- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276206
복횡근 플레인 블록, 국소 피하주사 및 IV 날부핀 적용
제왕절개 수술 후 통증 감소에 대한 복횡근 단순 블록, 상처 부위의 국소 피하 주사 및 날부핀 정주 간의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
국소 상처 침윤은 효과적이며 부작용이 적기 때문에 매력적인 전략입니다. 최근에는 작용 시간이 더 길고 더 나은 안전성 프로파일로 인해 다른 국소 마취제보다 로피바카인을 선호하는 경향이 있습니다. 그러나 국소마취제 침윤법은 국소마취제의 효과가 지속될 때까지 통증완화를 제공한다는 한계가 있다. 국소 마취제 피부 침윤 작용 시간을 연장시키기 위한 노력이 이루어지고 있으며, 덱스메데토미딘은 통증 완화를 위해 국소 마취제 상처 침윤 시간을 강화하고 연장할 수 있는 그러한 제제 중 하나이다.
복횡단면(TAP) 차단은 복횡근과 내복사근 사이의 근막면 내에 있는 T6-L1 분절 신경을 차단하여 배꼽 아래의 전벽 및 외측 복벽에 무통증을 제공합니다. 정중선 복부 절개를 위한 양측 블록 . 2001년 라피(Rafi)에 의해 쁘띠(Petit)의 요추삼각을 이용한 전통적인 블라인드 랜드마크 기법으로 처음 기술되었습니다. 그런 다음 감각 신경이 통과하는 면인 근막면 바로 아래의 내복사근과 복횡근 사이에 국소 마취제를 주입합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Al-Azhar University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~35세의 임산부
- 37~40주 사이의 재태 연령
- 선택적 제왕절개를 받는 임산부
- 의학적으로 무료
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 당뇨병 환자
- 고혈압
- 심한 빈혈
- 다태임신
- 섹션 중 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NSAID
대조군에는 아무것도 제공되지 않으며 필요에 따라 비스테로이드성 항염증제만 제공됩니다.
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케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해. 통증 수준이 있으면 다시 평가합니다. 모든 그룹에서 구조 진통제로 비스테로이드성 항염증제를 투여하고 총 용량을 계산하고 비교합니다. |
활성 비교기: 날루핀
그룹에 IV 날루핀을 투여합니다.
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케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해. 통증 수준이 있으면 다시 평가합니다. 모든 그룹에서 구조 진통제로 비스테로이드성 항염증제를 투여하고 총 용량을 계산하고 비교합니다. |
활성 비교기: 국소 마취 그룹
국소 마취 그룹은 상처에 국소 마취제를 S.C 주사합니다.
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케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해. 통증 수준이 있으면 다시 평가합니다. 모든 그룹에서 구조 진통제로 비스테로이드성 항염증제를 투여하고 총 용량을 계산하고 비교합니다. |
활성 비교기: 탭 블록
전체 복부 일반 블록 그룹에는 TAP 블록이 제공됩니다.
|
케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해. 통증 수준이 있으면 다시 평가합니다. 모든 그룹에서 구조 진통제로 비스테로이드성 항염증제를 투여하고 총 용량을 계산하고 비교합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 제왕절개 후 2시간 후 통증 완화까지
|
케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함) 및 통증 완화 지속 시간에 의해 평가됩니다.
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제왕절개 후 2시간 후 통증 완화까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mahmoud Raslan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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