Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominus Plain Blockin, paikallisen ihonalaisen injektion ja IV nalbufiinin käyttö

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Egymedicalpedia

Vertaileva tutkimus transversus-vatsan vatsakalvon, paikallisen ihonalaisen injektion välillä haavassa ja suonensisäisen nalbufiinin välillä leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä keisarileikkauksessa

Noin 1 viidestä CS:n saaneesta naisesta kokee vakavaa akuuttia postoperatiivista kipua. Kivun vakavuus akuutissa postoperatiivisessa jaksossa ennustaa merkittävästi kroonisen kivun kehittymistä, jota esiintyy 9,2–18 %:lla CS-potilaista. Lisäksi vaikea akuutti keisarinleikkauksen jälkeinen kipu kolminkertaistaa naisen riskin sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja vaikuttaa negatiivisesti imetykseen ja pikkulasten hoitoon. Näistä syistä on välttämätöntä tarjota riittävä postoperatiivinen analgesia tälle potilaspopulaatiolle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallinen haavainfiltraatio on houkutteleva strategia, koska se on tehokas ja sivuvaikutukset ovat minimaaliset. Nykyään on suuntaus suosia ropivakaiinia muihin paikallispuudutusaineisiin verrattuna pidemmän vaikutusajan ja paremman turvallisuusprofiilin vuoksi. Paikallispuudutuksen infiltraatiolla on kuitenkin rajoituksena se, että kivunlievitystä tarjotaan, kunnes paikallispuudutuksen vaikutukset kestävät. Paikallispuudutteen ihoinfiltraation vaikutusaikaa pyritään pidentämään, ja deksmedetomidiini on yksi tällainen aine, joka voi tehostaa ja pidentää paikallispuudutuksen haavainfiltraatiota kivun lievittämiseksi.

Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus antaa kivunlievityksen navan alla olevaan etummaiseen ja lateraaliseen vatsan seinämään estämällä segmentaaliset T6-L1-hermot, koska ne sijaitsevat faskitasossa poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinojen lihasten välillä: molemminpuolinen tukos keskiviivan vatsan viillolle . Rafi kuvaili sen ensimmäisen kerran vuonna 2001 perinteiseksi sokea maamerkkitekniikaksi, jossa käytetään Petit lannerangan kolmiota. Paikallispuudutus ruiskutetaan sitten sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin juuri syvälle faskitasoon, tasoon, jonka läpi aistihermot kulkevat

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-35 vuotiaat raskaana olevat naiset
  • Raskausaika 37-40 viikkoa
  • Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus
  • Lääketieteellisesti ilmainen
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarinleikkaus
  • Diabeettinen
  • Hypertensiivinen
  • Vaikea anemia
  • Moniraskaus
  • Komplikaatio osan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NSAID
Kontrolliryhmälle ei anneta mitään ja vain ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tarpeen mukaan
Lääke: NSAID, NALUFIN, paikallispuudutus ja TAP-salpaaja

Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisella kipuasteikolla (numeerinen luokitus) asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua" sekä kivunlievityksen kestoa ja tarvetta. toiselle annokselle samaa kipua tai muuta. Kivun taso arvioidaan uudelleen, jos sitä esiintyy.

Kaikissa ryhmissä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä annetaan pelastuskipulääkkeenä ja kokonaisannos lasketaan ja verrataan.
Active Comparator: Nalufin
ryhmälle annetaan IV nalufiinia
Lääke: NSAID, NALUFIN, paikallispuudutus ja TAP-salpaaja

Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisella kipuasteikolla (numeerinen luokitus) asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua" sekä kivunlievityksen kestoa ja tarvetta. toiselle annokselle samaa kipua tai muuta. Kivun taso arvioidaan uudelleen, jos sitä esiintyy.

Kaikissa ryhmissä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä annetaan pelastuskipulääkkeenä ja kokonaisannos lasketaan ja verrataan.
Active Comparator: paikallispuudutusryhmä
paikallispuudutusryhmälle annetaan paikallispuudutusaine SC-injektio haavaan
Lääke: NSAID, NALUFIN, paikallispuudutus ja TAP-salpaaja

Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisella kipuasteikolla (numeerinen luokitus) asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua" sekä kivunlievityksen kestoa ja tarvetta. toiselle annokselle samaa kipua tai muuta. Kivun taso arvioidaan uudelleen, jos sitä esiintyy.

Kaikissa ryhmissä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä annetaan pelastuskipulääkkeenä ja kokonaisannos lasketaan ja verrataan.
Active Comparator: TAP-lohko
Koko vatsan lohkoryhmälle annetaan TAP-lohko
Lääke: NSAID, NALUFIN, paikallispuudutus ja TAP-salpaaja

Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisella kipuasteikolla (numeerinen luokitus) asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua" sekä kivunlievityksen kestoa ja tarvetta. toiselle annokselle samaa kipua tai muuta. Kivun taso arvioidaan uudelleen, jos sitä esiintyy.

Kaikissa ryhmissä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä annetaan pelastuskipulääkkeenä ja kokonaisannos lasketaan ja verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia keisarileikkauksen jälkeen kivun lievitykseen
Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisella kipuasteikolla (numeerinen luokitus) 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua" sekä kivunlievityksen kestoa.
2 tuntia keisarileikkauksen jälkeen kivun lievitykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egymedicalpedia

Tutkijat

  • Päätutkija: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mahmoud Raslan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa