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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276154
열점성 벌크 충전 수지 복합재료의 기존 패킹형 벌크 충전재와 비교한 임상 성능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 3월 10일 업데이트: Ahmed Amr Kamal, Minia University
구치부에서 기존의 Bulk-Fill Resin 복합 수복물과 비교한 Thermo-Viscous Bulk-Fill Resin 복합 수복물의 임상 성능 무작위 대조 임상 시험
이 임상 시험은 12개월 동안 성인 환자의 구치부의 우식 병변 관리에서 열점성 예열 벌크 충전 복합레진의 임상 성능을 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Amr, MDS
- 전화번호: 01224406444
- 이메일: drahmedamr999@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mona Riyad, Professor
- 전화번호: 01006608683
- 이메일: monariad50@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
최소 2개의 어금니가 임상적으로 유의한 교합 간섭이 없고 구치부 복원이 필요하고 포함 기준을 충족하는 영구 치열을 지지해야 하며, 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 두 연구 재료 수복물은 거의 동일한 크기의 병변 또는 동일한 확장 내에서 사용해야 합니다.
- 환자는 수복물에 대한 임상 평가에 참석한 비용을 상환받습니다.
- 평가를 위해 재방문하는 데 동의하는 정규 치과 참석자가 되십시오.
제외 기준:
- 연구에 사용되는 유형의 임상 재료에 대한 부작용의 병력이 있습니다.
- 교합 기능 장애 및/또는 병적 치아 마모의 증거가 있었습니다.
- 과거력에서 타액분비저하를 유발할 수 있는 이상기능적 습관이나 약물 사용이 드러난 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 열점성 벌크 충전 수지 합성물
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가열 장치에 의해 생성된 헤드의 작용에 의해 고점도에서 저점도로 변하는 비교적 새로운 복합 수지 제품입니다.
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활성 비교기: 기존 벌크 충전 수지 합성물
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가열 장치에 의해 생성된 헤드의 작용에 의해 고점도에서 저점도로 변하는 비교적 새로운 복합 수지 제품입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)
기간: 일년
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점수 A,B,C(가장 높은 점수)(C가 가장 낮은 점수) 및 수복물에 대한 전반적인 평가(알파, 브라보, 찰리, 델타) 최고 점수는 알파, 최저 점수는 델타
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 감도
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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