Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Transversus Abdominus almindelig blok, lokal subkutan injektion og IV nalbuphin

6. juli 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Sammenlignende undersøgelse mellem transversus abdominus almindelig blok, lokal subkutan injektion i såret og intravenøs nalbuphin ved aftagende postoperativ smerte ved kejsersnit

Cirka 1 ud af 5 kvinder, der gennemgår CS, vil opleve alvorlige akutte postoperative smerter. Sværhedsgraden af ​​smerte i den akutte postoperative periode er en væsentlig forudsigelse for udviklingen af ​​kroniske smerter, som forekommer hos 9,2%-18% af kvinder, der gennemgår CS. Ydermere tredobler svære akutte smerter efter kejsersnit en kvindes risiko for at udvikle fødselsdepression og påvirker amning og spædbørnspleje negativt. Af disse grunde er det bydende nødvendigt at give tilstrækkelig postoperativ analgesi til denne patientpopulation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokal sårinfiltration er en attraktiv strategi, da den er effektiv, og bivirkningerne er minimale. I dag er der en tendens til at foretrække ropivacain frem for andre lokalbedøvelsesmidler på grund af den længere virkningsvarighed og bedre sikkerhedsprofil. Lokalbedøvende infiltration har dog en begrænsning, idet smertelindring tilbydes, indtil virkningerne af lokalbedøvende virkning varer ved. Der gøres bestræbelser på at forlænge virkningsvarigheden af ​​lokalbedøvende hudinfiltration, og dexmedetomidin er et sådant middel, som kan forstærke og forlænge varigheden af ​​lokalbedøvende sårinfiltration til smertelindring.

En transversus abdominis plane (TAP) blok giver analgesi af den forreste og laterale abdominalvæg under navlen ved at blokere T6-L1 segmentalnerverne, som de ligger inden for fascieplanet mellem transversus abdominis og indre skrå muskler: bilateral blok for midterlinje abdominalt snit . Det blev første gang beskrevet i 2001 af Rafi som en traditionel blind vartegnsteknik ved hjælp af lændetrekanten af ​​Petit. Lokalbedøvelse injiceres derefter mellem de indre skrå og tværgående abdominismuskler lige dybt i fascieplanet, det plan, som sensoriske nerver passerer igennem

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 20-35 år
  • Svangerskabsalder mellem 37-40 uger
  • Gravide kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit
  • Medicinsk gratis
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kejsersnit
  • Diabetiker
  • Hypertensive
  • Alvorlig anæmi
  • Flerfoldsgraviditet
  • Komplikation under sektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NSAID
Kontrolgruppen får intet og kun non-steroide antiinflammatoriske lægemidler efter behov
Medicin: NSAID, NALUFIN, lokalbedøvelse og TAP-blok

Tilfældenes smerteniveau vurderes ved hjælp af den digitale smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte" samt varigheden af ​​smertelindring og behovet for en anden dosis af det samme smertestillende eller andet. Smerteniveauet evalueres igen, hvis det er til stede.

I alle grupper vil non-steroide antiinflammatoriske lægemidler blive givet som et rednings-analgetikum, og den samlede dosis vil blive beregnet og sammenlignet
Aktiv komparator: Nalufin
gruppe vil blive givet IV nalufin
Medicin: NSAID, NALUFIN, lokalbedøvelse og TAP-blok

Tilfældenes smerteniveau vurderes ved hjælp af den digitale smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte" samt varigheden af ​​smertelindring og behovet for en anden dosis af det samme smertestillende eller andet. Smerteniveauet evalueres igen, hvis det er til stede.

I alle grupper vil non-steroide antiinflammatoriske lægemidler blive givet som et rednings-analgetikum, og den samlede dosis vil blive beregnet og sammenlignet
Aktiv komparator: lokalbedøvelsesgruppe
lokalbedøvelsesgruppen vil få en S.C-injektion af lokalbedøvelsesmiddel i såret
Medicin: NSAID, NALUFIN, lokalbedøvelse og TAP-blok

Tilfældenes smerteniveau vurderes ved hjælp af den digitale smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte" samt varigheden af ​​smertelindring og behovet for en anden dosis af det samme smertestillende eller andet. Smerteniveauet evalueres igen, hvis det er til stede.

I alle grupper vil non-steroide antiinflammatoriske lægemidler blive givet som et rednings-analgetikum, og den samlede dosis vil blive beregnet og sammenlignet
Aktiv komparator: TAP blok
Total abdominal almindelig blokgruppe vil blive givet en TAP-blok
Medicin: NSAID, NALUFIN, lokalbedøvelse og TAP-blok

Tilfældenes smerteniveau vurderes ved hjælp af den digitale smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte" samt varigheden af ​​smertelindring og behovet for en anden dosis af det samme smertestillende eller andet. Smerteniveauet evalueres igen, hvis det er til stede.

I alle grupper vil non-steroide antiinflammatoriske lægemidler blive givet som et rednings-analgetikum, og den samlede dosis vil blive beregnet og sammenlignet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 timer efter kejsersnittet til smertelindring
Smerteniveauet i tilfældene vurderes ved hjælp af den digitale smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte" samt varigheden af ​​smertelindring
2 timer efter kejsersnittet til smertelindring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mahmoud Raslan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner