Aplicación de bloqueo simple del transverso del abdomen, inyección subcutánea local y nalbufina IV
Estudio comparativo entre el bloqueo simple del transverso del abdomen, la inyección subcutánea local en la herida y la nalbufina intravenosa en la disminución del dolor posoperatorio en la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infiltración local de la herida es una estrategia atractiva ya que es eficaz y los efectos secundarios son mínimos. Hoy en día, existe una tendencia a preferir la ropivacaína a otros agentes anestésicos locales debido a su mayor duración de acción y mejor perfil de seguridad. La infiltración del anestésico local, sin embargo, tiene la limitación de que se ofrece alivio del dolor hasta que duran los efectos de la acción del anestésico local. Se están realizando esfuerzos para prolongar la duración de la acción de la infiltración cutánea del anestésico local, y la dexmedetomidina es uno de esos agentes que puede potenciar y prolongar la duración de la infiltración de la herida del anestésico local para el alivio del dolor.
Un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) proporciona analgesia de la pared abdominal anterior y lateral debajo del ombligo mediante el bloqueo de los nervios segmentarios T6-L1 que se encuentran dentro del plano fascial entre el transverso del abdomen y los músculos oblicuos internos: bloqueo bilateral para incisión abdominal en la línea media . Fue descrita por primera vez en 2001 por Rafi como una técnica tradicional de marca ciega utilizando el triángulo lumbar de Petit. A continuación, se inyecta anestesia local entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen justo por debajo del plano fascial, el plano a través del cual pasan los nervios sensoriales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas de 20 a 35 años
- Edad gestacional entre 37-40 semanas
- Embarazadas sometidas a cesárea electiva
- Médicamente gratis
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- cesárea de emergencia
- Diabético
- hipertenso
- Anemia severa
- Embarazo múltiple
- Complicación durante la sección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: AINE
El grupo de control no recibirá nada y solo medicamentos antiinflamatorios no esteroideos según sea necesario.
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El nivel de dolor de los casos se evalúa mediante la escala digital de dolor (calificación numérica) de 0 a 10 en la que 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor", así como la duración del alivio del dolor y la necesidad por otra dosis del mismo analgésico u otro. El nivel de dolor se evalúa de nuevo si está presente. En todos los grupos se administrarán antiinflamatorios no esteroideos como analgésico de rescate y se calculará y comparará la dosis total |
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Comparador activo: Nalufin
el grupo recibirá nalufin IV
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El nivel de dolor de los casos se evalúa mediante la escala digital de dolor (calificación numérica) de 0 a 10 en la que 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor", así como la duración del alivio del dolor y la necesidad por otra dosis del mismo analgésico u otro. El nivel de dolor se evalúa de nuevo si está presente. En todos los grupos se administrarán antiinflamatorios no esteroideos como analgésico de rescate y se calculará y comparará la dosis total |
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Comparador activo: grupo de anestesia local
el grupo de anestésicos locales recibirá una inyección subcutánea de anestésico local en la herida
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El nivel de dolor de los casos se evalúa mediante la escala digital de dolor (calificación numérica) de 0 a 10 en la que 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor", así como la duración del alivio del dolor y la necesidad por otra dosis del mismo analgésico u otro. El nivel de dolor se evalúa de nuevo si está presente. En todos los grupos se administrarán antiinflamatorios no esteroideos como analgésico de rescate y se calculará y comparará la dosis total |
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Comparador activo: Bloque de toque
El grupo de bloqueo simple abdominal total recibirá un bloqueo TAP
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El nivel de dolor de los casos se evalúa mediante la escala digital de dolor (calificación numérica) de 0 a 10 en la que 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor", así como la duración del alivio del dolor y la necesidad por otra dosis del mismo analgésico u otro. El nivel de dolor se evalúa de nuevo si está presente. En todos los grupos se administrarán antiinflamatorios no esteroideos como analgésico de rescate y se calculará y comparará la dosis total |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cesárea hasta el alivio del dolor
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El nivel de dolor de los casos se evalúa mediante la escala digital de dolor (calificación numérica) de 0 a 10 en la que 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor" así como la duración del alivio del dolor
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2 horas después de la cesárea hasta el alivio del dolor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mahmoud Raslan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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