Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van Transversus Abdominus Plain Block, lokale subcutane injectie en IV Nalbuphine

6 juli 2023 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

Vergelijkende studie tussen transversus abdominus gewoon blok, lokale subcutane injectie in de wond en intraveneuze nalbuphine bij het verminderen van postoperatieve pijn bij een keizersnede

Ongeveer 1 op de 5 vrouwen die CS ondergaan, zal ernstige acute postoperatieve pijn ervaren. De ernst van pijn in de acute postoperatieve periode is een belangrijke voorspeller voor de ontwikkeling van chronische pijn, die voorkomt bij 9,2% -18% van de vrouwen die CS ondergaan. Bovendien verdrievoudigt ernstige acute pijn na een keizersnede het risico van een vrouw om postpartumdepressie te ontwikkelen en heeft het een negatieve invloed op de borstvoeding en de zorg voor baby's. Om deze redenen is het absoluut noodzakelijk om adequate postoperatieve analgesie te bieden aan deze patiëntenpopulatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lokale wondinfiltratie is een aantrekkelijke strategie omdat het effectief is en de bijwerkingen minimaal zijn. Tegenwoordig is er een trend om ropivacaïne te verkiezen boven andere lokale anesthetica vanwege de langere werkingsduur en het betere veiligheidsprofiel. Lokale anesthesie-infiltratie heeft echter een beperking doordat pijnverlichting wordt geboden totdat de effecten van lokale anesthesie aanhouden. Er worden pogingen ondernomen om de werkingsduur van lokale anesthetische huidinfiltratie te verlengen, en dexmedetomidine is zo'n middel dat de duur van lokale anesthetische wondinfiltratie voor pijnverlichting kan versterken en verlengen.

Een transversus abdominis plane (TAP) blok zorgt voor analgesie van de voorste en laterale buikwand onder de navel door de T6-L1 segmentale zenuwen te blokkeren aangezien deze in het fasciale vlak liggen tussen de transversus abdominis en interne schuine spieren: bilateraal blok voor middellijn abdominale incisie . Het werd voor het eerst beschreven in 2001 door Rafi als een traditionele blinde mijlpaaltechniek waarbij de lumbale driehoek van Petit wordt gebruikt. Lokale verdoving wordt vervolgens geïnjecteerd tussen de interne schuine en transversale buikspieren net diep in het fasciale vlak, het vlak waar de sensorische zenuwen doorheen gaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen van 20-35 jaar
  • Zwangerschapsduur tussen 37-40 weken
  • Zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan
  • Medisch gratis
  • Eenling zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Spoed keizersnede
  • Diabetes
  • Hypertensief
  • Ernstige bloedarmoede
  • Meerling zwangerschap
  • Complicatie tijdens sectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NSAID
De controlegroep krijgt niets en alleen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen als dat nodig is
Geneesmiddel: NSAID, NALUFIN, plaatselijke verdoving en TAP Block

Het pijnniveau van de gevallen wordt beoordeeld door middel van de digitale pijnschaal (numerieke beoordeling) van 0 tot 10, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergste pijn", evenals de duur van pijnverlichting en de behoefte voor een andere dosis van hetzelfde analgeticum of een ander. Het pijnniveau wordt opnieuw geëvalueerd als het aanwezig is.

In alle groepen zullen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden gegeven als nood-analgeticum en de totale dosis zal worden berekend en vergeleken
Actieve vergelijker: Nalufin
groep krijgt i.v. nalufin
Geneesmiddel: NSAID, NALUFIN, plaatselijke verdoving en TAP Block

Het pijnniveau van de gevallen wordt beoordeeld door middel van de digitale pijnschaal (numerieke beoordeling) van 0 tot 10, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergste pijn", evenals de duur van pijnverlichting en de behoefte voor een andere dosis van hetzelfde analgeticum of een ander. Het pijnniveau wordt opnieuw geëvalueerd als het aanwezig is.

In alle groepen zullen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden gegeven als nood-analgeticum en de totale dosis zal worden berekend en vergeleken
Actieve vergelijker: plaatselijke verdovingsgroep
de plaatselijke verdovingsgroep krijgt een subcutane injectie met plaatselijke verdoving in de wond
Geneesmiddel: NSAID, NALUFIN, plaatselijke verdoving en TAP Block

Het pijnniveau van de gevallen wordt beoordeeld door middel van de digitale pijnschaal (numerieke beoordeling) van 0 tot 10, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergste pijn", evenals de duur van pijnverlichting en de behoefte voor een andere dosis van hetzelfde analgeticum of een ander. Het pijnniveau wordt opnieuw geëvalueerd als het aanwezig is.

In alle groepen zullen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden gegeven als nood-analgeticum en de totale dosis zal worden berekend en vergeleken
Actieve vergelijker: TAP-blok
Totale abdominale vlakteblokgroep krijgt een TAP-blok
Geneesmiddel: NSAID, NALUFIN, plaatselijke verdoving en TAP Block

Het pijnniveau van de gevallen wordt beoordeeld door middel van de digitale pijnschaal (numerieke beoordeling) van 0 tot 10, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergste pijn", evenals de duur van pijnverlichting en de behoefte voor een andere dosis van hetzelfde analgeticum of een ander. Het pijnniveau wordt opnieuw geëvalueerd als het aanwezig is.

In alle groepen zullen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden gegeven als nood-analgeticum en de totale dosis zal worden berekend en vergeleken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 uur na de keizersnede tot de pijnstilling
Het pijnniveau van de gevallen wordt beoordeeld door middel van de digitale pijnschaal (numerieke beoordeling) van 0 tot 10, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergste pijn", evenals de duur van de pijnverlichting
2 uur na de keizersnede tot de pijnstilling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egymedicalpedia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mahmoud Raslan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren