従来の充填可能なバルクフィルと比較した熱粘性バルクフィル樹脂複合材料の臨床性能
2022年3月10日 更新者：Ahmed Amr Kamal、Minia University
臼歯における熱粘性バルクフィルレジンコンポジット修復物の臨床成績と従来のバルクフィルレジンコンポジット修復物との比較ランダム化対照臨床試験
この臨床試験は、成人患者の奥歯のう蝕病変の管理における熱粘性予熱バルクフィル複合材の臨床性能を12か月にわたって比較するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Amr, MDS
- 電話番号：01224406444
- メール：drahmedamr999@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mona Riyad, Professor
- 電話番号：01006608683
- メール：monariad50@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
臨床的に重大な咬合干渉がなく、少なくとも 2 本の大臼歯が永久歯列を支持しており、後方修復が必要であり、対象基準を満たしている場合、患者には研究について説明され、インフォームドコンセントが与えられます。
- 検討した 2 つの材料修復物は、ほぼ同じサイズの病変または同じ延長部分内で使用する必要があります。
- 患者には、修復物の臨床評価を受けるための費用が払い戻されます。
- 定期的に歯科に通い、評価のために再来院することに同意すること。
除外基準:
- 研究で使用される種類の臨床材料に対する副作用の履歴がある。
- 咬合不全および/または病的な歯の磨耗の証拠がありました。
- 潜在的に唾液分泌低下を引き起こす可能性のある副機能的な習慣または薬物の使用が明らかな病歴を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：熱粘性バルク充填樹脂複合材料
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加熱装置によるヘッドの作用により高粘度から低粘度に変化する複合樹脂の比較的新しい製品。
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アクティブコンパレータ：従来のバルクフィル樹脂複合材
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加熱装置によるヘッドの作用により高粘度から低粘度に変化する複合樹脂の比較的新しい製品。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された米国公衆衛生局の基準 (USPHS)
時間枠：1年
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スコア A、B、C ( A 最高スコア) (C 最低スコア) および修復物の総合評価 ( アルファ 、ブラボー、チャーリー、デルタ) 最高スコアのアルファと最低スコアのデルタ
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の過敏症
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Costa T, Rezende M, Sakamoto A, Bittencourt B, Dalzochio P, Loguercio AD, Reis A. Influence of Adhesive Type and Placement Technique on Postoperative Sensitivity in Posterior Composite Restorations. Oper Dent. 2017 Mar/Apr;42(2):143-154. doi: 10.2341/16-010-C. Epub 2016 Nov 28.
- Balkaya H, Arslan S, Pala K. A randomized, prospective clinical study evaluating effectiveness of a bulk-fill composite resin, a conventional composite resin and a reinforced glass ionomer in Class II cavities: one-year results. J Appl Oral Sci. 2019 Oct 7;27:e20180678. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0678. eCollection 2019.
- Wagner WC, Aksu MN, Neme AM, Linger JB, Pink FE, Walker S. Effect of pre-heating resin composite on restoration microleakage. Oper Dent. 2008 Jan-Feb;33(1):72-8. doi: 10.2341/07-41. Erratum In: Oper Dent. 2009 Mar-Apr;34(2):246. Asku, Mert N [corrected to Aksu, Mert N].
- Rueggeberg FA, Daronch M, Browning WD, DE Goes MF. In vivo temperature measurement: tooth preparation and restoration with preheated resin composite. J Esthet Restor Dent. 2010 Oct;22(5):314-22. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00358.x.
- Campbell I, Kang J, Hyde TP. Randomized Controlled Trial of Postoperative Sensitivity with Warm and Room Temperature Composite. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):295-303. doi: 10.1177/2380084416682934. Epub 2016 Dec 20.
- Lempel E, Ori Z, Szalma J, Lovasz BV, Kiss A, Toth A, Kunsagi-Mate S. Effect of exposure time and pre-heating on the conversion degree of conventional, bulk-fill, fiber reinforced and polyacid-modified resin composites. Dent Mater. 2019 Feb;35(2):217-228. doi: 10.1016/j.dental.2018.11.017. Epub 2018 Nov 28.
- Demirel G, Orhan AI, Irmak O, Aydin F, Buyuksungur A, Bilecenoglu B, Orhan K. Micro-computed tomographic evaluation of the effects of pre-heating and sonic delivery on the internal void formation of bulk-fill composites. Dent Mater J. 2021 Mar 31;40(2):525-531. doi: 10.4012/dmj.2020-071. Epub 2020 Dec 2.
- Loumprinis N, Maier E, Belli R, Petschelt A, Eliades G, Lohbauer U. Viscosity and stickiness of dental resin composites at elevated temperatures. Dent Mater. 2021 Mar;37(3):413-422. doi: 10.1016/j.dental.2020.11.024. Epub 2021 Jan 19.
- Yang J, Silikas N, Watts DC. Pre-heating time and exposure duration: Effects on post-irradiation properties of a thermo-viscous resin-composite. Dent Mater. 2020 Jun;36(6):787-793. doi: 10.1016/j.dental.2020.03.025. Epub 2020 May 5.
- Marcondes RL, Lima VP, Barbon FJ, Isolan CP, Carvalho MA, Salvador MV, Lima AF, Moraes RR. Viscosity and thermal kinetics of 10 preheated restorative resin composites and effect of ultrasound energy on film thickness. Dent Mater. 2020 Oct;36(10):1356-1364. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.004. Epub 2020 Sep 1.
- Ebrahimi-Chaharom ME, Safyari L, Safarvand H, Jafari-Navimipour E, Alizadeh-Oskoee P, Ajami AA, Abed-Kahnamouei M, Bahari M. The effect of pre-heating on monomer elution from bulk-fill resin composites. J Clin Exp Dent. 2020 Sep 1;12(9):e813-e820. doi: 10.4317/jced.56989. eCollection 2020 Sep.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月15日
一次修了 (予想される)
2023年5月15日
研究の完了 (予想される)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
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