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자간전증 후 심혈관 위험

2024년 7월 8일 업데이트: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany

자간전증 후 내피 기능 장애 및 심혈관 위험

아데노신 스트레스 자기 공명 영상 및 비침습적 방법(예: 망막 혈관 분석, 최종 당화 산물의 피부 측정, 유동 매개 팽창 또는 맥파 분석)을 통해 조기 또는 후기 발병 자간전증 후 5~15년의 심혈관 위험 조사 건강한 임신 후 여성.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Berlin, 독일, 13125
        • 모병
        • Experimental and Clinical Research Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jeanette Schulz-Menger, MD
        • 부수사관:
          • Ralf Dechend, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 후 5-15년 여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 18~60세
  • 산후 5~15년

제외 기준:

  • 방실 차단, 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 천식
  • 임신 및/또는 활동적인 모유 수유
  • 녹내장 질환, 간질
  • MRI에 추가: 금속 임플란트, 전기 장치, 조영제 불내성, 밀실 공포증, 신장 또는 간 기능 장애(GFR < 30 ml/min)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 발병 자간전증
임신 34주 이전에 발생하는 자간전증으로 정의
후기 발병 자간전증
임신 34주 이후에 발생하는 자간전증으로 정의
제어
초기 및 후기 발병 사례에 맞는 건강한 임신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 관류
기간: 2일차
아데노신 스트레스 자기 공명 영상으로 측정(ml/min/g)
2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 섬유증
기간: 2일차
자기공명영상으로 측정(g)
2일차
면역 세포 표현형
기간: 1일차
분리된 말초 혈액 단핵 세포에서 측정
1일차
뇌 나트륨 이뇨 펩티드의 N-말단 프로호르몬 농도
기간: 1일차
혈청에서 측정(ng/l)
1일차
뇌 나트륨 이뇨 펩티드 농도
기간: 1일차
혈청에서 측정(ng/l)
1일차
요로 단백질
기간: 1일차
반점 소변에서 측정(mg)
1일차
고급 당화 최종 제품
기간: 1일차
피부 자가형광으로 측정(임의 단위)
1일차
체지방량
기간: 1일차
생체 임피던스 분석으로 측정(%)
1일차
체지방이 없는 질량
기간: 1일차
생체 임피던스 분석으로 측정(%)
1일차
손 악력
기간: 1일차
동력계로 측정(kg)
1일차
수축기 혈압
기간: 1일차
3회 연속 혈압 측정의 평균(mmHg)
1일차
이완기 혈압
기간: 1일차
3회 연속 혈압 측정의 평균(mmHg)
1일차
맥파 속도
기간: 1일차
연령 및 혈압 값(m/s)을 기반으로 알고리즘으로 계산
1일차
유동 매개 팽창
기간: 1일차
상완 동맥 직경(µm)으로 측정
1일차
반응성 충혈 지수
기간: 1일차
손가락 혈량 측정법으로 측정
1일차
맥락막 두께
기간: 1일차
광간섭단층촬영으로 측정(µm)
1일차
황반 용적
기간: 1일차
광간섭단층촬영으로 측정(mm³)
1일차
망막 깜박임 자극에 의해 유도된 동맥 확장
기간: 1일차
Dynamic Vessel Analyzer로 측정(초)
1일차
망막 깜박임 자극에 의해 유도된 정맥 확장
기간: 1일차
Dynamic Vessel Analyzer로 측정(초)
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

보고된 기사의 결과(텍스트, 표, 그림, 보충 데이터)의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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