베이징(북경)---근시 및 비만 동반이환 개입(BMOCI)
RE-AIM 프레임워크에 따른 베이징 아동 및 청소년 근시 및 비만의 "동반-공동-공동-예방" 종합 시범 지구 건설 및 확장에 관한 실시 연구
연구 개요
상태
상세 설명
수사관들은 1년 동안 3개월마다 아이를 추적할 계획이다. 데이터는 총 5회의 후속 데이터 수집(기준, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월) 동안 3개월마다 수집되었습니다. 각 추적조사의 내용은 설문지 수집, 인체 측정, 체성분 측정, 시력 측정, 혈압 측정, 정맥 채혈 등 가족 설문지, 학교 설문지, 지역 병원 및 프로젝트 병원 개입 의사 설문지 등을 포함한다. . 1차, 3차, 5차 추적관찰시 2~3ml의 정맥혈을 채취한다.
근시 및 활동 기록: 야간 조명, 깨우기-수면 주기 및 움직임 포함. 가족 설문지, 학교 설문지, 지역 병원 및 프로젝트 병원 개입 의사 설문지. 모든 검사 항목은 훈련되고 자격을 갖춘 의사와 전문 건강 기술자가 운영합니다. 검사는 교내에서 실시하며, 전체 과정은 교내 정기 신체검사와 동일합니다.
소아는 1년 동안 3회의 정맥 채혈, 소변 및 타액 채혈이 필요했습니다(각각 초기 단계 및 3차 추적 관찰 시).
혈액 검체 검사: 혈액 루틴 및 혈액 생화학을 위해 매번 2-3ml의 정맥혈(광천수 병뚜껑의 약 1/2)을 채취합니다. 혈액 과정은 안전합니다. 혈액 샘플에는 혈액 생화학적 지표(공복 혈당(FBG), 인슐린, 총 콜레스테롤(TCHO), 트리글리세리드(TG), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C))가 포함됩니다.
호르몬 검사: 아침에 타액 샘플을 수집하고 ELISA 키트를 구입하여 갑상선 호르몬, 에스트라디올 및 테스토스테론 수치를 측정합니다.
소변 샘플 검사: 폴리프로필렌 소변 컵과 소변 수집 튜브(PAEs 가소제 없음)를 사용하여 연구 대상자로부터 10mL의 소변을 수집하고, 아침 기상 후, 아침 식사 전, 운동 전에 첫 번째 배설물을 수집하기 위해 샘플을 보관합니다. 소변 중간에 소변을 보기 전에 학생들에게 분비물의 오염을 피하기 위해 따뜻한 물로 요도 입구와 주변 피부를 청소하도록 요청해야 합니다. 수집된 소변 샘플은 5mL 원심분리기 튜브에 균일하게 보관되었으며 -20°C 냉장고에 보관되었습니다. 소변 PAE 및 그 대사산물: 초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법(UPLC-MS/MS)을 사용하여 학생의 소변에서 7가지 PAE 대사산물을 검출했습니다: 모노메틸 프탈레이트(MMP), 프탈산 모노에틸 에스테르(MEP), -n-부틸 프탈레이트(MBP), 모노(2-에틸헥실) 프탈레이트(MEHP), 모노(2-에틸-5-프탈레이트) 하이드록시헥실) 에스테르(MEHHP), 모노(2-에틸-5-옥소헥실) 프탈레이트(MEOHP) ).
가족 및 학생 설문지의 내용에는 어린이의 일반적인 상태, 부모 및 가족의 일반적인 상태, 일일 식단, 신체 활동 및 수면이 포함됩니다. 아동의 이름은 추적용으로만 사용되며, 아동 및 참여자의 정보가 유출되지 않도록 1년 관찰 후 삭제됩니다. 프로젝트 팀원 전원은 비밀유지 서약서에 서명하였으며, 설문지의 모든 정보는 외부로 유출되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Dongcheng Primary and Secondary School Health Care Center
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Beijing, 중국
- Health Education Center forPrimary and Secondary Schools Changping
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 101100
- Tongzhou District Primary and Secondary School Health Care Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6-17세에。
- 학교의 신체 검사 정보가 완전합니다.
- 1년 이내의 이적 계획은 없습니다.
제외 기준:
- 각막염, 각막궤양 등의 안과기기 질환이 있다.
- 레이저 수술과 같은 안과 수술의 병력;
- 색약 및 색맹과 같은 시각적 문제;
- 주요장기질환 또는 내분비질환을 앓고 있는 자
- 심장, 폐, 신장 및 기타 중요한 장기 질환의 병력;
- 비정상적인 신체 발달;
- 학교 스포츠 활동에 참여할 수 없습니다.
- 구토를 유도하거나 체중 감량 약물을 복용하는 등의 체중 감량 행동이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
아동·청소년의 근시 및 비만에 대한 중재 조치는 개인(개인 중심 활동), 환경(가족 및 학교 지원 환경), 감독(가족, 학교, 프로그램 팀, 임상) 및 피드백(적시적)의 4가지 수준에서 이루어집니다. WeChat 애플릿의 피드백).
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어린이와 청소년의 근시와 비만은 특히 중국에서 공중 보건을 위협하는 심각한 공중 보건 문제가 되었습니다.
건강에 해로운 생활 습관은 근시와 비만의 환경적 요인입니다.
이 프로토콜은 "22510SS", 즉 2시간 동안의 주간 야외 활동('2')의 효과를 평가하기 위한 연구를 설명합니다. 화면 시간을 하루 2시간 이하로 제한하세요('2'). 매일 최소 5인분의 과일과 채소를 섭취하세요('5'). 매일 1시간의 신체 활동을 달성합니다('1'). 설탕이 첨가된 음료를 0개 소비합니다('0'). 합리적인 수면 시간('S'); 정기 감독('S').
근시 및 비만 예방을 위한 학교 기반의 다각적인 개입 전략으로, 수용성, 타당성, 채택, 사용 및 유지 관리와 관련하여 "22510SS" 구현을 평가하고 탐색합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
보건 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근시의 변화
기간: 대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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어린이의 시력을 확인하려면 2019년 국가보건위원회에서 발표한 '소아청소년 근시 예방 및 관리 지침'을 참고하세요.
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대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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높이 변화
기간: 대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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기록은 센티미터 단위이며 소수점 첫째 자리까지 정확합니다.
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대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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체중 변화
기간: 대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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전자저울을 사용하고, 사용 전 정확성과 감도를 확인하세요.
정확도 오차는 0.1%를 초과할 수 없습니다. 즉, 100kg당 오차는 0.1kg 미만이어야 합니다.
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대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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허리둘레 변화
기간: 대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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줄자를 사용하여 전상장골능선과 12번째 갈비뼈 하단 가장자리 사이의 선 중간점 주위를 수평으로 측정했습니다(비만 환자의 경우 허리의 가장 두꺼운 부분을 선택함).
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대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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엉덩이 둘레 변화
기간: 대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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피사체는 자연스럽게 서 있고, 팔은 아래로 처지고 적당히 벌리고, 발은 모이고, 다리에 균형이 잡혀 있으며, 엉덩이는 편안하고, 눈은 정면을 향하고 있습니다.
검사자는 엉덩이 뒤쪽의 가장 튀어나온 부분에 테이프를 대고 엉덩이를 수평으로 원을 그리며 돌립니다.
검사 중 줄자는 피부에 가까워야 하며 연조직을 누르지 않아야 합니다.
피험자가 침착하게 숨을 내쉴 때 판독해야 합니다.
테이프 눈금자의 위치가 올바른지 확인하려면 테이프 눈금자를 위아래로 움직여서 다른 위치의 판독값을 비교하고 최대값을 기록할 수 있습니다.
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대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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신체 구성 변화
기간: 대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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생체전기 임피던스법을 이용하여 학생들은 체성분 측정기의 손 전극을 잡고 발 전극 위에 서서 40~60초 안에 측정을 완료합니다.
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대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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혈압 변화
기간: 대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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측정에는 국제표준 규격에 따라 인증된 상완 의료용 전자혈압계를 사용합니다.
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대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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혈액 생화학적 지수 변화
기간: 대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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정맥혈은 전문 간호사가 채취하여 수술했습니다.
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대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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타액검사
기간: 대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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이른 아침 타액 샘플 수집
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대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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소변 샘플 감지 변경
기간: 대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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채취한 소변검체는 5ml 원심분리용 튜브에 담아 -20℃ 냉장고에 보관한다.
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대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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야간 조명 변경
기간: 대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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침실 침대 옆 탁자 위에 광도계를 놓고 60초마다 빛 정보를 지속적으로 수집하도록 프로그래밍하세요.
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대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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수면 변화
기간: 대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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아이들은 7일 연속 24시간 동안 선호하지 않는 손에 3축 Actigraph GT3X + 활동 기록 장치(목욕할 때 제거)를 착용합니다.
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대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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활동 기록 변경
기간: 대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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아이들은 7일 연속 24시간 동안 선호하지 않는 손에 3축 Actigraph GT3X + 활동 기록 장치(목욕 시 제거)를 착용합니다.
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대략적인 시기: 개입 6개월 동안 측정
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학생 설문지
기간: 대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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"학생 설문지"는 학생들이 학교에서 작성하도록 구성됩니다.
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대략적인 시기: 개입 3개월과 6개월에 측정
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학부모 설문지
기간: 대략적인 시기: 개입 6개월째에 측정
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"학부모 설문지"는 학생들이 집으로 가져가서 학부모들이 작성하도록 하고, 제한된 시간 내에 교사들에게 전달하기 위해 학교로 가져옵니다.
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대략적인 시기: 개입 6개월째에 측정
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학교 설문지
기간: 대략적인 시기: 개입 3개월째에 측정
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참가자의 학교 작성.
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대략적인 시기: 개입 3개월째에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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