Kardiovaskulär risk efter havandeskapsförgiftning
6 februari 2024 uppdaterad av: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Endotel dysfunktion och kardiovaskulär risk efter havandeskapsförgiftning
Utredning av kardiovaskulär risk 5-15 år efter tidig eller sent inträdande havandeskapsförgiftning genom adenosinstress Magnetisk resonanstomografi och icke-invasiva metoder som analys av retinalkärl, hudmätning av avancerade glykationsslutprodukter, flödesmedierad dilatation eller pulsvågsanalys i jämförelse med kvinnor efter friska graviditeter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kristin Kräker, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450540 328
- E-post: kristin.kraeker@charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekrytering
- Experimental and Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Kristin Kräker, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450540 328
- E-post: kristin.kraeker@charite.de
-
Kontakt:
- Anja Mähler, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450540 323
- E-post: anja.maehler@charite.de
-
Underutredare:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Underutredare:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinna 5-15 år efter graviditeten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- 18-60 år
- 5-15 år efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Atrioventrikulär blockering, kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkialastma
- Graviditet och/eller aktiv amning
- Glaukomsjukdom, epilepsi
- Dessutom för MRT: metallimplantat, elektriska apparater, intolerans mot kontrastmedel, klaustrofobi, njur- eller leverdysfunktion (GFR < 30 ml/min)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Preeklampsi tidigt
Definierat som havandeskapsförgiftning som utvecklas före 34 veckors graviditet
|
|
Sent debuterande havandeskapsförgiftning
Definierat som havandeskapsförgiftning som utvecklas efter 34 veckors graviditet
|
|
Kontrollera
Friska graviditeter, matchade med tidiga och sent debuterande fall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardperfusion
Tidsram: Dag 2
|
Uppmätt med adenosinspänning Magnetic Resonance Imaging (ml/min/g)
|
Dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfibros
Tidsram: Dag 2
|
Uppmätt med magnetisk resonanstomografi (g)
|
Dag 2
|
|
Immuncellers fenotyper
Tidsram: Dag 1
|
Mäts i isolerade perifera mononukleära blodceller
|
Dag 1
|
|
Koncentration av N-terminalt prohormon av hjärnans natriuretisk peptid
Tidsram: Dag 1
|
Mätt i serum (ng/l)
|
Dag 1
|
|
Koncentration av hjärnans natriuretisk peptid
Tidsram: Dag 1
|
Mätt i serum (ng/l)
|
Dag 1
|
|
Urinprotein
Tidsram: Dag 1
|
Uppmätt i punkturin (mg)
|
Dag 1
|
|
Avancerade slutprodukter för glykering
Tidsram: Dag 1
|
Mäts med hudautofluorescens (godtyckliga enheter)
|
Dag 1
|
|
Kroppsfettmassa
Tidsram: Dag 1
|
Uppmätt med bioimpedansanalys (%)
|
Dag 1
|
|
Kroppsfettfri massa
Tidsram: Dag 1
|
Uppmätt med bioimpedansanalys (%)
|
Dag 1
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Dag 1
|
Uppmätt med dynamometer (kg)
|
Dag 1
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Dag 1
|
Medelvärde av tre på varandra följande blodtrycksmätningar (mmHg)
|
Dag 1
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Dag 1
|
Medelvärde av tre på varandra följande blodtrycksmätningar (mmHg)
|
Dag 1
|
|
Pulsvågshastighet
Tidsram: Dag 1
|
Beräknas med algoritm baserad på ålder och blodtrycksvärden (m/s)
|
Dag 1
|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Dag 1
|
Mäts av brachialis artärens diameter (µm)
|
Dag 1
|
|
Reaktivt hyperemiindex
Tidsram: Dag 1
|
Mäts med fingerpletysmografi
|
Dag 1
|
|
Choroidal tjocklek
Tidsram: Dag 1
|
Uppmätt med optisk koherenstomografi (µm)
|
Dag 1
|
|
Makula volym
Tidsram: Dag 1
|
Uppmätt med optisk koherenstomografi (mm³)
|
Dag 1
|
|
Arteriell dilatation inducerad av retinal flimmerstimulering
Tidsram: Dag 1
|
Mäts med Dynamic Vessel Analyzer (sekunder)
|
Dag 1
|
|
Venös utvidgning inducerad av retinal flimmerstimulering
Tidsram: Dag 1
|
Mäts med Dynamic Vessel Analyzer (sekunder)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2022
Första postat (Faktisk)
14 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARPE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten av rapporterade artiklar (text, tabeller, figurer, kompletterande data) kommer att delas efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .