- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05275959
Beijing (Peking) --- Nærsynthet og fedme komorbiditetsintervensjon (BMOCI)
Implementeringsforskning om konstruksjon og oppskalering angående "komorbiditet-biårsaker-leddforebygging" Omfattende demonstrasjonsdistrikt for nærsynthet og fedme blant barn og ungdom i Beijing Veiledet av RE-AIM Framework
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å følge barnet hver tredje måned i ett år. Data ble samlet inn hver 3. måned for totalt 5 oppfølgingsdatainnsamlinger (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder). Innholdet i hver oppfølging inkluderte spørreskjemainnsamling, antropometrisk måling, måling av kroppssammensetning, måling av synsskarphet, blodtrykksmåling, venøs blodekstraksjon, etc., samt familiespørreskjema, skolespørreskjema, fellessykehus og prosjektsykehusintervensjonslege spørreskjema . Ved første, tredje og femte oppfølgingsbesøk bør det samles inn 2-3 ml veneblod.
Nærsynthet og aktivitetsregistreringer: inkludert nattelys, våkne-søvnsykluser og bevegelse. Samt familiespørreskjemaer, skolespørreskjemaer, samfunnssykehus og prosjektsykehusintervensjonslegespørreskjemaer. Alle inspeksjonsartikler betjenes av utdannede og kvalifiserte leger og profesjonelle helseteknikere. Befaringen vil bli arrangert i skolen, og hele prosessen er den samme som den vanlige fysiske undersøkelsen i skolen.
Barnet trengte 3 venøse blodprøvetakinger, urin- og spyttprøver i løpet av året (henholdsvis i startfasen og ved 3. oppfølging).
Blodprøvetesting: 2-3 ml venøst blod (ca. 1/2 av flaskekorken med mineralvann) trekkes hver gang for blodrutine og blodbiokjemi. Blodprosessen er trygg. Blodprøver inkluderer: biokjemiske blodindikatorer (fastende blodsukker (FBG), insulin, totalkolesterol (TCHO), triglyserid (TG), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) og lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C) )).
Hormontesting: Samle spyttprøver om morgenen og kjøp ELISA-sett for å måle nivåer av skjoldbruskhormoner, østradiol og testosteron.
Urinprøvetesting: bruk polypropylen-urinkopper og urinoppsamlingsrør (uten PAE-myknere) for å samle 10 ml urin fra forskningspersonene, og reserver prøven for å samle den første utskillelsen etter å ha stått opp om morgenen, før frokost og før trening. Før de tisser midt i urinen, bør elevene bes om å rense urinrørsåpningen og huden rundt med varmt vann for å unngå kontaminering av sekret. De innsamlede urinprøvene ble jevnt lagret i et 5 ml sentrifugerør og lagret i et -20°C kjøleskap. Urin-PAE-er og deres metabolitter: Ultra-high-performance væskekromatografi-tandem massespektrometri (UPLC-MS/MS) ble brukt til å oppdage syv PAE-metabolitter i studentenes urin: monometylftalat (MMP), ftalsyre-monoetylester (MEP), monoetylester -n-butylftalat (MBP), mono(2-etylheksyl)ftalat (MEHP), mono(2-etyl-5-ftalat) hydroksyheksyl)ester (MEHHP), mono(2-etyl-5-oksoheksyl)ftalat (MEOHP) ).
Innholdet i familie- og elevspørreskjemaene vil omfatte generelle forhold for barn, generelle forhold for foreldre og familier, samt daglig kosthold, fysisk aktivitet og søvn. Navnet på barnet vil kun bli brukt til sporing og vil bli slettet etter ett års observasjon for å sikre at informasjonen til barnet og deltakerne ikke blir lekket. Alle medlemmer av prosjektgruppen har signert en taushetsplikt, og all informasjon i spørreskjemaet vil ikke bli lekket til omverdenen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
-
Beijing, Kina
- Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 101100
- Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-17 år gammel.
- Informasjonen om fysisk undersøkelse på skolen er fullstendig.
- Det er ingen overføringsplan innen ett år.
Ekskluderingskriterier:
- Det er oftalmiske enhetssykdommer, som keratitt, hornhinnesår, etc.;
- Historie om oftalmisk kirurgi, for eksempel laserkirurgi;
- Synsproblemer som fargesvakhet og fargeblindhet;
- Lider av store organsykdommer eller endokrine sykdommer;
- Historie om hjerte-, lunge-, nyre- og andre viktige organsykdommer;
- unormal fysisk utvikling;
- Kan ikke delta i skoleidrettsaktiviteter;
- Har noen vekttapsatferd som å fremkalle oppkast eller ta vekttapsmedisiner;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: "22510SS" Intervensjon
Intervensjonstiltak vil bli iverksatt mot barn og unges nærsynthet og fedme på fire nivåer: individuelle (individuelle aktiviteter), miljø (støttende familie- og skolemiljøer), og tilsyn (familie, skole, programteam og klinisk) og tilbakemelding (til rett tid) tilbakemelding fra WeChat-appleten).
|
Nærsynthet og fedme hos barn og unge har blitt alvorlige folkehelseproblemer som setter folkehelsen i fare, spesielt i Kina.
Usunn livsstilsadferd er miljødrivere for både nærsynthet og fedme.
Denne protokollen beskriver en studie for å evaluere effektiviteten til "22510SS", det vil si 2 timer med utendørsaktiviteter på dagtid ('2'); Begrens skjermtiden til ikke mer enn 2 timer per dag ('2'); Spis minst 5 porsjoner frukt og grønnsaker daglig ('5'); Oppnå 1 time fysisk aktivitet daglig ('1'); Drikk 0 sukkersøtede drikker ('0'); Rimelig søvnvarighet ('S'); Regelmessig tilsyn ('S').
En skolebasert, mangefasettert intervensjonsstrategi for forebygging av nærsynthet og fedme, og for å vurdere og utforske implementeringen av "22510SS" med hensyn til akseptabilitet, gjennomførbarhet, adopsjon, bruk og vedlikehold.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Regelmessig helseundervisning uten ekstra intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myopi endres
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Se "Retningslinjer for forebygging og kontroll av nærsynthet hos barn og unge" utstedt av National Health Commission i 2019 for å sjekke synet til barn.
Synsskarphet på avstand uten hjelp bør måles fra en standardavstand (5 m), ved å bruke et standarddiagram for analfabet E med hvit bakgrunn.
Den reduserte VA ble definert som en måleverdi på mindre enn 5,0 i hvert øye.
Deretter ble nærsynthet definert når deltakerne hadde redusert VA og hadde sfærisk ekvivalent (SE) mindre enn -0,50 D ved bruk av ikke-cykloplegisk og subjektiv refraksjon.
Mild nærsynthet ble definert som SE mindre enn -0,50 D, men større enn eller lik -3,00 D, moderat nærsynthet ble definert som mindre enn -3,00 D, men større enn eller lik -6,00 D, og alvorlig nærsynthet ble definert som mindre enn -6.00 D.
|
Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Høydeendringer
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Rekorden er i centimeter og nøyaktig med én desimal.
|
Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Vektendringer
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Bruk en elektronisk vekt og kontroller dens nøyaktighet og følsomhet før bruk.
Nøyaktighetsfeilen skal ikke overstige 0,1 %, det vil si at feilen per 100 kg skal være mindre enn 0,1 kg.
|
Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Midjeomkretsen endres
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
En linjal ble brukt til å måle horisontalt rundt midtpunktet av linjen mellom anterior superior iliac crest og den nedre kanten av 12. ribbein (den tykkeste delen av midjen ble valgt for overvektige pasienter);
|
Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Hofteomkretsen endres
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Motivet står naturlig, med armene hengende og moderat spredt, føttene samlet, bena er jevnt vektet, hoftene er avslappede og øynene rett frem.
Testeren plasserer tapen på den mest utstående delen av baksiden av baken, og sirkler baken horisontalt.
Under testen skal målebåndet være nær huden, og bløtvevet skal ikke presses.
Lesingen bør tas når forsøkspersonen puster rolig ut.
For å sikre at posisjonen til tapelinjalen er riktig, kan du flytte tapelinjalen opp og ned, sammenligne avlesningene i forskjellige posisjoner og registrere maksimalverdien.
|
Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Kroppssammensetning endres
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Kroppssammensetningsmålingen ble utført ved hjelp av Tanita BC-420 kroppssammensetningsanalysator, som samler inn data om kroppsfettprosent.
Deltakerne sto på fotelektrodene til analysatoren og holdt håndelektroden godt mens de holdt en stabil holdning gjennom hele prosessen.
Målingen ble fullført ved bruk av den bioelektriske impedansmetoden, som vanligvis tok mellom 40 og 60 sekunder for å oppnå nøyaktige avlesninger av de nevnte kroppssammensetningsmålingene.
|
Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Blodtrykket endres
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Det medisinske elektroniske blodtrykksmåleren på overarmen brukes til å måle blodtrykket.
Under målingen er mansjetten på blodtrykksmåleren sikkert viklet rundt overarmen i nivå med hjertet, noe som sikrer en riktig passform uten innsnevring.
Enheten aktiveres deretter for å blåse opp mansjetten, og påføre trykk på arterien brachialis inntil pulsen ikke lenger kan detekteres.
Trykket frigjøres gradvis, og enheten registrerer det systoliske trykket (det maksimale trykket i arteriene under hjertets sammentrekning) og det diastoliske trykket (minimumstrykket i arteriene under hjertets avspenning).
|
Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Blodsukkerendring
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Blodsukkeranalyse ble utført ved hjelp av en profesjonell metode for å evaluere blodprøven.
Først utførte en dyktig sykepleier venepunktur for å samle inn blodprøvene fra deltakerne.
De innsamlede blodprøvene ble umiddelbart frosset og lagret i en -80 ℃ fryser inntil alle prøvene ble samlet for enhetlig levering til laboratoriet.
Blodprøvene ble sendt til et spesialisert testsenter for analyse og resultattilbakemelding.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Total kolesterol endring
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Total kolesterolanalyse ble utført ved hjelp av en profesjonell metode for å evaluere blodprøven.
Først utførte en dyktig sykepleier venepunktur for å samle inn blodprøvene fra deltakerne.
De innsamlede blodprøvene ble umiddelbart frosset og lagret i en -80 ℃ fryser inntil alle prøvene ble samlet for enhetlig levering til laboratoriet.
Blodprøvene ble sendt til et spesialisert testsenter for analyse og resultattilbakemelding.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Lav-densitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) endring
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) ble utført ved hjelp av en profesjonell metode for å evaluere blodprøven.
Først utførte en dyktig sykepleier venepunktur for å samle inn blodprøvene fra deltakerne.
De innsamlede blodprøvene ble umiddelbart frosset og lagret i en -80 ℃ fryser inntil alle prøvene ble samlet for enhetlig levering til laboratoriet.
Blodprøvene ble sendt til et spesialisert testsenter for analyse og resultattilbakemelding.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Høydensitet lipoprotein kolesterol (HDL-C) endring
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) endring ble utført ved hjelp av en profesjonell metode for å evaluere blodprøven.
Først utførte en dyktig sykepleier venepunktur for å samle inn blodprøvene fra deltakerne.
De innsamlede blodprøvene ble umiddelbart frosset og lagret i en -80 ℃ fryser inntil alle prøvene ble samlet for enhetlig levering til laboratoriet.
Blodprøvene ble sendt til et spesialisert testsenter for analyse og resultattilbakemelding.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Triglyserider endres
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Triglyserider ble utført ved hjelp av en profesjonell metode for å evaluere blodprøven.
Først utførte en dyktig sykepleier venepunktur for å samle inn blodprøvene fra deltakerne.
De innsamlede blodprøvene ble umiddelbart frosset og lagret i en -80 ℃ fryser inntil alle prøvene ble samlet for enhetlig levering til laboratoriet.
Blodprøvene ble sendt til et spesialisert testsenter for analyse og resultattilbakemelding.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Urinsyreforandring
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Urinsyre ble utført ved hjelp av en profesjonell metode for å evaluere blodprøven.
Først utførte en dyktig sykepleier venepunktur for å samle inn blodprøvene fra deltakerne.
De innsamlede blodprøvene ble umiddelbart frosset og lagret i en -80 ℃ fryser inntil alle prøvene ble samlet for enhetlig levering til laboratoriet.
Blodprøvene ble sendt til et spesialisert testsenter for analyse og resultattilbakemelding.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Spytttest
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Profesjonelle spytthormondeteksjonsmetoder ble brukt for å analysere spyttprøvene fra deltakerne.
Først ble deltakerne instruert om å samle spyttprøver på et spesifisert tidspunkt, vanligvis når de våknet om morgenen.
Innsamlede spyttprøver ble lagret i sterile beholdere og avkjølt umiddelbart for å forhindre hormonnedbrytning.
Østradiol ble målt fra spyttprøven.
Testmetodene brukte høysensitive enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA) for å sikre presise og pålitelige resultater.
|
Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Endringer i påvisning av urinprøver
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Bruk urinkopper av polypropylen og urinoppsamlingsrør (uten PAE-myknere) for å samle 10 ml urin fra forsøkspersonene, og reserver prøven for å samle den første utskillelsen etter å ha stått opp om morgenen, før frokost og før trening.
De innsamlede urinprøvene ble jevnt lagret i et 5 ml sentrifugerør og lagret i et -20°C kjøleskap.
Urin PAEs og deres metabolitter: Ultra-high performance væskekromatografi-tandem massespektrometri (UPLC-MS/MS) ble brukt til å oppdage syv PAE metabolitter i studentenes urin: monometylftalat (MMP), ftalsyre Monoethyl ester (MEP), mono -n-butylftalat (MBP), mono(2-etylheksyl)ftalat (MEHP), mono(2-etyl-5-ftalat) hydroksyheksyl)ester (MEHHP), mono(2-etyl-5-oksoheksyl)ftalat (MEOHP).
|
Omtrentlig tidspunkt: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Søvndagbok
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i seks måneder med intervensjon
|
For å forstå elevenes søvnvarighet ble datainnsamling utført ved hjelp av søvndagbøker.
Hver deltaker ble pålagt å registrere minst én skoledag og én helgedag fortløpende.
Søvndagboken registrerte først og fremst leggetid, faktisk innsettende tid og tid for oppvåkning om morgenen.
Disse dataene ble brukt til å beregne total søvnvarighet per natt.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i seks måneder med intervensjon
|
|
Nattlys endres
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i den tredje måneden med intervensjon
|
Sett fotometeret på nattbordet på soverommet og programmer det til kontinuerlig å samle lysinformasjon hvert 60. sekund.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i den tredje måneden med intervensjon
|
|
Grunnleggende informasjon - for student
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av elevspørreskjemaet, som ble fylt ut av elever eller ved hjelp av deres foreldre.
Grunnleggende informasjon inkluderer elevenes skole, klasse, klasse, navn, kjønn og fødselsdato.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Kunnskapsmestring-for elev
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av elevspørreskjemaet, som ble fylt ut av elever eller ved hjelp av deres foreldre.
Kunnskapsmestringsdelen som vurderer helsekunnskap, fokuserer på om elevene kan skille adferd, inkluderer nøkkelbudskapet '22510ss' som fremmer helse.
Svarene ble kategorisert som "Riktig" "Feil" eller "Vet ikke" Den totale poengsummen er summen av hvert element (0 til 7), "Riktig" for 1 poeng og "Feil" "Vet ikke" for 0 poeng.
En høyere totalscore indikerer en bedre forståelse av helsekunnskap.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Atferdspraksis-for elev
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av elevspørreskjemaet, som ble fylt ut av elever eller ved hjelp av deres foreldre.
Helseatferdsdelen av spørreskjemaet undersøker elevene om deres skjermtid, forbruk av frukt og grønnsaker, inntak av høykvalitetsprotein, hyppighet av inntak av sukkerholdige drikker og frekvens av syn og vektmåling.
Vi beregner poengsummen for '22510ss' nøkkel sunn atferd basert på deres spørreskjemaresultater.
Hver oppførsel gir ett poeng for fullføring, og den totale poengsummen for elementene beregnes.
Den høyeste poengsummen er 7 poeng, og den laveste er 0 poeng.
Høyere poeng indikerer sterkere helsehandlingsevner blant studenter.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Nærsynthet og fedme intervensjon promotering/barrierefaktorer-for student
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av elevspørreskjemaet, som ble fylt ut av elever eller ved hjelp av deres foreldre.
Denne delen av spørreskjemaet undersøker faktorer som fremmer eller hindrer elevenes implementering av sunn atferd, inkludert skolestøtte, familiepåvirkning og påvirkning fra jevnaldrende.
En fem-punkts Likert-skala ("helt enig" får 5 poeng, og "helt uenig" får 1 poeng) brukes, og hvis mer enn 75 % av respondentene velger "enig" eller "helt enig", er faktoren anses å ha en sterk fremmende eller hindrende effekt.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Kostholdsspørreskjema - for student
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av elevspørreskjemaet, som ble fylt ut av elever eller ved hjelp av deres foreldre.
Vi brukte DQQ-China (Dietary Quality Questionnaire for China) for å vurdere kostholdskvaliteten til studenten.
DOQ samler inn diettforbruksdata fra 29 matvaregrupper og brukes til å beregne Global Dietary Recommendation (GDR) poengsum.
DDR-poengsummen varierer fra 0 til 18 og reflekterer overholdelse av de globale kostholdsretningslinjene foreslått av Verdens helseorganisasjon (WHO).
Høyere DDR-score indikerer bedre overholdelse av WHOs globale kostholdsanbefalinger.
Klassifisering av kostholdskvalitet basert på DDR-score er som følger: Høy kostholdskvalitet: DDR ≥ 10; Moderat kostholdskvalitet: 8 ≤ DDR < 10; Lav kostholdskvalitet: DDR < 8.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Fysisk aktivitet spørreskjema-for student
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av elevspørreskjemaet, som ble fylt ut av elever eller ved hjelp av deres foreldre.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble brukt til å vurdere fysisk aktivitetsnivå, som inkluderer hyppigheten, varigheten og intensiteten av fysiske aktiviteter som fotturer, moderat intensitetsaktiviteter og kraftige intensitetsaktiviteter de siste 7 dagene, og de lange skjema som gir en mer detaljert vurdering over en lengre periode.
Den totale fysiske aktivitetsscore ble vanligvis beregnet i form av MET-minutter/uke (Metabolic Equivalent of Task), Basert på MET-verdiene (<600, 600-1500, >1500), er elevenes aktivitetsnivå klassifisert som lavt, moderat , eller høy.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Søvn spørreskjema - for student
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av elevspørreskjemaet, som ble fylt ut av elever eller ved hjelp av deres foreldre.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) ble benyttet, hvert spørsmål på MEQ-5 besvares på en skala som reflekterer graden av preferanse for morgen- eller kveldsaktivitet.
Poengsummene fra de fem elementene summeres for å generere en samlet poengsum som gjenspeiler individets kronotype: Den totale poengsummen til MEO-5 varierer fra 4 til 25.
Poengkategoriene er som følger: 4-7 poeng: Definitivt kveldstype; 8-11 poeng: Moderat kveldstype; 12-17 poeng: Mellomtype; 18-21 poeng: Moderat morgentype; 22-25 poeng: Definitivt morgentype.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Spørreskjema for psykisk helse - for student
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av elevspørreskjemaet, som ble fylt ut av elever eller ved hjelp av deres foreldre.
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) ble brukt for å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. 3 = "Det meste eller hele tiden").
Poeng for hvert element summeres, med høyere totalscore som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60.
Generelt anses en poengsum på 16 eller høyere som en indikasjon på klinisk signifikante depressive symptomer.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Grunnleggende informasjon - for patenter
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av foreldrenes spørreskjema.
Grunnleggende informasjon inkluderer barnets skole, klasse, klasse, navn, kjønn og fødselsdato, samt deres forhold, søskeninformasjon, fødselsinformasjon til barnet og foreldrenes alder.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Nærsynthet og fedmestatus - for patenter
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av foreldrenes spørreskjema.
Denne delen kartlegger høyde, vekt, synsstatus og tilstedeværelsen av sykdommer som hypertensjon og diabetes hos far og mor.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Kunnskapsmestring-for patenter
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av foreldrenes spørreskjema.
Kunnskapsmestringsdelen som vurderer helsekunnskap, fokuserer på om elevene kan skille adferd, inkluderer nøkkelbudskapet '22510ss' som fremmer helse.
Svarene ble kategorisert som "Riktig" "Feil" eller "Vet ikke" Den totale poengsummen er summen av hvert element (0 til 7), "Riktig" for 1 poeng og "Feil" "Vet ikke" for 0 poeng.
En høyere totalscore indikerer en bedre forståelse av helsekunnskap.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Atferdspraksis - for patenter
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av foreldrenes spørreskjema.
Helseatferdsdelen av spørreskjemaet kartlegger foreldre på deres skjermtid, forbruk av frukt og grønnsaker, inntak av høykvalitetsprotein, hyppighet av inntak av sukkerholdige drikker og frekvens av syn og vektmåling.
Vi beregner poengsummen for '22510ss' nøkkel sunn atferd basert på deres spørreskjemaresultater.
Hver oppførsel gir ett poeng for fullføring, og den totale poengsummen for elementene beregnes.
Den høyeste poengsummen er 7 poeng, og den laveste er 0 poeng.
Høyere poeng indikerer sterkere helsehandlingsevner blant studenter.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Barns søvnkvalitet - for patenter
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
Dette er en del av foreldrenes spørreskjema.
Denne delen av spørreskjemaet spør foreldre om deres barns søvnytelse ved å bruke Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC).
SDSC består av 26 elementer som dekker ulike aspekter av søvn, kategorisert i forskjellige domener, den bruker en 5-punkts Likert-skala (1 = "aldri," 5 = "alltid"), der foreldre rapporterer hvor ofte barnet deres opplever hvert symptom .
Poengsummene summeres for å generere en total poengsum og delpoeng for hvert domene.
Totalt poengområde på 26 til 130, vi brukte følgende terskler for å klassifisere alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser: Score < 38: Anses som ingen signifikant søvnforstyrrelse; Poeng mellom 38 og 45: Mild søvnforstyrrelse; Score > 45: Betydelig søvnforstyrrelse.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i grunnlinjen og den tolvte måneden for intervensjon
|
|
Grunnleggende informasjon -for leger på skolen
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i den sjette måneden med intervensjon
|
Dette er en del av skolespørreskjemaet.
Grunnleggende informasjon omfatter skolelegenes kjønn, alder, utdanningsnivå og arbeidsplass.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i den sjette måneden med intervensjon
|
|
Fremme/barrierefaktorer i helsearbeid --for skoleleger
Tidsramme: Omtrentlig tidspunkt: Målt i den sjette måneden med intervensjon
|
Dette er en del av skolespørreskjemaet.
Vi undersøkte de fremmende og hindrende faktorene i skolenes innsats for å forbedre elevenes helseatferd, inkludert elementer som skolens pedagogiske filosofi, skolemiljø og nivå på skolestøtte.
Elementene scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala ("helt enig" får 5 poeng, og "helt uenig" får 1 poeng).
Hvis mer enn 50 % av skolelegene velger «helt enig» for et bestemt element, anses det som en viktig fremmende eller hindrende faktor.
|
Omtrentlig tidspunkt: Målt i den sjette måneden med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yi Song2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .