Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność kliniczna termolepkich kompozytów z żywicy typu Bulk Fill w porównaniu z konwencjonalnymi wypełnieniami typu Bulk Fill

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Amr Kamal, Minia University

Skuteczność kliniczna wypełnień kompozytowych typu Bulk-Fill z żywicą termolepką w porównaniu z konwencjonalnymi wypełnieniami kompozytowymi typu Bulk-Fill w zębach bocznych Randomizowane kontrolne badanie kliniczne

To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności klinicznej termolepkiego, wstępnie ogrzanego kompozytu typu bulk fill w leczeniu zmian próchnicowych w zębach bocznych u dorosłych pacjentów w ciągu 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają co najmniej dwa zęby trzonowe podparte uzębieniem stałym, wolne od jakichkolwiek klinicznie istotnych zakłóceń okluzyjnych i wymagają odbudowy odcinka tylnego oraz spełniają kryteria włączenia, pacjenci zostaną poinformowani o badaniu i otrzymają świadomą zgodę.

    • Uzupełnienia z dwóch badanych materiałów powinny być stosowane w zmianach mniej więcej tej samej wielkości lub w obrębie tych samych rozszerzeń.
    • Pacjent otrzyma zwrot kosztów za udział w ocenie klinicznej uzupełnień protetycznych.
    • Bądź regularnym dentystą, który zgodzi się wrócić w celu oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Istnieje historia jakichkolwiek niepożądanych reakcji na materiały kliniczne typu, który ma być wykorzystany w badaniu.
  • Stwierdzono parafunkcje okluzyjne i/lub patologiczne starcie zębów.
  • Pacjenci, u których w wywiadzie ujawniono parafunkcjonalne nawyki lub stosowanie leków, które potencjalnie mogą powodować zmniejszone wydzielanie śliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: termolepki kompozyt żywiczny typu bulk fill
Inny: termolepki kompozyt wypełniający (Viscalor)
stosunkowo nowy produkt z żywicy kompozytowej, który jest przekształcany z wysokiej lepkości do niskiej lepkości pod wpływem działania głowicy wytwarzanej przez urządzenie grzewcze.
Aktywny komparator: konwencjonalny kompozyt żywiczny typu bulk fill
Inny: termolepki kompozyt wypełniający (Viscalor)
stosunkowo nowy produkt z żywicy kompozytowej, który jest przekształcany z wysokiej lepkości do niskiej lepkości pod wpływem działania głowicy wytwarzanej przez urządzenie grzewcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowane kryteria Służby Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych (USPHS)
Ramy czasowe: 1 rok
oceny A,B,C (A najwyższy wynik) (C najniższy wynik) i ogólna ocena uzupełnień (Alpha, bravo, charlie, delta) Alpha dla najwyższego wyniku i delta dla najniższych wyników
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USPHS for TV bulkfill RC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj