Desempeño clínico de los composites de resina de relleno a granel termoviscosos en comparación con los rellenos a granel empacables convencionales
10 de marzo de 2022 actualizado por: Ahmed Amr Kamal, Minia University
Rendimiento clínico de las restauraciones de composite de resina termoviscosas Bulk-Fill en comparación con las restauraciones de composite de resina Bulk-Fill convencionales en dientes posteriores Un ensayo clínico de control aleatorizado
Este ensayo clínico se llevará a cabo para comparar el rendimiento clínico del composite de relleno en bloque termoviscoso precalentado en el tratamiento de lesiones cariosas en dientes posteriores en pacientes adultos durante 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Amr, MDS
- Número de teléfono: 01224406444
- Correo electrónico: drahmedamr999@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Riyad, Professor
- Número de teléfono: 01006608683
- Correo electrónico: monariad50@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener al menos dos molares soportados en dentición permanente libres de cualquier interferencia oclusal clínicamente significativa y requerir restauración posterior y cumplir con los criterios de inclusión, los pacientes serán informados sobre el estudio y se les dará un consentimiento informado.
- Las restauraciones de los dos materiales estudiados deben usarse en lesiones de aproximadamente el mismo tamaño o dentro de las mismas extensiones.
- Se reembolsará al paciente por asistir a la(s) evaluación(es) clínica(s) de sus restauraciones.
- Ser un asistente dental regular que acepte regresar para las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Hay antecedentes de cualquier reacción adversa a los materiales clínicos del tipo que se utilizará en el estudio.
- Había evidencia de parafunción oclusal y/o desgaste dental patológico.
- Pacientes cuya historia revele hábitos parafuncionales o uso de medicamentos que potencialmente puedan causar hiposalivación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: compuesto de resina de relleno a granel termoviscoso
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un producto relativamente nuevo de resina compuesta que se transforma de alta viscosidad a baja viscosidad por la acción de la cabeza producida por un dispositivo de calentamiento.
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Comparador activo: compuesto de resina de relleno en bloque convencional
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un producto relativamente nuevo de resina compuesta que se transforma de alta viscosidad a baja viscosidad por la acción de la cabeza producida por un dispositivo de calentamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
puntuaciones A,B,C (A puntuación más alta) (C la puntuación más baja) y evaluación general de las restauraciones (Alfa, bravo, charlie, delta) Alfa para la puntuación más alta y delta para las puntuaciones más bajas
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Costa T, Rezende M, Sakamoto A, Bittencourt B, Dalzochio P, Loguercio AD, Reis A. Influence of Adhesive Type and Placement Technique on Postoperative Sensitivity in Posterior Composite Restorations. Oper Dent. 2017 Mar/Apr;42(2):143-154. doi: 10.2341/16-010-C. Epub 2016 Nov 28.
- Balkaya H, Arslan S, Pala K. A randomized, prospective clinical study evaluating effectiveness of a bulk-fill composite resin, a conventional composite resin and a reinforced glass ionomer in Class II cavities: one-year results. J Appl Oral Sci. 2019 Oct 7;27:e20180678. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0678. eCollection 2019.
- Wagner WC, Aksu MN, Neme AM, Linger JB, Pink FE, Walker S. Effect of pre-heating resin composite on restoration microleakage. Oper Dent. 2008 Jan-Feb;33(1):72-8. doi: 10.2341/07-41. Erratum In: Oper Dent. 2009 Mar-Apr;34(2):246. Asku, Mert N [corrected to Aksu, Mert N].
- Rueggeberg FA, Daronch M, Browning WD, DE Goes MF. In vivo temperature measurement: tooth preparation and restoration with preheated resin composite. J Esthet Restor Dent. 2010 Oct;22(5):314-22. doi: 10.1111/j.1708-8240.2010.00358.x.
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- Lempel E, Ori Z, Szalma J, Lovasz BV, Kiss A, Toth A, Kunsagi-Mate S. Effect of exposure time and pre-heating on the conversion degree of conventional, bulk-fill, fiber reinforced and polyacid-modified resin composites. Dent Mater. 2019 Feb;35(2):217-228. doi: 10.1016/j.dental.2018.11.017. Epub 2018 Nov 28.
- Demirel G, Orhan AI, Irmak O, Aydin F, Buyuksungur A, Bilecenoglu B, Orhan K. Micro-computed tomographic evaluation of the effects of pre-heating and sonic delivery on the internal void formation of bulk-fill composites. Dent Mater J. 2021 Mar 31;40(2):525-531. doi: 10.4012/dmj.2020-071. Epub 2020 Dec 2.
- Loumprinis N, Maier E, Belli R, Petschelt A, Eliades G, Lohbauer U. Viscosity and stickiness of dental resin composites at elevated temperatures. Dent Mater. 2021 Mar;37(3):413-422. doi: 10.1016/j.dental.2020.11.024. Epub 2021 Jan 19.
- Yang J, Silikas N, Watts DC. Pre-heating time and exposure duration: Effects on post-irradiation properties of a thermo-viscous resin-composite. Dent Mater. 2020 Jun;36(6):787-793. doi: 10.1016/j.dental.2020.03.025. Epub 2020 May 5.
- Marcondes RL, Lima VP, Barbon FJ, Isolan CP, Carvalho MA, Salvador MV, Lima AF, Moraes RR. Viscosity and thermal kinetics of 10 preheated restorative resin composites and effect of ultrasound energy on film thickness. Dent Mater. 2020 Oct;36(10):1356-1364. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.004. Epub 2020 Sep 1.
- Ebrahimi-Chaharom ME, Safyari L, Safarvand H, Jafari-Navimipour E, Alizadeh-Oskoee P, Ajami AA, Abed-Kahnamouei M, Bahari M. The effect of pre-heating on monomer elution from bulk-fill resin composites. J Clin Exp Dent. 2020 Sep 1;12(9):e813-e820. doi: 10.4317/jced.56989. eCollection 2020 Sep.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USPHS for TV bulkfill RC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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