühungen der Schulen, das Gesundheitsverhalten der Schüler zu verbessern, einschließlich Themen wie der Bildungsphilosophie der Schule, dem Schulumfeld und dem Grad der schulischen Unterstützung. Die Punkte werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet („Stimme voll und ganz zu“ wird mit 5 Punkten bewertet und „Stimme überhaupt nicht zu“ wird mit 1 Punkt bewertet). Wenn mehr als 50 % der Schulärzte bei einem bestimmten Punkt „stimme völlig zu“ wählen, gilt dies als wichtiger fördernder oder behindernder Faktor.
Ungefährer Zeitpunkt: Gemessen im sechsten Monat der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yi Song2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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