Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пекин (Пекин) --- Вмешательство при сопутствующих миопии и ожирении (BMOCI)

29 декабря 2024 г. обновлено: Peking University

Внедряющее исследование по созданию и расширению комплексного демонстрационного округа по миопии и ожирению среди детей и подростков в Пекине в отношении «Коморбидных сопутствующих причин и совместной профилактики» в соответствии с RE-AIM Framework

Основываясь на структуре RE-AIM, этот проект намерен интегрировать меры профилактики и контроля близорукости и ожирения, а также установить набор ключевых подходящих технических пакетов и гарантийных систем для «сопутствующей патологии – общей причины – общей профилактики» миопии и ожирения. ожирение у детей и подростков. Район Хэтунчжоу выбрал 24 интервенционных школы (около 20 000) и 12 контрольных школ (около 10 000) для применения приложения, интеграции ресурсов «семья-школа-сообщество-медицинское учреждение» и установления комплексного сочетания миопии и ожирения у детей. и подростки. В демонстрационной зоне профилактики и контроля было проведено однолетнее интервенционное исследование для оценки комплексного эффекта вмешательства в отношении близорукости и ожирения у детей и подростков в демонстрационной зоне, а также для его продвижения через региональную систему мониторинга в Пекине. В рамках этого проекта впервые на районном уровне создается демонстрационная зона комплексной профилактики и контроля для детей и подростков с близорукостью и ожирением, которую можно продвигать, включая ключевые соответствующие технологические пакеты, а также стратегии продвижения и применения. План «Здоровый Пекин 2030» заложил основу.

Обзор исследования

Подробное описание

Следователи планируют наблюдать за ребенком каждые три месяца в течение года. Данные собирались каждые 3 месяца, в общей сложности 5 последующих сборов данных (исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев). Содержание каждого последующего наблюдения включало сбор вопросников, антропометрические измерения, измерение состава тела, измерение остроты зрения, измерение артериального давления, взятие венозной крови и т. д., а также семейный вопросник, школьный вопросник, опросник врача местной больницы и проектной больницы. . В первое, третье и пятое контрольные визиты необходимо собрать 2-3 мл венозной крови.

Записи близорукости и активности: включая ночное освещение, циклы бодрствования и сна и движение. А также семейные анкеты, школьные анкеты, анкеты врачей по месту жительства и проектных больниц. Все пункты осмотра обслуживаются обученными и квалифицированными врачами и профессиональными медицинскими работниками. Осмотр будет организован в школе, и весь процесс такой же, как и при обычном медицинском осмотре в школе.

Ребенку потребовалось 3 сбора венозной крови, мочи и слюны в течение года (на исходном этапе и на 3-м контрольном осмотре соответственно).

Анализ крови: каждый раз берется 2-3 мл венозной крови (около 1/2 крышки бутылки минеральной воды) для общего анализа и биохимии крови. Кровообращение безопасно. Образцы крови включают: биохимические показатели крови (глюкоза крови натощак (ГСК), инсулин, общий холестерин (ОХО), триглицериды (ТГ), холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и холестерин липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП)).

Анализ на гормоны: Соберите образцы слюны утром и купите наборы ИФА для измерения уровня гормонов щитовидной железы, эстрадиола и тестостерона.

Тестирование образцов мочи: используйте полипропиленовые чашки для мочи и пробирки для сбора мочи (без пластификаторов ПАЭ) для сбора 10 мл мочи у испытуемых и сохраняйте образец для сбора первых выделений после утреннего пробуждения, перед завтраком и перед тренировкой. Перед мочеиспусканием в середине мочи студентов следует попросить обмыть отверстие уретры и окружающую кожу теплой водой, чтобы избежать загрязнения выделениями. Собранные образцы мочи равномерно хранили в центрифужной пробирке объемом 5 мл и хранили в холодильнике при температуре -20°C. ПАЭ в моче и их метаболиты: сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (ВЭЖХ-МС/МС) использовалась для обнаружения семи метаболитов ПАЭ в моче учащихся: монометилфталат (ММП), моноэтиловый эфир фталевой кислоты (МЭФ), моно -н-бутилфталат (MBP), моно(2-этилгексил)фталат (MEHP), моно(2-этил-5-фталат) гидроксигексил) сложный эфир (MEHHP), моно(2-этил-5-оксогексил)фталат (MEOHP ).

Содержание семейных и студенческих анкет будет включать общее состояние детей, общее состояние родителей и семей, а также режим суточного питания, двигательную активность и сон. Имя ребенка будет использоваться только для отслеживания и будет удалено через год наблюдения, чтобы гарантировать, что информация о ребенке и участниках не будет просочена. Все члены команды проекта подписали соглашение о конфиденциальности, и вся информация в анкете не будет просочена во внешний мир.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3963

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
      • Beijing, Китай
        • Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 101100
        • Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте 6-17 лет.
  2. Информация о медицинском осмотре в школе полная.
  3. Плана перехода в течение года нет.

Критерий исключения:

  1. Имеются заболевания офтальмологических устройств, такие как кератит, язва роговицы и др.;
  2. История офтальмологической хирургии, такой как лазерная хирургия;
  3. Проблемы со зрением, такие как цветовая слабость и дальтонизм;
  4. Страдающие серьезными заболеваниями органов или эндокринными заболеваниями;
  5. История болезней сердца, легких, почек и других важных органов;
  6. Аномальное физическое развитие;
  7. не может участвовать в школьных спортивных мероприятиях;
  8. Имеют какие-либо действия по снижению веса, такие как вызывание рвоты или прием препаратов для похудения;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: «22510СС» Вмешательство
Меры вмешательства будут приняты против близорукости и ожирения у детей и подростков на четырех уровнях: индивидуальном (индивидуально-ориентированная деятельность), окружающей среде (поддерживающая семья и школа), а также наблюдении (семья, школа, программная группа и клинический уровень) и обратной связи (своевременное обратная связь от апплета WeChat).
Близорукость и ожирение у детей и подростков стали серьезными проблемами общественного здравоохранения, которые ставят под угрозу здоровье населения, особенно в Китае. Нездоровый образ жизни является экологическим фактором как близорукости, так и ожирения. В этом протоколе описано исследование по оценке эффективности «22510SS», то есть 2 часов дневных занятий на свежем воздухе («2»); Ограничьте время перед экраном не более чем 2 часами в день («2»); Употребляйте не менее 5 порций фруктов и овощей в день («5»); Ежедневно заниматься физической активностью в течение 1 часа («1»); Употреблять 0 подслащенных напитков («0»); Разумная продолжительность сна («S»); Регулярное наблюдение («S»). Школьная многогранная стратегия вмешательства для профилактики близорукости и ожирения, а также для оценки и изучения реализации «22510SS» с точки зрения приемлемости, осуществимости, принятия, использования и обслуживания.
Другие имена:
  • Вмешательство при миопии и ожирении
Без вмешательства: Контроль
Регулярное санитарное просвещение без дополнительного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения близорукости
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Чтобы проверить зрение детей, обратитесь к «Руководству по профилактике и контролю близорукости у детей и подростков», выпущенному Национальной комиссией здравоохранения в 2019 году. Остроту зрения без посторонней помощи следует измерять со стандартного расстояния (5 м), используя стандартную таблицу E для неграмотных детей на белом фоне. Сниженную остроту зрения определяли как измеренное значение менее 5,0 в любом глазу. Затем близорукость определялась, когда у участников была снижена острота зрения и сферический эквивалент (SE) менее -0,50 D с использованием нециклоплегической и субъективной рефракции. Легкая миопия определялась как SE менее -0,50 Д, но больше или равна -3,00 Д, умеренная близорукость определялась как менее -3,00 Д, но больше или равна -6,00 Д, а тяжелая близорукость определялась как менее чем -3,00 Д. -6.00 Д.
Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменение высоты
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Рекорд ведется в сантиметрах с точностью до одного десятичного знака.
Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменения веса
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Используйте электронные весы и перед использованием проверьте их точность и чувствительность. Погрешность точности не должна превышать 0,1%, то есть погрешность на 100 кг должна быть менее 0,1 кг.
Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Ленточной линейкой измеряли горизонтально вокруг середины линии между передним верхним гребнем подвздошной кости и нижним краем 12-го ребра (для пациентов с ожирением выбиралась самая толстая часть талии);
Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Испытуемый стоит естественно, руки опущены и умеренно разведены, ступни вместе, ноги равномерно утяжелены, бедра расслаблены, взгляд направлен прямо перед собой. Тестер накладывает ленту на самую выступающую часть задней части ягодиц и обводит ягодицы по горизонтали. Во время исследования рулетка должна находиться близко к коже, мягкие ткани не должны быть прижаты. Чтение следует проводить, когда субъект спокойно выдыхает. Чтобы убедиться в правильности положения линейки, можно перемещать ее вверх и вниз, сравнивать показания в разных положениях и записывать максимальное значение.
Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменения состава тела
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Измерение состава тела проводилось с помощью анализатора состава тела Tanita BC-420, который собирает данные о процентном содержании жира в организме. Участники стояли на ножных электродах анализатора и крепко держали ручной электрод, сохраняя при этом стабильную позу на протяжении всего процесса. Измерение было завершено с использованием метода биоэлектрического импеданса, который обычно занимал от 40 до 60 секунд для получения точных показаний вышеупомянутых показателей состава тела.
Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Медицинский электронный сфигмоманометр на плече используется для измерения артериального давления. Во время измерения манжета сфигмоманометра надежно обхватывает плечо на уровне сердца, обеспечивая правильное прилегание без сдавливания. Затем устройство активируется, чтобы раздуть манжету, оказывая давление на плечевую артерию до тех пор, пока пульс не перестанет определяться. Давление постепенно сбрасывается, и прибор фиксирует систолическое давление (максимальное давление в артериях во время сокращения сердца) и диастолическое давление (минимальное давление в артериях во время расслабления сердца).
Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Анализ уровня глюкозы в крови проводился с использованием профессионального метода оценки образца крови. Сначала опытная медсестра выполнила венепункцию, чтобы собрать образцы крови у участников. Собранные образцы крови были немедленно заморожены и хранились в морозильной камере при температуре -80℃ до тех пор, пока все образцы не были собраны для единой доставки в лабораторию. Образцы крови были отправлены в специализированный центр тестирования для анализа и получения результатов.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Общее изменение холестерина
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Анализ общего холестерина проводился с использованием профессионального метода оценки образца крови. Сначала опытная медсестра выполнила венепункцию, чтобы собрать образцы крови у участников. Собранные образцы крови были немедленно заморожены и хранились в морозильной камере при температуре -80℃ до тех пор, пока все образцы не были собраны для единой доставки в лабораторию. Образцы крови были отправлены в специализированный центр тестирования для анализа и получения результатов.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) определялся с использованием профессионального метода оценки образца крови. Сначала опытная медсестра выполнила венепункцию, чтобы собрать образцы крови у участников. Собранные образцы крови были немедленно заморожены и хранились в морозильной камере при температуре -80℃ до тех пор, пока все образцы не были собраны для единой доставки в лабораторию. Образцы крови были отправлены в специализированный центр тестирования для анализа и получения результатов.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х) проводилось с использованием профессионального метода оценки образца крови. Сначала опытная медсестра выполнила венепункцию, чтобы собрать образцы крови у участников. Собранные образцы крови были немедленно заморожены и хранились в морозильной камере при температуре -80℃ до тех пор, пока все образцы не были собраны для единой доставки в лабораторию. Образцы крови были отправлены в специализированный центр тестирования для анализа и получения результатов.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Уровень триглицеридов определялся с использованием профессионального метода оценки образца крови. Сначала опытная медсестра выполнила венепункцию, чтобы собрать образцы крови у участников. Собранные образцы крови были немедленно заморожены и хранились в морозильной камере при температуре -80℃ до тех пор, пока все образцы не были собраны для единой доставки в лабораторию. Образцы крови были отправлены в специализированный центр тестирования для анализа и получения результатов.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменение мочевой кислоты
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Уровень мочевой кислоты определялся с использованием профессионального метода оценки образца крови. Сначала опытная медсестра выполнила венепункцию, чтобы собрать образцы крови у участников. Собранные образцы крови были немедленно заморожены и хранились в морозильной камере при температуре -80℃ до тех пор, пока все образцы не были собраны для единой доставки в лабораторию. Образцы крови были отправлены в специализированный центр тестирования для анализа и получения результатов.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Тест на слюну
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Для анализа образцов слюны участников использовались профессиональные методы обнаружения гормонов слюны. Во-первых, участникам было поручено собрать образцы слюны в определенный момент времени, обычно после пробуждения утром. Собранные образцы слюны хранились в стерильных контейнерах и быстро охлаждались, чтобы предотвратить деградацию гормонов. Эстрадиол измеряли в образце слюны. В методах тестирования использовались высокочувствительные иммуноферментные анализы (ИФА) для обеспечения точных и надежных результатов.
Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Изменения в обнаружении проб мочи
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Используйте полипропиленовые чашки для мочи и пробирки для сбора мочи (без пластификаторов ПАЭ) для сбора 10 мл мочи от субъектов исследования и зарезервируйте образец для сбора первых выделений после утреннего пробуждения, перед завтраком и перед тренировкой. Собранные образцы мочи равномерно хранили в центрифужной пробирке емкостью 5 мл и хранили в холодильнике при -20°C. ПАЭ в моче и их метаболиты: сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (UPLC-MS/MS) использовалась для обнаружения семи метаболитов ПАЭ в моче студентов: монометилфталат (ММП), моноэтиловый эфир фталевой кислоты (МЭП), моно -н-бутилфталат (MBP), моно(2-этилгексил)фталат (MEHP), моно(2-этил-5-фталат) Гидроксигексиловый эфир (MEHHP), моно(2-этил-5-оксогексил)фталат (MEOHP).
Приблизительные сроки: Приблизительные сроки: Измеряется на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Дневник сна
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются через шесть месяцев после вмешательства.
Чтобы понять продолжительность сна студентов, сбор данных проводился с помощью дневников сна. Каждый участник должен был записать как минимум один учебный день и один выходной день подряд. В дневнике сна в основном записывалось время сна, фактическое время засыпания и время утреннего пробуждения. Эти данные были использованы для расчета общей продолжительности сна за ночь.
Приблизительные сроки: измеряются через шесть месяцев после вмешательства.
Изменение ночного освещения
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Измерено на третьем месяце вмешательства.
Поместите фотометр на тумбочку в спальне и запрограммируйте его на непрерывный сбор информации об освещении каждые 60 секунд.
Приблизительные сроки: Измерено на третьем месяце вмешательства.
Основная информация-для студента
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть студенческой анкеты, которая заполнялась самими учениками или с помощью их родителей. Основная информация включает школу, класс, класс, имя, пол и дату рождения учащегося.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Овладение знаниями - для студента
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть студенческой анкеты, которая заполнялась самими учениками или с помощью их родителей. Часть освоения знаний, оценивающая знания о здоровье, фокусируется на том, могут ли учащиеся различать модели поведения, и включает ключевое сообщение «22510ss», которое способствует укреплению здоровья. Ответы были разделены на категории «Правильно», «Неверно» или «Не знаю». Общий балл представляет собой сумму каждого пункта (от 0 до 7), «Правильно» для 1 балла и «Неверно», «Не знаю» для 0 баллов. Более высокий общий балл указывает на лучшее понимание знаний о здоровье.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Практика поведения-для студента
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть студенческой анкеты, которая заполнялась самими учениками или с помощью их родителей. В разделе анкеты, посвященном поведению в отношении здоровья, учащиеся изучают время, проведенное перед экраном, потребление фруктов и овощей, потребление высококачественного белка, частоту употребления сладких напитков, а также частоту проверки зрения и измерения веса. Мы рассчитываем оценку ключевого показателя здорового поведения «22510ss» на основе результатов их анкеты. За выполнение каждого поведения начисляется один балл, после чего подсчитывается общая оценка за элементы. Наивысшая оценка – 7 баллов, наименьшая – 0 баллов. Более высокие баллы указывают на более сильные способности учащихся к действиям по охране здоровья.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Пропаганда вмешательства в отношении близорукости и ожирения/барьерные факторы – для студентов
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть студенческой анкеты, которая заполнялась самими учениками или с помощью их родителей. В этом разделе анкеты исследуются факторы, которые способствуют или препятствуют формированию у учащихся здорового образа жизни, включая поддержку школы, влияние семьи и влияние сверстников. Используется пятибалльная шкала Лайкерта («Полностью согласен» - 5 баллов, «Категорически не согласен» - 1 балл), и если более 75% респондентов выбирают «Согласен» или «Полностью согласен», коэффициент считается, что они имеют сильный стимулирующий или тормозящий эффект.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Диетическая анкета-для студента
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть студенческой анкеты, которая заполнялась самими учениками или с помощью их родителей. Мы использовали DQQ-China (опросник качества питания для Китая) для оценки качества питания студентов. DOQ собирает данные о потреблении продуктов питания из 29 групп продуктов и используется для расчета оценки Глобальных диетических рекомендаций (GDR). Оценка GDR варьируется от 0 до 18 и отражает соблюдение глобальных рекомендаций по питанию, предложенных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Более высокие оценки GDR указывают на лучшее соблюдение глобальных рекомендаций ВОЗ по питанию. Классификация качества питания на основе оценки GDR следующая: Высокое качество питания: GDR ≥ 10; Умеренное качество питания: 8 ≤ ГДР < 10; Низкое качество питания: ГДР <8.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Анкета по физической активности - для студента
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть студенческой анкеты, которая заполнялась самими учениками или с помощью их родителей. Международный вопросник по физической активности (IPAQ) использовался для оценки уровней физической активности, который включает частоту, продолжительность и интенсивность физической активности, такой как ходьба, деятельность умеренной интенсивности и деятельность высокой интенсивности, за последние 7 дней, а также длительную форму, обеспечивающую более детальную оценку за более длительный период. Общий балл физической активности обычно рассчитывался в единицах МЕТ-минут в неделю (метаболический эквивалент задачи). На основании значений МЕТ (<600, 600-1500, >1500) уровень активности студентов классифицируется как низкий, умеренный. , или высокий.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Анкета сна-для студента
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть студенческой анкеты, которая заполнялась самими учениками или с помощью их родителей. Использовалась шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), где на каждый вопрос MEQ-5 отвечают по шкале, отражающей степень предпочтения утренней или вечерней активности. Оценки по пяти пунктам суммируются для получения общего балла, отражающего хронотип человека: общий балл по MEO-5 варьируется от 4 до 25. Категории оценок следующие: 4-7 баллов: Определенно вечерний тип; 8-11 баллов: Умеренно вечерний тип; 12-17 баллов: Средний тип; 18-21 балл: Умеренно утренний тип; 22-25 баллов: Определенно утренний тип.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Анкета по психическому здоровью - для студента
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть студенческой анкеты, которая заполнялась самими учениками или с помощью их родителей. Для оценки частоты и тяжести симптомов депрессии использовалась шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). CES-D состоит из 20 пунктов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (0 = «Редко или никогда» 3 = «Большую часть или все время»). Баллы по каждому пункту суммируются, причем более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60. Как правило, балл 16 и выше считается показателем клинически значимых депрессивных симптомов.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Основная информация - для патентов
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть анкеты родителей. Основная информация включает школу, класс, класс, имя, пол и дату рождения ребенка, а также их родство, информацию о братьях и сестрах, информацию о рождении ребенка и возраст родителей.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Статус близорукости и ожирения - для патентов
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть анкеты родителей. В этом разделе исследуются рост, вес, состояние зрения, а также наличие таких заболеваний, как гипертония и диабет, у отца и матери.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Овладение знаниями - за патенты
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть анкеты родителей. Часть освоения знаний, оценивающая знания о здоровье, фокусируется на том, могут ли учащиеся различать модели поведения, и включает ключевое сообщение «22510ss», которое способствует укреплению здоровья. Ответы были разделены на категории «Правильно», «Неверно» или «Не знаю». Общий балл представляет собой сумму каждого пункта (от 0 до 7), «Правильно» для 1 балла и «Неверно», «Не знаю» для 0 баллов. Более высокий общий балл указывает на лучшее понимание знаний о здоровье.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Практика поведения - за патенты
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть анкеты родителей. В разделе анкеты, посвященном поведению в отношении здоровья, родители исследуют время, проведенное перед экраном, потребление фруктов и овощей, потребление высококачественного белка, частоту употребления сладких напитков, а также частоту измерения зрения и веса. Мы рассчитываем оценку ключевого показателя здорового поведения «22510ss» на основе результатов их анкеты. За выполнение каждого поведения начисляется один балл, после чего подсчитывается общая оценка за элементы. Наивысшая оценка – 7 баллов, наименьшая – 0 баллов. Более высокие баллы указывают на более сильные способности учащихся к действиям по охране здоровья.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Качество детского сна – за патенты
Временное ограничение: Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Это часть анкеты родителей. В этом разделе анкеты родители опрашиваются о качестве сна их ребенка с использованием шкалы нарушений сна для детей (SDSC). SDSC состоит из 26 пунктов, охватывающих различные аспекты сна, разделенных на разные области. В нем используется 5-балльная шкала Лайкерта (1 = «никогда», 5 = «всегда»), где родители сообщают, как часто их ребенок испытывает каждый симптом. . Оценки суммируются для получения общего балла и промежуточных баллов для каждого домена. Общий диапазон баллов от 26 до 130, мы использовали следующие пороговые значения для классификации тяжести нарушений сна: Оценка < 38: считается отсутствием значительных нарушений сна; Баллы от 38 до 45: Легкое нарушение сна; Оценка > 45: Значительное нарушение сна.
Приблизительные сроки: измеряются на исходном уровне и на двенадцатом месяце вмешательства.
Основная информация - для врачей школы
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Измерено на шестом месяце вмешательства.
Это часть школьной анкеты. Основная информация включает пол, возраст, уровень образования и место работы школьных врачей.
Приблизительные сроки: Измерено на шестом месяце вмешательства.
Факторы, способствующие/препятствующие работе в сфере здравоохранения – для школьных врачей
Временное ограничение: Приблизительные сроки: Измерено на шестом месяце вмешательства.
Это часть школьной анкеты. Мы исследовали факторы, способствующие и препятствующие усилиям школ по улучшению поведения учащихся в отношении здоровья, включая такие элементы, как школьная философия образования, школьная среда и уровень школьной поддержки. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта («Полностью согласен» — 5 баллов, «Категорически не согласен» — 1 балл). Если более 50% школьных врачей выбирают «Полностью согласны» по определенному пункту, это считается важным фактором, способствующим или препятствующим.
Приблизительные сроки: Измерено на шестом месяце вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться