子癇前症後の心血管リスク
2024年7月8日 更新者：Kristin Kraeker、Charite University, Berlin, Germany
子癇前症後の内皮機能障害と心血管リスク
アデノシンストレスによる早発性子癇前症または遅発性子癇前症の 5 ～ 15 年後の心血管リスクの調査健康な妊娠後の女性.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristin Kräker, PhD
- 電話番号：+49 30 450540 328
- メール：kristin.kraeker@charite.de
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- Experimental and Clinical Research Center
-
コンタクト：
- Kristin Kräker, PhD
- 電話番号：+49 30 450540 328
- メール：kristin.kraeker@charite.de
-
コンタクト：
- Anja Mähler, PhD
- 電話番号：+49 30 450540 323
- メール：anja.maehler@charite.de
-
副調査官：
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
副調査官：
- Ralf Dechend, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠5～15年後の女性
説明
包含基準:
- 女性
- 18～60歳
- 産後5～15年
除外基準:
- 房室ブロック、慢性閉塞性肺疾患、気管支喘息
- 妊娠および/または授乳中
- 緑内障、てんかん
- MRI に加えて: 金属インプラント、電気機器、造影剤不耐性、閉所恐怖症、腎機能障害または肝機能障害 (GFR < 30 ml/分)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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早発性子癇前症
妊娠34週以前に発症する子癇前症と定義
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遅発性子癇前症
妊娠34週以降に発症する子癇前症と定義
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コントロール
早発性および遅発性に対応した健康な妊娠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋灌流
時間枠：2日目
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アデノシンストレスMagnetic Resonance Imagingにより測定 (ml/min/g)
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓線維症
時間枠：2日目
|
磁気共鳴画像法による測定 (g)
|
2日目
|
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免疫細胞の表現型
時間枠：1日目
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単離された末梢血単核細胞で測定
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1日目
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脳内ナトリウム利尿ペプチドのN末端プロホルモン濃度
時間枠：1日目
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血清で測定 (ng/l)
|
1日目
|
|
脳内ナトリウム利尿ペプチド濃度
時間枠：1日目
|
血清で測定 (ng/l)
|
1日目
|
|
尿タンパク
時間枠：1日目
|
スポット尿で測定 (mg)
|
1日目
|
|
終末糖化産物
時間枠：1日目
|
皮膚自家蛍光で測定（任意単位）
|
1日目
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|
体脂肪量
時間枠：1日目
|
生体インピーダンス分析による測定 (%)
|
1日目
|
|
体脂肪のない質量
時間枠：1日目
|
生体インピーダンス分析による測定 (%)
|
1日目
|
|
手の握力
時間枠：1日目
|
動力計による測定（kg）
|
1日目
|
|
収縮期血圧
時間枠：1日目
|
連続 3 回の血圧測定値の平均 (mmHg)
|
1日目
|
|
拡張期血圧
時間枠：1日目
|
連続 3 回の血圧測定値の平均 (mmHg)
|
1日目
|
|
脈波伝播速度
時間枠：1日目
|
年齢と血圧値（m/s）からアルゴリズムで算出
|
1日目
|
|
流れによる拡張
時間枠：1日目
|
上腕動脈径（μm）で測定
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1日目
|
|
反応性充血指数
時間枠：1日目
|
指プレチスモグラフィーで測定
|
1日目
|
|
脈絡膜の厚さ
時間枠：1日目
|
光コヒーレンストモグラフィーで測定 (µm)
|
1日目
|
|
黄斑容積
時間枠：1日目
|
光コヒーレンストモグラフィーで測定 (mm³)
|
1日目
|
|
網膜フリッカー刺激による動脈拡張
時間枠：1日目
|
Dynamic Vessel Analyzer で測定 (秒)
|
1日目
|
|
網膜フリッカー刺激による静脈拡張
時間枠：1日目
|
Dynamic Vessel Analyzer で測定 (秒)
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anja Mähler, PhD、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CARPE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
報告された記事の結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、補足データ) は、匿名化後に共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の公開から 9 か月後から 36 か月後まで。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を行う研究者。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。