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복횡근 플레인 블록, 국소 피하주사 및 IV 날부핀 적용

2023년 7월 6일 업데이트: Egymedicalpedia

제왕절개 수술 후 통증 감소에 대한 복횡근 단순 블록, 상처 부위의 국소 피하 주사 및 날부핀 정주 간의 비교 연구

CS를 받는 여성 5명 중 약 1명은 심각한 수술 후 통증을 경험할 것입니다. 급성 수술 후 기간의 통증의 중증도는 CS를 받는 여성의 9.2%-18%에서 발생하는 만성 통증의 발달에 대한 중요한 예측인자입니다. 더욱이 심한 급성 제왕절개 후 통증은 여성의 산후 우울증 발병 위험을 3배로 높이고 모유 수유 및 육아에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 이유로, 이 환자 집단에서 적절한 수술 후 진통제를 제공하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상세 설명

국소 상처 침윤은 효과적이며 부작용이 적기 때문에 매력적인 전략입니다. 최근에는 작용 시간이 더 길고 더 나은 안전성 프로파일로 인해 다른 국소 마취제보다 로피바카인을 선호하는 경향이 있습니다. 그러나 국소마취제 침윤법은 국소마취제의 효과가 지속될 때까지 통증완화를 제공한다는 한계가 있다. 국소 마취제 피부 침윤 작용 시간을 연장시키기 위한 노력이 이루어지고 있으며, 덱스메데토미딘은 통증 완화를 위해 국소 마취제 상처 침윤 시간을 강화하고 연장할 수 있는 그러한 제제 중 하나이다.

복횡단면(TAP) 차단은 복횡근과 내복사근 사이의 근막면 내에 있는 T6-L1 분절 신경을 차단하여 배꼽 아래의 전벽 및 외측 복벽에 무통증을 제공합니다. 정중선 복부 절개를 위한 양측 블록 . 2001년 라피(Rafi)에 의해 쁘띠(Petit)의 요추삼각을 이용한 전통적인 블라인드 랜드마크 기법으로 처음 기술되었습니다. 그런 다음 감각 신경이 통과하는 면인 근막면 바로 아래의 내복사근과 복횡근 사이에 국소 마취제를 주입합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 20~35세의 임산부
  • 37~40주 사이의 재태 연령
  • 선택적 제왕절개를 받는 임산부
  • 의학적으로 무료
  • 싱글톤 임신

제외 기준:

  • 응급 제왕절개
  • 당뇨병 환자
  • 고혈압
  • 심한 빈혈
  • 다태임신
  • 섹션 중 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NSAID
대조군에는 아무것도 제공되지 않으며 필요에 따라 비스테로이드성 항염증제만 제공됩니다.

케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해. 통증 수준이 있으면 다시 평가합니다.

모든 그룹에서 구조 진통제로 비스테로이드성 항염증제를 투여하고 총 용량을 계산하고 비교합니다.

활성 비교기: 날루핀
그룹에 IV 날루핀을 투여합니다.

케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해. 통증 수준이 있으면 다시 평가합니다.

모든 그룹에서 구조 진통제로 비스테로이드성 항염증제를 투여하고 총 용량을 계산하고 비교합니다.

활성 비교기: 국소 마취 그룹
국소 마취 그룹은 상처에 국소 마취제를 S.C 주사합니다.

케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해. 통증 수준이 있으면 다시 평가합니다.

모든 그룹에서 구조 진통제로 비스테로이드성 항염증제를 투여하고 총 용량을 계산하고 비교합니다.

활성 비교기: 탭 블록
전체 복부 일반 블록 그룹에는 TAP 블록이 제공됩니다.

케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해. 통증 수준이 있으면 다시 평가합니다.

모든 그룹에서 구조 진통제로 비스테로이드성 항염증제를 투여하고 총 용량을 계산하고 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 제왕절개 후 2시간 후 통증 완화까지
케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함) 및 통증 완화 지속 시간에 의해 평가됩니다.
제왕절개 후 2시간 후 통증 완화까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

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