- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05275959
Pechino (Pechino) --- Intervento sulla comorbidità della miopia e dell'obesità (BMOCI)
Implementazione della ricerca sulla costruzione e l'ampliamento del distretto dimostrativo completo di "Comorbidità-Co-cause-Prevenzione articolare" su miopia e obesità tra bambini e adolescenti a Pechino Guidato da RE-AIM Framework
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli inquirenti prevedono di seguire il bambino ogni tre mesi per un anno. I dati sono stati raccolti ogni 3 mesi per un totale di 5 raccolte di dati di follow-up (basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi). I contenuti di ogni follow-up includevano la raccolta di questionari, la misurazione antropometrica, la misurazione della composizione corporea, la misurazione dell'acuità visiva, la misurazione della pressione sanguigna, il prelievo di sangue venoso, ecc. . Nella prima, terza e quinta visita di controllo vanno raccolti 2-3 ml di sangue venoso.
Record di miopia e attività: inclusa l'illuminazione notturna, i cicli veglia-sonno e il movimento. Oltre a questionari familiari, questionari scolastici, ospedali di comunità e questionari medici di intervento ospedaliero del progetto. Tutti gli articoli di ispezione sono gestiti da medici addestrati e qualificati e tecnici sanitari professionisti. L'ispezione sarà organizzata a scuola e l'intero processo è lo stesso del normale esame fisico a scuola.
Il bambino ha richiesto 3 prelievi di sangue venoso, urine e saliva durante l'anno (rispettivamente allo stadio iniziale e al 3° follow-up).
Analisi del campione di sangue: ogni volta vengono prelevati 2-3 ml di sangue venoso (circa 1/2 del tappo della bottiglia di acqua minerale) per la routine del sangue e la biochimica del sangue. Il processo del sangue è sicuro. I campioni di sangue includono: indicatori biochimici del sangue (glicemia a digiuno (FBG), insulina, colesterolo totale (TCHO), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)).
Test ormonali: raccogliere campioni di saliva al mattino e acquistare kit ELISA per misurare i livelli di ormoni tiroidei, estradiolo e testosterone.
Test del campione di urina: utilizzare coppette per urina in polipropilene e provette per la raccolta delle urine (senza plastificanti PAE) per raccogliere 10 mL di urina dai soggetti della ricerca e riservare il campione per raccogliere la prima escrezione dopo essersi alzati al mattino, prima di colazione e prima dell'esercizio. Prima di urinare nel mezzo dell'urina, agli studenti dovrebbe essere chiesto di pulire l'apertura uretrale e la pelle circostante con acqua calda per evitare la contaminazione delle secrezioni. I campioni di urina raccolti sono stati uniformemente conservati in una provetta da centrifuga da 5 ml e conservati in un frigorifero a -20°C. PAE urinari e relativi metaboliti: la spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida ad altissima prestazione (UPLC-MS/MS) è stata utilizzata per rilevare sette metaboliti PAE nell'urina degli studenti: monometil ftalato (MMP), acido ftalico Monoetil estere (MEP), mono -n-butil ftalato (MBP), mono(2-etilesil) ftalato (MEHP), mono(2-etil-5-ftalato) idrossiesil) estere (MEHHP), mono(2-etil-5-ossoesil) ftalato (MEOHP ).
Il contenuto dei questionari per famiglie e studenti comprenderà le condizioni generali dei bambini, le condizioni generali dei genitori e delle famiglie, nonché l'alimentazione quotidiana, l'attività fisica e il sonno. Il nome del bambino verrà utilizzato solo per il monitoraggio e verrà cancellato dopo un anno di osservazione per garantire che le informazioni del bambino e dei partecipanti non vengano trapelate. Tutti i membri del team del progetto hanno firmato un accordo di riservatezza e tutte le informazioni contenute nel questionario non saranno trapelate al mondo esterno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
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Beijing, Cina
- Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 101100
- Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A 6-17 anni。
- Le informazioni sull'esame fisico a scuola sono complete.
- Non esiste un piano di trasferimento entro un anno.
Criteri di esclusione:
- Esistono malattie del dispositivo oftalmico, come cheratite, ulcera corneale, ecc.;
- Storia di chirurgia oftalmica, come la chirurgia laser;
- Problemi visivi come debolezza del colore e daltonismo;
- Soffre di gravi malattie d'organo o malattie endocrine;
- Storia di malattie cardiache, polmonari, renali e di altri importanti organi;
- Sviluppo fisico anormale;
- non possono partecipare alle attività sportive scolastiche;
- Avere comportamenti dimagranti come indurre il vomito o assumere farmaci dimagranti;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento "22510SS".
Verranno adottate misure di intervento contro la miopia e l'obesità di bambini e adolescenti a quattro livelli: individuale (attività centrate sull'individuo), ambiente (contesto familiare e scolastico di supporto), supervisione (famiglia, scuola, team di programma e clinica) e feedback (tempestivo feedback dall'applet WeChat).
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La miopia e l’obesità nei bambini e negli adolescenti sono diventati gravi problemi di salute pubblica che mettono in pericolo la salute pubblica, soprattutto in Cina.
I comportamenti di stile di vita non salutari sono fattori ambientali sia della miopia che dell’obesità.
Questo protocollo descrive uno studio per valutare l'efficacia di "22510SS", ovvero 2 ore di attività all'aperto diurne ('2'); Limitare il tempo trascorso davanti allo schermo a non più di 2 ore al giorno ("2"); Consumare almeno 5 porzioni di frutta e verdura al giorno (“5”); Raggiungere 1 ora di attività fisica al giorno ('1'); Consumare 0 bevande zuccherate ('0'); Durata del sonno ragionevole ("S"); Supervisione regolare ('S').
Una strategia di intervento multiforme e basata sulla scuola per la prevenzione della miopia e dell'obesità e per valutare ed esplorare l'implementazione di "22510SS" per quanto riguarda accettabilità, fattibilità, adozione, utilizzo e mantenimento.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllare
Educazione sanitaria regolare senza interventi aggiuntivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La miopia cambia
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Fare riferimento alle “Linee guida per la prevenzione e il controllo della miopia nei bambini e negli adolescenti” emanate dalla Commissione Sanitaria Nazionale nel 2019 per verificare la vista dei bambini.
L'acuità visiva a distanza senza ausilio deve essere misurata da una distanza standard (5 m), utilizzando una tabella standard di Analfabeta E con uno sfondo bianco.
Il VA ridotto è stato definito come il valore di misurazione inferiore a 5,0 in entrambi gli occhi.
Quindi, la miopia è stata definita quando i partecipanti avevano un VA ridotto e avevano un equivalente sferico (SE) inferiore a -0,50 D utilizzando la rifrazione non cicloplegica e soggettiva.
La miopia lieve è stata definita come SE inferiore a -0,50 D ma maggiore o uguale a -3,00 D, la miopia moderata è stata definita come inferiore a -3,00 D ma maggiore o uguale a -6,00 D e la miopia grave è stata definita come inferiore a -6:00 D.
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Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Cambiamenti di altezza
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Il record è in centimetri e accurato fino a una cifra decimale.
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Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Cambiamenti di peso
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Utilizzare una bilancia elettronica e verificarne l'accuratezza e la sensibilità prima dell'uso.
L'errore di precisione non deve superare lo 0,1%, ovvero l'errore per 100 kg deve essere inferiore a 0,1 kg.
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Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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La circonferenza della vita cambia
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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È stato utilizzato un metro a nastro per misurare orizzontalmente attorno al punto medio della linea tra la cresta iliaca antero-superiore e il bordo inferiore della dodicesima costola (la parte più spessa della vita è stata selezionata per i pazienti obesi);
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Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Cambiamenti nella circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Il soggetto sta in piedi in modo naturale, con le braccia abbassate e moderatamente divaricate, i piedi uniti, le gambe hanno un peso uniforme, i fianchi sono rilassati e gli occhi sono dritti davanti a sé.
L'esaminatore posiziona il nastro sulla parte più sporgente della parte posteriore dei glutei e circonda i glutei orizzontalmente.
Durante il test, il metro a nastro deve essere vicino alla pelle e i tessuti molli non devono essere compressi.
La lettura dovrebbe essere effettuata quando il soggetto espira con calma.
Per garantire che la posizione del righello a nastro sia corretta, è possibile spostare il righello a nastro su e giù, confrontare le letture in posizioni diverse e registrare il valore massimo.
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Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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La misurazione della composizione corporea è stata condotta utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita BC-420, che raccoglie dati sulla percentuale di grasso corporeo.
I partecipanti stavano sugli elettrodi ai piedi dell'analizzatore e tenevano saldamente l'elettrodo alla mano mantenendo una postura stabile durante tutto il processo.
La misurazione è stata completata utilizzando il metodo dell’impedenza bioelettrica, che in genere richiedeva dai 40 ai 60 secondi per ottenere letture accurate dei suddetti parametri di composizione corporea.
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Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Cambiamenti della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Lo sfigmomanometro elettronico medico da braccio viene utilizzato per misurare la pressione sanguigna.
Durante la misurazione, il bracciale dello sfigmomanometro viene avvolto saldamente attorno alla parte superiore del braccio a livello del cuore, garantendo una vestibilità corretta senza costrizioni.
Il dispositivo viene quindi attivato per gonfiare il bracciale, esercitando pressione sull'arteria brachiale fino a quando il polso non è più rilevabile.
La pressione viene rilasciata gradualmente e il dispositivo registra la pressione sistolica (la pressione massima nelle arterie durante la contrazione del cuore) e la pressione diastolica (la pressione minima nelle arterie durante il rilassamento del cuore).
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Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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L'analisi della glicemia è stata condotta utilizzando un metodo professionale per valutare il campione di sangue.
Innanzitutto, un’infermiera esperta ha eseguito la venipuntura per raccogliere i campioni di sangue dai partecipanti.
I campioni di sangue raccolti sono stati immediatamente congelati e conservati in un congelatore a -80°C fino a quando tutti i campioni non sono stati raccolti per la consegna unificata al laboratorio.
I campioni di sangue sono stati inviati a un centro di test specializzato per l'analisi e il feedback sui risultati.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Variazione totale del colesterolo
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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L'analisi del colesterolo totale è stata condotta utilizzando un metodo professionale per valutare il campione di sangue.
Innanzitutto, un’infermiera esperta ha eseguito la venipuntura per raccogliere i campioni di sangue dai partecipanti.
I campioni di sangue raccolti sono stati immediatamente congelati e conservati in un congelatore a -80°C fino a quando tutti i campioni non sono stati raccolti per la consegna unificata al laboratorio.
I campioni di sangue sono stati inviati a un centro di test specializzato per l'analisi e il feedback sui risultati.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C).
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) è stato misurato utilizzando un metodo professionale per valutare il campione di sangue.
Innanzitutto, un’infermiera esperta ha eseguito la venipuntura per raccogliere i campioni di sangue dai partecipanti.
I campioni di sangue raccolti sono stati immediatamente congelati e conservati in un congelatore a -80°C fino a quando tutti i campioni non sono stati raccolti per la consegna unificata al laboratorio.
I campioni di sangue sono stati inviati a un centro di test specializzato per l'analisi e il feedback sui risultati.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Cambiamento del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C).
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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La variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) è stata condotta utilizzando un metodo professionale per valutare il campione di sangue.
Innanzitutto, un’infermiera esperta ha eseguito la venipuntura per raccogliere i campioni di sangue dai partecipanti.
I campioni di sangue raccolti sono stati immediatamente congelati e conservati in un congelatore a -80°C fino a quando tutti i campioni non sono stati raccolti per la consegna unificata al laboratorio.
I campioni di sangue sono stati inviati a un centro di test specializzato per l'analisi e il feedback sui risultati.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Cambiano i trigliceridi
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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I trigliceridi sono stati condotti utilizzando un metodo professionale per valutare il campione di sangue.
Innanzitutto, un’infermiera esperta ha eseguito la venipuntura per raccogliere i campioni di sangue dai partecipanti.
I campioni di sangue raccolti sono stati immediatamente congelati e conservati in un congelatore a -80°C fino a quando tutti i campioni non sono stati raccolti per la consegna unificata al laboratorio.
I campioni di sangue sono stati inviati a un centro di test specializzato per l'analisi e il feedback sui risultati.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Cambiamento dell'acido urico
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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L'acido urico è stato condotto utilizzando un metodo professionale per valutare il campione di sangue.
Innanzitutto, un’infermiera esperta ha eseguito la venipuntura per raccogliere i campioni di sangue dai partecipanti.
I campioni di sangue raccolti sono stati immediatamente congelati e conservati in un congelatore a -80°C fino a quando tutti i campioni non sono stati raccolti per la consegna unificata al laboratorio.
I campioni di sangue sono stati inviati a un centro di test specializzato per l'analisi e il feedback sui risultati.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Test della saliva
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Sono stati impiegati metodi professionali di rilevamento degli ormoni salivari per analizzare i campioni di saliva dei partecipanti.
Innanzitutto, ai partecipanti è stato chiesto di raccogliere campioni di saliva in un momento specifico, in genere al risveglio al mattino.
I campioni di saliva raccolti sono stati conservati in contenitori sterili e refrigerati tempestivamente per prevenire la degradazione dell'ormone.
L'estradiolo è stato misurato dal campione di saliva.
I metodi di analisi hanno utilizzato test immunoassorbenti legati a enzimi (ELISA) ad alta sensibilità per garantire risultati precisi e affidabili.
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Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Cambiamenti nel rilevamento del campione di urina
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Utilizzare tazze per urina in polipropilene e provette per la raccolta delle urine (senza plastificanti PAE) per raccogliere 10 ml di urina dai soggetti della ricerca e riservare il campione per raccogliere la prima escrezione dopo essersi alzati al mattino, prima di colazione e prima dell'attività fisica.
I campioni di urina raccolti sono stati conservati uniformemente in una provetta da centrifuga da 5 ml e conservati in un frigorifero a -20°C.
PAE nelle urine e relativi metaboliti: è stata utilizzata la cromatografia liquida ad altissime prestazioni e la spettrometria di massa tandem (UPLC-MS/MS) per rilevare sette metaboliti dei PAE nelle urine degli studenti: monometil ftalato (MMP), acido ftalico estere monoetilenico (MEP), mono -n-butilftalato (MBP), mono(2-etilesil) ftalato (MEHP), mono(2-etil-5-ftalato) idrossiesil) estere (MEHHP), mono(2-etil-5-ossoesil) ftalato (MEOHP).
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Tempistica approssimativa: Tempistica approssimativa: Misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Diario del sonno
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Misurata nei sei mesi di intervento
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Per comprendere la durata del sonno degli studenti, la raccolta dei dati è stata condotta utilizzando i diari del sonno.
A ciascun partecipante è stato richiesto di registrare consecutivamente almeno un giorno scolastico e un giorno di fine settimana.
Il diario del sonno registrava principalmente l’ora di andare a dormire, l’ora effettiva di inizio del sonno e l’ora di risveglio mattutino.
Questi dati sono stati utilizzati per calcolare la durata totale del sonno per notte.
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Tempistica approssimativa: Misurata nei sei mesi di intervento
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L'illuminazione notturna cambia
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Misurata nel terzo mese di intervento
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Metti il fotometro sul comodino della camera da letto e programmalo per raccogliere continuamente informazioni sulla luce ogni 60 secondi.
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Tempistica approssimativa: Misurata nel terzo mese di intervento
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Informazioni di base per gli studenti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario studentesco, che è stato compilato dagli studenti o con l'aiuto dei loro genitori.
Le informazioni di base includono la scuola, il grado, la classe, il nome, il sesso e la data di nascita degli studenti.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Padronanza della conoscenza per gli studenti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario studentesco, che è stato compilato dagli studenti o con l'aiuto dei loro genitori.
La parte della padronanza della conoscenza che valuta la conoscenza della salute si concentra sulla capacità degli studenti di distinguere i comportamenti includendo il messaggio chiave di "22510ss" che promuove la salute.
Le risposte sono state classificate come "Corretto" "Non corretto" o "Non so". Il punteggio totale è la somma di ciascun elemento (da 0 a 7), "Corretto" per 1 punto e "Sbagliato" "Non so" per 0 punti.
Un punteggio totale più alto indica una migliore comprensione delle conoscenze sanitarie.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Pratica comportamentale per gli studenti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario studentesco, che è stato compilato dagli studenti o con l'aiuto dei loro genitori.
La sezione del questionario sul comportamento sanitario riguarda il tempo trascorso davanti allo schermo, il consumo di frutta e verdura, l’assunzione di proteine di alta qualità, la frequenza del consumo di bevande zuccherate, la frequenza della vista e la misurazione del peso.
Calcoliamo il punteggio del comportamento sano chiave "22510ss" in base ai risultati del questionario.
Ogni comportamento guadagna un punto per il completamento e viene calcolato il punteggio totale per gli elementi.
Il punteggio più alto è 7 punti e il più basso è 0 punti.
I punteggi più alti indicano una maggiore capacità di azione sanitaria tra gli studenti.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Promozione dell'intervento su miopia e obesità/fattori di barriera per gli studenti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario studentesco, che è stato compilato dagli studenti o con l'aiuto dei loro genitori.
Questa sezione del questionario indaga i fattori che promuovono o ostacolano l'implementazione di comportamenti sani da parte degli studenti, compreso il sostegno scolastico, l'influenza della famiglia e l'influenza dei pari.
Viene utilizzata una scala Likert a cinque punti ("Totalmente d'accordo" vale 5 punti, mentre "Totalmente in disaccordo" vale 1 punto) e se più del 75% degli intervistati sceglie "Totalmente d'accordo" o "Totalmente d'accordo", il fattore è considerato avere un forte effetto di promozione o di ostacolo.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questionario dietetico per studenti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario studentesco, che è stato compilato dagli studenti o con l'aiuto dei loro genitori.
Abbiamo utilizzato il DQQ-China (Dietary Quality Questionnaire for China) per valutare la qualità alimentare degli studenti.
DOQ raccoglie dati sul consumo alimentare da 29 gruppi alimentari e viene utilizzato per calcolare il punteggio Global Dietary Recommendation (GDR).
Il punteggio GDR varia da 0 a 18 e riflette l'aderenza alle linee guida dietetiche globali proposte dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Punteggi GDR più alti indicano una migliore aderenza alle raccomandazioni dietetiche globali dell’OMS.
La classificazione della qualità alimentare basata sul punteggio GDR è la seguente: Qualità alimentare elevata: GDR ≥ 10; Qualità dietetica moderata: 8 ≤ GDR < 10; Bassa qualità della dieta: GDR < 8.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questionario sull'attività fisica per studenti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario studentesco, che è stato compilato dagli studenti o con l'aiuto dei loro genitori.
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) è stato utilizzato per valutare i livelli di attività fisica, che include la frequenza, la durata e l'intensità delle attività fisiche come camminare, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa negli ultimi 7 giorni, e il lungo modulo che fornisce una valutazione più dettagliata su un periodo più lungo.
Il punteggio totale dell'attività fisica veniva solitamente calcolato in termini di MET-minuti/settimana (equivalente metabolico del compito). Sulla base dei valori MET (<600, 600-1500, >1500), i livelli di attività degli studenti sono classificati come bassi, moderati o alto.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questionario sul sonno: per studenti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario studentesco, che è stato compilato dagli studenti o con l'aiuto dei loro genitori.
È stata utilizzata la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D), a ciascuna domanda sul MEQ-5 viene data risposta su una scala che riflette il grado di preferenza per l'attività mattutina o serale.
I punteggi dei cinque item vengono sommati per generare un punteggio complessivo che riflette il cronotipo dell'individuo: il punteggio totale del MEO-5 varia da 4 a 25.
Le categorie di punteggio sono le seguenti: 4-7 punti: Sicuramente di tipo serale; 8-11 punti: Tipo moderatamente serale; 12-17 punti: Tipo Intermedio; 18-21 punti: tipo moderatamente mattutino; 22-25 punti: tipo decisamente mattutino.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questionario sulla salute mentale per gli studenti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario studentesco, che è stato compilato dagli studenti o con l'aiuto dei loro genitori.
La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D) è stata utilizzata per valutare la frequenza e la gravità dei sintomi depressivi. La CES-D è composta da 20 item utilizzando una scala Likert a 4 punti (0 = "Raramente o nessuna volta," 3 = "La maggior parte o tutto il tempo").
I punteggi per ciascun elemento vengono sommati, con punteggi totali più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Il punteggio totale varia da 0 a 60.
Generalmente, un punteggio pari o superiore a 16 è considerato indicativo di sintomi depressivi clinicamente significativi.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Informazioni di base -per i brevetti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario dei genitori.
Le informazioni di base includono la scuola, il grado, la classe, il nome, il sesso e la data di nascita del figlio, nonché la relazione, le informazioni sui fratelli, le informazioni sulla nascita del bambino e l'età dei genitori.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Status di miopia e obesità per i brevetti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario dei genitori.
In questa sezione vengono rilevati l'altezza, il peso, lo stato della vista e la presenza di patologie come ipertensione e diabete nel padre e nella madre.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Padronanza della conoscenza per i brevetti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario dei genitori.
La parte della padronanza della conoscenza che valuta la conoscenza della salute si concentra sulla capacità degli studenti di distinguere i comportamenti includendo il messaggio chiave di "22510ss" che promuove la salute.
Le risposte sono state classificate come "Corretto" "Non corretto" o "Non so". Il punteggio totale è la somma di ciascun elemento (da 0 a 7), "Corretto" per 1 punto e "Sbagliato" "Non so" per 0 punti.
Un punteggio totale più alto indica una migliore comprensione delle conoscenze sanitarie.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Pratica comportamentale per i brevetti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario dei genitori.
La sezione del questionario sul comportamento sanitario esamina i genitori in merito al tempo trascorso davanti allo schermo, al consumo di frutta e verdura, all’assunzione di proteine di alta qualità, alla frequenza del consumo di bevande zuccherate e alla frequenza della vista e alla misurazione del peso.
Calcoliamo il punteggio del comportamento sano chiave "22510ss" in base ai risultati del questionario.
Ogni comportamento guadagna un punto per il completamento e viene calcolato il punteggio totale per gli elementi.
Il punteggio più alto è 7 punti e il più basso è 0 punti.
I punteggi più alti indicano una maggiore capacità di azione sanitaria tra gli studenti.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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La qualità del sonno dei bambini – per i brevetti
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Questo fa parte del questionario dei genitori.
Questa sezione del questionario indaga i genitori sulle prestazioni del sonno dei loro figli utilizzando la Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC).
L'SDSC è composto da 26 item che coprono vari aspetti del sonno, classificati in diversi domini. Utilizza una scala Likert a 5 punti (1 = "mai", 5 = "sempre"), dove i genitori riportano quanto spesso il loro bambino sperimenta ciascun sintomo .
I punteggi vengono sommati per generare un punteggio totale e sottopunteggi per ciascun dominio.
Con un intervallo di punteggio totale compreso tra 26 e 130, abbiamo utilizzato le seguenti soglie per classificare la gravità dei disturbi del sonno: Punteggio < 38: considerato nessun disturbo significativo del sonno; Punteggi tra 38 e 45: lievi disturbi del sonno; Punteggio > 45: disturbi significativi del sonno.
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Tempistica approssimativa: misurata al basale e al dodicesimo mese di intervento
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Informazioni di base -per i medici della scuola
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Misurata al sesto mese di intervento
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Questo fa parte del questionario scolastico.
Le informazioni di base includono il sesso, l'età, il livello di istruzione e il luogo di lavoro dei medici scolastici.
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Tempistica approssimativa: Misurata al sesto mese di intervento
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Fattori di promozione/barriera nel lavoro sanitario – per i medici della scuola
Lasso di tempo: Tempistica approssimativa: Misurata al sesto mese di intervento
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Questo fa parte del questionario scolastico.
Abbiamo studiato i fattori che favoriscono e ostacolano gli sforzi delle scuole per migliorare i comportamenti sanitari degli studenti, compresi elementi come la filosofia educativa della scuola, l’ambiente scolastico e il livello di sostegno scolastico.
Gli item vengono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti ("Fortemente d'accordo" viene assegnato 5 punti e "Fortemente in disaccordo" viene assegnato 1 punto).
Se più del 50% dei medici scolastici seleziona "Totalmente d'accordo" per un particolare punto, ciò è considerato un importante fattore di promozione o di ostacolo.
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Tempistica approssimativa: Misurata al sesto mese di intervento
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- Yi Song2022
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