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Beijing (Pekín) --- Intervención de Comorbilidad de Miopía y Obesidad (BMOCI)

29 de diciembre de 2024 actualizado por: Peking University

Investigación de implementación sobre la construcción y ampliación del distrito de demostración integral de "comorbilidad-co-causas-prevención conjunta" de la miopía y la obesidad entre niños y adolescentes en Beijing guiado por el marco RE-AIM

Basado en el marco RE-AIM, este proyecto pretende integrar las medidas de prevención y control de la miopía y la obesidad, y establecer un conjunto de paquetes técnicos clave adecuados y sistemas de garantía para la "comorbilidad-causa común-prevención común" de la miopía y la obesidad. obesidad en niños y adolescentes. El distrito de Hetongzhou seleccionó 24 escuelas de intervención (alrededor de 20 000) y 12 escuelas de control (alrededor de 10 000) para aplicar la aplicación, integrar los recursos de la "institución médica de familia-escuela-comunidad" y establecer una combinación integral de miopía y obesidad en niños y adolescentes En el área de demostración de prevención y control, se realizó un estudio de intervención de un año para evaluar el efecto de la intervención integral de la miopía y la obesidad en niños y adolescentes en el área de demostración, y promoverlo a través del sistema de monitoreo regional en Beijing. Este proyecto es la primera vez que se establece un área de demostración integral de prevención y control para niños y adolescentes con miopía y obesidad a nivel de distrito que se puede promover, incluidos paquetes de tecnología apropiados clave y estrategias de promoción y aplicación. El plan Beijing 2030 saludable sentó las bases.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores planean hacer un seguimiento del niño cada tres meses durante un año. Los datos se recopilaron cada 3 meses para un total de 5 recopilaciones de datos de seguimiento (línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses). El contenido de cada seguimiento incluía la recogida de cuestionarios, la medición antropométrica, la medición de la composición corporal, la medición de la agudeza visual, la medición de la presión arterial, la extracción de sangre venosa, etc., así como el cuestionario familiar, el cuestionario escolar, el hospital comunitario y el hospital del proyecto. . En la primera, tercera y quinta visita de seguimiento se deben recolectar 2-3 ml de sangre venosa.

Registros de miopía y actividad: incluida la iluminación nocturna, los ciclos de vigilia y sueño y el movimiento. Así como cuestionarios familiares, cuestionarios escolares, hospitales comunitarios y cuestionarios médicos de intervención hospitalaria del proyecto. Todos los elementos de inspección son operados por médicos capacitados y calificados y técnicos de salud profesionales. La inspección se organizará en la escuela, y todo el proceso es el mismo que el examen físico regular en la escuela.

El niño requirió 3 extracciones de sangre venosa, orina y saliva durante el año (en la etapa inicial y en el 3er seguimiento, respectivamente).

Prueba de muestra de sangre: se extraen 2-3 ml de sangre venosa (aproximadamente la mitad de la tapa de la botella de agua mineral) cada vez para la rutina de sangre y la bioquímica sanguínea. El proceso de sangre es seguro. Las muestras de sangre incluyen: indicadores bioquímicos sanguíneos (glucosa en sangre en ayunas (FBG), insulina, colesterol total (TCHO), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)).

Pruebas hormonales: Recopile muestras de saliva por la mañana y compre kits ELISA para medir los niveles de hormonas tiroideas, estradiol y testosterona.

Análisis de muestra de orina: utilice vasos de orina y tubos de recolección de orina de polipropileno (sin plastificantes PAE) para recolectar 10 mL de orina de los sujetos de la investigación, y reserve la muestra para recolectar la primera excreción después de levantarse por la mañana, antes del desayuno y antes de hacer ejercicio. Antes de orinar en medio de la orina, se debe pedir a los estudiantes que limpien la abertura de la uretra y la piel circundante con agua tibia para evitar la contaminación de las secreciones. Las muestras de orina recolectadas se almacenaron uniformemente en un tubo de centrífuga de 5 ml y se almacenaron en un refrigerador a -20 °C. PAE en orina y sus metabolitos: se utilizó espectrometría de masas en tándem con cromatografía líquida de rendimiento ultraalto (UPLC-MS/MS) para detectar siete metabolitos de PAE en la orina de los estudiantes: ftalato de monometilo (MMP), éster monoetílico del ácido ftálico (MEP), mono ftalato de -n-butilo (MBP), ftalato de mono (2-etilhexilo) (MEHP), éster de mono (2-etil-5-ftalato) hidroxihexilo (MEHHP), ftalato de mono (2-etil-5-oxohexilo) (MEOHP) ).

El contenido de los cuestionarios de familias y alumnos incluirá las condiciones generales de los niños, las condiciones generales de los padres y las familias, así como la alimentación diaria, la actividad física y el sueño. El nombre del niño solo se utilizará para el seguimiento y se eliminará después de un año de observación para garantizar que la información del niño y los participantes no se filtre. Todos los miembros del equipo del proyecto han firmado un acuerdo de confidencialidad y toda la información del cuestionario no se filtrará al mundo exterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3963

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
      • Beijing, Porcelana
        • Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 101100
        • Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. A los 6-17 años。
  2. La información del examen físico en la escuela está completa.
  3. No hay plan de transferencia dentro de un año.

Criterio de exclusión:

  1. Existen enfermedades de los dispositivos oftálmicos, como queratitis, úlcera corneal, etc.;
  2. Historia de la cirugía oftálmica, como la cirugía con láser;
  3. Problemas visuales como debilidad del color y daltonismo;
  4. Padecer enfermedades de órganos importantes o enfermedades endocrinas;
  5. Antecedentes de enfermedades cardíacas, pulmonares, renales y de otros órganos importantes;
  6. desarrollo físico anormal;
  7. No puede participar en actividades deportivas escolares;
  8. Tiene algún comportamiento de pérdida de peso, como inducir el vómito o tomar medicamentos para bajar de peso;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención "22510SS"
Se tomarán medidas de intervención contra la miopía y la obesidad de niños y adolescentes en cuatro niveles: individual (actividades centradas en el individuo), ambiente (entornos familiares y escolares de apoyo), supervisión (familia, escuela, equipo del programa y clínica) y retroalimentación (oportuna comentarios del subprograma WeChat).
La miopía y la obesidad en niños y adolescentes se han convertido en graves problemas de salud pública que ponen en peligro la salud pública, especialmente en China. Los hábitos de vida poco saludables son impulsores ambientales tanto de la miopía como de la obesidad. Este protocolo describe un estudio para evaluar la eficacia de "22510SS", es decir, 2 h de actividades diurnas al aire libre ("2"); Limitar el tiempo frente a la pantalla a no más de 2 h por día ("2"); Consumir al menos 5 porciones de frutas y verduras al día (“5”); Realizar 1 h de actividad física al día ('1'); Consumir 0 bebidas azucaradas ('0'); Duración razonable del sueño ('S'); Supervisión periódica ('S'). Una estrategia de intervención multifacética basada en la escuela para la prevención de la miopía y la obesidad, y para evaluar y explorar la implementación de "22510SS" con respecto a aceptabilidad, viabilidad, adopción, uso y mantenimiento.
Otros nombres:
  • Intervención de Comorbilidad de Miopía y Obesidad
Sin intervención: Control
Educación sanitaria periódica sin intervención adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de miopía
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Consultar las "Pautas para la Prevención y Control de la Miopía en Niños y Adolescentes" emitidas por la Comisión Nacional de Salud en 2019 para comprobar la visión de los niños. La agudeza visual de lejos sin ayuda debe medirse desde una distancia estándar (5 m), utilizando una tabla estándar de Analfabetos E con fondo blanco. La AV reducida se definió como el valor de medición inferior a 5,0 en cualquier ojo. Luego, la miopía se definió cuando los participantes tenían una AV reducida y un equivalente esférico (SE) inferior a -0,50 D mediante refracción subjetiva y no ciclopléjica. La miopía leve se definió como un EE inferior a -0,50 D pero superior o igual a -3,00 D, la miopía moderada se definió como inferior a -3,00 D pero superior o igual a -6,00 D y la miopía grave se definió como inferior a -6.00 D.
Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambios de altura
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
El registro está en centímetros y tiene una precisión de un decimal.
Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambios de peso
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Utilice una balanza electrónica y verifique su precisión y sensibilidad antes de usarla. El error de precisión no deberá exceder el 0,1%, es decir, el error por 100 kg deberá ser inferior a 0,1 kg.
Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambios en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Se utilizó una cinta regla para medir horizontalmente alrededor del punto medio de la línea entre la cresta ilíaca anterosuperior y el borde inferior de la duodécima costilla (se seleccionó la parte más gruesa de la cintura para los pacientes obesos);
Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambios en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
El sujeto se para de forma natural, con los brazos caídos y moderadamente abiertos, los pies juntos, las piernas con peso uniforme, las caderas relajadas y los ojos al frente. El evaluador coloca la cinta en la parte más sobresaliente de la parte posterior de las nalgas y rodea las nalgas horizontalmente. Durante la prueba, la cinta métrica debe estar cerca de la piel y no se debe presionar el tejido blando. La lectura debe tomarse cuando el sujeto exhala tranquilamente. Para asegurarse de que la posición de la regla de cinta sea correcta, puede mover la regla de cinta hacia arriba y hacia abajo, comparar las lecturas en diferentes posiciones y registrar el valor máximo.
Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
La medición de la composición corporal se realizó utilizando el analizador de composición corporal Tanita BC-420, que recopila datos sobre el porcentaje de grasa corporal. Los participantes se pararon sobre los electrodos de pie del analizador y sujetaron firmemente el electrodo de mano mientras mantenían una postura estable durante todo el proceso. La medición se completó utilizando el método de impedancia bioeléctrica, que normalmente tomaba entre 40 y 60 segundos para obtener lecturas precisas de las métricas de composición corporal antes mencionadas.
Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
El esfigmomanómetro electrónico médico de la parte superior del brazo se utiliza para medir la presión arterial. Durante la medición, el manguito del esfigmomanómetro se envuelve firmemente alrededor de la parte superior del brazo al nivel del corazón, asegurando un ajuste adecuado sin constricción. Luego se activa el dispositivo para inflar el manguito, aplicando presión a la arteria braquial hasta que el pulso ya no sea detectable. La presión se libera gradualmente y el dispositivo registra la presión sistólica (la presión máxima en las arterias durante la contracción del corazón) y la presión diastólica (la presión mínima en las arterias durante la relajación del corazón).
Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambio de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
El análisis de glucosa en sangre se realizó utilizando un método profesional para evaluar la muestra de sangre. Primero, una enfermera calificada realizó una punción venosa para recolectar muestras de sangre de los participantes. Las muestras de sangre recolectadas se congelaron inmediatamente y se almacenaron en un congelador a -80 ℃ hasta que se recolectaron todas las muestras para su entrega unificada al laboratorio. Las muestras de sangre se enviaron a un centro de pruebas especializado para su análisis y retroalimentación de los resultados.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambio de colesterol total
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
El análisis de colesterol total se realizó utilizando un método profesional para evaluar la muestra de sangre. Primero, una enfermera calificada realizó una punción venosa para recolectar muestras de sangre de los participantes. Las muestras de sangre recolectadas se congelaron inmediatamente y se almacenaron en un congelador a -80 ℃ hasta que se recolectaron todas las muestras para su entrega unificada al laboratorio. Las muestras de sangre se enviaron a un centro de pruebas especializado para su análisis y retroalimentación de los resultados.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se realizó utilizando un método profesional para evaluar la muestra de sangre. Primero, una enfermera calificada realizó una punción venosa para recolectar muestras de sangre de los participantes. Las muestras de sangre recolectadas se congelaron inmediatamente y se almacenaron en un congelador a -80 ℃ hasta que se recolectaron todas las muestras para su entrega unificada al laboratorio. Las muestras de sangre se enviaron a un centro de pruebas especializado para su análisis y retroalimentación de los resultados.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
El cambio del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se realizó utilizando un método profesional para evaluar la muestra de sangre. Primero, una enfermera calificada realizó una punción venosa para recolectar muestras de sangre de los participantes. Las muestras de sangre recolectadas se congelaron inmediatamente y se almacenaron en un congelador a -80 ℃ hasta que se recolectaron todas las muestras para su entrega unificada al laboratorio. Las muestras de sangre se enviaron a un centro de pruebas especializado para su análisis y retroalimentación de los resultados.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Los triglicéridos cambian
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Los triglicéridos se realizaron mediante un método profesional para evaluar la muestra de sangre. Primero, una enfermera calificada realizó una punción venosa para recolectar muestras de sangre de los participantes. Las muestras de sangre recolectadas se congelaron inmediatamente y se almacenaron en un congelador a -80 ℃ hasta que se recolectaron todas las muestras para su entrega unificada al laboratorio. Las muestras de sangre se enviaron a un centro de pruebas especializado para su análisis y retroalimentación de los resultados.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambio de ácido úrico
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
El ácido úrico se realizó mediante un método profesional para evaluar la muestra de sangre. Primero, una enfermera calificada realizó una punción venosa para recolectar muestras de sangre de los participantes. Las muestras de sangre recolectadas se congelaron inmediatamente y se almacenaron en un congelador a -80 ℃ hasta que se recolectaron todas las muestras para su entrega unificada al laboratorio. Las muestras de sangre se enviaron a un centro de pruebas especializado para su análisis y retroalimentación de los resultados.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Prueba de saliva
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Se emplearon métodos profesionales de detección de hormonas salivales para analizar las muestras de saliva de los participantes. Primero, se pidió a los participantes que recolectaran muestras de saliva en un momento específico, generalmente al despertarse por la mañana. Las muestras de saliva recolectadas se almacenaron en recipientes estériles y se refrigeraron rápidamente para evitar la degradación hormonal. El estradiol se midió a partir de la muestra de saliva. Los métodos de prueba utilizaron ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) de alta sensibilidad para garantizar resultados precisos y confiables.
Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cambios en la detección de muestras de orina.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Utilice vasos de orina y tubos recolectores de orina de polipropileno (sin plastificantes PAE) para recolectar 10 mL de orina de los sujetos de investigación, y reserve la muestra para recolectar la primera excreción después de levantarse en la mañana, antes del desayuno y antes de hacer ejercicio. Las muestras de orina recolectadas se almacenaron uniformemente en un tubo de centrífuga de 5 ml y se almacenaron en un refrigerador a -20 °C. PAE en orina y sus metabolitos: se utilizó cromatografía líquida de ultra alto rendimiento-espectrometría de masas en tándem (UPLC-MS/MS) para detectar siete metabolitos de PAE en la orina de los estudiantes: ftalato de monometilo (MMP), éster monoetílico del ácido ftálico (MEP), mono -ftalato de n-butilo (MBP), ftalato de mono(2-etilhexilo) (MEHP), mono(2-etil-5-ftalato) Éster hidroxihexílico (MEHHP), ftalato de mono(2-etil-5-oxohexilo) (MEOHP).
Momento aproximado: Momento aproximado: Medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Diario de sueño
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Medido en los seis meses de intervención.
Para comprender la duración del sueño de los estudiantes, la recopilación de datos se realizó mediante diarios de sueño. Se requirió que cada participante registrara al menos un día escolar y un día de fin de semana consecutivos. El diario de sueño registró principalmente la hora de acostarse, la hora real de inicio del sueño y la hora de despertarse por la mañana. Estos datos se utilizaron para calcular la duración total del sueño por noche.
Momento aproximado: Medido en los seis meses de intervención.
Cambios de iluminación nocturna
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Medido en el tercer mes de intervención.
Coloque el fotómetro en la mesita de noche del dormitorio y prográmelo para que recopile información lumínica continuamente cada 60 segundos.
Momento aproximado: Medido en el tercer mes de intervención.
Información básica para estudiantes.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los estudiantes, que fue completado por los estudiantes o con la ayuda de sus padres. La información básica incluye la escuela, el grado, la clase, el nombre, el sexo y la fecha de nacimiento de los estudiantes.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Dominio del conocimiento para estudiantes.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los estudiantes, que fue completado por los estudiantes o con la ayuda de sus padres. La parte de dominio del conocimiento que evalúa el conocimiento sobre la salud se centra en si los estudiantes pueden distinguir comportamientos que incluyen el mensaje clave de '22510ss' que promueve la salud. Las respuestas se clasificaron como "Correcto", "Incorrecto" o "No sé". La puntuación total es la suma de cada ítem (0 a 7), "Correcto" para 1 punto e "Incorrecto" "No sé" para 0 punto. Una puntuación total más alta indica una mejor comprensión del conocimiento sobre salud.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Práctica de comportamiento para estudiantes.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los estudiantes, que fue completado por los estudiantes o con la ayuda de sus padres. La sección de comportamiento de salud del cuestionario encuesta a los estudiantes sobre el tiempo que pasan frente a la pantalla, el consumo de frutas y verduras, la ingesta de proteínas de alta calidad, la frecuencia del consumo de bebidas azucaradas y la frecuencia de la visión y la medición del peso. Calculamos la puntuación del comportamiento saludable clave '22510ss' en función de los resultados del cuestionario. Cada comportamiento gana un punto por completarse y se calcula la puntuación total de los elementos. La puntuación más alta es de 7 puntos y la más baja es de 0 puntos. Los puntos más altos indican capacidades de acción sanitaria más fuertes entre los estudiantes.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Promoción de intervención de miopía y obesidad/factores de barrera para estudiantes
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los estudiantes, que fue completado por los estudiantes o con la ayuda de sus padres. Esta sección del cuestionario investiga los factores que promueven o dificultan la implementación de conductas saludables por parte de los estudiantes, incluido el apoyo escolar, la influencia familiar y la influencia de los compañeros. Se utiliza una escala Likert de cinco puntos ("Muy de acuerdo" recibe 5 puntos y "Muy en desacuerdo" recibe 1 punto), y si más del 75% de los encuestados eligen "De acuerdo" o "Muy de acuerdo", el factor es Se considera que tiene un fuerte efecto promotor o obstaculizador.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cuestionario dietético para estudiantes.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los estudiantes, que fue completado por los estudiantes o con la ayuda de sus padres. Utilizamos DQQ-China (Cuestionario de calidad dietética para China) para evaluar la calidad dietética de los estudiantes. DOQ recopila datos de consumo dietético de 29 grupos de alimentos y se utiliza para calcular la puntuación de la Recomendación Dietética Global (GDR). La puntuación de la RDA varía de 0 a 18 y refleja el cumplimiento de las pautas dietéticas globales propuestas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las puntuaciones más altas de la GDR indican una mejor adherencia a las recomendaciones dietéticas globales de la OMS. La clasificación de la calidad de la dieta basada en la puntuación de la RDA es la siguiente: Calidad de la dieta alta: RDA ≥ 10; Calidad dietética moderada: 8 ≤ RDA < 10; Baja calidad dietética: RDA < 8.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cuestionario de actividad física para estudiantes.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los estudiantes, que fue completado por los estudiantes o con la ayuda de sus padres. Se utilizó el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar los niveles de actividad física, que incluye la frecuencia, duración e intensidad de actividades físicas como caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa durante los últimos 7 días, y el largo formulario que proporcione una evaluación más detallada durante un período más largo. La puntuación total de actividad física generalmente se calculaba en términos de MET-minutos/semana (equivalente metabólico de la tarea). Según los valores de MET (<600, 600-1500, >1500), los niveles de actividad de los estudiantes se clasifican como bajo, moderado , o alto.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cuestionario de sueño para estudiantes.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los estudiantes, que fue completado por los estudiantes o con la ayuda de sus padres. Se empleó la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), cada pregunta del MEQ-5 se responde en una escala que refleja el grado de preferencia por la actividad matutina o vespertina. Las puntuaciones de los cinco ítems se suman para generar una puntuación general que refleja el cronotipo del individuo: la puntuación total del MEO-5 oscila entre 4 y 25. Las categorías de puntuación son las siguientes: 4-7 puntos: Definitivamente del tipo nocturno; 8-11 puntos: Tipo moderadamente nocturno; 12-17 puntos: Tipo Intermedio; 18-21 puntos: Tipo moderadamente matutino; 22-25 puntos: Definitivamente tipo matutino.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Cuestionario de salud mental para estudiantes.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los estudiantes, que fue completado por los estudiantes o con la ayuda de sus padres. Se empleó la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) para evaluar la frecuencia y gravedad de los síntomas depresivos. La CES-D consta de 20 ítems que utilizan una escala Likert de 4 puntos (0 = "Rara vez o ninguna vez", 3 = "La mayor parte o todo el tiempo"). Las puntuaciones de cada ítem se suman; las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves. La puntuación total oscila entre 0 y 60. Generalmente, una puntuación de 16 o más se considera indicativa de síntomas depresivos clínicamente significativos.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Información básica -para patentes
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los padres. La información básica incluye la escuela, el grado, la clase, el nombre, el sexo y la fecha de nacimiento de su hijo, así como su relación, información sobre hermanos, información de nacimiento del niño y la edad de los padres.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Estado de miopía y obesidad-para patentes
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los padres. Esta sección analiza la altura, el peso, el estado de la visión y la presencia de enfermedades como hipertensión y diabetes en el padre y la madre.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Dominio del conocimiento para patentes
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los padres. La parte de dominio del conocimiento que evalúa el conocimiento sobre la salud se centra en si los estudiantes pueden distinguir comportamientos que incluyen el mensaje clave de '22510ss' que promueve la salud. Las respuestas se clasificaron como "Correcto", "Incorrecto" o "No sé". La puntuación total es la suma de cada ítem (0 a 7), "Correcto" para 1 punto e "Incorrecto" "No sé" para 0 punto. Una puntuación total más alta indica una mejor comprensión del conocimiento sobre salud.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Práctica de comportamiento para patentes.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los padres. La sección de comportamiento de salud del cuestionario encuesta a los padres sobre el tiempo que pasan frente a la pantalla, el consumo de frutas y verduras, la ingesta de proteínas de alta calidad, la frecuencia del consumo de bebidas azucaradas y la frecuencia de la visión y la medición del peso. Calculamos la puntuación del comportamiento saludable clave '22510ss' en función de los resultados del cuestionario. Cada comportamiento gana un punto por completarse y se calcula la puntuación total de los elementos. La puntuación más alta es de 7 puntos y la más baja es de 0 puntos. Los puntos más altos indican capacidades de acción sanitaria más fuertes entre los estudiantes.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Calidad del sueño infantil: para patentes
Periodo de tiempo: Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de los padres. Esta sección del cuestionario encuesta a los padres sobre el desempeño del sueño de sus hijos utilizando la Escala de perturbaciones del sueño para niños (SDSC). El SDSC consta de 26 ítems que cubren varios aspectos del sueño, categorizados en diferentes dominios, utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = "nunca", 5 = "siempre"), donde los padres informan con qué frecuencia su hijo experimenta cada síntoma. . Las puntuaciones se suman para generar una puntuación total y subpuntuaciones para cada dominio. Con un rango de puntuación total de 26 a 130, utilizamos los siguientes umbrales para clasificar la gravedad de los trastornos del sueño: Puntuación < 38: no se considera un trastorno del sueño significativo; Puntuaciones entre 38 y 45: alteración leve del sueño; Puntuación > 45: alteración significativa del sueño.
Momento aproximado: medido en la línea de base y en el duodécimo mes de intervención.
Información básica -para médicos de colegio.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Medido en el sexto mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de la escuela. La información básica incluye el sexo, la edad, el nivel educativo y el lugar de trabajo de los médicos de la escuela.
Momento aproximado: Medido en el sexto mes de intervención.
Factores de promoción/barrera en el trabajo en salud para médicos de escuela.
Periodo de tiempo: Momento aproximado: Medido en el sexto mes de intervención.
Esto es parte del cuestionario de la escuela. Investigamos los factores que promueven y obstaculizan los esfuerzos de las escuelas para mejorar las conductas de salud de los estudiantes, incluidos elementos como la filosofía educativa de la escuela, el entorno escolar y el nivel de apoyo escolar. Los ítems se califican utilizando una escala Likert de 5 puntos ("Muy de acuerdo" recibe 5 puntos y "Muy en desacuerdo" recibe 1 punto). Si más del 50% de los médicos escolares seleccionan "Muy de acuerdo" para un ítem en particular, se considera un factor importante de promoción o obstáculo.
Momento aproximado: Medido en el sexto mes de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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