Termoviskoosisten bulkkitäyttöhartsikomposiittien kliininen suorituskyky verrattuna tavanomaisiin pakattaviin irtotäytteisiin
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Amr Kamal, Minia University
Termosviskoosisten bulkkitäytehartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky verrattuna perinteisiin bulkkitäytehartsikomposiittitäytteisiin takahampaissa Satunnaistettu kliininen kontrollikoe
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan lämpöviskoosisen esilämmitetyn bulkkitäytekomposiitin kliinistä suorituskykyä takahampaiden kariesleesioiden hoidossa yli 12 kuukauden ikäisillä aikuisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Amr, MDS
- Puhelinnumero: 01224406444
- Sähköposti: drahmedamr999@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona Riyad, Professor
- Puhelinnumero: 01006608683
- Sähköposti: monariad50@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jos vähintään kahdella poskihampaalla on tuettu pysyvä hampaisto, jossa ei ole kliinisesti merkittäviä purentahäiriöitä ja jotka vaativat posteriorista ennallistamista ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja heille annetaan tietoinen suostumus.
- Kahta tutkittua materiaalia tulisi käyttää suunnilleen samankokoisissa leesioissa tai samoissa jatkeissa.
- Potilaalle korvataan hoidon kliiniseen arviointiin osallistumisesta.
- Ole säännöllinen hammaslääkäri, joka suostuu palaamaan arvioinneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa käytettävän tyyppisille kliinisille materiaaleille on aiemmin esiintynyt haittavaikutuksia.
- Oli näyttöä purentahäiriöstä ja/tai patologisesta hampaiden kulumisesta.
- Potilaat, joiden historia on paljastanut paratoiminnallisia tottumuksia tai sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat aiheuttaa syljeneritystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: termoviskoosinen bulkkitäyttöhartsikomposiitti
|
suhteellisen uusi komposiittihartsituote, joka muunnetaan korkeaviskositeettisesta alhaiseksi viskositeetiksi lämmityslaitteen tuottaman pään vaikutuksesta.
|
|
Active Comparator: tavanomainen bulkkitäyttöhartsikomposiitti
|
suhteellisen uusi komposiittihartsituote, joka muunnetaan korkeaviskositeettisesta alhaiseksi viskositeetiksi lämmityslaitteen tuottaman pään vaikutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit (USPHS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pisteet A,B,C (korkein pistemäärä) (C pienin pistemäärä) ja kokonaisarvio restauraatioista (Alfa , bravo, charlie, delta) Alfa korkein pistemäärä ja delta pienimmät pisteet
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Costa T, Rezende M, Sakamoto A, Bittencourt B, Dalzochio P, Loguercio AD, Reis A. Influence of Adhesive Type and Placement Technique on Postoperative Sensitivity in Posterior Composite Restorations. Oper Dent. 2017 Mar/Apr;42(2):143-154. doi: 10.2341/16-010-C. Epub 2016 Nov 28.
- Balkaya H, Arslan S, Pala K. A randomized, prospective clinical study evaluating effectiveness of a bulk-fill composite resin, a conventional composite resin and a reinforced glass ionomer in Class II cavities: one-year results. J Appl Oral Sci. 2019 Oct 7;27:e20180678. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0678. eCollection 2019.
- Wagner WC, Aksu MN, Neme AM, Linger JB, Pink FE, Walker S. Effect of pre-heating resin composite on restoration microleakage. Oper Dent. 2008 Jan-Feb;33(1):72-8. doi: 10.2341/07-41. Erratum In: Oper Dent. 2009 Mar-Apr;34(2):246. Asku, Mert N [corrected to Aksu, Mert N].
- Rueggeberg FA, Daronch M, Browning WD, DE Goes MF. In vivo temperature measurement: tooth preparation and restoration with preheated resin composite. J Esthet Restor Dent. 2010 Oct;22(5):314-22. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00358.x.
- Campbell I, Kang J, Hyde TP. Randomized Controlled Trial of Postoperative Sensitivity with Warm and Room Temperature Composite. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):295-303. doi: 10.1177/2380084416682934. Epub 2016 Dec 20.
- Lempel E, Ori Z, Szalma J, Lovasz BV, Kiss A, Toth A, Kunsagi-Mate S. Effect of exposure time and pre-heating on the conversion degree of conventional, bulk-fill, fiber reinforced and polyacid-modified resin composites. Dent Mater. 2019 Feb;35(2):217-228. doi: 10.1016/j.dental.2018.11.017. Epub 2018 Nov 28.
- Demirel G, Orhan AI, Irmak O, Aydin F, Buyuksungur A, Bilecenoglu B, Orhan K. Micro-computed tomographic evaluation of the effects of pre-heating and sonic delivery on the internal void formation of bulk-fill composites. Dent Mater J. 2021 Mar 31;40(2):525-531. doi: 10.4012/dmj.2020-071. Epub 2020 Dec 2.
- Loumprinis N, Maier E, Belli R, Petschelt A, Eliades G, Lohbauer U. Viscosity and stickiness of dental resin composites at elevated temperatures. Dent Mater. 2021 Mar;37(3):413-422. doi: 10.1016/j.dental.2020.11.024. Epub 2021 Jan 19.
- Yang J, Silikas N, Watts DC. Pre-heating time and exposure duration: Effects on post-irradiation properties of a thermo-viscous resin-composite. Dent Mater. 2020 Jun;36(6):787-793. doi: 10.1016/j.dental.2020.03.025. Epub 2020 May 5.
- Marcondes RL, Lima VP, Barbon FJ, Isolan CP, Carvalho MA, Salvador MV, Lima AF, Moraes RR. Viscosity and thermal kinetics of 10 preheated restorative resin composites and effect of ultrasound energy on film thickness. Dent Mater. 2020 Oct;36(10):1356-1364. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.004. Epub 2020 Sep 1.
- Ebrahimi-Chaharom ME, Safyari L, Safarvand H, Jafari-Navimipour E, Alizadeh-Oskoee P, Ajami AA, Abed-Kahnamouei M, Bahari M. The effect of pre-heating on monomer elution from bulk-fill resin composites. J Clin Exp Dent. 2020 Sep 1;12(9):e813-e820. doi: 10.4317/jced.56989. eCollection 2020 Sep.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USPHS for TV bulkfill RC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki