Klinisk ytelse av termoviskøse bulkfyllharpikskompositter sammenlignet med konvensjonelle pakkbare bulkfyllinger
10. mars 2022 oppdatert av: Ahmed Amr Kamal, Minia University
Klinisk ytelse av termoviskøse bulkfyll-harpikskomposittrestaureringer sammenlignet med konvensjonelle bulkfyll-harpikskomposittrestaureringer i bakre tenner En randomisert klinisk kontrollprøve
Denne kliniske studien vil bli utført for å sammenligne den kliniske ytelsen til den termoviskøse forvarmede massefyllingskompositten i behandlingen av karieslesjoner i bakre tenner hos voksne pasienter over 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Amr, MDS
- Telefonnummer: 01224406444
- E-post: drahmedamr999@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona Riyad, Professor
- Telefonnummer: 01006608683
- E-post: monariad50@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Har minst to molarer støttet permanent tannsett fri for klinisk signifikant okklusal interferens og krever posterior restaurering og oppfylte inklusjonskriteriene, vil pasientene bli informert om studien og gis et informert samtykke.
- De to undersøkte materialrestaureringene bør brukes i omtrent like store lesjoner eller innenfor samme utvidelser.
- Pasienten vil bli refundert for å delta på den eller de kliniske evalueringene av restaureringene sine.
- Vær en vanlig tannlege som godtar å komme tilbake for vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Det er en historie med bivirkninger på klinisk materiale av den typen som skal brukes i studien.
- Det var tegn på okklusal parafunksjon og/eller patologisk tannslitasje.
- Pasienter hvis historie avslørte parafunksjonelle vaner eller bruk av medisiner som potensielt kan forårsake hyposalivasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: termoviskøs bulkfyll harpikskompositt
|
et relativt nytt produkt av komposittharpiks som omdannes fra høy viskositet til lav viskositet ved påvirkning av hodet produsert av en varmeanordning.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell bulkfyll harpikskompositt
|
et relativt nytt produkt av komposittharpiks som omdannes fra høy viskositet til lav viskositet ved påvirkning av hodet produsert av en varmeanordning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endrede kriterier for offentlige helsetjenester i USA (USPHS)
Tidsramme: 1 år
|
score A,B,C (A høyest poengsum) (C laveste poengsum) og totalvurdering for restaureringene (Alfa , bravo, charlie, delta) Alfa for høyeste poengsum og delta for laveste poengsum
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ følsomhet
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Costa T, Rezende M, Sakamoto A, Bittencourt B, Dalzochio P, Loguercio AD, Reis A. Influence of Adhesive Type and Placement Technique on Postoperative Sensitivity in Posterior Composite Restorations. Oper Dent. 2017 Mar/Apr;42(2):143-154. doi: 10.2341/16-010-C. Epub 2016 Nov 28.
- Balkaya H, Arslan S, Pala K. A randomized, prospective clinical study evaluating effectiveness of a bulk-fill composite resin, a conventional composite resin and a reinforced glass ionomer in Class II cavities: one-year results. J Appl Oral Sci. 2019 Oct 7;27:e20180678. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0678. eCollection 2019.
- Wagner WC, Aksu MN, Neme AM, Linger JB, Pink FE, Walker S. Effect of pre-heating resin composite on restoration microleakage. Oper Dent. 2008 Jan-Feb;33(1):72-8. doi: 10.2341/07-41. Erratum In: Oper Dent. 2009 Mar-Apr;34(2):246. Asku, Mert N [corrected to Aksu, Mert N].
- Rueggeberg FA, Daronch M, Browning WD, DE Goes MF. In vivo temperature measurement: tooth preparation and restoration with preheated resin composite. J Esthet Restor Dent. 2010 Oct;22(5):314-22. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00358.x.
- Campbell I, Kang J, Hyde TP. Randomized Controlled Trial of Postoperative Sensitivity with Warm and Room Temperature Composite. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):295-303. doi: 10.1177/2380084416682934. Epub 2016 Dec 20.
- Lempel E, Ori Z, Szalma J, Lovasz BV, Kiss A, Toth A, Kunsagi-Mate S. Effect of exposure time and pre-heating on the conversion degree of conventional, bulk-fill, fiber reinforced and polyacid-modified resin composites. Dent Mater. 2019 Feb;35(2):217-228. doi: 10.1016/j.dental.2018.11.017. Epub 2018 Nov 28.
- Demirel G, Orhan AI, Irmak O, Aydin F, Buyuksungur A, Bilecenoglu B, Orhan K. Micro-computed tomographic evaluation of the effects of pre-heating and sonic delivery on the internal void formation of bulk-fill composites. Dent Mater J. 2021 Mar 31;40(2):525-531. doi: 10.4012/dmj.2020-071. Epub 2020 Dec 2.
- Loumprinis N, Maier E, Belli R, Petschelt A, Eliades G, Lohbauer U. Viscosity and stickiness of dental resin composites at elevated temperatures. Dent Mater. 2021 Mar;37(3):413-422. doi: 10.1016/j.dental.2020.11.024. Epub 2021 Jan 19.
- Yang J, Silikas N, Watts DC. Pre-heating time and exposure duration: Effects on post-irradiation properties of a thermo-viscous resin-composite. Dent Mater. 2020 Jun;36(6):787-793. doi: 10.1016/j.dental.2020.03.025. Epub 2020 May 5.
- Marcondes RL, Lima VP, Barbon FJ, Isolan CP, Carvalho MA, Salvador MV, Lima AF, Moraes RR. Viscosity and thermal kinetics of 10 preheated restorative resin composites and effect of ultrasound energy on film thickness. Dent Mater. 2020 Oct;36(10):1356-1364. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.004. Epub 2020 Sep 1.
- Ebrahimi-Chaharom ME, Safyari L, Safarvand H, Jafari-Navimipour E, Alizadeh-Oskoee P, Ajami AA, Abed-Kahnamouei M, Bahari M. The effect of pre-heating on monomer elution from bulk-fill resin composites. J Clin Exp Dent. 2020 Sep 1;12(9):e813-e820. doi: 10.4317/jced.56989. eCollection 2020 Sep.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USPHS for TV bulkfill RC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .