Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van thermoviskeuze bulkvulharscomposieten in vergelijking met conventionele verpakbare bulkvullingen

10 maart 2022 bijgewerkt door: Ahmed Amr Kamal, Minia University

Klinische prestatie van thermoviskeuze restauraties van composiet in bulkvulling in vergelijking met conventionele restauraties van composiet in bulkvulling in posterieure tanden Een gerandomiseerde klinische controleproef

Deze klinische proef zal worden uitgevoerd om de klinische prestaties van het thermoviskeuze voorverwarmde bulkvulcomposiet te vergelijken bij de behandeling van carieuze laesies in de posterieure tanden bij volwassen patiënten gedurende 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als ten minste twee door kiezen ondersteunde permanente gebitselementen vrij zijn van enige klinisch significante occlusale interferentie en posterieure restauratie vereisen en aan de inclusiecriteria voldoen, worden patiënten geïnformeerd over het onderzoek en krijgen ze een geïnformeerde toestemming.

    • De twee bestudeerde materiaalrestauraties moeten worden gebruikt in laesies van ongeveer dezelfde grootte of binnen dezelfde extensies.
    • De patiënt krijgt een vergoeding voor het bijwonen van de klinische evaluatie(s) van zijn restauraties.
    • Wees een regelmatige tandartsbezoeker die ermee instemt terug te komen voor beoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Er is een voorgeschiedenis van enige bijwerking op klinisch materiaal van het type dat in het onderzoek zal worden gebruikt.
  • Er waren aanwijzingen voor occlusale parafunctie en/of pathologische gebitsslijtage.
  • Patiënten bij wie de geschiedenis parafunctionele gewoonten of het gebruik van medicijnen onthulde die mogelijk hyposalivatie kunnen veroorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: thermoviskeus bulkvulharscomposiet
Ander: thermoviskeus bulkfill composiet (Viscalor)
een relatief nieuw product van composiethars dat wordt getransformeerd van hoge viscositeit naar lage viscositeit door de werking van het hoofd geproduceerd door een verwarmingsapparaat.
Actieve vergelijker: conventioneel bulkvulharscomposiet
Ander: thermoviskeus bulkfill composiet (Viscalor)
een relatief nieuw product van composiethars dat wordt getransformeerd van hoge viscositeit naar lage viscositeit door de werking van het hoofd geproduceerd door een verwarmingsapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewijzigde criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS)
Tijdsspanne: 1 jaar
scores A,B,C ( A hoogste score) (C de laagste score) en algemene evaluatie voor de restauraties ( Alpha , bravo, charlie, delta) Alpha voor de hoogste score en delta voor de laagste scores
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USPHS for TV bulkfill RC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren