Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie bloku Transversus Abdominus Plain Block, miejscowe wstrzyknięcie podskórne i dożylna nalbufina

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Badanie porównawcze między blokadą poprzeczną brzucha, miejscowym wstrzyknięciem podskórnym w ranę i dożylnym podaniem nalbufiny w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim

Około 1 na 5 kobiet poddawanych CS doświadczy ostrego bólu pooperacyjnego. Nasilenie bólu w ostrym okresie pooperacyjnym jest istotnym predyktorem rozwoju bólu przewlekłego, który występuje u 9,2-18% kobiet poddawanych CC. Co więcej, silny ostry ból po cesarskim cięciu trzykrotnie zwiększa ryzyko wystąpienia u kobiety depresji poporodowej i negatywnie wpływa na karmienie piersią i opiekę nad dzieckiem. Z tych powodów konieczne jest zapewnienie odpowiedniej analgezji pooperacyjnej w tej populacji pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejscowa infiltracja rany jest atrakcyjną strategią, ponieważ jest skuteczna, a skutki uboczne są minimalne. Obecnie istnieje tendencja do przedkładania ropiwakainy nad inne środki miejscowo znieczulające ze względu na dłuższy czas działania i lepszy profil bezpieczeństwa. Infiltracja miejscowego środka znieczulającego ma jednak swoje ograniczenie polegające na tym, że uśmierzanie bólu jest oferowane do czasu ustąpienia efektów działania środka miejscowo znieczulającego. Czynione są wysiłki w celu przedłużenia czasu działania naciekania skóry miejscowego środka znieczulającego, a deksmedetomidyna jest jednym z takich środków, które mogą nasilać i przedłużać czas trwania naciekania rany miejscowo znieczulającym w celu złagodzenia bólu.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) zapewnia znieczulenie przedniej i bocznej ściany brzucha poniżej pępka poprzez blokadę nerwów segmentowych T6-L1, ponieważ leżą one w płaszczyźnie powięziowej między mięśniem poprzecznym brzucha a mięśniami skośnymi wewnętrznymi: obustronna blokada do nacięcia brzucha w linii środkowej . Po raz pierwszy została opisana w 2001 roku przez Rafiego jako tradycyjna technika ślepego punktu orientacyjnego z wykorzystaniem trójkąta lędźwiowego Petita. Miejscowy środek znieczulający jest następnie wstrzykiwany między mięśnie skośne wewnętrzne i poprzeczne brzucha, głęboko w płaszczyźnie powięziowej, przez którą przechodzą nerwy czuciowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 20-35 lat
  • Wiek ciążowy 37-40 tygodni
  • Kobiety w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu
  • Medycznie za darmo
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Awaryjne cięcie cesarskie
  • Cukrzycowy
  • nadciśnienie
  • Ciężka anemia
  • Ciąża mnoga
  • Komplikacja podczas sekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: NLPZ
Grupa kontrolna nie otrzyma nic, a jedynie niesteroidowe leki przeciwzapalne w razie potrzeby
Lek: NLPZ, NALUFIN, znieczulenie miejscowe i TAP Block

Poziom bólu w przypadkach ocenia się za pomocą cyfrowej skali bólu (liczbowej) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”, a także czas trwania ulgi w bólu i potrzebę na kolejną dawkę tego samego środka przeciwbólowego lub innego. Poziom bólu ocenia się ponownie, jeśli jest obecny.

We wszystkich grupach zostaną podane niesteroidowe leki przeciwzapalne jako doraźny lek przeciwbólowy, a całkowita dawka zostanie obliczona i porównana
Aktywny komparator: Nalufin
grupa otrzyma IV nalufin
Lek: NLPZ, NALUFIN, znieczulenie miejscowe i TAP Block

Poziom bólu w przypadkach ocenia się za pomocą cyfrowej skali bólu (liczbowej) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”, a także czas trwania ulgi w bólu i potrzebę na kolejną dawkę tego samego środka przeciwbólowego lub innego. Poziom bólu ocenia się ponownie, jeśli jest obecny.

We wszystkich grupach zostaną podane niesteroidowe leki przeciwzapalne jako doraźny lek przeciwbólowy, a całkowita dawka zostanie obliczona i porównana
Aktywny komparator: miejscowa grupa znieczulająca
miejscowa grupa znieczulająca otrzyma zastrzyk SC środka znieczulającego miejscowo w ranę
Lek: NLPZ, NALUFIN, znieczulenie miejscowe i TAP Block

Poziom bólu w przypadkach ocenia się za pomocą cyfrowej skali bólu (liczbowej) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”, a także czas trwania ulgi w bólu i potrzebę na kolejną dawkę tego samego środka przeciwbólowego lub innego. Poziom bólu ocenia się ponownie, jeśli jest obecny.

We wszystkich grupach zostaną podane niesteroidowe leki przeciwzapalne jako doraźny lek przeciwbólowy, a całkowita dawka zostanie obliczona i porównana
Aktywny komparator: Blok TAP
Całkowita grupa bloku brzucha prostego otrzyma blok TAP
Lek: NLPZ, NALUFIN, znieczulenie miejscowe i TAP Block

Poziom bólu w przypadkach ocenia się za pomocą cyfrowej skali bólu (liczbowej) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”, a także czas trwania ulgi w bólu i potrzebę na kolejną dawkę tego samego środka przeciwbólowego lub innego. Poziom bólu ocenia się ponownie, jeśli jest obecny.

We wszystkich grupach zostaną podane niesteroidowe leki przeciwzapalne jako doraźny lek przeciwbólowy, a całkowita dawka zostanie obliczona i porównana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny po cesarskim cięciu do ustąpienia bólu
Poziom bólu przypadków ocenia się za pomocą cyfrowej skali bólu (liczbowej) od 0 do 10, w której 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”, a także czas trwania ulgi w bólu
2 godziny po cesarskim cięciu do ustąpienia bólu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egymedicalpedia

Śledczy

  • Główny śledczy: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mahmoud Raslan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj