腹横筋プレーンブロック、局所皮下注射および静注ナルブフィンの適用
帝王切開における術後疼痛の軽減における腹横筋プレーンブロック、創傷への局所皮下注射、および静脈内ナルブフィンの比較研究
調査の概要
詳細な説明
局所創傷浸潤は、効果があり、副作用が最小限であるため、魅力的な戦略です。 最近では、作用持続時間が長く、安全性プロファイルが優れているため、他の局所麻酔薬よりもロピバカインを好む傾向があります。 しかし、局所麻酔薬の浸潤には、局所麻酔作用の効果が持続するまで痛みの軽減が提供されるという制限があります。 局所麻酔薬の皮膚浸潤の作用期間を延長するための努力がなされており、デクスメデトミジンは、鎮痛のために局所麻酔薬の創傷浸潤を増強し、期間を延長できるそのような薬剤の 1 つです。
腹横筋平面 (TAP) ブロックは、腹横筋と内腹斜筋の間の筋膜面内にある T6-L1 分節神経をブロックすることにより、臍の下の前腹壁と外側腹壁の鎮痛を提供します。 . 2001 年に Rafi によって、Petit の腰部三角形を使用した伝統的なブラインド ランドマーク テクニックとして初めて説明されました。 次に、感覚神経が通過する面である筋膜面のすぐ奥の内腹斜筋と腹横筋の間に局所麻酔薬を注射します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20～35歳の妊婦
- 妊娠37～40週
- 選択的帝王切開を受ける妊婦
- 医学的に無料
- 単胎妊娠
除外基準:
- 緊急帝王切開
- 糖尿病
- 高血圧症
- 重度の貧血
- 多胎妊娠
- セクション中の合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：NSAID
対照群には何も与えられず、必要に応じて非ステロイド性抗炎症薬のみが与えられます
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症例の痛みのレベルは、0 が「痛みなし」、10 が「最悪の痛み」を意味する 0 から 10 までのデジタル痛み (数値評価) スケール、および痛みの緩和の持続時間と必要性によって評価されます。同じ鎮痛剤または他の鎮痛剤の別の用量。 痛みがある場合は、痛みのレベルを再度評価します。 すべてのグループで、非ステロイド性抗炎症薬がレスキュー鎮痛薬として投与され、総投与量が計算され、比較されます |
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アクティブコンパレータ：ナルフィン
グループにはIVナルフィンが投与されます
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症例の痛みのレベルは、0 が「痛みなし」、10 が「最悪の痛み」を意味する 0 から 10 までのデジタル痛み (数値評価) スケール、および痛みの緩和の持続時間と必要性によって評価されます。同じ鎮痛剤または他の鎮痛剤の別の用量。 痛みがある場合は、痛みのレベルを再度評価します。 すべてのグループで、非ステロイド性抗炎症薬がレスキュー鎮痛薬として投与され、総投与量が計算され、比較されます |
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アクティブコンパレータ：局所麻酔グループ
局所麻酔薬グループには、傷口に局所麻酔薬を皮下注射します。
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症例の痛みのレベルは、0 が「痛みなし」、10 が「最悪の痛み」を意味する 0 から 10 までのデジタル痛み (数値評価) スケール、および痛みの緩和の持続時間と必要性によって評価されます。同じ鎮痛剤または他の鎮痛剤の別の用量。 痛みがある場合は、痛みのレベルを再度評価します。 すべてのグループで、非ステロイド性抗炎症薬がレスキュー鎮痛薬として投与され、総投与量が計算され、比較されます |
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アクティブコンパレータ：タップブロック
全腹部プレーンブロックグループにはTAPブロックが与えられます
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症例の痛みのレベルは、0 が「痛みなし」、10 が「最悪の痛み」を意味する 0 から 10 までのデジタル痛み (数値評価) スケール、および痛みの緩和の持続時間と必要性によって評価されます。同じ鎮痛剤または他の鎮痛剤の別の用量。 痛みがある場合は、痛みのレベルを再度評価します。 すべてのグループで、非ステロイド性抗炎症薬がレスキュー鎮痛薬として投与され、総投与量が計算され、比較されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：帝王切開の2時間後から痛みが和らぐまで
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症例の痛みのレベルは、0 が「痛みなし」、10 が「最悪の痛み」を意味する 0 から 10 までのデジタル痛み (数値評価) スケールと、痛みの軽減の持続時間によって評価されます。
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帝王切開の2時間後から痛みが和らぐまで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ElSayed ElDesouky, Professor、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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