Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för termoviskösa bulkfyllhartskompositer i jämförelse med konventionella packbara bulkfyllningar

10 mars 2022 uppdaterad av: Ahmed Amr Kamal, Minia University

Klinisk prestanda för termoviskösa bulkfyllhartskompositrestaurationer i jämförelse med konventionella bulkfyllhartskompositrestaurationer i bakre tänder En randomiserad klinisk kontrollprövning

Denna kliniska prövning kommer att genomföras för att jämföra den kliniska prestandan hos den termoviskösa förvärmda bulkfyllningskompositen vid hantering av kariesskador i bakre tänder hos vuxna patienter över 12 månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Om minst två molarer har stöd för permanent tandsättning fria från någon kliniskt signifikant ocklusal interferens och kräver posterior restaurering och uppfyllt inklusionskriterierna, kommer patienterna att informeras om studien och ges ett informerat samtycke.

    • De två studerade materialrestaureringarna bör användas i ungefär lika stora lesioner eller inom samma förlängningar.
    • Patienten kommer att få ersättning för att delta i den eller de kliniska utvärderingarna av sina restaureringar.
    • Var en vanlig tandläkare som går med på att återkomma för bedömningar.

Exklusions kriterier:

  • Det finns en historia av alla negativa reaktioner på kliniskt material av den typ som ska användas i studien.
  • Det fanns tecken på ocklusal parafunktion och/eller patologiskt tandslitage.
  • Patienter vars historia avslöjade parafunktionella vanor eller användning av mediciner som potentiellt kan orsaka hyposalivation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: termoviskös bulkfyllhartskomposit
Övrig: termoviskös bulkfill-komposit (Viscalor)
en relativt ny produkt av kompositharts som omvandlas från hög viskositet till låg viskositet genom verkan av huvud som produceras av en uppvärmningsanordning.
Aktiv komparator: konventionell bulkfyllhartskomposit
Övrig: termoviskös bulkfill-komposit (Viscalor)
en relativt ny produkt av kompositharts som omvandlas från hög viskositet till låg viskositet genom verkan av huvud som produceras av en uppvärmningsanordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändrade kriterier för USA:s offentliga hälsovård (USPHS)
Tidsram: 1 år
poäng A,B,C ( A högsta poäng) (C den lägsta poängen) och övergripande utvärdering för restaureringarna ( Alfa , bravo, charlie, delta) Alfa för högsta poäng och delta för lägsta poäng
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ känslighet
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (Faktisk)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USPHS for TV bulkfill RC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera