Risque cardiovasculaire après prééclampsie
8 juillet 2024 mis à jour par: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Dysfonction endothéliale et risque cardiovasculaire après prééclampsie
Enquête sur le risque cardiovasculaire 5 à 15 ans après une prééclampsie précoce ou tardive par imagerie par résonance magnétique de stress adénosine et méthodes non invasives telles que l'analyse des vaisseaux rétiniens, la mesure cutanée des produits finaux de glycation avancée, la dilatation médiée par le flux ou l'analyse des ondes de pouls par rapport à femmes après des grossesses saines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristin Kräker, PhD
- Numéro de téléphone: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13125
- Recrutement
- Experimental and Clinical Research Center
-
Contact:
- Kristin Kräker, PhD
- Numéro de téléphone: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
-
Contact:
- Anja Mähler, PhD
- Numéro de téléphone: +49 30 450540 323
- E-mail: anja.maehler@charite.de
-
Sous-enquêteur:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme 5-15 ans après la grossesse
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- 18-60 ans
- 5-15 ans après l'accouchement
Critère d'exclusion:
- Bloc auriculo-ventriculaire, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme bronchique
- Grossesse et/ou allaitement actif
- Glaucome, épilepsie
- En complément pour l'IRM : implants métalliques, appareils électriques, intolérance aux produits de contraste, claustrophobie, dysfonctionnement rénal ou hépatique (DFG < 30 ml/min)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Prééclampsie précoce
Défini comme une prééclampsie qui se développe avant 34 semaines de gestation
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Prééclampsie tardive
Défini comme une prééclampsie qui se développe après 34 semaines de gestation
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Contrôle
Des grossesses saines, adaptées aux cas précoces et tardifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion myocardique
Délai: Jour 2
|
Mesuré par stress adénosine Imagerie par résonance magnétique (ml/min/g)
|
Jour 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fibrose cardiaque
Délai: Jour 2
|
Mesuré par imagerie par résonance magnétique (g)
|
Jour 2
|
|
Phénotypes des cellules immunitaires
Délai: Jour 1
|
Mesuré dans des cellules mononucléaires isolées du sang périphérique
|
Jour 1
|
|
Concentration de prohormone N-terminale du peptide natriurétique cérébral
Délai: Jour 1
|
Mesuré dans le sérum (ng/l)
|
Jour 1
|
|
Concentration de peptide natriurétique cérébral
Délai: Jour 1
|
Mesuré dans le sérum (ng/l)
|
Jour 1
|
|
Protéine urinaire
Délai: Jour 1
|
Mesuré dans l'urine ponctuelle (mg)
|
Jour 1
|
|
Produits finis de glycation avancée
Délai: Jour 1
|
Mesuré par autofluorescence cutanée (unités arbitraires)
|
Jour 1
|
|
Masse grasse corporelle
Délai: Jour 1
|
Mesuré par analyse de bioimpédance (%)
|
Jour 1
|
|
Masse sans graisse corporelle
Délai: Jour 1
|
Mesuré par analyse de bioimpédance (%)
|
Jour 1
|
|
Force de préhension
Délai: Jour 1
|
Mesuré par dynamomètre (kg)
|
Jour 1
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: Jour 1
|
Moyenne de trois mesures consécutives de la tension artérielle (mmHg)
|
Jour 1
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: Jour 1
|
Moyenne de trois mesures consécutives de la tension artérielle (mmHg)
|
Jour 1
|
|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Jour 1
|
Calculé par un algorithme basé sur l'âge et les valeurs de pression artérielle (m/s)
|
Jour 1
|
|
Dilatation médiée par le flux
Délai: Jour 1
|
Mesuré par le diamètre de l'artère brachiale (µm)
|
Jour 1
|
|
Indice d'hyperémie réactive
Délai: Jour 1
|
Mesuré par pléthysmographie digitale
|
Jour 1
|
|
Épaisseur choroïdienne
Délai: Jour 1
|
Mesuré par tomographie par cohérence optique (µm)
|
Jour 1
|
|
Volume maculaire
Délai: Jour 1
|
Mesuré par tomographie par cohérence optique (mm³)
|
Jour 1
|
|
Dilatation artérielle induite par la stimulation du scintillement rétinien
Délai: Jour 1
|
Mesuré avec Dynamic Vessel Analyzer (secondes)
|
Jour 1
|
|
Dilatation veineuse induite par la stimulation du scintillement rétinien
Délai: Jour 1
|
Mesuré avec Dynamic Vessel Analyzer (secondes)
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARPE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats des articles rapportés (texte, tableaux, figures, données supplémentaires) seront partagées après l'anonymisation.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .