Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Leistung von thermoviskosen Bulk-Fill-Harzkompositen im Vergleich zu herkömmlichen packbaren Bulk-Fills

10. März 2022 aktualisiert von: Ahmed Amr Kamal, Minia University

Klinische Leistung von thermoviskosen Bulk-Fill-Harzkompositrestaurationen im Vergleich zu herkömmlichen Bulk-Fill-Harzkompositrestaurationen in Seitenzähnen Eine randomisierte klinische Kontrollstudie

Diese klinische Studie wird durchgeführt, um die klinische Leistung des thermoviskosen, vorgewärmten Bulk-Fill-Komposits bei der Behandlung kariöser Läsionen im Seitenzahnbereich bei erwachsenen Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn mindestens zwei Molaren ein bleibendes Gebiss ohne klinisch signifikante okklusale Interferenzen tragen und eine posteriore Restaurierung erfordern und die Einschlusskriterien erfüllt sind, werden die Patienten über die Studie informiert und erhalten eine Einverständniserklärung.

    • Die beiden untersuchten Materialrestaurationen sollten in etwa gleich großen Läsionen oder innerhalb der gleichen Erweiterungen verwendet werden.
    • Dem Patienten wird die Teilnahme an der/den klinischen Bewertung(en) seiner Restaurationen erstattet.
    • Seien Sie ein regelmäßiger Zahnarztbesucher, der sich bereit erklärt, für Untersuchungen wiederzukommen.

Ausschlusskriterien:

  • Es liegen in der Vergangenheit unerwünschte Reaktionen auf klinische Materialien der Art vor, die in der Studie verwendet werden sollen.
  • Es gab Hinweise auf okklusale Parafunktion und/oder pathologischen Zahnverschleiß.
  • Patienten, deren Anamnese parafunktionelle Gewohnheiten oder die Einnahme von Medikamenten aufdeckte, die möglicherweise zu Hyposalivation führen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: thermoviskoses Bulk-Fill-Harzkomposit
Sonstiges: thermoviskoses Bulkfill-Komposit (Viscalor)
ein relativ neues Produkt aus Verbundharz, das durch die Wirkung eines von einem Heizgerät erzeugten Kopfes von hoher Viskosität in niedrige Viskosität umgewandelt wird.
Aktiver Komparator: herkömmliches Bulk-Fill-Harzkomposit
Sonstiges: thermoviskoses Bulkfill-Komposit (Viscalor)
ein relativ neues Produkt aus Verbundharz, das durch die Wirkung eines von einem Heizgerät erzeugten Kopfes von hoher Viskosität in niedrige Viskosität umgewandelt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Kriterien des United States Public Health Service (USPHS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertungen A, B, C (A höchste Bewertung) (C die niedrigste Bewertung) und Gesamtbewertung für die Restaurationen (Alpha, Bravo, Charlie, Delta) Alpha für die höchste Bewertung und Delta für die niedrigsten Bewertungen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Sensibilität
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USPHS for TV bulkfill RC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies, Zahn

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren