- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05277233
자간전증 후 심혈관 위험
2024년 7월 8일 업데이트: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
자간전증 후 내피 기능 장애 및 심혈관 위험
아데노신 스트레스 자기 공명 영상 및 비침습적 방법(예: 망막 혈관 분석, 최종 당화 산물의 피부 측정, 유동 매개 팽창 또는 맥파 분석)을 통해 조기 또는 후기 발병 자간전증 후 5~15년의 심혈관 위험 조사 건강한 임신 후 여성.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristin Kräker, PhD
- 전화번호: +49 30 450540 328
- 이메일: kristin.kraeker@charite.de
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13125
- 모병
- Experimental and Clinical Research Center
-
연락하다:
- Kristin Kräker, PhD
- 전화번호: +49 30 450540 328
- 이메일: kristin.kraeker@charite.de
-
연락하다:
- Anja Mähler, PhD
- 전화번호: +49 30 450540 323
- 이메일: anja.maehler@charite.de
-
부수사관:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
부수사관:
- Ralf Dechend, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 후 5-15년 여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~60세
- 산후 5~15년
제외 기준:
- 방실 차단, 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 천식
- 임신 및/또는 활동적인 모유 수유
- 녹내장 질환, 간질
- MRI에 추가: 금속 임플란트, 전기 장치, 조영제 불내성, 밀실 공포증, 신장 또는 간 기능 장애(GFR < 30 ml/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
조기 발병 자간전증
임신 34주 이전에 발생하는 자간전증으로 정의
|
|
후기 발병 자간전증
임신 34주 이후에 발생하는 자간전증으로 정의
|
|
제어
초기 및 후기 발병 사례에 맞는 건강한 임신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 관류
기간: 2일차
|
아데노신 스트레스 자기 공명 영상으로 측정(ml/min/g)
|
2일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 섬유증
기간: 2일차
|
자기공명영상으로 측정(g)
|
2일차
|
|
면역 세포 표현형
기간: 1일차
|
분리된 말초 혈액 단핵 세포에서 측정
|
1일차
|
|
뇌 나트륨 이뇨 펩티드의 N-말단 프로호르몬 농도
기간: 1일차
|
혈청에서 측정(ng/l)
|
1일차
|
|
뇌 나트륨 이뇨 펩티드 농도
기간: 1일차
|
혈청에서 측정(ng/l)
|
1일차
|
|
요로 단백질
기간: 1일차
|
반점 소변에서 측정(mg)
|
1일차
|
|
고급 당화 최종 제품
기간: 1일차
|
피부 자가형광으로 측정(임의 단위)
|
1일차
|
|
체지방량
기간: 1일차
|
생체 임피던스 분석으로 측정(%)
|
1일차
|
|
체지방이 없는 질량
기간: 1일차
|
생체 임피던스 분석으로 측정(%)
|
1일차
|
|
손 악력
기간: 1일차
|
동력계로 측정(kg)
|
1일차
|
|
수축기 혈압
기간: 1일차
|
3회 연속 혈압 측정의 평균(mmHg)
|
1일차
|
|
이완기 혈압
기간: 1일차
|
3회 연속 혈압 측정의 평균(mmHg)
|
1일차
|
|
맥파 속도
기간: 1일차
|
연령 및 혈압 값(m/s)을 기반으로 알고리즘으로 계산
|
1일차
|
|
유동 매개 팽창
기간: 1일차
|
상완 동맥 직경(µm)으로 측정
|
1일차
|
|
반응성 충혈 지수
기간: 1일차
|
손가락 혈량 측정법으로 측정
|
1일차
|
|
맥락막 두께
기간: 1일차
|
광간섭단층촬영으로 측정(µm)
|
1일차
|
|
황반 용적
기간: 1일차
|
광간섭단층촬영으로 측정(mm³)
|
1일차
|
|
망막 깜박임 자극에 의해 유도된 동맥 확장
기간: 1일차
|
Dynamic Vessel Analyzer로 측정(초)
|
1일차
|
|
망막 깜박임 자극에 의해 유도된 정맥 확장
기간: 1일차
|
Dynamic Vessel Analyzer로 측정(초)
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARPE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보고된 기사의 결과(텍스트, 표, 그림, 보충 데이터)의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .