Применение блокады поперечной мышцы живота, местной подкожной инъекции и внутривенного введения налбуфина
Сравнительное исследование между поперечной блокадой брюшной полости, местной подкожной инъекцией в рану и внутривенным введением налбуфина в уменьшении послеоперационной боли при кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Местная инфильтрация раны является привлекательной стратегией, поскольку она эффективна и побочные эффекты минимальны. В настоящее время наблюдается тенденция отдавать предпочтение ропивакаину перед другими местными анестетиками из-за большей продолжительности действия и лучшего профиля безопасности. Однако инфильтрация местным анестетиком имеет ограничение, заключающееся в том, что обезболивание предлагается до тех пор, пока длится эффект действия местного анестетика. Предпринимаются попытки увеличить продолжительность действия местного анестетика при инфильтрации кожи, и дексмедетомидин является одним из таких агентов, которые могут потенцировать и продлевать продолжительность действия местного анестетика при инфильтрации раны для облегчения боли.
Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) обеспечивает обезболивание передней и боковой брюшной стенки ниже пупка путем блокирования сегментарных нервов T6-L1, поскольку они лежат в фасциальной плоскости между поперечной мышцей живота и внутренней косой мышцей: двусторонняя блокада срединного разреза живота . Впервые он был описан в 2001 году Рафи как традиционная техника слепого ориентира с использованием поясничного треугольника Пети. Затем между внутренней косой и поперечной мышцами живота вводят местный анестетик чуть глубже фасциальной плоскости, через которую проходят чувствительные нервы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 20-35 лет
- срок беременности 37-40 недель
- Беременные женщины, перенесшие плановое кесарево сечение
- бесплатно с медицинской точки зрения
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Экстренное кесарево сечение
- диабетик
- Гипертонический
- Тяжелая анемия
- Многоплодная беременность
- Осложнение во время раздела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: НПВП
Контрольной группе ничего не дадут, только нестероидные противовоспалительные препараты по необходимости.
|
Уровень боли в случаях оценивается с помощью цифровой шкалы боли (числовой оценки) от 0 до 10, где 0 означает «нет боли» и 10 означает «сильная боль», а также продолжительность обезболивания и необходимость для другой дозы того же анальгетика или другого. Уровень боли оценивается повторно, если он присутствует. Во всех группах в качестве анальгетика неотложной помощи будут назначаться нестероидные противовоспалительные препараты, а общая доза будет рассчитываться и сравниваться. |
|
Активный компаратор: Налуфин
группа будет получать внутривенно налуфин
|
Уровень боли в случаях оценивается с помощью цифровой шкалы боли (числовой оценки) от 0 до 10, где 0 означает «нет боли» и 10 означает «сильная боль», а также продолжительность обезболивания и необходимость для другой дозы того же анальгетика или другого. Уровень боли оценивается повторно, если он присутствует. Во всех группах в качестве анальгетика неотложной помощи будут назначаться нестероидные противовоспалительные препараты, а общая доза будет рассчитываться и сравниваться. |
|
Активный компаратор: группа местных анестетиков
группа местных анестезиологов получит подкожную инъекцию местного анестетика в рану
|
Уровень боли в случаях оценивается с помощью цифровой шкалы боли (числовой оценки) от 0 до 10, где 0 означает «нет боли» и 10 означает «сильная боль», а также продолжительность обезболивания и необходимость для другой дозы того же анальгетика или другого. Уровень боли оценивается повторно, если он присутствует. Во всех группах в качестве анальгетика неотложной помощи будут назначаться нестероидные противовоспалительные препараты, а общая доза будет рассчитываться и сравниваться. |
|
Активный компаратор: TAP-блок
Группа полной абдоминальной блокады получит ТАР-блок.
|
Уровень боли в случаях оценивается с помощью цифровой шкалы боли (числовой оценки) от 0 до 10, где 0 означает «нет боли» и 10 означает «сильная боль», а также продолжительность обезболивания и необходимость для другой дозы того же анальгетика или другого. Уровень боли оценивается повторно, если он присутствует. Во всех группах в качестве анальгетика неотложной помощи будут назначаться нестероидные противовоспалительные препараты, а общая доза будет рассчитываться и сравниваться. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 часа после кесарева сечения до обезболивания
|
Уровень боли в случаях оценивается с помощью цифровой шкалы боли (числовой оценки) от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли» и 10 означает «сильная боль», а также продолжительность обезболивания.
|
2 часа после кесарева сечения до обезболивания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mahmoud Raslan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина