Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av Transversus Abdominus Plain Block, lokal subkutan injeksjon og IV nalbuphin

6. juli 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Sammenlignende studie mellom transversus abdominus vanlig blokk, lokal subkutan injeksjon i såret og intravenøs nalbupin ved avtagende postoperativ smerte ved keisersnitt

Omtrent 1 av 5 kvinner som gjennomgår CS vil oppleve alvorlige akutte postoperative smerter. Alvorlighetsgraden av smerte i den akutte postoperative perioden er en signifikant prediktor for utvikling av kronisk smerte, som forekommer hos 9,2 %-18 % av kvinnene som gjennomgår CS. Videre tredobler alvorlige akutte smerter etter keisersnitt en kvinnes risiko for å utvikle fødselsdepresjon og påvirker amming og spedbarnspleie negativt. Av disse grunner er det viktig å sørge for adekvat postoperativ analgesi i denne pasientpopulasjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lokal sårinfiltrasjon er en attraktiv strategi siden den er effektiv og bivirkninger er minimale. I dag er det en trend mot å foretrekke ropivakain fremfor andre lokalbedøvelsesmidler på grunn av lengre virketid og bedre sikkerhetsprofil. Lokalbedøvelsesinfiltrasjon har imidlertid en begrensning ved at smertelindring tilbys til effekten av lokalbedøvelse varer. Det arbeides for å forlenge virkningsvarigheten av lokalbedøvelseshudinfiltrasjon, og dexmedetomidin er et slikt middel som kan potensere og forlenge varigheten av lokalbedøvelsessårinfiltrasjon for smertelindring.

En transversus abdominis plan (TAP) blokk gir analgesi av den fremre og laterale bukveggen under navlen ved å blokkere T6-L1 segmentalnervene når de ligger innenfor fascieplanet mellom transversus abdominis og indre skråmuskler: bilateral blokkering for midtlinje abdominalt snitt . Den ble først beskrevet i 2001 av Rafi som en tradisjonell blind landemerketeknikk ved bruk av lumbaltrekanten til Petit. Lokalbedøvelse injiseres deretter mellom de indre skrå og tverrgående abdominismusklene like dypt i fascialplanet, planet som sensoriske nerver passerer gjennom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 20-35 år
  • Svangerskapsalder mellom 37-40 uker
  • Gravide kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt
  • Medisinsk gratis
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt keisersnitt
  • Diabetiker
  • Hypertensive
  • Alvorlig anemi
  • Flergangsgraviditet
  • Komplikasjon under seksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NSAID
Kontrollgruppen vil ikke bli gitt noe og kun ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler ved behov
Legemiddel: NSAID, NALUFIN, lokalbedøvelse og TAP-blokk

Smertenivået i tilfellene er evaluert ved hjelp av digital smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10 der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten" samt varigheten av smertelindring og behovet for en annen dose av samme smertestillende eller annet. Smertenivået evalueres på nytt hvis det er tilstede.

I alle grupper vil ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler gis som et rednings-analgetikum og den totale dosen vil bli beregnet og sammenlignet
Aktiv komparator: Nalufin
gruppen vil bli gitt IV nalufin
Legemiddel: NSAID, NALUFIN, lokalbedøvelse og TAP-blokk

Smertenivået i tilfellene er evaluert ved hjelp av digital smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10 der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten" samt varigheten av smertelindring og behovet for en annen dose av samme smertestillende eller annet. Smertenivået evalueres på nytt hvis det er tilstede.

I alle grupper vil ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler gis som et rednings-analgetikum og den totale dosen vil bli beregnet og sammenlignet
Aktiv komparator: lokalbedøvelsesgruppe
lokalbedøvelsesgruppen vil få en S.C-injeksjon med lokalbedøvelse i såret
Legemiddel: NSAID, NALUFIN, lokalbedøvelse og TAP-blokk

Smertenivået i tilfellene er evaluert ved hjelp av digital smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10 der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten" samt varigheten av smertelindring og behovet for en annen dose av samme smertestillende eller annet. Smertenivået evalueres på nytt hvis det er tilstede.

I alle grupper vil ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler gis som et rednings-analgetikum og den totale dosen vil bli beregnet og sammenlignet
Aktiv komparator: TAP-blokk
Total abdominal vanlig blokkgruppe vil bli gitt en TAP-blokk
Legemiddel: NSAID, NALUFIN, lokalbedøvelse og TAP-blokk

Smertenivået i tilfellene er evaluert ved hjelp av digital smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10 der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten" samt varigheten av smertelindring og behovet for en annen dose av samme smertestillende eller annet. Smertenivået evalueres på nytt hvis det er tilstede.

I alle grupper vil ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler gis som et rednings-analgetikum og den totale dosen vil bli beregnet og sammenlignet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 timer etter keisersnittet til smertelindring
Smertenivået i tilfellene er evaluert ved hjelp av digital smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10 der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten" samt varigheten av smertelindring
2 timer etter keisersnittet til smertelindring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egymedicalpedia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mahmoud Raslan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere