Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af termoviskøse bulkfyldharpikskompositter sammenlignet med konventionelle pakkebare bulkfyldstoffer

10. marts 2022 opdateret af: Ahmed Amr Kamal, Minia University

Klinisk ydeevne af termoviskose fyldningsresin-komposit-restaureringer sammenlignet med konventionelle bulk-fill-resin-komposit-restaureringer i posteriore tænder Et randomiseret kontrol klinisk forsøg

Dette kliniske forsøg vil blive udført for at sammenligne den kliniske ydeevne af den termoviskose forvarmede bulkfill-komposit til behandling af karieslæsioner i bageste tænder hos voksne patienter over 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mindst to kindtænder understøttet permanent tandsæt fri for enhver klinisk signifikant okklusal interferens og kræver posterior restaurering og opfyldt inklusionskriterierne, vil patienterne blive informeret om undersøgelsen og vil blive givet et informeret samtykke.

    • De to undersøgte materialerestaureringer bør anvendes i omtrent samme størrelse læsioner eller inden for de samme forlængelser.
    • Patienten vil få godtgørelse for at deltage i den eller de kliniske evalueringer af deres restaureringer.
    • Vær en almindelig tandlæge, der accepterer at vende tilbage til vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er en historie med enhver uønsket reaktion på kliniske materialer af den type, der skal anvendes i undersøgelsen.
  • Der var tegn på okklusal parafunktion og/eller patologisk tandslid.
  • Patienter, hvis historie afslørede parafunktionelle vaner eller brug af medicin, der potentielt kunne forårsage hyposalivation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: termoviskos massefyldt harpikskomposit
et relativt nyt produkt af kompositharpiks, som omdannes fra høj viskositet til lav viskositet ved påvirkning af hovedet produceret af en varmeanordning.
Aktiv komparator: konventionel bulkfill-harpikskomposit
et relativt nyt produkt af kompositharpiks, som omdannes fra høj viskositet til lav viskositet ved påvirkning af hovedet produceret af en varmeanordning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændrede kriterier for den offentlige sundhedstjeneste i USA (USPHS)
Tidsramme: 1 år
score A,B,C (A højeste score) (C den laveste score) og overordnet evaluering for restaureringerne (Alfa, bravo, charlie, delta) Alfa for den højeste score og delta for den laveste score
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ følsomhed
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USPHS for TV bulkfill RC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Abonner