Aplicação de Bloqueio Simples do Transverso Abdominal, Injeção Subcutânea Local e Nalbufina IV
Estudo comparativo entre bloqueio simples do transverso abdominal, injeção subcutânea local na ferida e nalbufina intravenosa na diminuição da dor pós-operatória em cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infiltração local da ferida é uma estratégia atraente, pois é eficaz e os efeitos colaterais são mínimos. Atualmente, há uma tendência de preferência pela ropivacaína em detrimento de outros anestésicos locais devido à maior duração de ação e melhor perfil de segurança. A infiltração do anestésico local, no entanto, tem uma limitação em que o alívio da dor é oferecido até que os efeitos da ação do anestésico local durem. Esforços estão sendo feitos para prolongar a duração da ação da infiltração cutânea do anestésico local, e a dexmedetomidina é um desses agentes que pode potencializar e prolongar a duração da infiltração do anestésico local na ferida para alívio da dor.
Um bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) fornece analgesia da parede abdominal anterior e lateral abaixo do umbigo, bloqueando os nervos segmentares T6-L1 conforme eles se encontram no plano fascial entre o transverso do abdome e os músculos oblíquos internos: bloqueio bilateral para incisão abdominal na linha média . Foi descrito pela primeira vez em 2001 por Rafi como uma técnica tradicional de marcação cega usando o triângulo lombar de Petit. O anestésico local é então injetado entre os músculos abdominal oblíquo interno e transverso logo abaixo do plano fascial, o plano através do qual os nervos sensoriais passam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al-Azhar University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas de 20 a 35 anos
- Idade gestacional entre 37-40 semanas
- Gestantes submetidas à cesariana eletiva
- Medicamente livre
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- cesariana de emergência
- Diabético
- hipertenso
- anemia severa
- gravidez múltipla
- Complicação durante a seção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: AINE
O grupo de controle não receberá nada e apenas anti-inflamatórios não esteróides quando necessário
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O nível de dor dos casos é avaliado por meio da escala digital de dor (classificação numérica) de 0 a 10 em que 0 significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor" bem como a duração do alívio da dor e a necessidade para outra dose do mesmo analgésico ou outro. O nível de dor é avaliado novamente se estiver presente. Em todos os grupos serão administrados anti-inflamatórios não esteroides como analgésico de resgate e a dose total será calculada e comparada |
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Comparador Ativo: Nalufin
grupo receberá nalufina IV
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O nível de dor dos casos é avaliado por meio da escala digital de dor (classificação numérica) de 0 a 10 em que 0 significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor" bem como a duração do alívio da dor e a necessidade para outra dose do mesmo analgésico ou outro. O nível de dor é avaliado novamente se estiver presente. Em todos os grupos serão administrados anti-inflamatórios não esteroides como analgésico de resgate e a dose total será calculada e comparada |
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Comparador Ativo: grupo anestésico local
o grupo de anestésico local receberá uma injeção S.C de anestésico local na ferida
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O nível de dor dos casos é avaliado por meio da escala digital de dor (classificação numérica) de 0 a 10 em que 0 significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor" bem como a duração do alívio da dor e a necessidade para outra dose do mesmo analgésico ou outro. O nível de dor é avaliado novamente se estiver presente. Em todos os grupos serão administrados anti-inflamatórios não esteroides como analgésico de resgate e a dose total será calculada e comparada |
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Comparador Ativo: Bloco TAP
O grupo de bloqueio abdominal total simples receberá um bloqueio TAP
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O nível de dor dos casos é avaliado por meio da escala digital de dor (classificação numérica) de 0 a 10 em que 0 significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor" bem como a duração do alívio da dor e a necessidade para outra dose do mesmo analgésico ou outro. O nível de dor é avaliado novamente se estiver presente. Em todos os grupos serão administrados anti-inflamatórios não esteroides como analgésico de resgate e a dose total será calculada e comparada |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Pós Operatória
Prazo: 2 horas após a cesariana até o alívio da dor
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O nível de dor dos casos é avaliado por meio da escala digital de dor (classificação numérica) de 0 a 10, em que 0 significa "nenhuma dor" e 10 significa "a pior dor", bem como a duração do alívio da dor
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2 horas após a cesariana até o alívio da dor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mahmoud Raslan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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