Cardiovasculair risico na pre-eclampsie
8 juli 2024 bijgewerkt door: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Endotheeldisfunctie en cardiovasculair risico na pre-eclampsie
Onderzoek naar cardiovasculair risico 5-15 jaar na vroege of late aanvang van pre-eclampsie door adenosinestress Magnetic Resonance Imaging en niet-invasieve methoden zoals retinale vatanalyse, huidmeting van geavanceerde glycatie-eindproducten, flow-gemedieerde dilatatie of pulsgolfanalyse in vergelijking met vrouwen na een gezonde zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristin Kräker, PhD
- Telefoonnummer: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Werving
- Experimental and Clinical Research Center
-
Contact:
- Kristin Kräker, PhD
- Telefoonnummer: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
-
Contact:
- Anja Mähler, PhD
- Telefoonnummer: +49 30 450540 323
- E-mail: anja.maehler@charite.de
-
Onderonderzoeker:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouw 5-15 jaar na zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- 18-60 jaar
- 5-15 jaar na de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Atrioventriculair blok, chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma
- Zwangerschap en/of actieve borstvoeding
- Ziekte van Glaucoom, epilepsie
- Daarnaast voor MRI: metalen implantaten, elektrische apparaten, intolerantie voor contrastmiddelen, claustrofobie, nier- of leverdisfunctie (GFR < 30 ml/min)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroeg beginnende pre-eclampsie
Gedefinieerd als pre-eclampsie die zich ontwikkelt vóór 34 weken zwangerschap
|
|
Laat optredende pre-eclampsie
Gedefinieerd als pre-eclampsie die zich ontwikkelt na 34 weken zwangerschap
|
|
Controle
Gezonde zwangerschappen, gekoppeld aan vroege en late gevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale perfusie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Gemeten door adenosinestress Magnetic Resonance Imaging (ml/min/g)
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale fibrose
Tijdsspanne: Dag 2
|
Gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (g)
|
Dag 2
|
|
Fenotypes van immuuncellen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten in geïsoleerde perifere mononucleaire bloedcellen
|
Dag 1
|
|
Concentratie van N-terminaal prohormoon van hersennatriuretisch peptide
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten in serum (ng/l)
|
Dag 1
|
|
Concentratie van natriuretisch peptide in de hersenen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten in serum (ng/l)
|
Dag 1
|
|
Urine-eiwit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten in spot-urine (mg)
|
Dag 1
|
|
Geavanceerde glycatie-eindproducten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten door autofluorescentie van de huid (willekeurige eenheden)
|
Dag 1
|
|
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten door bio-impedantieanalyse (%)
|
Dag 1
|
|
Lichaamsvetvrije massa
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten door bio-impedantieanalyse (%)
|
Dag 1
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten door dynamometer (kg)
|
Dag 1
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde van drie opeenvolgende bloeddrukmetingen (mmHg)
|
Dag 1
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde van drie opeenvolgende bloeddrukmetingen (mmHg)
|
Dag 1
|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Berekend door algoritme op basis van leeftijd en bloeddrukwaarden (m/s)
|
Dag 1
|
|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten aan de hand van de diameter van de arteria brachialis (µm)
|
Dag 1
|
|
Reactieve hyperemie-index
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met vingerplethysmografie
|
Dag 1
|
|
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met optische coherentietomografie (µm)
|
Dag 1
|
|
Maculair volume
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met optische coherentietomografie (mm³)
|
Dag 1
|
|
Arteriële dilatatie geïnduceerd door retinale flikkerstimulatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met Dynamic Vessel Analyzer (seconden)
|
Dag 1
|
|
Veneuze dilatatie geïnduceerd door retinale flikkerstimulatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met Dynamic Vessel Analyzer (seconden)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CARPE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten van gerapporteerde artikelen (tekst, tabellen, figuren, aanvullende gegevens) worden na deidentificatie gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .