Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon termoviskózních kompozitních pryskyřic pro objemové výplně ve srovnání s konvenčními balitelnými objemovými výplněmi

10. března 2022 aktualizováno: Ahmed Amr Kamal, Minia University

Klinický výkon termoviskózních objemových výplní z pryskyřice ve srovnání s konvenčními výplňovými kompozitními výplněmi na zadních zubech Randomizovaná kontrolní klinická studie

Tato klinická studie bude provedena s cílem porovnat klinický výkon termoviskózního předehřátého kompozitního materiálu při léčbě kariézních lézí v zadních zubech u dospělých pacientů po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají alespoň dva moláry podepřené trvalé chrupy bez jakékoli klinicky významné okluzní interference a vyžadují zadní náhradu a splňují kritéria pro zařazení, budou pacienti informováni o studii a bude jim poskytnut informovaný souhlas.

    • Náhrady ze dvou studovaných materiálů by měly být použity v přibližně stejně velkých lézích nebo ve stejných extenzích.
    • Pacientovi bude hrazena účast na klinickém hodnocení jeho výplní.
    • Být pravidelným zubním návštěvníkem, který souhlasí s návratem na vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Existuje historie jakékoli nežádoucí reakce na klinické materiály typu, který má být použit ve studii.
  • Byly prokázány okluzní parafunkce a/nebo patologické opotřebení zubů.
  • Pacienti, jejichž anamnéza odhalila parafunkční návyky nebo užívání léků, které by potenciálně mohly způsobit hyposalivaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: termoviskózní výplňový pryskyřičný kompozit
Jiný: termoviskózní bulkfill kompozit (Viscalor)
Relativně nový produkt kompozitní pryskyřice, který se přeměňuje z vysoké viskozity na nízkou viskozitu působením hlavy vytvořené topným zařízením.
Aktivní komparátor: konvenční kompozitní výplň z pryskyřice
Jiný: termoviskózní bulkfill kompozit (Viscalor)
Relativně nový produkt kompozitní pryskyřice, který se přeměňuje z vysoké viskozity na nízkou viskozitu působením hlavy vytvořené topným zařízením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená kritéria veřejné zdravotní služby Spojených států (USPHS)
Časové okno: 1 rok
skóre A,B,C (nejvyšší skóre) (C nejnižší skóre) a celkové hodnocení výplní (Alfa, bravo, charlie, delta) Alpha pro nejvyšší skóre a delta pro nejnižší skóre
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační citlivost
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USPHS for TV bulkfill RC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz, Zubní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit